Баета Лонг парентеральды енгізуге арналған гипогликемиялық агенттер тобына жатады. Инъекциялар тері астына орналастырылады. Әсер ету механизмі глюкагон тәрізді пептид-1 рецепторларына әсер ететін экзенатидтің фармакологиялық қасиеттеріне негізделген. Белсенді компонент тағамнан глюкоза қабылдағанға дейін инсулин өндірісін жақсарта алады. Сонымен қатар, ұйқы безінің бета жасушаларының гормоналды белсенділігі қандағы қант деңгейіне жеткенде төмендейді.
Халықаралық патенттік емес атау
Экзенатиді.
Баета Лонг парентеральды енгізуге арналған гипогликемиялық агенттер тобына жатады.
ATX
A10BJ01.
Пішіндер мен құрамды шығару
Препарат тері астындағы инъекциялар жасауға арналған ақ ұнтақ түрінде жасалады. Медицина ұзақ әсер етеді. Ұнтақ толығымен еріткішпен сатылады. Соңғысы - сары немесе қоңыр реңктері бар айқын сұйықтық. Ұнтақ құрамында 2 мг белсенді зат - экзенатид бар, ол көмекші компоненттер ретінде сахароза мен полимермен толықтырылған.
Еріткіш құрамында:
- натрий крокмармелласы;
- натрий хлориді;
- натрий дигидрофосфаты моногидрат түріндегі;
- инъекцияға арналған стерильді су.
Фармакологиялық әрекет
Препарат инкретиндік миметиктер тобына жатады - GLP-1. Глюкагон тәрізді пептид-1 іске қосылған кезде, экзенатиді ұйқы безінің бета жасушалары арқылы инсулиннің гормондық секрециясын тағайындалған тамақтанар алдында күшейтеді. Препарат қанға түскен кезде асқазанның босатылуын баяулатады. Баетаның белсенді қосылысы инсулиннің әсеріне тіндердің сезімталдығын арттырады, сөйтіп инсулинге тәуелді емес диабеттің фонында гликемиялық бақылауды жақсартады. Қандағы қант деңгейі қалыпты деңгейге түскен кезде инсулин өндірісі тоқтайды.
Клиникалық зерттеулер көрсеткендей, экзенатидті қабылдау тәбетті төмендетеді және тамақ қабылдауды азайтады.
Химиялық құрылымдағы экзенатиді инсулиннің молекулалық құрылымынан, D-фенилаланин мен сульфонилмочевина туындыларынан, альфа-глюкозидазаның блокаторларынан және тиазолидиндиониттерден ерекшеленеді. Дәрілік зат ұйқы безінің Лангерхан аралдарының жұмысын жақсартады. Бұл жағдайда экзенатиді глюкагон секрециясын тежейді.
Клиникалық зерттеулерде экзенатидті қабылдау тәбетті төмендететіні және тамақ қабылдауды төмендететіні, асқазанның қозғалғыштығын тежейтіні анықталды. Белсенді зат басқа антидиабетикалық агенттердің гипогликемиялық әсерін күшейтеді.
Фармакокинетика
Препарат тері астына енгізгенде бауыр жасушаларында биотрансформацияланбай қанға жиналады. Экзенатиді таратудың орташа мөлшері шамамен 28 литрді құрайды. Белсенді зат ағзадан бүйрек арқылы гломерулярлық фильтрацияны қолданып, одан кейін протеолитикалық бөліну арқылы кетеді. Медицина терапия аяқталғаннан кейін 10 аптадан кейін толық шығарылады.
2 типті қант диабеті бар қандағы сарысулық концентрацияны төмендету үшін гипогликемиялық агент қажет.
Баета Лонг ұзақ
2 типті қант диабеті бар қандағы сарысулық концентрацияны төмендету үшін гипогликемиялық агент қажет. 1 типті қант диабеті үшін препаратты қабылдауға қатаң тыйым салынады. Препарат артық салмақты азайту бойынша тиімділігі төмен: физикалық күшті көтеру, арнайы тамақтану.
Қарсы көрсеткіштер
Препарат келесі адамдарда қарсы емес:
- инсулинге тәуелді қант диабеті;
- препараттың қосымша және белсенді заттарына жеке сезімталдық;
- ауыр бүйрек жеткіліксіздігі;
- ас қорыту жүйесінің қатты перфорациясының ойық жаралы эрозиялық зақымдануы;
- диабеттік кетоацидоз;
- 18 жасқа дейінгі балалар;
- жүкті және бала емізетін әйелдер.
