Galvus Met - қолдануға арналған толық нұсқаулар, қант диабетімен ауыратындар мен дәрігерлердің пікірлері

Galvus Honey - гипогликемиялық фармакологиялық мүмкіндіктері бар синтетикалық біріктірілген дәрі. Бұл аурудың екінші түрі бар диабетиктердің гликемиясын қалыпқа келтіру үшін жасалған. Препарат инсулин мен глюкагон метаболизмін күшті басқарады.

Еуропалық медициналық қауымдастық Галвус балын бұрынғы металфинге қарағанда Галфусқа қарағанда әлдеқайда тиімді деп санайды, оны метформинге жеке төзбеушілік үшін қолдануға кеңес беріледі.

Дозалану формасының сипаттамасы

Дәріхана дәріханаларында желімделген таблеткалар түрінде дәрі ұсынылады, олардың әрқайсысында екі белсенді ингредиент бар: 50 мг вилдаглиптин және 500, 850 немесе 1000 мг метформин. Толтырғыш ретінде магний стеараты, гиппролоза, гипромеллоза, тальк, титан диоксиді, макрогол 4000 және темір оксиді қолданылады.

Әр блистерде 10 таблетка бар. Пластиналар 3 дана қорапқа салынған, Galvus Met әр пакетінде нұсқаулық бар.

• 50/500 мг - сары-қызғылт реңк қабығында өткір жиегі бар сопақша таблеткалар. Бір жағында LLO, ал артында NVR қысқартылған.
• 50/850 мг - ұқсас планшет пішіні, тек қабығы сары-сұр, ал таңбалау орынды: бір жағынан SEH, екінші жағынан NVR.
• 50/1000 мг - сұр түсті және аббревиатуралармен сары түстің қаныққан көлеңкесінде алдыңғы түрден ерекшеленетін таблеткалар: NVR - алдыңғы жағында және FLO - артында.

Фармакологиялық мүмкіндіктері

Препараттың гипогликемиялық потенциалы негізгі компоненттердің екі түрі арқылы жүзеге асырылады, олардың әрқайсысының өзіндік әсер ету механизмі бар. Олардың күрделі мүмкіндіктері сізге күн ішінде гликемияны сенімді басқаруға мүмкіндік береді.

1. Вилдаглиптин - дипептидил пептидазы-4 ингибиторы (ДПП-4) - жасушалардың инсулинге сезімталдығын арттырады, өндірісін жоғарылатады. Бұл нәтиже ұйқы безі үшін маңызды ақуыздар - глюкагон тәрізді пептид 1 типін (GLP-1) және глюкозаға тәуелді инсулинотропты полипептидті (HIP) өндіруді глиптин түрлерімен ынталандырумен қамтамасыз етіледі.
2. Метформин гидрохлориді бигуанидтер тобының қосындысы, ащы ішекте көмірсулардың сіңу жылдамдығын төмендету, бауырдағы гликоген өндірісін азайту және оның перифериялық тіндерде қолданылуын арттыру арқылы гликемиялық көрсеткіштерді қалыпқа келтіреді. Қосылыс гипогликемияны қоздыруы мүмкін.

Препаратты ауызша қолдану арқылы вилдаглиптин мен метформин ішек қабырғасы арқылы қанға еніп, терапевтік нормаға 25-30 минут ішінде жетеді және мүшелер мен тіндерге біркелкі бөлінеді. Гальвус Мет метаболитінің метаболикалық процестері бауырда жүреді. Ыдырау өнімдері бүйректі несеппен шығарады. Пайдаланылған норманың жартысы көрсетілген уақыт аралығы шамамен үш сағатты құрайды.

Екі препаратпен кешенді терапия кезінде тәулігіне 1500-3000 мг метформин және 50 мг вилдаглиптин, екі препаратқа таратылған кезде, бір жыл ішінде қандағы қанттың едәуір төмендеуі тіркелді. Сонымен бірге гликозилденген гемоглобин индексі тек метформинді алған бақылау тобымен салыстырғанда 0,7% төмендеді.

Галвус Метомды кешенді емдеумен айналысатын диабетиктерде салмақтың айтарлықтай түзетілуі тіркелмеген. Препаратты 24 апта ішінде 2 типті қант диабеті бар гипертониялық науқастарда қан қысымының едәуір төмендеуі анықталды. Гипогликемиялық жағдайлардың ең аз саны тіркелді.

Зерттеуге қатысатын диабеттік еріктілерде Галвус Мета инсулинмен емделу кезінде (41 дозада) тағайындалған кезде, гликозилденген гемоглобин деңгейі 0,72% төмендеді. Тәжірибелік кіші топтағы және плацебо тобындағы гипогликемия жағдайлардың жиілігінде әр түрлі болған жоқ.

