Трахента - бұл қант диабетіндегі қандағы глюкозаны төмендетуге арналған жаңа дәрі, Ресейде ол 2012 жылы тіркелген. Тражентаның белсенді ингредиенті, линаглиптин, гипогликемиялық агенттердің ең қауіпсіз класына жатады - DPP-4 тежегіштері. Олар жақсы төзімді, жанама әсерлері жоқ және іс жүзінде гипогликемия тудырмайды.
Травента дәрі-дәрмектер тобында ерекше әрекет етеді. Линаглиптиннің тиімділігі жоғары, сондықтан таблеткада тек 5 мг зат бар. Сонымен қатар, бүйрек пен бауыр оның шығарылуына қатыспайды, демек, бұл органдар жеткіліксіздігі бар диабетиктер Тражентуды қабылдауы мүмкін.
Қолдану көрсеткіштері
Нұсқаулық Trazent-ті тек 2 типті қант диабетімен ауыратындарға тағайындауға мүмкіндік береді. Әдетте, бұл 2-ші дәрілік препарат, яғни ол диетаны емдеудің оңтайлы немесе максималды дозасында метформинді диеталық тамақтанудан, жаттығудан, метформиннен бас тартқан кезде емдеу режиміне енгізіледі.
Қабылдау бойынша көрсеткіштер:
- Метформин нашар төзімді болғанда немесе оны қолдануға қарсы болған кезде Трахентті жалғыз гипогликемиялық түрінде тағайындауға болады.
- Оны сульфонилмочевина туындыларымен, метформинмен, глитазондармен, инсулинмен кешенді емдеу бөлігі ретінде қолдануға болады.
- Тражента қолданған кезде гипогликемия қаупі минималды, сондықтан қанттың қауіпті төмендеуіне бейім пациенттер үшін препарат ұсынылады.
- Қант диабетінің ең ауыр және кең таралған зардаптарының бірі - бүйрек функциясының бұзылуы - бүйрек жеткіліксіздігі дамып келе жатқан нефропатия. Қандай да бір дәрежеде бұл асқыну диабетиктердің 40% -ында кездеседі, ол әдетте симптоматикалық түрде басталады. Асқынулардың күшеюі емдеу режимін түзетуді қажет етеді, өйткені көптеген препараттар бүйрекпен шығарылады. Науқастар метформин мен вилдаглиптиннен бас тартуы керек, акарбоза, сульфонилмочевина, саксаглиптин, ситаглиптин мөлшерін азайту керек. Дәрігердің қарауында тек глитазондар, глинидтер және Тражент қалады.
- Қант диабетімен ауыратын және бауыр қызметі бұзылған науқастар арасында жиі кездеседі, әсіресе майлы гепатоз. Бұл жағдайда Trazhenta - бұл DPP4 тежегіштерінен алынған жалғыз дәрі, бұл нұсқаулық шектеусіз қолдануға мүмкіндік береді. Бұл әсіресе гипогликемия қаупі жоғары егде жастағы емделушілерге қатысты.
Тражентадан бастап, гликатталған гемоглобин шамамен 0,7% төмендейді деп күтуге болады. Метформинмен үйлескенде нәтижелер жақсырақ - шамамен 0,95%. Дәрігерлердің куәліктері бойынша, препарат тек қант диабеті диагнозы қойылған және ауру 5 жылдан астам тәжірибесі бар емделушілерде бірдей тиімді. 2 жыл ішінде жүргізілген зерттеулер уақыт өте келе Тразент медицинасының тиімділігі төмендемейтіндігін дәлелдеді.
Қант диабеті және қысымның жоғарылауы - бұрынғы нәрсе
- Қантты қалыпқа келтіру -95%
- Веналық тромбозды жою - 70%
- Күшті жүрек соғысын жою -90%
- Жоғары қан қысымынан құтылу - 92%
- Күндізгі қуаттың жоғарылауы, түнгі ұйқының жақсаруы -97%
Препарат қалай жұмыс істейді?