«Баетуды ұзаққа созу» әдісі
Медицина тері астына жамбас, іштің алдыңғы қабырғаларында және тері астына дельтоидты бұлшықеттің үстінде немесе білекке енгізіледі.
Терапияның бастапқы кезеңіндегі дозасы 5 мг жетеді, күніне қабылдау жиілігі - 2 есе. Препарат ораза тамақтанар алдында 60 минут ішінде қолданылуы керек. Таңертеңгілік және кешкі ас алдында инъекциялар беру ұсынылады. Жақсы төзімділікпен дәрілік терапия басталғаннан кейін бір айдан кейін дозаны күніне 2 рет 10 мг дейін арттыруға рұқсат етіледі.
Жанама әсерлері Baeta Long
Препаратты қолданудың жанама әсерлері дәрі-дәрмектің дұрыс қолданылмауынан немесе басқа препаратпен теріс әрекеттесуден туындауы мүмкін. Жағымсыз реакциялар туралы дәрігерге хабарлау керек.
Асқазан-ішек жолдары
Битаны монотерапия ретінде қолданған кезде:
- жүрек айнуы
- құсу
- іш қату
- ұзаққа созылған диарея;
- тәбеттің төмендеуі, анорексия;
- диспепсия.
Аралас терапия кезінде сипатталған жағымсыз реакциялар асқазан мен он екі елі ішектің ойық жаралы зақымдалу қаупімен, ұйқы безінің қабынуымен, дәмдік бүршіктердің бұзылуымен, ауырсыну мен кебулердің пайда болуымен, жазықтылықпен, белшектенумен толықтырылады.
Гемопоэтикалық органдар
Гемопоэтикалық жүйенің тежелуімен қан жасушаларының концентрациясы төмендейді.
Орталық жүйке жүйесі
Нерв жүйесінің бұзылуы айналу, бас ауруы, әлсіздік және ұйқышылдықтың көрінісі түрінде көрінеді. Сирек жағдайларда дірілдейтін щеткалар пайда болады.
Зәр шығару жүйесінен
Басқа препараттармен бір мезгілде қолданғанда бүйрек жеткіліксіздігінің дамуы немесе оның өршуі мүмкін. Сарысулық креатинин концентрациясының мүмкін жоғарылауы.
Эндокриндік жүйе
Препаратты теріс пайдалану кезінде гипогликемия дамуы мүмкін. Әсіресе сульфонилмочевина параллельді қолдану кезінде.
Препаратты теріс пайдалану кезінде гипогликемия дамуы мүмкін.
Аллергия
Аллергиялық реакциялар тері бөртпелерінің, қышудың, ангиоэдеманың, зәр шығару, шаштың түсуі, анафилактикалық шоктың дамуымен сипатталады.
Тетіктерді басқару қабілетіне әсер ету
Гипогликемиялық препарат танымдық функцияға, ұсақ моторикаларға және жүйке жүйесіне әсер етпейді. Сондықтан емдеу кезеңінде физикалық және психикалық реакциялардың, шоғырланудың жоғары жылдамдығын қажет ететін күрделі механизмдермен, жүргізу және басқа жұмыстармен жұмыс істеуге рұқсат етіледі.
Арнайы нұсқаулар
Тамақтанғаннан кейін экзенатиді ұсынылмайды. Көктамыр ішіне және тамыр ішіне енгізуге тыйым салынады.
Дәрілік заттардың ықтимал иммуногенділігі бар, соның салдарынан пациенттің денесі жоғары сезімталдық жағдайында белсенді компоненттерге қарсы антиденелер шығара алады. Көптеген жағдайларда антиденелердің титрі минималды болды және анафилактикалық реакциялардың дамуына әкелмеді. Дәрілік терапияның 82 аптасында иммундық реакцияның біртіндеп төмендеуі байқалды, сондықтан препарат анафилактикалық шоктың дамуына байланысты өмірге қауіп төндірмеді.
Көктамыр ішіне және тамыр ішіне енгізуге тыйым салынады.
Сирек жағдайларда экзенатиді асқазан-ішек жолдарының бұлшық еттерінің перистальтикасын бәсеңдетуі мүмкін. Сондықтан ішек моторикасын тежейтін немесе ас қорыту жолдарынан тез сіңуін талап ететін препараттарды қатар қолдану ұсынылмайды.
Дәрілік терапияны тоқтатқаннан кейін гипотензивті әсер ұзақ уақыт сақталуы мүмкін, өйткені плазмадағы экзенатид деңгейі 10 аптаға төмендейді. Егер препаратты қолдануды тоқтатқаннан кейін дәрігер басқа дәрі-дәрмек терапиясын тағайындаса, маманға Баетаның бұрынғы қабылдауы туралы ескерту қажет. Бұл жағымсыз реакциялардың алдын алу үшін қажет.
