LANTUS ИНСУЛИНІ: БАҒАСЫ, ШОЛУЛАР, ҚОЛДАНУ ЖӨНІНДЕГІ НҰСҚАУЛЫҚ

Send

Lantus - инсулинді төмендететін инсулин препараты. Лантудың белсенді компоненті инсулин гларгин - бейтарап ортада нашар еритін адам инсулинінің аналогы.

Лантус препаратында зат арнайы қышқыл ортаның әсерінен толығымен ериді, ал тері астына енгізгенде қышқыл бейтараптандырылып, микропроциттер түзіледі, олардың ішінен инсулин гларгин біртіндеп аз мөлшерде шығарылады. Осылайша, қан плазмасындағы инсулин мөлшерінің күрт өзгеруі байқалмайды, бірақ концентрация-уақыт қисығының тегіс профилі байқалады. Микро тұнба препаратты ұзақ әсер етеді.

Фармакологиялық әрекеттер

Лантустың белсенді компоненті адам инсулиніне жақындыққа ұқсас инсулин рецепторларына жақындыққа ие. IGF-1 инсулин рецепторымен гларгин адам инсулиніне қарағанда 5-8 есе күшті, ал оның метаболиттері әлсіз.

1 типті қант диабеті бар пациенттердің қандағы инсулиннің белсенді компоненті мен оның метаболиттері агрегатының терапиялық концентрациясы IGF-1 рецепторларымен жартылай максималды байланысын қамтамасыз ету және осы рецептормен катализденетін митогендік пролиферативті механизмді одан әрі іске қосу үшін қажет болғаннан төмен.

Бұл механизм әдетте эндогендік IGF-1 арқылы белсендіріледі, бірақ инсулин терапиясында қолданылатын инсулиннің емдік дозалары IGF-1 арқылы механизмді іске қосу үшін қажет фармакологиялық концентрациядан әлдеқайда төмен.

Кез-келген инсулиннің, оның ішінде гларгиннің негізгі міндеті - глюкоза алмасуын (көмірсулар алмасуы) реттеу. Инсулин лантусы май және бұлшықет тіндеріне глюкозаны тұтынуды тездетеді, нәтижесінде плазмадағы қант деңгейі төмендейді. Сондай-ақ, бұл препарат бауырдағы глюкоза өндірісін тежейді.

Инсулин ағзадағы ақуыз синтезін белсендіреді, сонымен қатар протеолиз және липолиз процестерін тежейді.

Клиникалық және фармакологиялық зерттеулер көктамыр ішіне енгізген кезде инсулин гларгин мен адам инсулинінің бірдей дозалары бірдей болатындығын көрсетті. Уақыт өте келе инсулин гларгинінің әрекеті, осы серияның басқа өкілдері сияқты, физикалық белсенділікке және басқа да факторларға байланысты.

Тері астына енгізу кезінде Lantus препараты өте баяу сіңеді, сондықтан оны күніне бір рет қолдануға болады. Уақыт өте келе инсулиннің әсер ету сипатында айқын индивидуалды өзгергіштік бар екенін есте ұстаған жөн. Зерттеулер көрсеткендей, диабеттік ретинопатияның динамикасы инсулин гларгині мен NPH инсулинін қолданған кезде үлкен айырмашылықтарға ие емес.

Лантуды балалар мен жасөспірімдерде қолданғанда, түнгі гипогликемияның дамуы NPH инсулинін қабылдаған пациенттер тобына қарағанда әлдеқайда аз байқалады.

NPH инсулинінен айырмашылығы, баяу сіңуіне байланысты гларгин тері астына енгізгеннен кейін шыңға әкелмейді. Препараттың қан плазмасындағы тепе-тең концентрациясы емделудің 2 - 4-ші күнінде бір реттік тәуліктік қабылдаумен байқалады. Көктамыр ішіне енгізгенде инсулин гларгинінің жартылай шығарылу кезеңі адам инсулинінің сол кезеңіне сәйкес келеді.

Инсулин гларгинінің метаболизмімен екі белсенді қосылыс M1 және M2 түзіледі. Лантустың тері астына инъекцияларының әсері көбінесе M1 әсеріне байланысты, ал субьектілердің көпшілігінде М2 және инсулин гларгин анықталмайды.

