Баета (Битта) - гипогликемиялық агент, оны 2 типті қант диабетін бір дәрілік зат ретінде немесе басқа әсер етуі мүмкін басқа препараттармен біріктіріп қолдануға болады. Бұл жоғары деңгейлі жаңа фармацевтикалық өнім қандағы глюкоза деңгейін бақылауға, пациенттің тәбеті мен дене салмағын реттеуге мүмкіндік береді.
Халықаралық патенттік емес атау
INN Bayeta - Экзенатида.
Баета - жоғары тиімді фармацевтикалық өнім, II типті қант диабетін емдеуге арналған гипогликемиялық агент.
ATX
Медициналық дәрі-дәрмек инсулинге тәуелді қант диабетін емдеуге арналған синтетикалық гипогликемиялық агенттердің фармакологиялық тобына жатады және AT10 A10X коды бар.
Пішіндер мен құрамды шығару
Препарат тері астына енгізу үшін қолданылатын инъекциялық ерітінді түрінде қол жетімді. Бұл түсі мен иісі жоқ таза сұйықтық. Оның белсенді зат экзенатиді 1 мл ерітіндіге 250 мкг концентрацияға ие. Еріткіштің рөлін инъекциялық су ойнайды, ал көмекші құю метакрезол, натрий ацетаты трихидраты, сірке қышқылы және маннитол (E421 қоспасы) түрінде болады.
1,2 немесе 2,4 мл ерітінді шыны картридждерге құйылады, олардың әрқайсысы бір реттік шприц қаламына - инсулин инжекторының аналогына орналастырылады. Картонның сыртқы орамасы. Қорапта дәрі-дәрмегі бар 1 шприц бар.
Суспензия қоспасын дайындауға арналған ұнтақ түрінде шығарылатын тұрақты шығарылым бар. Алынған сұйықтық тері астына енгізуге де қолданылады. Ұнтақты зат (2 мг) шприц қаламына салынған картриджге құйылады. Жинаққа инъекцияға арналған еріткіш пен нұсқаулық кіреді.
Bayeta - бұл бір реттік қалам шприцтеріне орналастырылған, тері астына енгізуге арналған ерітіндісі бар шыны картридж.
Фармакологиялық әрекет
Препараттың әсері экзенатидтің белсенділігімен қамтамасыз етіледі (экзендин-4).
Бұл синтетикалық қосылыс 39 аминқышқылынан тұратын амин пептидті тізбек болып табылады.
Бұл зат энтероглюкагонның құрылымдық аналогы, адам ағзасында өндірілген инкретин класының пептидті гормоны, оны глюкагон тәрізді пептид-1 немесе GLP-1 деп те атайды.
Инкретиндерді тамақтан кейін ұйқы безі мен ішек жасушалары шығарады. Олардың қызметі инсулин секрециясын бастау болып табылады. Осы гормоналды заттармен ұқсастығына байланысты экзенатид ағзаға бірдей әсер етеді. GLP-1 миметикалық рөлін атқара отырып, ол келесі емдік қасиеттерді ұсынады:
- плазмалық глюкоза концентрациясының жоғарылауымен ұйқы безінің cells-жасушалары арқылы инсулиннің шығарылуын жақсартады;
- гипогликемия реакциясын үзбей, глюкагонның шамадан тыс секрециясын азайтады;
- асқазанның қозғалтқыш белсенділігін тежейді, оның босатылуын баяулатады;
- тәбетті реттейді;
- жейтін тамақ мөлшерін азайтады;
- салмақ жоғалтуға ықпал етеді.
2 типті қант диабетінде ұйқы безінің жасушалық қызметі бұзылады, нәтижесінде инсулин секрециясы бәсеңдейді. Экзенатид инсулин секрециясының екі фазасына да әсер етеді. Бірақ сонымен бірге, оның бастамашылығындағы жасушалар жұмысының қарқындылығы глюкоза концентрациясының төмендеуімен төмендейді. Инсулинді қабылдау гликемиялық индекс қалыпты жағдайға жеткен кезде тоқтайды. Сондықтан қарастырылатын препараттың енгізілуі гипогликемияның даму ықтималдығын төмендетеді.
Клиникалық зерттеулер көрсеткендей, мұндай терапия 2 типті қант диабеті бар науқастарда қандағы қантты тиімді бақылауға мүмкіндік береді.
Фармакокинетика
Баета тері астына енгізілгеннен кейін дәрі қанға сіңе бастайды, шамамен 2 сағат ішінде қанықтылықтың максималды деңгейіне жетеді.
Экзенатидтің жалпы концентрациясы 5-10 мкг аралығында қабылданған дозаларға пропорцияда артады.
