Тресиба - бүгінгі күнге дейін тіркелген ең ұзын базальды инсулин. Бастапқыда ол әлі де өзінің инсулин синтезіне ие пациенттер үшін, яғни 2 типті қант диабеті үшін жасалды. Енді препараттың тиімділігі 1 типті қант диабетімен ауыратындар үшін расталды.
Tresibu даниялық әйгілі NovoNordisk концернімен шығарылады. Сонымен қатар, оның өнімдері - дәстүрлі Actrapid және Protafan, Левемир және НовоРапид инсулиндерінің түбегейлі жаңа аналогтары. Тәжірибесі бар диабетиктердің мәлімдеуінше, Трешиба өзінен бұрынғылардан - орташа орташа ұзақтығы протефаннан және ұзақ Левемирден кем емес, және тұрақтылық пен жұмыстың біркелкілігі жағынан олардан айтарлықтай асып түседі.
Трешибаның жұмыс принципі
1 типті қант диабетімен ауыратын науқастар үшін жетіспейтін инсулинді жасанды гормон енгізу арқылы толықтыру міндетті. 2 типті қант диабетінің ұзаққа созылуымен инсулин терапиясы ең тиімді, оңай төзімді және үнемді ем болып табылады. Инсулин препараттарының бірден-бір кемшілігі гипогликемияның жоғары қаупі болып табылады.
Түнде қанттың түсуі әсіресе қауіпті, өйткені оны кеш анықтауға болады, сондықтан ұзақ инсулиндерге қойылатын қауіпсіздік талаптары үнемі өсіп келеді. Қант диабеті кезінде неғұрлым ұзақ және тұрақты болса, препараттың әсері аз өзгереді, оны қабылдағаннан кейін гипогликемия қаупі соғұрлым төмен болады.
Тресиба инсулині қойылған мақсаттарға толық сәйкес келеді:
Қант диабеті және қысымның жоғарылауы - бұрынғы нәрсе
- Қантты қалыпқа келтіру -95%
- Веналық тромбозды жою - 70%
- Күшті жүрек соғысын жою -90%
- Жоғары қан қысымынан құтылу - 92%
- Күндізгі қуаттың жоғарылауы, түнгі ұйқының жақсаруы -97%
- Препарат ұзын инсулиндердің жаңа тобына жатады, өйткені ол қалған уақытқа қарағанда 42 сағат немесе одан да көп жұмыс істейді. Бұл модификацияланған гормон молекулаларының тері астына «жабысып», қанға өте баяу шығарылатындығына байланысты.
- Алғашқы 24 сағат ішінде препарат қанға біркелкі енеді, содан кейін әсер өте азаяды. Әрекеттің шыңы мүлдем жоқ, профиль тегіс.
- Барлық инъекциялар бірдей әрекет етеді. Препарат кешегідей жұмыс істейтініне сенімді бола аласыз. Бірдей дозалардың әсері әртүрлі жастағы пациенттерде бірдей. Тресибадағы әрекеттің өзгергіштігі Lantus-қа қарағанда 4 есе аз.
- Тресиба 2 типті қант диабеті бар 0: 00-ден 6: 00-ге дейінгі аралықта ұзақ инсулин аналогтарымен салыстырғанда 36% аз гипогликемияны қоздырады. 1 типті аурудың артықшылығы соншалықты айқын емес, препарат түнгі гипогликемия қаупін 17% төмендетеді, бірақ күндізгі гипогликемия қаупін 10% арттырады.
Тресибаның белсенді ингредиенті degludec болып табылады (кейбір дереккөздерде - degludec, ағылшынша degludec). Бұл адамның рекомбинантты инсулині, онда молекуланың құрылымы өзгереді. Табиғи гормон сияқты, ол жасуша рецепторларымен байланысып, қандағы қанттың ұлпаларға өтуіне ықпал етеді және бауырдағы глюкоза өндірісін тежейді.
Құрылымы сәл өзгергендіктен, бұл инсулин картриджде күрделі гексамерлер түзуге бейім. Тері астына енгізгеннен кейін ол баяу және тұрақты жылдамдықпен сіңіп, қандағы гормонның біркелкі түсуін қамтамасыз ететін өзіндік депо қалыптастырады.
Шығару формасы
Препарат үш түрде болады:
- Treciba Penfill - ерітінді бар картридждер, олардағы гормонның концентрациясы стандартты - U инсулинді шприцпен теруге немесе NovoPen қаламдарына және сол сияқтыларға картридждерді салуға болады.
- Tresiba FlexTouch концентрациясы U100 - 3 мл картридж орнатылған шприц-қаламдар. Қаламды ондағы инсулин біткенше қолдануға болады. Картриджді ауыстыру қарастырылмаған. Дозалау қадамы - 1 бірлік, 1 енгізуге арналған ең үлкен доза - 80 бірлік.
