Семіздікпен күресуге арналған лираглютид - қолдануға арналған нұсқаулық

Лираглютид, сондай-ақ оның Виктоздың басқа дәрілерімен аналогы - бұл жаңа дәрі емес. Препарат ресми түрде бекітілген АҚШ-та, Ресейде және басқа елдерде 2009 жылдан бастап 2 типті қант диабетін емдеу үшін қолданылады.

Инкретин класындағы бұл дәрі гипогликемиялық потенциалға ие. Даниялық «Ново Нордиск» компаниясы лираглютидті Victoza сауда маркасымен шығарады. 2015 жылдан бастап дәріханалар желісінде сіз жалпы Saxenda-ны таба аласыз.

Олардың барлығы ересектерге арналған салмақ жоғалтуға арналған дәрі ретінде орналастырылған. Олар дене салмағының индексі 30-дан асады, бұл семіздікті көрсетеді.

Егер пациентте артық салмақ - гипертония, 2 типті қант диабеті тудыратын қатар жүретін аурулар болса, препаратты 27-ден астам BMI-мен қолдануға болады.

2012 жылдан кейін лираглютид АҚШ-тағы төртінші семіздікке қарсы дәрі болып табылады. Денверден тамақтанушы Уильям Трой Донахью бұл препарат миға қанықтыру сигналдарын жіберетін ішекте синтезделген GLP аналогы ретінде жасалғанын түсіндіреді. Бұл оның функцияларының біреуі ғана, гормонның және оның синтетикалық контрагентінің негізгі мақсаты - ұйқы безінің жасушаларына майға емес, глюкозаны энергияға айналдыруға көмектесу.

Дәрі қалай жұмыс істейді?

Радардағы лираглютид (Ресей дәрі-дәрмектерінің тізілімі) Виктоза және Саксенда сауда маркаларымен енгізілген. Препарат құрамында лираглутидтің негізгі компоненті бар, олар ингредиенттермен толықтырылған: натрий сутегі фосфаты дигидраты, фенол, натрий гидроксиді, су және пропиленгликол.

Табиғи GLP-2 сияқты, лираглютид инсулин мен глюкагон өндірісін ынталандыратын рецепторлармен байланысқа түседі. Эндогендік инсулин синтезінің механизмдері біртіндеп қалыпқа келеді. Бұл механизм гликемияны толығымен қалыпқа келтіруге мүмкіндік береді.

Дәрі-дәрмектер аштық пен энергияны тұтынуды тежейтін тетіктердің көмегімен дене майының өсуін бақылайды. 3 кг-ға дейінгі салмақ жоғалту метформинмен кешенді емдеуде Саксенда қолданумен клиникалық зерттеулер кезінде тіркелді. ИМИ бастапқыда неғұрлым жоғары болса, науқастар тезірек салмағын жоғалтады.

Монотерапияның көмегімен жыл бойы белдің көлемі 3-3,6 см қысқарды, салмағы әртүрлі дәрежеге дейін төмендеді, бірақ барлық науқастарда, жағымсыз салдарлардың болуына қарамастан. Гликемиялық профильді қалыпқа келтіргеннен кейін лираглютид өзінің инсулинінің синтезіне жауап беретін b жасушаларының өсуін тоқтатады.

Инъекциядан кейін препарат біртіндеп сіңеді. Оның концентрациясының шыңы 8-12 сағаттан кейін байқалады. Препараттың фармакокинетикасы үшін жас, жыныс немесе этникалық айырмашылықтар, сондай-ақ бауыр мен бүйректің патологиялары ерекше рөл атқармайды.

Көбінесе препарат инъекция арқылы қанға енеді, пептидтердің санын көбейтеді, ұйқы безін қалпына келтіреді. Тағам жақсы сіңеді, 2 типті диабеттің белгілері аз кездеседі.

Препараттың клиникалық сынақтары бір жыл ішінде жүргізілді, емдеу курсының ұзақтығы туралы сұраққа нақты жауап жоқ. FDA режимді түзету үшін науқастарды әр 4 ай сайын тексеруді ұсынады.

Егер осы уақыт ішінде салмақ жоғалту 4% -дан аз болса, онда бұл пациентке дәрі-дәрмектер жарамайды, оны ауыстыру керек.

Лираглютидпен семіздікті қалай емдеу керек - нұсқаулық

Дәрілік препараттың қалам-шприц түрінде қолданылуы оны қолдануды жеңілдетеді. Шприцте қажетті дозаны алуға мүмкіндік беретін белгі бар - 0,6 мг-ден 3 мг-ға дейін, 0,6 мг аралығымен.

