Rosuvastatin Canon - липидтерді төмендететін қасиеті бар дәрі. Препарат статиндер тобына жатады.
Препарат холестериннің алғышарты болып табылатын 3-гидрокси-3-метилглютарил коэнзим А-ны мевалонатқа түрлендіруге жауап беретін HMG-CoA редуктазасының таңдаулы бәсекеге қабілетті ингибиторы болып табылады.
Препараттың негізгі мақсаты бауыр, холестерин синтезін және төмен тығыздықтағы липопротеидтердің катаболизмін жүзеге асыратын орган.
Препарат HMG-CoA редуктазасының белсенділігін тежейді. Препаратты қолдану кезінде розувастатиннің 90% қан плазмасында айналымға түседі.
Препаратты қолдану гепатоциттердің беткі қабығындағы LDL рецепторларының санын көбейтуге көмектеседі, бұл төмен тығыздықты липопротеидтердің түсуі мен катаболизмін арттырады. Денедегі мұндай әсер плазмадағы LDL деңгейінің төмендеуіне әкеледі.
Препаратты қолданудың терапиялық әсері терапия басталғаннан бір аптадан кейін байқалады. 2 аптадан кейін терапиялық әсер максимумға жетеді. Осы кезеңнен кейін ағзадағы холестерин деңгейінің оңтайлы төмендеуі байқалады және дәрі-дәрмектерді үнемі енгізіп отыру арқылы ол ұзақ уақыт ішінде қол жеткен деңгейде сақталады.
Препаратты қолдану одан артық липидтерді кетіруге байланысты салмақ жоғалтуға ықпал етеді.
Шығару формасы және химиялық құрамы
Өндіруші дәрі-дәрмекті таблетка түрінде шығарады. Таблеткалардың беті қызыл қабықпен қапталған.
Пішіні дөңгелек, биконвекс. Дөңес беткейге қауіп төнеді. Көлденең қимада препарат ақ түсті болады.
Препараттың негізгі белсенді ингредиенті - раувастатинді кальций. Бұл компонент таза росувастатинмен 10 мг болатын 10,4 мг-ға тең массада болады.
Таблетканың құрамына негізгі белсенді қосылысқа қосымша келесі химиялық қосылыстар кіреді:
- кальций сутегі фосфаты дигидраты;
- pregelatinized жүгері крахмалы;
- магний стеараты;
- повидон;
- микрокристалды целлюлоза.
Таблеткалардың пленкалы жабындысының құрамына келесі компоненттер кіреді:
- Selecoat AQ-01032 қызыл.
- Гидроксипропил метил целлюлоза.
- Макрогол-400.
- Макрогол-6000.
- Титан диоксиді
- Ponso 4R бояғышына негізделген лак алюминийі.
Шығарылған таблеткаларды өндіруші оларды ПВХ контурлы ұяшық қаптамасына орналастырады. Қаптаманың жоғарғы жағына алюминий фольгамен жабылған. Мұндай пакеттер картон қораптарына герметикалық түрде орналастырылады, онда препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулық орналастырылған.
Препарат белсенді ингредиенттің әртүрлі дозалары бар таблеткаларда бар. Дәріханаларда қажеттілікке байланысты бір таблеткада 10, 20 және 40 мг раувастатин дозалары бар дәрі-дәрмек сатып алуға болады. Препараттың бағасы Ресей Федерациясындағы сату аймағына, препараттың құрамындағы негізгі белсенді заттың концентрациясына және бір қаптамадағы таблеткалар санына байланысты. Көрсетілген параметрлерге байланысты бір пакеттің құны 350-ден 850 рубльге дейін өзгеруі мүмкін.
Науқас дәрі-дәрмекті емдеуші дәрігердің нұсқауы болған жағдайда ғана сатып ала алады.
Препарат 25 градустан аспайтын температурада, балалар мен үй жануарларына қол жетпейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Сақтау орны тікелей күн сәулесінен қорғалуы керек. Препараттың сақтау мерзімі - екі жыл.