- Tresiba FlexTouch U200 - гормонға деген қажеттіліктің жоғарылауы үшін жасалды, бұл көбінесе инсулинге төзімділігі жоғары қант диабеті бар науқастар. Инсулиннің концентрациясы екі есе артады, сондықтан тері астына енгізілген ерітіндінің мөлшері аз болады. Шприц-қаламмен бір рет 160 данаға енгізуге болады. гормон 2 бірлік мөлшерінде. Жоғары концентрациялы картридждер degludec Ешбір жағдайда сіз шприцтің түпнұсқалық қаламдарын сындырып, екіншісіне сала алмайсыз, өйткені бұл дозаланғанда және ауыр гипогликемияға әкеледі.
Шығару формасы
| Ерітіндідегі инсулиннің концентрациясы, бірлік мл-де | 1 картридждегі инсулин, бірлік | |
| мл құрайды | бірліктер | ||
| Қалам толтыру | 100 | 3 | 300 |
| FlexTouch | 100 | 3 | 300 |
| 200 | 3 | 600 | |
Ресейде препараттың барлық 3 түрі тіркелген, бірақ дәріханаларда олар негізінен Tresib FlexTouch қарапайым шоғырлануын ұсынады. Трешибаның бағасы басқа ұзын инсулиндерге қарағанда жоғары. 5 шприц қаламы бар пакет (15 мл, 4500 бірлік) 7300-ден 8400 рубльге дейін.
Дегледжден басқа, Тресибада глицерин, метакресол, фенол, мырыш ацетаты бар. Тұз қышқылы немесе натрий гидроксиді қосылғандықтан ерітіндінің қышқылдығы бейтарапқа жақын.
Тресибаны тағайындауға арналған көрсеткіштер
Препарат қант диабетінің екі түріне де гормондарды алмастыратын терапия үшін жылдам инсулиндермен бірге қолданылады. 2 типті ауруда бірінші сатыда ұзын инсулинді ғана тағайындауға болады. Бастапқыда ресейлік қолдануға арналған нұсқаулық Трешибаны тек ересек пациенттер үшін қолдануға мүмкіндік берді. Өсіп келе жатқан ағза үшін оның қауіпсіздігін растайтын зерттеулерден кейін нұсқауларға өзгерістер енгізілді, енді бұл препаратты 1 жастан бастап балаларда қолдануға мүмкіндік береді.
Дегледждің жүктілікке және бір жасқа дейінгі нәрестелердің дамуына әсері әлі зерттелген жоқ, сондықтан пациенттердің осы санаттары үшін Тресиб инсулині тағайындалмайды. Егер диабетпен ауыратын адам бұрын дегледжге немесе ерітіндінің басқа компоненттеріне ауыр аллергиялық реакцияларды байқаса, Тресибамен емдеуден бас тартқан жөн.
Қолдану нұсқаулығы
Инсулинді енгізу ережелерін білместен, қант диабеті үшін жақсы өтемақы мүмкін емес. Нұсқауларды орындамау жедел асқынуларға әкелуі мүмкін: кетоацидоз және ауыр гипогликемия.
Емдеуді қалай қауіпсіз етуге болады:
- 1 типті қант диабетімен ауыратын дәрігерге қажетті дозаны медициналық мекемеде таңдау керек. Егер пациент бұрын ұзын инсулинді қабылдаған болса, Тресибаға жіберілгенде, алдымен доза өзгеріссіз қалады, содан кейін гликемиялық деректер үшін түзетіледі. Препарат өзінің әсерін 3 күн ішінде толық ашады, сондықтан алғашқы түзетуге осы уақыт өткеннен кейін ғана рұқсат етіледі;
- 2 типті аурумен, бастапқы доза - 10 бірлік, үлкен салмағы - 0,2 бірлікке дейін. кг үшін Содан кейін ол гликемия қалыпқа келгенше біртіндеп өзгереді. Әдетте, семіздікпен, белсенділіктің төмендеуімен, күшті инсулинге төзімділікпен және ұзақ уақыт декомпенсацияланған қант диабетімен ауыратын науқастар Трешибаның үлкен дозаларын қажет етеді. Емдеу жетілдірілген сайын олар біртіндеп төмендейді;
- Тресиба инсулині 24 сағаттан астам уақыт жұмыс істегеніне қарамастан, олар күніне бір рет алдын-ала белгіленген уақытта енгізеді. Келесі дозаның әсері алдыңғы мөлшермен ішінара сәйкес келуі керек;
- препарат тек тері астына енгізілуі мүмкін. Бұлшықет ішіне инъекция қажет емес, өйткені ол қанттың төмендеуіне әкелуі мүмкін, тамыр ішілік өмірге қауіп төндіреді;
- инъекция орны маңызды емес, бірақ әдетте жамбас ұзақ инсулиндер үшін қолданылады, өйткені асқазанға қысқа гормон енгізіледі - инсулинді қалай және қайда енгізу керек;
- шприц қалам - бұл қарапайым құрылғы, бірақ емдеуші дәрігер сізді онымен жұмыс істеу ережелерімен таныстырса жақсы. Бұл жағдайда осы ережелер әр бумаға бекітілген нұсқаулықтарда қайталанады;
- Әр кіріспе алдында сіз ерітіндінің сыртқы түрі өзгермегеніне, картридждің бүлінбегеніне және иненің өтуіне көз жеткізіп алуыңыз керек. Жүйенің денсаулығын тексеру үшін шприц қаламына 2 доза тағайындалған. және поршеньді итеріңіз. Иненің тесігінде мөлдір тамшы пайда болуы керек. Treshiba FlexTouch үшін NovoTvist, NovoFayn түпнұсқа инелері және басқа өндірушілердің аналогтары қолайлы;
- ерітінді енгізілгеннен кейін ине инсулин ағып кетпеуі үшін бірнеше секунд ішінде теріден алынбайды. Инъекция жасайтын жерді қыздыруға немесе массаж жасауға болмайды.