Глимепиридті параллель қолданумен (тәулігіне 4 мг-дан) Galvus Met-мен бірге гликозилденген гемоглобиннің айтарлықтай төмендеуі байқалды - 0,76%.

Фармакокинетиканың ерекшеліктері

Вилдаглиптин

Егер сіз таблеткаларды тамақтанар алдында ішетін болсаңыз, белсенді ингредиент тез сіңіп кетеді, оны қабылдағаннан кейін 105 минуттан соң максимумға жетеді. Препаратты тамақпен бірге қолданған кезде сіңіру жылдамдығы аздап төмендейді.

Препараттың абсолютті биожетімділігі айтарлықтай жоғары - 85%. Метаболиттің плазма мен эритроциттер арасында таралуы бірқалыпты, ол қан ақуызымен әлсіз байланысады - бар-жоғы 9,3%.

Препаратты жоюдың негізгі әдісі - биотрансформация, ағзадағы дозаның 69% -ы фармакологиялық белсенді емес LAY151 метаболитіне айналады. Вилдаглиптиннің шығарылуы бүйрек арқылы (85%) және ішек арқылы (23%) жүреді.

Салмағы әртүрлі әр түрлі этникалық топтардың өкілдері, ерлер мен әйелдер, препараттың шамамен бірдей фармакокинетикасын көрсетеді.

Бауыр жеткіліксіздігінде жеңіл немесе орташа дәрежеде вилдаглиптиннің биожетімділігі 20% дейін төмендейді, ауыр түрінде ол 22% -ға артады.

Бүйрек патологиясымен, AUC жеңіл, орташа және ауыр түрлерімен, вилдаглиптин 1,4 - 2 есе өседі.

Вилдаглиптиннің балалардың фармакокинетикасына әсері зерттелмеген.

Метформин

500 мг дозада метформиннің биожетімділігі тамақтанар алдында қабылданған жағдайда 50-60% құрайды. Дозаны көбейту кезінде көрсеткіш пропорционалды түрде артады. Егер сіз препаратты тамақпен қатар қабылдасаңыз, биожетімділігі төмендейді.

Бір дозада метаболит іс жүзінде плазма ақуыздарымен байланыспайды (салыстыру үшін, сульфонилмочевина препараттары 90% -ке байланысады). Ұзақ қолданған кезде препарат біртіндеп қызыл қан клеткаларына енеді.

Дәрі-дәрмекті сау еріктілерге бір рет көктамырға енгізу инъекциялық құрамдағы бүйректің қалыпты шығарылуын көрсетті. Бауырда метаболиттер табылған жоқ. Қант диабетімен ауыратын дәрілердің 90% -ы 24 сағат ішінде бүйректермен шығарылады.

Жыныстық айырмашылықтар препараттың фармакокинетикасына әсер етпейді. Әр түрлі этникалық топтардың диабетиктері метформиннің бірдей тиімділігін тіркеді.

Бауыр патологиясы бар емделушілерде препаратты сіңіру, бөлу және жою ерекшеліктері зерттелмеген. Бүйрек патологиясымен жартылай шығарылу кезеңі артады. Піскен науқастарда бүйрек қабілетінің төмендеуіне байланысты ұқсас нәтижелер байқалады. Препараттың балалардағы емдеу нәтижелеріне әсері туралы мәліметтер жоқ.

Препарат үшін кім көрсетілген

Комбинация 2 типті қант диабетімен ауыратындарды емдеуге арналған. Galvus Meta-да әртүрлі емдік режимдер бар.

1. Монотерапия - қантты қалыпқа келтіру үшін олар бір дәрі қолданады - Galvus Met.
2. Метформин мен Вилдаглиптиннің белсенді компоненттерін тәуелсіз дәрі ретінде бөлек қолдану.
3. Сульфанилмочевина туындыларымен параллельді аралас терапия.
4. Галвус Метаға инсулин қосқан кездегі үш схема.
5. Дәрі-дәрмек терапиясының алғашқы кезеңінде, құрамында көміртегі аз диета және бұлшықет жүктемесі көп мөлшерде қажет нәтижеге әкелмеген кезде қолданылады.

Гальвусты жүкті және бала емізетін аналарға метомдық емдеу

Вилдаглиптиннің дозасы қалыптыдан 200 есе жоғары жүкті жануарларға жүргізілген тәжірибе көрсеткендей, препарат эмбриондардың дамуын бұзбайды және тератогендік әсер етпейді. Galvus Meta-ны 1/10 мөлшерінде қолдану ұқсас нәтиже көрсетті.