Lantus препаратының тиімділігі пациенттердің әртүрлі топтарында бірдей. Зерттеу барысында кіші топтар жасына және жынысына қарай құрылды, олардағы инсулиннің әсері негізгі популяциямен бірдей болды (тиімділік пен қауіпсіздік факторларына сәйкес). Балалар мен жасөспірімдерде фармакокинетика бойынша зерттеулер жүргізілмеген.

Қолдану көрсеткіштері

Ланту ересектерде және алты жастан асқан балаларда инсулинге тәуелді қант диабетін емдеуге арналған.

Қолдану әдісі.

Препарат тері астына енгізу үшін қолданылады, оны тамыр ішіне енгізуге тыйым салынады. Лантустың ұзаққа созылатын әсері оның тері астындағы майға енуімен байланысты.

Препараттың әдеттегі терапиялық дозасын көктамыр ішіне енгізген кезде ауыр гипогликемия дамуы мүмкін екенін ұмытпаған жөн. Бұл препаратты қолданған кезде бірнеше ережелерді сақтау керек:

Емдеу кезеңінде белгілі бір өмір салтын ұстанып, инъекцияларды дұрыс қою керек.
Сіз препаратты іш қуысына, сондай-ақ жамбас немесе дельтоидты бұлшықетке енгізе аласыз. Қолданудың бұл әдістерімен клиникалық тұрғыдан айтарлықтай айырмашылық жоқ.
Әрбір инъекцияны ұсынылған жерлерде жаңа жерде жүргізу жақсы.
Сіз Lantus тұқымын өсіре алмайсыз немесе оны басқа препараттармен араластыра алмайсыз.

Дозалануы

Лантус - бұл ұзаққа созылатын инсулин, сондықтан оны күніне бір рет, жақсырақ сол уақытта енгізу керек. Әр адамға арналған дозалау режимі жеке таңдалады, сонымен бірге қабылдау дозасы мен уақыты.

Лантус препаратын 2 типті қант диабеті диагнозы бар науқастарға антидиабетикалық препараттармен бірге ауызша қабылдауға тағайындауға рұқсат етіледі.

Бұл препараттың әсер ету бірліктері инсулині бар басқа препараттардың әсер ету бірліктерінен өзгеше екенін ескеру қажет.

Егде жастағы пациенттерге дозаны түзету қажет, өйткені олар прогрессивті бүйрек жеткіліксіздігінің салдарынан инсулинге қажеттілікті төмендетуі мүмкін. Сондай-ақ, бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде инсулинге деген қажеттілік төмендеуі мүмкін. Бұл инсулин алмасуының баяулауына, глюконеогенездің төмендеуіне байланысты.

Лантусқа инсулиннің басқа түрлерімен ауысу

Егер адам бұрын орташа және ұзақ әсер ететін есірткілерді қолданған болса, онда Лантусқа ауысқан кезде оған негізгі инулин дозасын түзету, сонымен қатар қатар жүретін терапияны қайта қарау қажет болады.

Таңертең және түнде гипогликемия қаупін азайту үшін базальды инсулиннің (NPH) екі реттік қабылдауын бір инъекцияға (Lantus) ауыстыру кезінде емнің алғашқы жиырма күнінде базальды инсулиннің дозасын 20-30% -ға төмендету керек. Тамаққа байланысты енгізілетін инсулиннің дозасын сәл жоғарылату керек. Екі-үш аптадан кейін дозаны түзету әр науқас үшін жеке жүргізілуі керек.

Егер пациентте адам инсулиніне антиденелер болса, онда Лантусты қолдану кезінде дененің инсулинді енгізуге реакциясы өзгереді, бұл дозаны қайта қарауды да қажет етуі мүмкін. Бұл сондай-ақ өмір салтын өзгерту, дене салмағын өзгерту немесе препараттың әсер ету сипатына әсер ететін басқа факторлар кезінде қажет.