Трешибаны қантты төмендететін барлық дәрі-дәрмектермен, соның ішінде адам және аналогтық инсулинмен, сондай-ақ 2 типті қант диабеті үшін тағайындалған таблеткалармен бірге қолдануға болады.
Жанама әсері
Treciba диабетін емдеудің ықтимал теріс салдары және олардың қауіптілігін бағалау:
| Жанама әсері | Пайда болу ықтималдығы,% | Мінез белгілері |
| Гипогликемия | > 10 | Терінің сілкінісі, терінің бозаруы, тершеңдіктің жоғарылауы, жүйке, шаршау, шоғырлану мүмкін емес, қатты аштық. |
| Басқару саласындағы реакция | < 10 | Инъекция орнында аз қан кетулер, ауырсыну, тітіркену. Пікірлерге сәйкес, олар әдетте инсулин терапиясының басында пайда болады, соңында жоғалады немесе әлсірейді. Ісіну диабетпен ауыратындардың 1% -дан азында кездеседі. |
| Липодистрофия | < 1 | Тері астындағы ұлпаның өзгеруі қабынумен бірге жүреді. Липодистрофия қаупін азайту үшін инъекция аймағында үнемі өзгеріс жасау қажет. |
| Аллергиялық реакциялар | < 0,1 | Көбінесе аллергия қышу, есекжем, диареямен көрінеді, бірақ өмірге қауіпті анафилактикалық реакциялар мүмкін. |
Гипогликемия
Гипогликемия - Тресиб инсулинінің артық дозалануының нәтижесі. Бұл себепті жіберіп алған дозадан, қабылдау кезінде жіберілген қателерден, тамақтану қателіктеріне байланысты глюкозаның болмауынан немесе физикалық белсенділікті есепке алмаудан болуы мүмкін.
Әдетте симптомдар жеңіл гипогликемия сатысында сезіне бастайды. Бұл уақытта қантты тәтті шай немесе шырын, глюкоза таблеткалары арқылы тез көтеруге болады. Егер қант диабетімен сөйлеу немесе кеңістіктегі бағдарлау бұзылса, қысқа мерзімді сананың жоғалуы басталады, бұл гипогликемияның ауыр сатысына ауысуын білдіреді. Бұл уақытта пациент бұдан былай қанттың төмендеуіне төтеп бере алмайды, ол басқалардың көмегіне мұқтаж.
Сақтау ережелері
Барлық инсулиндер өте нәзік препараттар болып табылады, оларды сақтау жағдайында олар тиімділігін жоғалтады. Бұзылу белгілері - бұл қабыршақ, кесек, шөгінді, картридждегі кристалдар, бұлтты ерітінді. Олар әрдайым бола бермейді, жиі зақымдалған инсулинді сыртқы белгілермен ажыратуға болмайды.
Пайдалану жөніндегі нұсқаулықта жабық картридждерді 8 ° C-тан төмен температурада сақтау ұсынылады. Сақтау ережелерін сақтау шартымен сақтау мерзімі 30 аптамен шектеледі. Препаратты мұздатуға жол бермеу керек, өйткені инсулин табиғатта ақуыз болып табылады және нөлден төмен температурада жойылады.
Бірінші қолданар алдында Trecibu тоңазытқыштан кем дегенде 2 сағатқа шығарылады. Басталған картриджі бар шприц қаламды 8 апта бойы бөлме температурасында ұстауға болады. Қант диабетімен ауыратын науқастардың айтуы бойынша, препарат осы кезеңнен кейін бірден аз, кейде сәл ертерек басталады. Тресиба инсулинін ультракүлгін және микротолқынды сәулелерден, жоғары температурадан (> 30 ° C) қорғау керек. Инъекциядан кейін шприц қаламынан инені алып, картриджді қақпақпен жабыңыз.