Баета препараты қандағы ең жоғары қанықтылыққа тері астына енгізгеннен кейін 2 сағаттан соң жетеді және 10 сағат ішінде организмнен толығымен шығарылады.
Препараттың сүзілуін бүйрек құрылымдары жүзеге асырады, протеолитикалық ферменттер оның метаболизміне қатысады. Препараттың негізгі бөлігін организмнен шығару үшін, қолданылған дозаларға қарамастан, шамамен 5 сағат кетеді. Денені толық тазарту 10 сағатты алады.
Қолдану көрсеткіштері
Препарат инсулинге тәуелді қант диабетінің түрінде гликемиялық түзету үшін көрсетілген. Биту монотерапия үшін гипогликемиялық дәрі ретінде қолданыла алады. Мұндай инъекциялық әсер тиісті диетаны ұстанған және терапиялық жаттығулар үнемі орындалған жағдайда тиімді.
Бұл препаратты басқа антигликемиялық агенттермен емдеудің тиімділігі жеткіліксіз болған жағдайда біріктірілген курска қосуға болады. Байета бірнеше дәрілік комбинациясына рұқсат етіледі:
- Сульфонилмочевина туындысы (PSM) және Метформин.
- Метформин және тиазолидиндион.
- Thiazolidinedione және Metformin-мен бірге PSM.
Мұндай схемалар ораза ұстағаннан кейін және қанттанудан, сондай-ақ пациенттерде гликемиялық бақылауды жақсартатын гликемиялық гемоглобиннің төмендеуіне әкеледі.
Байета тиісті гликемиялық түзету үшін тағайындалады, оны монотерапия үшін де қолдануға болады.
Қарсы көрсеткіштер
Препаратты 1 типті қант диабеті үшін қолдануға болмайды. Басқа қарсы көрсетілімдер:
- экзенатидке сезімталдықтың жоғарылауы;
- көмекші қоспаларға төзбеушілік;
- кетоацидоз;
- асқазан бұлшықеттерінің жиырылу функциясының төмендеуімен бірге ас қорыту жолдарының зақымдалуы;
- емізу немесе жүктілік;
- ауыр бүйрек жеткіліксіздігі;
- жасы 18-ге дейін.
Емшекпен емізу - бұл Байет дәрі-дәрмектерін қолдануға қарсы көрсеткіштердің бірі.
Байетті қалай алуға болады?
Дәрігер препаратты тағайындауға, оңтайлы дозаны анықтауға және қант диабетімен ауыратын науқастың жағдайын бақылауға жауап береді. Өздігінен емдеуден бас тарту ұсынылады.
Инъекция тері астына брахиальды, феморальды немесе іш аймағында енгізіледі. Препараттың инъекциялық орны оның тиімділігіне әсер етпейді.
Алдымен бір дозасы - 0,005 мг (5 мкг). Таңертеңгілік және кешкі ас алдында инъекция жасалады. Препараттың енгізілуі мен тамақтың басталуы арасындағы уақытша алшақтық 1 сағаттан аспауы керек.
Препаратты қолданумен байланысты негізгі тамақтану арасында кем дегенде 6 сағат өту керек.
Бір ай емделуден кейін бір реттік дозаны екі есеге арттыруға болады. Өткізілген инъекция препараттың кейін енгізілуімен дозаның жоғарылауына алып келмейді. Тамақтанғаннан кейін «Байету» -ді баспау керек.
Препараттың сульфонилмочевина препаратымен қатарлас қолданылуымен дәрігер гипогликемиялық реакцияның даму ықтималдығына байланысты дозасын төмендете алады. Тиазолидиндионмен және / немесе Метформинмен біріктірілген емдеу осы препараттардың бастапқы дозаларын өзгертуді қажет етпейді.
Жанама әсерлері
Экзенатидтен туындаған жағымсыз реакциялар орташа ауырлыққа ие және препаратты тоқтатуды қажет етпейді (сирек жағдайларды қоспағанда). Көбінесе, 5 мг немесе 10 мг дозада Bayeta-мен емдеудің бастапқы кезеңінде жүрек айнуы пайда болады, ол өздігінен немесе дозаны түзегеннен кейін жоғалады.
Жүрек айнуы - бұл көбінесе емдеудің бастапқы кезеңінде көрінетін Байета әсеріне жағымсыз реакция.
Асқазан-ішек жолдары
Көбінесе пациенттерде ас қорыту бұзылыстары болады. Науқастар жүрек айну, тәбетінің жоғалуы, құсу, диспепсия, іштің ауырсынуына шағымданады. Ықтимал рефлюкс, іріңді көрініс, тегіс көріну, іш қату, дәм қабылдауды бұзу. Жедел панкреатиттің бірнеше жағдайы байқалды.