Осы кезеңнен кейін дәрі-дәрмектерді қолдануға тыйым салынады, оны жою керек.
Қолдану көрсеткіштері мен қарсы көрсетілімдері
Rosuvastatin Canon препаратын қолданар алдында сіз оны қолдану жөніндегі нұсқаулықты, дәрігерлер мен пациенттердің пікірлерін мұқият оқып, белсенді препараттың әр түрлі мөлшерімен препараттың бағасымен танысып алуыңыз керек.
Препаратты қолдану туралы нұсқаулық дәрігерді кеңескеннен кейін ғана қабылдауға кеңес береді.
Дәрігер пациенттің денесінің денсаулығы мен жеке сипаттамалары туралы барлық ақпаратты ескере отырып, оңтайлы дозаны анықтайды.
Препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес негізгі көрсеткіштер келесі жағдайлар болып табылады:
- диетаға қосымша ретінде алғашқы Фредриксон гиперхолестеринемиясының (IIa типі, оның ішінде туыстық гетерозиготалы гиперхолестеринемия) немесе аралас гиперхолестеринемия (IIb түрі) диетаға қосымша болып табылады, бұл жағдайда емдеудің фармакологиялық емес әдістерін қолдану (физикалық жаттығулар, салмақ жоғалту) жеткіліксіз;
- диетаға және липидтерді төмендететін басқа терапияға қосымша ретінде отбасылық гомозиготалы гиперхолестеринемияның болуы (мысалы, LDL аперезі) немесе мұндай терапияны қолдану жеткіліксіз болған жағдайларда;
- қолданылатын диетаға қосымша ретінде гипертриглицеридемияның болуы (Фредриксон бойынша IV тип).
Препаратты қолдануға қарсы көрсетілімдер негізгі белсенді ингредиенттің таблеткаларындағы концентрацияға байланысты айырмашылықтарға ие.
10 және 20 мг розувастатині бар таблеткалар үшін пациенттің келесі қарсы көрсетілімдері бар:
- Прогрессияның белсенді кезеңіндегі бауыр аурулары, соның ішінде трансаминаза белсенділігінің жоғарылауы.
- Бүйрек функциясының ауыр бұзылуы.
- Науқаста миопатияның болуы.
- Терапияны циклоспоринмен бірге қолдану.
- Жүктілік кезеңі және лактация кезеңі.
- Миотоксикалық асқынулардың дамуына бейімділік.
- Жасы 18-ден төмен.
- Препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық.
40 мг розувастатин концентрациясы бар таблеткаларды қолдану кезінде қолдануға қарсы көрсеткіштер:
- бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі;
- бала көтеру және емізу;
- циклоспоринмен қатар қолдану;
- дамудың жедел кезеңінде бауыр ауруының болуы;
- ағзада препараттың компоненттеріне айқын төзбеушіліктің болуы.
Препараттың артық дозалануы науқаста бірнеше тәуліктік дозаларды қабылдау кезінде пайда болады.
Артық дозаланған жағдайда симптоматикалық терапия тағайындалады және бауыр функциялары, сондай-ақ CPK белсенділігі бақыланады.
Артық дозаланғанда антидот қолданылмайды. Гемодиализ процедурасы тиімсіз.
Препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулық
Препарат ауызша, тәуліктің кез келген уақытында, диетаға қарамастан қолданылады.
Планшетті ұсақтамай ішу керек, өнімді қабылдау кезінде көп мөлшерде су ішу керек.
Препарат 5 мг дозада тағайындалған жағдайда массасы 10 мг құрайтын таблетканы екіге бөлуге болады.
Росувастатинмен терапия жасамас бұрын, Canon пациенттен біраз уақыт қатаң гипохолестеринді диетаны ұстануды талап етеді. Мұндай диетаны сақтау дәрі-дәрмектерді қабылдағаннан кейін де қажет.
Холестеринге арналған таблеткалардың дозасын емделуші дәрігер диеталық тағамды және оның жеке сипаттамаларын қолданғаннан кейін пациенттің денесін талдау мен зерттеу нәтижелерін ескере отырып таңдайды.
