Сибутрамин - салмақ жоғалту үшін қауіпті дәрі: нұсқаулар, аналогтар, шолулар

Сибутрамин дегеніміз не?

Сибутрамин - бұл күшті дәрі. Бастапқыда ол антидепрессант ретінде әзірленді және сыналды, бірақ ғалымдар оның күшті анорексигендік әсері бар екенін, яғни тәбетті төмендетуге қабілетті екенін атап өтті.

1997 жылдан бастап ол Америка Құрама Штаттарында және басқа елдерде артық салмақтан арылудың тиімді құралы ретінде қолданыла бастады, түрлі жанама аурулары бар адамдарға тағайындалды. Жанама әсерлер көп ұзамай пайда болды.

Сибутрамин тәуелді және депрессиялы екені белгілі болды, оны препаратпен салыстыруға болады. Сонымен қатар, ол жүрек-қан тамырлары ауруларының қаупін арттырды, оны қабылдаған кезде көптеген адамдар инсульт пен инфарктқа ұшырады. Сибутраминді қолдану пациенттердің қайтыс болуына себеп болғандығы туралы ресми емес мәліметтер бар.

Препараттың фармакологиялық әрекеті

Сибутраминнің өзі бұл продруг деп аталады, яғни оның жұмыс істеуі үшін препарат бауыр арқылы өтетін белсенді компоненттерге «ыдырауы» керек. Қандағы метаболиттердің ең жоғары концентрациясына 3-4 сағаттан кейін қол жеткізіледі.

Егер қабылдау тамақпен қатар жүргізілсе, онда оның концентрациясы 30% -ға төмендейді және 6-7 сағаттан кейін максимумға жетеді. 4 күн тұрақты қолданғаннан кейін оның қандағы мөлшері тұрақты болады. Препараттың жартысы денеден кететін ең ұзақ кезең - шамамен 16 сағат.

Заттың әрекет ету принципі оның дененің жылу өндірісін арттыруға, тамақ жеуге деген ықыласын басуға және толықтық сезімін арттыруға негізделген. Қажетті температураны тұрақты ұстап тұру үшін ағзаға болашақта май қорын жасаудың қажеті жоқ, сонымен бірге барлары тезірек «күйіп кетеді».

Қандағы холестерин мен майдың төмендеуі байқалады, ал «жақсы» холестериннің мөлшері жоғарылайды. Мұның бәрі тез салмақ жоғалтуға және ұзақ уақыт сибутраминнен бас тартқаннан кейін жаңа салмақты сақтауға мүмкіндік береді, бірақ диетаны сақтау керек.

Қолдану көрсеткіштері

Препарат тек дәрігер тағайындайды және қауіпсіз әдістер айтарлықтай нәтиже бермейтін жағдайларда ғана тағайындалады:

• Алиментарлы семіздік. Бұл артық салмақ проблемасы дұрыс тамақтанбау және физикалық белсенділіктің болмауынан туындағанын білдіреді. Басқаша айтқанда, организмге калория мөлшері оны жұмсауға қарағанда әлдеқайда көп. Сибутрамин дене салмағының индексі 30 кг / м-ден асқанда ғана көмектеседі².
• Алиментарлы семіздік 2 типті қант диабетімен үйлеседі. BMI 27 кг / м артық болуы керек².

Қарсы көрсеткіштер мен жанама әсерлер

Сибутраминді қабылдауға тыйым салынған жағдайлар:

• құрамдағы кез-келген компоненттерге аллергиялық реакциялар мен төзбеушілік;
• артық салмақ кез-келген органикалық себептердің болуымен байланысты жағдайлар (мысалы, қалқанша безінің гормондарының ұзақ және тұрақты болмауы - гипотиреоз);
• Қалқанша безінің гормондарының шамадан тыс түзілуі;
• анорексия жүйке және булимия;
• психикалық ауру;
• Турет синдромы (көптеген бақыланбайтын тика және бұзылған мінез-құлық бар CNS бұзылуы);
• антидепрессанттарды, антипсихотикалық заттарды және орталық жүйке жүйесіне әсер ететін басқа препараттарды бір мезгілде қолдану, сондай-ақ сибутрамин тағайындаудан 2 апта бұрын осы препараттардың кез-келгені қолданылғанда;
• есірткіге, алкогольге және есірткіге тәуелділік;
• жүрек-тамыр жүйесінің бұзылыстары (CVS): жүректің ишемиялық ауруы, созылмалы сәтсіздік, туа біткен ақаулар, тахикардия, аритмия, инсульт, цереброваскулярлық авария;
• жоғары қан қысымы емделмейтін;
• бауыр мен бүйректің ауыр бұзылуы;
• простата безінің бір бөлігінің дұрыс таралуы;
• 18 жастан 65 жасқа дейін;
• жүктілік және емізу кезеңі.

Жанама әсерлер сибутраминді неліктен қатаң түрде тағайындайтынын түрлі-түсті түсіндіреді.

1. ОЖЖ Көбінесе пациенттер ұйқысыздық, бас ауруы, нөлден мазасыздық және дәмнің өзгеруі туралы хабарлайды, сонымен қатар, құрғақ аузы әдетте алаңдатады.
2. ССС. Айтарлықтай аз, бірақ жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы, қан қысымының жоғарылауы, қан тамырларының кеңеюі байқалады, нәтижесінде терінің қызаруы және жергілікті жылу сезімі пайда болады.
3. Асқазан-ішек жолдары. Тәбеттің жоғалуы, ішектің бұзылуы, жүрек айну және құсу, тіпті геморройдың күшеюі - бұл белгілер ұйқысыздық сияқты кең таралған.
4. Тері. Жылдың кез келген уақытында шамадан тыс терлеу байқалады, бақытымызға орай, бұл жанама әсері сирек кездеседі.
5. Аллергия Ол дененің кішкентай аймағында кішкентай бөртпе түрінде де, анафилактикалық шок түрінде де пайда болуы мүмкін, бұл жағдайда дәрігерге шұғыл түрде кеңес алу керек.

Әдетте, барлық жанама әсерлер препаратты қабылдағаннан кейін 1 ай ішінде байқалады, айтарлықтай айқын емес курсқа ие және өз бетімен өтеді.

Оқшауланған жағдайларда сибутраминнің келесі жағымсыз құбылыстары ресми түрде тіркелді:

• ауыр етеккір қан кету;
• ісіну;
• арқа және іштің ауыруы;
• қышынған тері;
• тұмау сезіміне ұқсас жағдай;
• тәбет пен ашқарақтықтың күтпеген және күрт жоғарылауы;
• депрессиялық күй;
• қатты ұйқышылдық;
• кенеттен көңіл-күйдің өзгеруі;
• құрысулар
• тромбоциттер санының азаюы, соның салдарынан қан кету;
• жедел психоз (егер адамда бұрын ауыр психикалық бұзылулар болса).

Қолдану әдісі

Дозаны дәрігер тағайындайды және барлық қауіп-қатерлерді мұқият өлшегеннен кейін ғана тағайындайды. Ешбір жағдайда препаратты өзіңіз қабылдауға болмайды! Сонымен қатар, сибутрамин дәріханалардан қатаң рецепт бойынша шығарылады!

Күніне бір рет, жақсырақ таңертең тағайындалады. Препараттың бастапқы дозасы - 10 мгбірақ, егер адам оған жақсы төзбесе, ол 5 мг дейін төмендейді. Капсуланы бір стақан таза сумен жуып тастау керек, ал оны шайнауға және қабығынан құю ұсынылмайды. Оны аш қарынға да, таңғы асқа да қабылдауға болады.