Клиникалық тәжірибеде экзенатидпен емдеу кезінде тез салмақ жоғалту жағдайлары болған (аптасына 1,5 кг). Дене салмағының күрт төмендеуі жағымсыз салдарға әкелуі мүмкін: гормоналды фондағы ауытқулар, жүрек-тамыр патологиясының жоғарылауы, сарқылу, депрессияның дамуы, бүйректің түсуі. Салмақ жоғалған кезде холелитиаздың белгілерін бақылау қажет.
Қартайғанда қолданыңыз
60 жастан асқан адамдарға емдеу режимін одан әрі өзгерту қажет емес.
60 жастан асқан адамдарға емдеу режимін одан әрі өзгерту қажет емес.
Балаларға тапсырма
Препаратты 18 жасқа дейін адам ағзасының дамуына адам ағзасының әсері туралы ақпараттың болмауына байланысты қолдануға тыйым салынады.
Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз
Препаратты жануарларға клиникалық клиникалық зерттеулер жүргізу кезінде ананың ішкі жыныс мүшелеріне уытты әсері және ұрыққа тератогендік әсері анықталды. Препаратты жүкті әйелдер қолданған кезде, ішілік ішілік ауытқулар, эмбриогенез кезінде мүшелер мен тіндердің дамуындағы бұзылулар болуы мүмкін. Сондықтан жүктілік кезінде әйелдерге Баета қолдануға тыйым салынады.
Гипогликемиялық препаратпен емдеу кезінде балада гипогликемия ықтималдығына байланысты емшек емізуді тоқтату ұсынылады.
Бүйрек функциясының бұзылғанына өтініш
Препаратты ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде қолданғанда асқазан-ішек жолдарынан болатын жағымсыз реакциялар жиілігінің жоғарылауы байқалды. Әсіресе креатинин клиренсі 30 мл / мин-ден төмен. Осыған байланысты Баетаны бүйрек функциясының бұзылуы бар адамдарға тері астына енгізуге тыйым салынады.
Препарат бауырдың ауыр аурулары бар адамдарда қолдануға қарсы.
Бауыр функциясының бұзылуына қолданыңыз
Препарат бауырдың ауыр аурулары бар адамдарда қолдануға қарсы.
Артық дозалану
Маркетингтен кейінгі практикада артық дозалану жағдайлары болды, олардың клиникалық көрінісі құсу рефлекстері мен жүрек айнуының дамуы болды. Бұл жағдайда науқасқа симптомдарды жоюға бағытталған емдеу тағайындалады. Артық дозалану ықтималдығын азайту үшін препаратты теріс пайдаланбаңыз. Гипогликемиялық әсер болмаған жағдайда алмастырушы терапияға көшу керек, дозаның тәуелсіз жоғарылауы немесе Байета қабылдау жиілігі қарсы. Пайдаланудың максималды жиілігі - күніне 2 рет.
Басқа препараттармен әрекеттесу
Экзенатид Digoxin-мен қатар қолданғанда сарысудың максималды концентрациясын 17% төмендетеді, оған жету уақыты 2,5 сағатқа артады. Сонымен қатар, мұндай аралас терапия пациенттің жалпы әл-ауқатына әсер етпейді және қолдануға рұқсат етілген.
Баета Лонгты Ловастатинмен бір мезгілде қабылдағанда Ловастатиннің плазмалық деңгейінің 28% -ға төмендеуі байқалады, Cmax-қа жету уақыты 4 сағатқа артады. Фармакокинетикалық параметрлердің осындай өзгеруімен екі препараттың дозалау режимін түзету қажет.
Экзенатид Digoxin-мен қатар қолданғанда сарысудың максималды концентрациясын 17% төмендетеді, оған жету уақыты 2,5 сағатқа артады.
HMG-CoA редуктаза тежегіштерін қабылдау майдың метаболизміне әсер етпейді. Метформинмен, Тиазолидиндионмен үйлескенде экзенатид концентрациясында өзгерістер болмайды.
Лизиноприлдің тәуліктік дозасын жоғары қан қысымын қалыпқа келтіру үшін 5-20 мг қабылдаған емделушілерде эксантид қолданылған кезде лизиноприлдің плазманың максималды деңгейіне жету уақыты артты. Фармакологиялық параметрлердің өзгеруі
Маркетингтен кейінгі зерттеулерде варфаринмен үйлескенде, ішкі қан кетулердің дамуы және варфариннің ең жоғары концентрациясына 2 сағатқа жету кезеңінің жоғарылауы тіркелді. Бұл комбинация аралас терапия ретінде ұсынылмайды. Қажет болса, емдеудің бастапқы кезеңінде пациентке қан плазмасындағы кумарин мен варфарин туындыларының деңгейін бақылау қажет.