Гемопоэтикалық органдар
Варфаринмен біріктірілген кезде қанның коагуляциясы бұзылуы мүмкін. Қан кету жағдайлары тіркелген.
Орталық жүйке жүйесі
Көбінесе пациенттерде мигрень бар. Олар бас айналуы немесе күндізгі ұйқысыздықты сезінуі мүмкін.
Зәр шығару жүйесінен
Мүмкін бүйрек функциясының бұзылуы, созылмалы бүйрек жетіспеушілігі диагнозы бар науқастардың нашарлауы, қан сарысуындағы креатининнің секіруі.
Тері жағынан
Инъекция орнында фокалды аллергиялық белгілер байқалуы мүмкін.
Аллергия
Аллергиялық реакциялар терідегі бөртпелер, қышу, қызару, ісіну түрінде мүмкін. Анафилактикалық көріністер сирек байқалады.
Терінің қышуы - бұл Байет дәрі-дәрмегін қолдануға жағымсыз аллергиялық реакция.
Тетіктерді басқару қабілетіне әсер ету
Бұл бағытта арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ. Препаратты базальды инсулинмен немесе PSM-мен біріктіріп, алдын-алу шараларын жүргізу кезінде гипогликемия дамуының ықтималды мүмкіндігін ескеру қажет.
Арнайы нұсқаулар
Егер құю сұйықтығының түсі, мөлдірлігі немесе біркелкілігі өзгерсе, оны пайдалану мүмкін емес. Сіз препаратты қабылдаудың ұсынылған әдісін ұстануыңыз керек. Инъекциялар бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне енгізілмейді.
Тәбетінің нашарлауы немесе пациенттің салмағын жоғалту есірткіні қабылдауды тоқтатуға, оның дозасы мен қолдану жиілігінің өзгеруіне нұсқау болып табылмайды.
Экзенатидті енгізуге жауап ретінде организмде антиденелер пайда болуы мүмкін. Бұл жанама белгілердің көрінуіне әсер етпейді.
Қартайғанда қолданыңыз
Препараттың фармакокинетикасы науқастардың жасына байланысты емес. Сондықтан егде жастағы адамдарға дозаны түзетудің қажеті жоқ.
Егде жастағы адамдарға Байет дәрі-дәрмектерін қолдануға қарсы көрсетілім болып табылмайды және препараттың дозасын түзетуді қажет етпейді.
Балаларға тапсырма
Экзенатидтің балалар организміне әсері зерттелмеген, оның тиімділігі мен балалар мен жасөспірімдер үшін қауіпсіздік деңгейі белгісіз. Сондықтан препаратты қолданудың жас шегі - 18 жас.
Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз
Баланы көтеру сатысында және табиғи тамақтану кезеңінде аналарға препарат тағайындалмайды.
Бүйрек функциясының бұзылғанына өтініш
Егер бүйрек жеткіліксіздігі жеңіл немесе орташа болса, онда препараттың дозасын өзгерту қажет емес (стандартты дозалар қолданылады).
Ауыр патологиямен клиренс 10 есеге дейін азайтылуы мүмкін, сондықтан Bayete мұндай емделушілерге тағайындалмайды.
Бауыр функциясының бұзылуына қолданыңыз
Экзенатиді жоюдың негізгі ауыртпалығы бүйректерге түсетіндігіне байланысты, бауырдың немесе өт қабының дұрыс жұмыс істемеуі препаратты қолдануға қарсы емес және шектеулер қоймайды.
Бауырдағы немесе өт қабындағы ақаулар препаратты қолдануға қарсы емес.
Битеттің дозалануы
Экзенатидтің ұсынылған дозаларының шамадан тыс артуы гипогликемияға әкеледі. Бұл жағдайда глюкозаны енгізу немесе тамшылату қажет. Артық дозалану белгілері:
- жүрек айнуы;
- құсу
- төмен плазмалық глюкоза;
- бүтіндіктің бозаруы;
- қалтырау;
- бас ауруы;
- терлеу
- аритмия;
- жүйкелік
- қан қысымының жоғарылауы:
- діріл.
Аритмия - Байет дозаланғанда пайда болатын белгілердің бірі.
Басқа препараттармен әрекеттесу
Ерітіндіні басқа инъекциялық препараттармен 1 шприцке араластыруға тыйым салынады.