Лираглютидтің тәуліктік максималды мөлшері пайдалану нұсқауларына сәйкес 3 мг құрайды. Белгілі бір уақытта дәрі немесе тамақ ішкенде инъекция байланбайды. Бірінші аптаның бастапқы дозасы минималды (0,6 мг) құрайды.

Бір аптадан кейін сіз норманы 0,6 мг аралықпен түзете аласыз. Екінші айдан бастап, қабылданатын дәрі-дәрмектердің мөлшері күніне 3 мг-ға жеткенде және емдеу курсының соңына дейін дозаны титрлеу көбейту бағытында жүргізілмейді.

Препарат тәуліктің кез келген уақытында тағайындалады, дененің инъекцияға арналған оңтайлы аймақтары - асқазан, иық және жамбастар. Инъекцияның уақыты мен орнын өзгертуге болады, бастысы - дозаны дәл сақтау.

Шприц-қаламдарды өз бетінше пайдалану тәжірибесі жоқ кез-келген адам қадамдық ұсыныстарды қолдана алады.

1. Дайындық. Қолды жуыңыз, барлық керек-жарақтардың бар-жоғын тексеріңіз (лираглютидке толтырылған қалам, ине және алкогольмен сүртіңіз).
2. Қаламдағы дәрі-дәрмектерді тексеру. Бөлме температурасы болуы керек, сұйықтық әрдайым мөлдір болады.
3. Инені кию. Тұтқадан қақпақты алыңыз, иненің сыртқы жағындағы жапсырманы алып тастаңыз, оны қақпақпен ұстап, ұшына салыңыз. Оны жіппен бұрап, инені қауіпсіз жерге бекітіңіз.
4. Көпіршіктерді жою. Егер сабында ауа болса, оны 25 бірлікке орнату керек, иненің қақпақтарын алып тастап, тұтқаның ұшын жоғарыға бұраңыз. Ауаны шығару үшін шприцті шайқаңыз. Иненің соңында дәрі тамшылары ағып кетуі үшін түймені басыңыз. Егер сұйықтық болмаса, процедураны бір рет қайталауға болады.
5. Дозаны тағайындау. Инъекция түймесін дәрігер тағайындаған дозаларға сәйкес келетін деңгейге бұраңыз. Сіз кез-келген бағытта бұрыла аласыз. Бұру кезінде түймені баспаңыз және оны тартып шығармаңыз. Терезедегі нөмірді әр уақытта дәрігер тағайындаған дозамен тексеріп отыру керек.
6. Инъекция Инъекцияға арналған орынды дәрігермен бірге таңдау керек, бірақ ыңғайсыздық болмаса, оны әрдайым өзгерткен дұрыс. Инъекция аймағын тампонмен немесе алкогольге малынған шүберекпен тазалаңыз, кебуіне жол беріңіз. Бір қолыңызбен шприцті ұстап, екінші қолыңызбен - теріні бүктелген инъекция орнында жасаңыз. Инені теріге салып, қыртысты босатыңыз. Тұтқадағы түймені басып, 10 секунд күтіңіз. Ине теріде қалады. Содан кейін түймені ұстап тұрып инені алыңыз.
7. Дозаны тексеру. Инъекция аймағын майлықпен қысыңыз, дозаның толық енгізілгеніне көз жеткізіңіз (терезеде «0» белгісі пайда болуы керек). Егер басқа фигура болса, онда норма толығымен енгізілмеген. Жетіспейтін доза да осылай тағайындалады.
8. Инъекциядан кейін. Пайдаланылған инені ажыратыңыз. Тұтқаны мықтап ұстап, қақпақты киіңіз. Оны бұрап, инені бұрап шығарып алыңыз. Қаламның қақпағын орнына қойыңыз.
9. Шприц-қаламды орауышында сақтаңыз. Инені денеде қалдырмаңыз, оны екі рет қолдануға немесе басқа адамдармен бірдей инені қолдануға болмайды.

Victoza-мен шприц-қаламды қолдануға арналған бейне нұсқаулық - осы бейнеде

Тағы бір маңызды сәт: салмақ жоғалтуға арналған лираглютид инсулинді алмастыра алмайды, оны кейде 2 типті диабетпен ауыратындар пайдаланады. Пациенттердің осы санаты үшін препараттың тиімділігі зерттелмеген.

Лираглютид метформинге негізделген қантты төмендететін препараттармен, және аралас нұсқада метформин + тиазолидиндиондармен жақсы үйлеседі.