Алкогольмен үйлесімділік
Гипогликемиялық препаратты қабылдау белгілері болған кезде қолдануға болмайды. Емдеу кезеңінде алкогольді ішуге қатаң тыйым салынады. Этил спирті гипогликемия мен басқа да жағымсыз реакциялардың пайда болу ықтималдығын арттыруы мүмкін. Этанол бауыр жасушаларына теріс әсер етеді, майлы дегенерацияның пайда болу қаупін арттырады.
Аналогтар
Bayetu Long төмен немесе жоқ терапиялық әсері бар, ұқсас гипогликемиялық әсері бар келесі дәрілердің бірімен ауыстырылуы мүмкін:
- Баета;
- Экзенатиді;
- Велосоза;
- Форсыға;
- NovoNorm.
Дәріханада демалыс шарттары
Дәрігердің кеңесінсіз препаратты тегін сатуға тыйым салынады.
Рецептсіз сатып алсам болады ма?
Тікелей медициналық көрсетілімдерсіз қабылданған кезде гипогликемияның дамуы мүмкін болғандықтан, сіз дәрі-дәрмекті медициналық рецептсіз сатып ала алмайсыз.
Бағасы
Фармацевтикалық нарықтағы препараттың орташа құны 5 322-ден 11 000 рубльге дейін.
Препаратты сақтау шарттары
Дәрілік ұнтақты күн сәулесінің әсерінен оқшауланған жерде, + 2 ... + 8 ° C температурада сақтау ұсынылады. Пакетті ашқаннан кейін + 30 ° C дейінгі температурада 4 аптадан аспайтын мерзімге сақтауға рұқсат етіледі.
Жарамдылық мерзімі
3 жыл.
Өндіруші
Amilin Ohio Ohio, АҚШ.
Варфаринмен біріктірілгенде, маркетингтен кейінгі зерттеулерде ішкі қан кету жағдайлары құжатталған.
Пікірлер
Мирослав Белоусов, 36 жаста, Ростов-на-Дону
Менде инсулинге тәуелді емес диабет бар. Мен Байетуды инсулин инъекцияларымен бірге шамамен бір жылдай қабылдаймын. Препарат өзінің міндетін тиімді шешеді - қант 13 ммольден 6-7 ммольге дейін тұрақтандырылды. Қалаға инсулин жеткізуде үзілістер болды, мен тек Bayeta-ны тері астына енгізуге тура келді. Қант қалыпты күйінде қалды. Менде бір уақытта бауыр ауруы бар, сондықтан мен препаратты қолданар алдында дәрігермен кеңесіп көрдім. Баета ауруды шиеленістірмеді, сондықтан мен оң пікір қалдырамын.
Трофимов Евстафий, 44 жаста, Санкт-Петербург
Келесі медициналық тексерісте қандағы қанттың жоғарылауы анықталды. Көрсеткіштер қатты стресстен туындады. Бізге 2 типті қант диабеті диагнозы қойылды. Баета Лунаға ұзартылған инъекциялар. Тері астына шприц қаламымен қою ыңғайлы. Мен препаратты шамамен 6 ай бойы басқарып келемін. Медицина өзі жұмыс істемейді. Дәрі-дәрмектермен емдеу кезінде арнайы диета және физикалық белсенділік қажет. Содан кейін қант қалыптыға дейін азаяды. Емдеу кезінде мен 11 кг артық салмақ жоғалтқанымды, қан қысымы төмендегенін байқадым. Инъекцияны нұсқауларға сәйкес қатаң түрде беру керек.
Наталья Соловьева, 34 жаста, Красноярск
Менде 2 типті қант диабеті бар. Экзенатиді инъекцияларына шамамен бір жыл кетеді. Салмақ азайған жоқ. Кешкі инъекциядан кейін тәбет жоғарылайды және сіз тоқтаусыз тамақтанғыңыз келеді. Бұл осындай жанама әсер. Егер сіз өзіңізді басқарсаңыз, онда қант қалыпты болып қалады.Мен осындай проблемасы бар адамдарға тәбеттің жоғарылауымен серуендеуге баруды ұсынамын. Таңертең қант 6-7,2 ммоль аралығында болады. Жалғыз кемшілігі - бұл жоғары баға.