Препараттың адам ұрығына әсері жеткілікті дәрежеде зерттелген жоқ, сондықтан жүкті әйелдерге тағайындауға болмайды. Метформин емшек сүтіне енеді, вилдаглиптиннің енгені туралы мәліметтер жоқ.

Жалпы, Galvus Met емшек емізу үшін қолданылмайды.

Кімге гипогликемиялық агент қарсы болып табылады

Метаболит тағайындалмайтын патологиялар:

• Жеке иммунитет, дәрі-дәрмектің кез-келген компоненттеріне жоғары сезімталдық;
• 1 типті қант диабеті - осы формадағы инсулинге тәуелді ауру кезінде инсулин қажет;
• Операциядан бірнеше күн бұрын рентген және радиоизотропты тексеру, инвазивті диагноз;
• Ацетонемия - метаболикалық ауру, кетон денелерінің биологиялық сұйықтықтарда пайда болуымен сипатталады, атап айтқанда бұл гипергликемиямен бірге жүреді;
• Бүйрек патологиялары (жедел немесе созылмалы түрде), дегидратацияны тудыратын процестер - диарея немесе жиі құсу, безгегі, инфекция (сепсис, тыныс алу жүйесінің аурулары) салдарынан организмнің күрт сусыздануы;
• Бауырдың оның жұмысын төмендететін жағдайлармен байланысты дисфункциясы (цирроз, гепатит);
• Жүрек-қан тамырлары аурулары, жүрек соғысы, тыныс алу;
• Алкоголизм ауру немесе жалғыз алкогольдік мас болу;
• Тәулігіне 1000 ккал дейін ағзаға түсетін гипокалориялық тамақтану .;
• Жүктіліктің және лактацияның кез-келген кезеңі;
• Балалар - дәрі-дәрмектің қауіпсіздігі мен әсері белгіленбеген.

Медицинаны қалай қолдануға болады

Планшетті шайнаусыз немесе ерітусіз толығымен жұту керек, қолайлы температурада жеткілікті мөлшерде сумен жуыңыз. Егер сіз таблетканы тамақпен қабылдасаңыз, жанама әсерлердің пайда болу қаупі азаяды.

Galvus Meta дозасы қанттың өтелу дәрежесіне, аналогтармен алдыңғы емдеудің нәтижелеріне және аурудың ұзақтығына байланысты. Қалай болғанда да, емдеу режимі дәрігер болып табылады.

Егер препарат жеткіліксіз тиімді диета мен физикалық белсенділікке қосымша ретінде бірінші рет тағайындалса, оның нормасы 50/500 мг құрайды (бірінші көрсеткіш - вилдаглиптин, екіншісі - метформин). Болашақта зертханалық әдістермен анықталатын терапиялық әсер жеткіліксіз болған кезде дозаны түзетуге болады.

Науқас есірткімен бұрыннан таныс болған кезде (ол оларды бөлек қабылдаған немесе басқа комбинацияларда), олар нұсқалардың бірін ұсынады - 50/850 мг немесе 50/1000 мг.

Ересек жаста немесе дамып келе жатқан бүйрек патологиясында әдетте ең аз дозаны қолдану ұсынылады.

Galvus Metom емінің нәтижесін бағалау үшін қант деңгейін (үйде де, глюкометрмен де, зертханада) үнемі тексеріп отыру қажет.

Жанама әсерлері

Қажет емес әсерлер жиі тіркелмейді, бірақ диабетті қолданар алдында тізімді зерттеу қажет.

1. Асқазан-ішек жолдары - диспепсиялық бұзылулар, жүрек айнуы, панкреатит, аузындағы металл дәмі, В12 витаминінің нашар сіңуі.
2. ОЖЖ - үйлестіру, бас ауруы, қолдың дірілдеуін жоғалту.
3. Бауыр мен өт жолдары - гепатит және бауыр функциясының бұзылуы.
4. Тірек-қимыл жүйесі - буын және бұлшықет ауыруы.
5. Тері - қышу, ісіну, құрғақ тері.
6. Метаболизм - сүт ацидозы (зәр қышқылы концентрациясының жоғарылауы, қоршаған ортаның қышқыл реакциясы).
7. Аллергия - тері бөртпелері, қышу, уртикария; ауыр реакциялар кезінде - ангиоэдема Квинкке ісіну (бет пен жыныс мүшелерінің ісінуі) және анафилактикалық шок (қан қысымының күрт төмендеуі, көптеген мүшелер жұмысының бұзылуымен толықтырылған).

   
   

Кейде гипогликемия қолдың дірілдеп, салқын термен дамиды. Алғашқы белгілерде жарты стакан тәтті шай немесе шырын ішу керек, кәмпит жеу керек.