Инкретин гормондары глюкозаны физиологиялық деңгейге дейін түсіруге тікелей қатысады. Глюкозаның тамырларға енуіне жауап ретінде олардың концентрациясы жоғарылайды. Инкретиндердің жұмысының нәтижесі инсулин синтезінің жоғарылауы, гликемияның төмендеуіне әкелетін глюкагонның төмендеуі.
Инкретиндер ДПП-4 арнайы ферменттерімен тез бұзылады. Тражента препараты осы ферменттермен байланыстыра алады, олардың жұмысын баяулатады, демек, инкретиндердің қызмет ету мерзімін ұзартады және қант диабетіндегі инсулиннің қанға енуін арттырады.
Тражентаның сөзсіз артықшылығы - белсенді затты негізінен өт ішек арқылы алып тастау. Нұсқауларға сәйкес линаглиптиннің 5% -дан көбі зәрге енеді, бауырда аз метаболизденеді.
Қант диабетімен ауыратындардың айтуынша, Тражентидің артықшылықтары:
- препаратты күніне бір рет қабылдау;
- барлық пациенттерге бір дозадан тағайындалады;
- бауыр мен бүйрек ауруларында дозаны түзету қажет емес;
- Trazenti тағайындау үшін қосымша тексерулер қажет емес;
- дәрі бауырға улы емес;
- Тразентиді басқа препараттармен бірге қабылдағанда доза өзгермейді;
- Лагаглиптиннің дәрілік әрекеттестігі оның тиімділігін төмендетпейді. Қант диабетімен ауыратындар үшін бұл дұрыс, өйткені олар бір уақытта бірнеше дәрі қабылдауға мәжбүр.
Дәрілік және дәрілік формасы
Препарат Тражента таблетка түрінде қызыл түсті қызыл түсті. Жасанды ақша жасаудан қорғау үшін, бір жағынан өндірушінің сауда белгісінің элементі - Берингер Ингельхайм компаниялар тобы, екінші жағынан - D5 таңбасы басылады.
Планшет қабықша қабығында, оның бөліктерге бөлінуі қарастырылмаған. Ресейде сатылатын пакетте 30 таблетка (10 дана 3 блистер). Тражента әр таблеткасында 5 мг линаглиптин, крахмал, маннитол, магний стеараты, бояғыштар бар. Пайдалану жөніндегі нұсқаулықта көмекші компоненттердің толық тізімі берілген.
Қолдану нұсқаулығы
Қант диабеті жағдайында ұсынылатын тәуліктік доза - 1 таблетка. Сіз оны кез-келген ыңғайлы уақытта, тамақпен байланыстырмай ішуге болады. Егер Трежент дәрі-дәрмегі метформиннен басқа тағайындалса, оның дозасы өзгеріссіз қалады.
Егер сіз таблетканы сағынып қалсаңыз, оны сол күні қабылдауға болады. Тражентті екі дозада ішуге тыйым салынады, тіпті егер қабылдау бір күн бұрын өткізілмеген болса.
Глимепиридпен, глибенкламидпен, гликлазидпен және аналогтарымен қатар қолданған кезде гипогликемия мүмкін. Оларды болдырмас үшін, Тражента бұрынғыдай мас күйде, ал басқа препараттардың дозасы нормогликемияға жеткенге дейін азаяды. Тражента қабылдағаннан бастап кем дегенде үш күн ішінде глюкозаны жылдам бақылау қажет, өйткені препараттың әсері біртіндеп дамиды. Пікірлерге сәйкес, жаңа дозаны таңдағаннан кейін, гипогликемияның жиілігі мен ауырлығы Тражентамен емдеудің алдында азаяды.