Ішке препараттарды қабылдау кезінде экзенатид әсерінен асқазанның баяулауын ескеру керек, өйткені сіңу дәрежесі мен сіңу деңгейі едәуір төмендеуі мүмкін. Мұндай қаражатты Byeta енгізілгенге дейін қабылдау керек, ең аз интервал - 1 сағат. Егер препаратты тамақпен бірге қабылдау қажет болса, онда бұл гипогликемиялық агент инъекциясымен байланысты емес тағам болуы керек.
Протон сорғысының ингибиторларын инъекциядан 4 сағат өткен соң немесе одан 1 сағат бұрын қабылдау керек.
Варфаринді немесе басқа кумаринді препараттарды қатар қолдану кезінде протромбин уақытының көбеюі мүмкін. Сондықтан қанның коагуляциясын бақылау керек.
Бажетаны HMG-CoA редуктазасын тежейтін препараттармен бірге қолдану қанның липидтік құрамына айтарлықтай өзгеріс әкелмесе де, холестерин көрсеткішін бақылау ұсынылады.
Препараттың Лизиноприлмен үйлесуі науқаста орташа қан қысымының өзгеруіне себеп болмайды.
Инъекцияларды контрацептивтерді ауызша қабылдаумен біріктіру дозаны өзгертуді қажет етпейді.
Байета инъекциясы мен дәрі қабылдау - сульфанилмочевина туындылары арасындағы кез-келген арнайы аралықты сақтау қажет емес.
Байета Варфаринмен бірігіп / қатар қабылдаған кезде қанның ұюын бақылау қажет.
Алкогольмен үйлесімділік
Емдеу кезінде алкогольді немесе алкогольге арналған дәрі-дәрмектерді қабылдау өте жағымсыз.
Аналогтар
Препараттың тек екі толық аналогы бар - Exenatide және Baeta Long. Келесі гипогликемиялық агенттер ұқсас әсер етеді:
- Велосоза;
- Инвокана;
- Гуарем;
- Новонорм;
- Джардин және т.б.
Жалпы баета - Bydureon (Bydureon).
Victoza - Bayeta-мен ұқсас әсер ететін гипогликемиялық агент.
Дәріханада демалыс шарттары
Препаратқа тегін қол жетімділік жоқ.
Рецептсіз сатып алсам бола ма?
Сіз дәрі-дәрмектерді Baeta дәріханасында тек рецепт бойынша сатып ала аласыз.
Бағасы
Препараттың құны 1,2 мл - 5339 рубльден.
Препаратты сақтау шарттары
Препаратты балалар қолы жетпейтін қараңғы жерде, + 2 ... + 8 ° C температурада, қатып қалудан сақтаңыз.
Жарамдылық мерзімі
Медицина өзінің бастапқы түрінде 2 жыл сақталады. Пакетті ашқаннан кейін оны 30 күн ішінде пайдалану керек.
Bayeta препаратының жарамдылық мерзімі - 2 жыл, бастапқы түрінде және пакетті ашқаннан кейін 30 күн.
Өндіруші
Шығарылған ел Ұлыбритания болып табылады. Алайда, дәрі-дәрмектің өндірісін үнді фармацевтикалық компаниясы Macleods Pharmaceuticals Ltd жүзеге асырады.
Пікірлер
Алла, 29 жаста, Ставрополь.
Байту ананы сатып алыңыз. Қымбат, бірақ қолдануға ыңғайлы. Басында анасы оның жүрек айнуына шағымданды, бірақ көп ұзамай тоқтап қалды. Қант тұрақты, сондықтан біз препаратты қолдануды жалғастырамыз.
Вероника, 34 жаста, Данилов.
Нұсқауларды қайта оқып шыққан кезде жанама әсерлер тізімінен өзімді мазасыз сезіндім. Инъекциядан кейін мен ауырдым. Келесі дозаны қабылдауға тіпті қорықтым. Бірақ күйеуім мен өзімді алдадым деп айтты. Ол дұрыс айтты. Кейінгі инъекциялар енді ауыртпайтын болды. Дәрігер дәрі-дәрмектің бөлінуіне жол бермеу керектігін, кейінірек оны көбейтетінін айтты. Енді ол енді ауырмайды, кейде асқазанда ыңғайсыздық болады.
Ольга, 51 жаста, Азов қаласы.
Мен Метформинге көмектесу үшін препаратты қолдана бастадым. Алғашқы күндері ол күш-қуатпен тамақтанды - оның тәбеті мүлдем жоғалды.Содан кейін дене бейімделді. Бөліктер кішірейе түсті, бірақ тәбет қайта оралды. Неліктен Америкада Байету салмағын жоғалтқысы келетіндерге тағайындалатыны белгілі болды.