Кімге лираглютид тағайындалады

Лираглютид - бұл маңызды дәрі, сондықтан оны диетолог немесе эндокринолог тағайындағаннан кейін ғана алу керек. Әдетте, дәрі-дәрмек аурудың 2-ші түрі бар диабетиктерге, әсіресе семіздік кезінде, егер өмір салтын өзгерту дәрі-дәрмексіз қандағы қанттың салмағы мен құрамын қалыпқа келтіруге мүмкіндік бермесе, тағайындалады.

Дәрі-дәрмектер метрдің жұмысына қалай әсер етеді? Егер науқас 2 типті диабетпен ауыратын болса, әсіресе қосымша гипогликемиялық препараттарды қабылдаса, гликемиялық профиль біртіндеп қалыпқа келеді. Дені сау науқастар үшін гипогликемия қаупі жоқ.

Препараттың ықтимал зияны

Лираглютид формула ингредиенттеріне жоғары сезімталдық жағдайында қарсы болады. Сонымен қатар, дәрі тағайындалмайды:

1. 1 типті ауруы бар диабетиктер;
2. Бауыр мен бүйректің ауыр патологиясымен;
3. 3 және 4 типті жүрек жеткіліксіздігі бар науқастар;
4. Егер ішек қабынуының тарихы болса;
5. Жүкті және бала емізетін аналар;
6. Қалқанша безінің ісіктерімен;
7. Диабеттік кетоацидоз жағдайында;
8. Бірнеше эндокринді неоплазия синдромы бар науқастар.

Нұсқаулық лираглютидті инсулин инъекцияларымен немесе басқа GLP-1 антагонисттерімен қатар қабылдауға кеңес бермейді. Жас шектеулері бар: препарат балалар мен жетілген (75 жастан кейін) адамдарға тағайындалмайды, өйткені науқастардың осы санатына арнайы зерттеулер жүргізілмеген.

Егер панкреатиттің тарихы болса, дәрі-дәрмектер де тағайындалмайды, өйткені науқастардың осы санаты үшін оның қауіпсіздігіне қатысты клиникалық тәжірибе жоқ.

Жануарларға жүргізілген тәжірибелер метаболиттің репродуктивті уыттылығын растады, сондықтан жүктілікті жоспарлау кезеңінде лираглютидті базальды инсулинмен алмастыру керек. Бала емізетін әйелдерде препараттың сүттегі концентрациясы төмен болды, бірақ лактация кезінде лираглютидті қабылдау үшін бұл деректер жеткіліксіз.

Салмақты түзету үшін қолданылатын басқа аналогтары бар препаратпен тәжірибе жоқ. Бұл лираглютидпен емдеу кезінде салмақ жоғалтудың әртүрлі әдістерін сынап көру қауіпті екенін білдіреді.

Жағымсыз салдарлар

Ең көп таралған жанама әсерлер - бұл ас қорыту жүйесінің бұзылуы. Науқастардың жартысына жуығы жүрек айну, құсу, эпигастрийдегі ауырсынуға шағымданады. Әр бестен бірінде дефекация ырғағының бұзылуы байқалады (көбінесе - сусыздану бар диарея, бірақ іш қату болуы мүмкін). Салмағын жоғалтқан науқастардың 8% -ы шаршауды немесе тұрақты шаршауды сезінеді.

Салмақты жоғалтудың осы әдісімен олардың жағдайына ерекше назар аудару керек, 2 типті диабетпен ауыратындарға, өйткені лираглютидті ұзақ уақыт қабылдайтындардың 30% -ы гипогликемия сияқты ауыр жанама әсерлерін алады.

Препаратпен емдеуден кейін келесі реакциялар аз кездеседі:

• Бас ауруы;
• Ісіну, ентігу;
• Белинг, гастрит;
• Анорексияға дейін тәбеттің төмендеуі;
• Тыныс алу жүйесінің жұқпалы аурулары;
• Тахикардия;
• Бүйрек жеткіліксіздігі;
• Жергілікті табиғаттың аллергиялық реакциясы (инъекция аймағында).

Препарат асқазанның мазмұнын шығаруда қиындықтар тудыратындықтан, бұл қасиет басқа дәрілердің ас қорыту жолындағы сіңуіне теріс әсер етуі мүмкін. Клиникалық тұрғыдан маңызды айырмашылықтар жоқ, сондықтан кешенді емдеуде қолданылатын дәрілердің мөлшерін түзетудің қажеті жоқ.

Артық дозалану

Артық дозаланудың негізгі белгілері - жүрек айну, құсу, әлсіздік түрінде диспепсиялық бұзылулар. Дене салмағын төмендетуге басқа препараттар параллель қабылданбаса, гипогликемиялық жағдайдың дамуы жағдайлары болған жоқ.