Нұсқаулыққа сәйкес дәрілердің мүмкін өзара әрекеттесуі:
| Тражентамен бірге қабылданған препарат | Зерттеу нәтижесі |
| Метформин, Глитазон | Препараттардың әсері өзгеріссіз қалады. |
| Сульфонилмочевина препараттары | Қандағы глибенкламидтің концентрациясы орта есеппен 14% -ға төмендейді. Бұл өзгеріс қан глюкозасына айтарлықтай әсер етпейді. Тражента глиенцламидтің аналогтарына қатысты әрекет етеді деп болжанады. |
| Ритонавир (АИТВ мен С гепатитін емдеу үшін қолданылады) | Линаглиптин деңгейін 2-3 есе арттырады. Мұндай дозалану гликемияға әсер етпейді және уытты әсер етпейді. |
| Рифампицин (туберкулезге қарсы дәрі) | ДСП-4 тежелуін 30% төмендетеді. Тразентидің қантты төмендету қабілеті сәл төмендеуі мүмкін. |
| Симвастатин (статин, қандағы липидтердің құрамын қалыпқа келтіреді) | Симвастатин концентрациясы 10% -ға артады, дозаны түзету қажет емес. |
Басқа препараттарда Тражентамен өзара әрекеттесу табылған жоқ.
Зиян келтіруі мүмкін
Мүмкін жанама әсерлері Trazenti клиникалық зерттеулер кезінде және препаратты сатқаннан кейін бақыланды. Олардың нәтижелері бойынша Тражента қауіпсіз гипогликемиялық агенттердің бірі болды. Таблеткаларды қабылдаумен байланысты жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупі аз.
Бір қызығы, плацебо қабылдаған диабетиктер тобында (ешқандай белсенді субстанциясы бар таблеткалар) 4,3% емдеуден бас тартты, себебі айқын жанама әсерлер болды. Тражентті қабылдаған топта бұл пациенттер аз болды, 3,4%.
Пайдалану жөніндегі нұсқаулықта, зерттеу кезінде диабетпен кездесетін барлық денсаулыққа қатысты мәселелер үлкен кестеде жинақталған. Мұнда және инфекциялық, вирустық және тіпті паразиттік аурулар. Транзента ықтималдығы жоғары болғандықтан, бұл бұзушылықтар себеп болған жоқ. Тражента қауіпсіздігі мен монотерапиясы және оның қосымша антидиабетикалық препараттармен үйлесуі сыналды. Барлық жағдайларда нақты жанама әсерлер анықталмады.
Тражентамен емдеу қауіпсіз және гипогликемия тұрғысынан. Пікірлер тіпті қант диабетімен ауыратын адамдарда (бүйрек аурулары, семіздікпен ауыратын қарт адамдар) гипогликемияның жиілігі 1% -дан аспайды деп болжайды. Тражента жүрек пен қан тамырларының жұмысына теріс әсер етпейді, сульфонилмочевиналар сияқты салмақтың біртіндеп өсуіне әкелмейді.
Артық дозалану
Бір реттік дозасы 600 мг линаглиптин (120 таблетка Тражента) жақсы төзімді және денсаулығына зиян келтірмейді. Жоғары дозалардың ағзаға әсері зерттелмеген. Препараттың шығарылуының сипаттамаларына сүйене отырып, артық дозаланғанда тиімді шара - асқазан-ішек жолынан (асқазанды шаю) асқазан-ішек жолынан алынбаған таблеткаларды шығару. Симптоматикалық емдеу және өмірлік маңызды белгілерді бақылау жүргізіледі. Тражента артық дозаланған жағдайда диализ тиімсіз.
Қарсы көрсеткіштер
Trazent таблеткалары қолданылмайды:
- Егер диабетпен ауыратын инсулин өндіруге қабілетті бета жасушалары болмаса. Себеп 1 типті қант диабеті немесе ұйқы безінің резекциясы болуы мүмкін.
- Егер сіз таблетка компоненттерінің кез-келгеніне аллергияңыз болса.
- Қант диабетінің жедел гипергликемиялық асқынуларында. Кетоацидозға арналған емдеу - бұл дегидратацияны түзету үшін гликемия мен тұзды азайтуға арналған тамырішілік инсулин. Кез-келген таблетка препараттары жағдай тұрақталғанша тоқтатылады.
- Емшек сүтімен. Линаглиптин сүтке, баланың ас қорыту жүйесіне еніп, оның көмірсулар алмасуына әсер етеді.
- Жүктілік кезінде. Плацента арқылы линаглиптиннің ену мүмкіндігі туралы ешқандай дәлел жоқ.