Арнайы нұсқаулар

Дәрі-дәрмекті тағайындау кезінде диабетпен ауыратын адам нұсқаулықты өзі зерттеуі керек. Арнайы нұсқаулар жанама әсерлерден аулақ болуға көмектеседі.

• Galvus Met инсулиннің аналогы емес, бұл, ең алдымен, инсулинге тәуелді қант диабеті бар диабетиктерге маңызды.
• Препаратпен емдеу кезінде қандағы қантты үнемі зерделеу қажет (зертханалық және жеке, глюкометр көмегімен).
• Зертханалық әдістер ай сайын бүйректің, бауырдың, сүт қышқылының концентрациясын бағалайды.
• Емдеу кезінде Galvus Metom алкогольді ішуге болмайды - бұл сүт ацидозының дамуына ықпал етуі мүмкін.
• Дәрі-дәрмекті қолданудан туындаған В12 дәруменінің нашар сіңуі анемия мен нейропатияны тудыруы мүмкін.
• Балаларды, жүкті және бала емізетін аналарды Галвус Мет қабылдамайды.
• Метаболиттің белсенді компоненттері көптеген препараттармен әрекеттеседі, емдеу режимін жасау кезінде дәрігерге қабылданған барлық дәрі-дәрмектер туралы хабарлау керек.
• Галвус Метаның психомоторлы реакцияларға әсері және назардың шоғырлану дәрежесі зерттелмеген. Препаратпен емдеу кезінде машиналар мен механизмдермен жұмыс істеу кезінде өте сақ болу керек.

Артық дозалану

Егер ұсынылған доза бірнеше рет асып кетсе, миалгия, гипогликемия, диспепсиялық бұзылулар, аяқтың ісінуі, сүт қышқылы (метформиннің асып кетуінен) пайда болады. Артық дозалану белгілері емдеуді тоқтатқаннан кейін жоғалады.

Осындай белгілермен препарат алынып тасталады, асқазан-ішек жолымен жуылады және симптоматикалық емдеу жүргізіледі. Гемодиализ көмегімен тек метформинді толығымен шығаруға болады, вилдаглиптин ішінара шығарылады.

Galvus Met - аналогтары

Егер емдеудің құрамы мен нәтижелерін салыстыратын болсақ, онда белсенді компоненттер мен терапиялық тиімділікке сәйкес аналогтар келесідей болуы мүмкін:

• Нова Мет;
• Софамет;
• Тразента;
• Метадиен;
• Формула пливасы.

Сақтау бойынша ұсыныстар және дәрі-дәрмектің құны

Нұсқауларға сәйкес Galvus Met шығарылған күннен бастап 18 ай ішінде жарамды, тиісті түрде сақталуы керек. Мерзімі өткен дәрі-дәрмектерді жою керек. Балалардың қолы жетпейтін қараңғы және құрғақ жерде сақтау үшін қолайлы, температурасы 30 ° C дейін.

Рецепт бойынша дәрі шығарылады. Galvus Met үшін дәрілік зат мөлшері анықталады:

1. 50/500 мг - орташа есеппен 1457 рубль;
2. 50/850 мг - орташа есеппен 1469 рубль;
3. 50/1000 мг - орташа есеппен 1465 рубль.

Күнделікті бір рет қолданғанның өзінде, барлық қант диабетімен айналысатын адамдар бұл шығынға қанағаттанбайды, көбінесе ең төменгі кірісі бар зейнеткерлердің шағымдары. Дегенмен, швейцариялық Novartis Pharma өнімдері әрқашан өздерінің мінсіз сапаларымен ерекшеленеді және олар гипогликемиялық агенттердің бюджеттік сегментіне жатпайды.

Galvus Met - диабетпен ауыратындар мен дәрігерлердің пікірлері

Тақырыптық форумдарда эндокринологтар Galvus Metom емдеу нәтижелеріне оң жауап береді. Оны онкологиялық проблемалар үшін тағайындау ұсынылмайды, өйткені ДПП-4, ісіктердің дамуын басатын фермент Галвус Метоммен ингибирленген. Ұйқы безінің қатерлі ісігінде инсулин әдетте тағайындалады. Galvus Mete туралы пациенттердің пікірлері аралас, дау-дамайдың негізгі тақырыбы - баға сапасы.

Galvus Met препараты туралы ақпарат ағзадағы инсулин мен гликогенге біріктірілген гипогликемиялық әсері ресми нұсқауларға негізделеді, бірақ тек ақпараттық мақсатта ғана ұсынылады және диагноз қоюға немесе өзін-өзі емдеуге нұсқау болмайды.