Сонымен қатар, қолданылған препараттың дозасы терапевтік курстың мақсаты мен ағзаның Росувастатинді емдеу кезінде Канонды қолдануға реакциясының сипатына әсер етуі мүмкін.
Қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес, препараттың ұсынылатын бастапқы дозасы күніне 5 немесе 10 мг құрайды.
Күніне 1 грамнан аспайтын дозада розувастатинді фибраттармен немесе никотин қышқылымен бір мезгілде қолданғанда алғашқы дозасы күніне 5 мг құрайды.
Дозаны таңдау кезінде дәрігер пациенттің денесіндегі холестерин мөлшерін өлшеу нәтижелерін басшылыққа алып, жүрек-қан тамырлары асқынуларының пайда болу қаупін ескеруі керек. Сонымен қатар, маман терапия кезінде дәрі-дәрмектерді қолданудан болатын жанама әсерлердің ықтимал қаупін ескеруі керек.
Қажет болса, қолданылған препараттың дозасы әр 4 апта сайын түзетіледі.
40 мг дозасын қолдану гиперхолестеринемия дамуының ауыр дәрежесі бар пациенттерде және организмнің жүрек-қантамыр жүйесінің жұмысында асқынулардың жоғары қаупі болған кезде, сондай-ақ науқаста жоғары қан қысымын анықтаған кезде жүзеге асырылады. Емдеу кезінде рұқсат етілген ең жоғары дозаны қолданған кезде науқасты емдеуші дәрігер үнемі қадағалап отыруы керек.
Препаратты максималды дозада қолдану бүйрек жеткіліксіздігі және орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде қарсы көрсетілімдер болып табылады.
Науқастардың осы санаты үшін ұсынылатын доза күніне бір реттік дозада 5 мг құрайды.
Жанув әсерлері және Росувастатин Canon аналогтары
Препаратты қолдану кезінде науқастың денесінде жанама әсерлер пайда болуы мүмкін.
Жанама әсерлердің жиілігі қолданылатын дозаларға және науқастың жеке физиологиялық сипаттамаларына байланысты.
Орталық жүйке жүйесінің тарапынан бас ауруы, бас айналу және сирек жағдайларда есте сақтау қабілетінің жоғалуы мүмкін.
Асқорыту жүйесі тарапынан жанама әсерлер іш қату, жүрек айну, іштің ауыруы, сирек жағдайларда панкреатит пен сарғаюдың пайда болуымен көрінеді.
Тыныс алу жүйесі препаратқа жөтел және тыныс алу сияқты көріністермен жауап бере алады.
Тірек-қимыл жүйесінен миалгияның пайда болуы мүмкін. Миопатиялар және сирек жағдайларда артралгия.
Зәр шығару жүйесінің тарапынан жанама реакция протеинурия, перифериялық ісіну және сирек жағдайларда гематурия түрінде көрінуі мүмкін.
Препаратты қабылдау нәтижесінде науқаста 2 типті қант диабетінің белгілері байқалуы мүмкін.
Егер дәрі қабылдаудан организмге жанама әсері анықталса, оны бар аналогтармен емдеуші дәрігердің ұсынысы бойынша ауыстыруға болады.
Бүгінгі күні фармацевтика өндірушілері Росувастатин Канонының аналогтары болып табылатын 10-нан астам түрлі препараттарды ұсынады.
Бұл құралдар:
- Ақорта,
- Мертеніл.
- Розарт.
- Rosistark.
- Rosuvastatin Sotex.
- Росувастатин С.З.
- Розулип.
- Розукард.
- Рохер.
- Рустор.
- Тевастор
Барлық осы дәрі-дәрмектер ағзаға ұқсас әсер етеді, бірақ құны жағынан айтарлықтай айырмашылыққа ие, бұл пациентке бағасы жағынан да, терапевтік әсерінен де қолайлы емді таңдауға мүмкіндік береді.
Росувастатин есірткісі туралы осы мақаладағы бейнеде сипатталған.