- 18 жасқа дейінгі диабетиктерде. Балалардың денесіне әсері зерттелмеген.
Денсаулыққа көп көңіл бөлінген жағдайда, Траженттегі жедел және созылмалы панкреатитпен 80 жастан асқан науқастарды тағайындауға рұқсат етіледі. Инсулинмен және сульфонилмочевинамен бірге қолдану глюкозаны бақылауды қажет етеді, өйткені бұл гипогликемияға әкелуі мүмкін.
Қандай аналогтарды ауыстыруға болады
Трахента - бұл жаңа дәрі, патенттік қорғау әлі күнге дейін күшінде, сондықтан Ресейде ұқсас құрамы бар аналогтарды шығаруға тыйым салынады. Тиімділік, қауіпсіздік және әсер ету механизмі тұрғысынан топтық аналогтар Trazent - DPP4 тежегіштеріне немесе глиптиндерге ең жақын. Осы топтағы барлық заттар әдетте -глиптинмен аяқталады деп аталады, сондықтан оларды басқа көптеген антидиабеттік таблеткалардан оңай ажыратуға болады.
Глиптиндердің салыстырмалы сипаттамалары:
| Толығырақ | Линаглиптин | Вилдаглиптин | Саксаглиптин | Ситаглиптин |
| Сауда белгісі | Тразента | Галвус | Онглиса | Жанувия |
| Өндіруші | Берингер Ингельхайм | Новартис Фарма | Астра Зенека | Мерк |
| Аналогтар, бірдей белсенді зат бар дәрілік заттар | Гликамби (+ эмпаглифлозин) | - | - | Xelevia (толық аналогы) |
| Метформин комбинациясы | Гентадуэто | Галвус кездесті | Комбоглиз пролонг | Янумет, Велметия |
| Қабылдау айының бағасы, руб | 1600 | 1500 | 1900 | 1500 |
| Қабылдау режимі, күніне бір рет | 1 | 2 | 1 | 1 |
| Ұсынылатын бір реттік доза, мг | 5 | 50 | 5 | 100 |
| Асылдандыру | 5% - несеп, 80% - нәжіс | 85% - несеп, 15% - нәжіс | 75% - несеп, 22% - нәжіс | 79% - несеп, 13% - нәжіс |
| Бүйрек қызметі бұзылған кезде дозаны түзету | - (қажет емес) | + (қажет) | + | + |
| Қосымша бүйрек бақылауы | - | - | + | + |
| Бауыр жеткіліксіздігінде дозаның өзгеруі | - | + | - | + |
| Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуін есепке алу | - | + | + | + |
Сульфонилмочевина препараттары (PSM) - Тражента арзан аналогтары. Олар сонымен қатар инсулин синтезін жақсартады, бірақ олардың бета-жасушаларға әсер ету механизмі әртүрлі. Тразента тамақтан кейін ғана жұмыс істейді. PSM инсулиннің шығарылуын ынталандырады, тіпті қандағы қант қалыпты болса да, олар көбінесе гипогликемияны тудырады. PSM бета-жасушалардың жағдайына теріс әсер ететіндігі туралы деректер бар. Тражента препараты бұл тұрғыдан қауіпсіз.
Ең заманауи және зиянсыз PSM - бұл глимепирид (Амарил, Диамерид) және ұзаққа созылған гликазид (Диабетон), Глидиаб және басқа аналогтар). Бұл дәрі-дәрмектердің артықшылығы төмен баға болып табылады, оны қолдану айына 150-350 рубль қажет болады.
Сақтау ережелері және бағасы
Trazhenty орауышының бағасы 1600-1950 рубльді құрайды. Сіз оны тек рецепт бойынша сатып ала аласыз. Линаглиптин маңызды дәрілердің тізіміне енгізілген (өмірлік және маңызды дәрілер), сондықтан егер көрсетілімдер болса, эндокринологта тіркелген диабетиктер оны тегін ала алады.
Тразентидің жарамдылық мерзімі - 3 жыл, сақтау орнындағы температура 25 градустан аспауы керек.