Лираглютидті қолдану жөніндегі нұсқаулық сорбенттер мен симптоматикалық терапияны қолдана отырып, препараттың қалдықтары мен оның метаболиттерінен асқазанды тез арада босатуды ұсынады.

Салмақ жоғалту үшін препарат қаншалықты тиімді

Лираглютидтің белсенді ингредиентіне негізделген дәрі-дәрмектер асқазандағы тамақтың сіңу жылдамдығын төмендету арқылы дене салмағын азайтуға көмектеседі. Бұл тәбетті 15-20% төмендетуге көмектеседі.

Лираглютидтің семіздікті емдеудегі тиімділігін жоғарылату үшін дәрі-дәрмекті гипокалориялық тамақпен біріктіру қажет. Бір инъекциямен керемет фигураға қол жеткізу мүмкін емес. Біздің жаман әдеттерімізді қайта қарауымыз керек, денсаулығымыз бен дене жаттығуларымыздың жасына сәйкес келетін кешенді жаттығулар жасауымыз керек.

Мәселеге осы кешенді көзқараспен барлық курсты аяқтаған және сау диабетпен ауыратын адамдардың төрттен бір бөлігі салмақ жоғалтады. Бірінші категорияда салмақ жоғалту орташа есеппен 5%, екіншісінде - 10% тіркелді.

Лираглютид - аналогтары

Лираглютид үшін дәрі-дәрмектің мөлшеріне байланысты бағасы 9-дан 27 мың рубльге дейін. Виктоза және Саксенда сауда маркасымен сатылатын түпнұсқа дәрі-дәрмек үшін ұқсас терапевтік әсері бар дәрілер бар.

1. Баета - амин қышқылы амидопептиді, ол асқазанның құрамын босатуды баяулатады, тәбетті төмендетеді; дәрі-дәрмекпен шприц қаламының құны - 10000 рубльге дейін.
2. Форсига - бұл ауызша гипогликемиялық дәрі, таблеткадағы лираглютидтің аналогын 280 рубльге дейін сатып алуға болады, әсіресе тамақтан кейін тиімді.
3. Ликсумия - тамақтану уақытына қарамастан гипогликемияны төмендететін дәрі; дәрі-дәрмекпен шприц қаламының бағасы - 7 000 рубльге дейін.
4. NovoNorm - гипогликемиялық ауызша агент, салмағы тұрақтандыру түрінде 250 рубльге дейін.
5. Редуксин - инъекциялар 3 айдан 2 жасқа дейін жасалады. Қаптаманың бағасы 1600 рубльден басталады.
6. Капсуладағы орсотен тамақпен бірге қабылданады. Құны - 200 рубльден.
7. Диагнид - таблетка тамақтану алдында қабылданады. Дәрі бағасы 200 рубльден басталады.

Лираглютид тәрізді таблеткаларды қолдану ыңғайлы болуы мүмкін, бірақ шприцтерге арналған қаламды инъекциялар тиімділігі дәлелденді.. Рецепт бойынша дәрі-дәрмектер бар. Сапалы препараттың жоғары бағасы әрдайым нарықта тартымды бағалары бар жалған өнімдердің пайда болуын ынталандырады.

Қай аналог тиімдірек болады, тек дәрігер анықтай алады. Әйтпесе, терапевтік әсер мен жағымсыз салдарлардың мөлшерін болжау мүмкін емес.

Қарау және емдеу нәтижелері

Бір жыл ішінде АҚШ-тағы препараттың клиникалық сынақтарына 4800 ерікті қатысты, олардың 60% -ы күніне 3 мг лираглютид қабылдады және кем дегенде 5% жоғалтты. Пациенттердің үштен бірі дене салмағын 10% төмендеткен.

Көптеген сарапшылар мұндай нәтижелерді осындай жанама әсерлері бар препарат үшін клиникалық маңызды деп санамайды. Лираглютидте салмақ жоғалту туралы шолулар бұл статистиканы растайды.

Лираглутидпен салмақ жоғалту кезінде максималды нәтижеге кешендегі мәселені шешетіндер қол жеткізеді:

• Төмен калориялы диетаны сақтайды;
• Жаман әдеттерден бас тартады;
• Бұлшықет жүктемесін арттырады;
• Емдеу нәтижесіне сеніммен позитивті көзқарас қалыптастырады.

Ресей Федерациясында арықтататын препараттардан ористлат, сибутрамин және лираглютид тіркелген. Профессор Эндокринолог Э.Трошина лираглютидті осы тізімдегі тиімділігі жағынан бірінші орынға қойды. Бейне туралы толығырақ