Егер бірінші айда дене салмағындағы тиісті өзгерістер болмаса, сибутраминнің дозасы 15 мг-ға дейін артады. Терапия әрдайым дұрыс дене белсенділігімен және арнайы диетамен үйлеседі, оны тәжірибелі дәрігер әр адамға жеке таңдайды.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Сибутрамин қабылдаудан бұрын дәрігермен тұрақты немесе мезгіл-мезгіл қабылданатын барлық дәрі-дәрмектерді талқылау керек. Барлық дәрі-дәрмектер сибутраминмен біріктірілмейді:

1. Құрамында эфедрин, псевдоэфедрин және т.б. бар дәрілер қан қысымы мен жүрек соғу жиілігін арттырады.
2. Қандағы серотониннің көбеюіне қатысатын дәрі-дәрмектер, мысалы, депрессияны, анти-мигренді, ауырсынуды басатын дәрілерді, сирек жағдайларда есірткі заттарын емдейтін дәрілер «серотонин синдромын» тудыруы мүмкін. Ол өліммен аяқталды.
3. Кейбір антибиотиктер (макролидтер тобы), фенобарбитал, карбамазепин сибутраминнің ыдырауын және сіңуін тездетеді.
4. Жекелеген антифунгалалар (кетоконазол), иммуносупрессанттар (циклоспорин), эритромицин жүрек соғу жиілігінің жоғарылауымен бірге сибутраминнің бөлінген концентрациясын арттыра алады.

Алкоголь мен препараттың үйлесуі олардың сіңуіне байланысты денеге теріс әсер етпейді, бірақ арнайы диетаны ұстанатын және салмағын жоғалтқысы келетіндерге күшті сусындарға тыйым салынады.

Неліктен сибутраминге тыйым салынады және қауіпті

2010 жылдан бастап, зат бірқатар елдерде таралумен шектелген: АҚШ, Австралия, көптеген Еуропа елдері, Канада. Ресейде оның айналымы мемлекеттік ұйымдар тарапынан қатаң бақыланады. Препарат барлық қажетті пломбалары бар рецепт түрінде ғана тағайындалуы мүмкін. Оны заңды түрде рецептсіз сатып алу мүмкін емес.

Сибутраминге Үндістанда, Қытайда, Жаңа Зеландияда тыйым салынған. Тыйым салуға оны «есірткінің бұзылуына» ұқсас жанама әсерлер әкелді: ұйқысыздық, кенеттен алаңдаушылық, депрессияның өсуі және өзін-өзі өлтіру туралы ойлар. Бірнеше адам өмірлік көрсеткіштерін оны қолдану аясында орнатты. Жүрек-қан тамырлары проблемалары бар көптеген науқастар инфаркт пен инсульттан қайтыс болды.

Психикалық бұзылулары бар адамдарға оны қабылдауға қатаң тыйым салынады! Көбісі анорексия мен булимияны басып озды, өткір психоздар мен санада өзгерістер болды. Бұл дәрі тәбетті төмендетіп қана қоймайды, сонымен қатар басқа әсер етеді.

Жүктілік кезіндегі сибутрамин

Осы препаратты тағайындаған әйелге, туылмаған балаға сибутраминнің қауіпсіздігі туралы жеткілікті ақпарат жоқ екендігі туралы хабарлау керек. Препараттың барлық аналогтары жүктілікті жоспарлау кезеңінде де жойылады.

Емдеу кезінде әйел дәлелденген және сенімді контрацептивтерді қолдануы керек. Жүктіліктің оң сынағымен сіз дереу дәрігерге хабарлап, сибутраминді қолдануды тоқтатуыңыз керек.

Препаратты ресми зерттеу

Сибутраминнің (Meridia) түпнұсқалық препаратын неміс компаниясы шығарды. 1997 жылы оны АҚШ-та, 1999 жылы Еуропалық Одақта қолдануға рұқсат етілді. Оның тиімділігін растау үшін көптеген зерттеулер келтірілді, оған 20 мыңнан астам адам қатысты, нәтиже оң болды.

2002 жылы жанама әсерлердің пайда болу қаупі қай популяция топтары үшін екенін анықтау үшін SCOUT зерттеуін жүргізу туралы шешім қабылданды. Бұл эксперимент екіжақты соқыр, плацебо арқылы басқарылатын зерттеу болды. Оған 17 ел қатысты. Сибутраминмен емделу кезінде салмақ жоғалту мен жүрек-тамыр жүйесіндегі мәселелер арасындағы байланысты зерттедік.

2009 жылдың соңында алдын-ала нәтижелер жарияланды:

• Артық салмақпен ауыратын және жүрегі мен қан тамырлары проблемалары бар егде жастағы адамдарда Меридиямен ұзақ емделу инфаркт пен инсульт қаупін 16% арттырды. Бірақ өлім тіркелмеген.
• Плацебо қабылдаған топ пен негізгі топ арасында өлім арасында ешқандай айырмашылық болмады.

Жүрек-қан тамырлары аурулары бар адамдарға бәрінен гөрі қауіп көп екендігі белгілі болды. Бірақ пациенттердің қай тобының денсаулығына ең аз зиян келтіретін препаратты қабылдауға болатындығын анықтау мүмкін болмады.

2010 жылы ғана ресми нұсқаулықта қартаюды (65 жастан асқан) қарсы көрсеткіш ретінде, сондай-ақ: тахикардия, жүрек жеткіліксіздігі, жүректің ишемиялық ауруы және т.с.с. 2010 жылдың 8 қазанында өндіруші барлық жағдайлар анықталғанға дейін өз препаратын фармацевтикалық нарықтан өз еркімен шақырып алды. .

Компания әлі де науқастардың қай тобына препарат артық пайда әкелетінін және аз зиян келтіретінін көрсететін қосымша зерттеулерді күтуде.

2011-2012 жылдары Ресейде «VESNA» код атауымен зерттеу жүргізілді. Қажетсіз әсерлер еріктілердің 2,8% -ында тіркелді, сибутраминнің алынуын талап ететін елеулі жанама әсерлер анықталмады. Оған 18 жастан 60 жасқа дейінгі 34 мыңнан астам адам қатысты. Олар алты ай бойы Редуксин препаратын белгіленген дозада қабылдады.

2012 жылдан бастап екінші зерттеу жүргізілді - «PrimaVera», айырмашылық препаратты қолдану кезеңі болды - 6 айдан астам үздіксіз терапия.

Арықтау аналогтары

Сибутраминді келесі аттармен алуға болады:

• Алтын сызық;
• Goldline Plus;
• Редуксин;
• Редуксин Мет;
• Слимия
• Lindax;
• Меридиа (қазіргі уақытта тіркеуден бас тартылды).

Бұл препараттардың кейбіреулері біріктірілген құрамға ие. Мысалы, Goldline Plus қосымша құрамына микрокристалды целлюлоза кіреді, ал Редуксин Мет құрамында бір уақытта екі препарат бар - ССБ-мен бірге сибутрамин және метформин (2 типті қант диабетіндегі қант деңгейін төмендетуге арналған құрал).

Сонымен қатар, Редуксин жарығында сибутрамин мүлде жоқ, тіпті дәрі емес.

Сибутраминді қалай ауыстыруға болады

Салмақ жоғалтуға арналған дәрілер:

Бағасы

Сибутраминнің құны дозалануына, таблеткалар санына және препараттарды өндірушіге байланысты.

Салмақ жоғалту туралы пікірлер

Сибутрамин туралы адамдардың пікірі:

Мария Мен пайдалану тәжірибеммен бөліскім келеді. Босанғаннан кейін ол қатты қалпына келді, мен тез арықтағым келді. Интернетте мен Лида есірткісін кездестірдім, құрамында сибутрамин бар. Мен күніне 30 мг қабылдадым, тез арықтадым. Препарат қабылдауды тоқтатқаннан кейін бір аптадан кейін, денсаулығында проблемалар пайда болды, ол ауруханаға түсті. Онда маған созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі диагнозы қойылды.