Кіріспе

Lantus препараты тек OptiPen Pro1 немесе ClickSTAR шприцтері бар қаламдарды қолдану арқылы енгізілуі керек. Пайдалануды бастамас бұрын, қаламның нұсқауларын мұқият оқып, өндірушінің барлық ұсыныстарын орындау керек. Шприц-қаламдарды қолданудың кейбір ережелері

Егер тұтқасы сынған болса, оны жою керек және жаңасын қолдану керек.
Қажет болса, картриджден алынған дәріні арнайы инсулин шприцімен, масштабы 100 мл 1 мл-ге енгізуге болады.
Картриджді шприц қаламына салмас бұрын бірнеше сағат бойы бөлме температурасында ұстау керек.
Сіз тек картридждерді пайдалана аласыз, онда ерітіндінің сыртқы түрі өзгермеген, түсі мен мөлдірлігі, тұнба пайда болған жоқ.
Картриджден ерітінді енгізбес бұрын ауа көпіршіктерін алып тастау керек (мұны қалай істеу керек, ол қалам үшін нұсқаулықта жазылған).
Картридждерді толтыруға қатаң тыйым салынады.
Гларгиннің орнына басқа инсулинді кездейсоқ енгізудің алдын алу үшін әр инъекциядағы затбелгіні тексеру керек.

Жанама әсері

Көбінесе Lantus препаратын қолданғанда жағымсыз әсер ететін пациенттер гипогликемия болып табылады. Егер препарат пациент үшін қажет мөлшерден асып кетсе, дамиды. Лантустың енгізілуіне келесі жағымсыз реакциялар туындауы мүмкін:

сезім мүшелері мен жүйке жүйесі тарапынан - көру өткірлігі нашарлайтын дисгезия, ретинопатия;
тері бөлігінде, сондай-ақ тері астындағы тіндерде - липогипертрофия және липоатрофия;
гипогликемия (метаболизмнің бұзылуы);
аллергиялық көріністер - инъекция аймағындағы ісіну және қызару, уртикария, анафилактикалық шок, бронхоспазм, Квинкенің ісінуі;
организмдегі натрий иондарының кідірісі, бұлшықет ауыруы.

Егер ауыр гипогликемия өте жиі дамитын болса, онда жүйке жүйесінің жұмысында бұзылулардың пайда болу қаупі жоғары болатындығын есте ұстаған жөн. Ұзақ және қарқынды гипогликемия науқастың өміріне қауіп төндіреді.

Инсулинмен емдеу кезінде препаратқа антиденелер шығарылуы мүмкін.

Балалар мен жасөспірімдерде Lantus препараты бұлшықет ауыруы, аллергиялық көріністер, инъекция орнындағы ауырсыну сияқты жағымсыз әсерлерді тудыруы мүмкін. Жалпы, ересектер үшін де, балалар үшін де Lantus қауіпсіздігі бірдей деңгейде.

Қарсы көрсеткіштер

Ланту ерітіндідегі белсенді затқа немесе қосалқы компоненттерге төзбеушілігі бар пациенттерге, сондай-ақ гипогликемиясы бар адамдарға тағайындалмауы керек.

Балаларда Лантусты алты жастан асқан жағдайда ғана тағайындауға болады.

Диабеттік кетоацидозды емдеуге арналған дәрі ретінде бұл препарат тағайындалмайды.

Лантусты гипогликемия сәттері пайда болған кезде денсаулығына қауіп төнетін пациенттерде, әсіресе церебральды және коронарлық тамырлардың тарылуы немесе пролиферативті ретинопатиямен ауыратын науқастарда өте мұқият қолдану керек, нұсқаулықта осыған нұсқау бар.

Гипогликемияның көрінісі маскировкалануы мүмкін емделушілерге өте мұқият болу керек, мысалы, вегетативті нейропатия, психикалық бұзылулар, гипогликемияның біртіндеп дамуы және қант диабетінің ұзаққа созылуы. Лантусты егде жастағы адамдарға және жануарлардан шыққан дәрілік препараттан адам инсулиніне ауысқан емделушілерге мұқият тағайындау қажет.

Лантусты қолданған кезде ауыр гипогликемия даму қаупі жоғары адамдарда дозаны мұқият бақылау керек. Бұл келесі жағдайларда пайда болуы мүмкін:

жасушалардың инсулинге сезімталдығын арттыру, мысалы, стрессті тудыратын факторларды жою жағдайында;
қарқынды физикалық күш салу;
диарея және құсу;
теңгерімсіз тамақтану, соның ішінде өткізіп жіберілетін тамақтану;
алкогольді ішу;
белгілі бір дәрілерді бір мезгілде қабылдау.

Лантусты емдеуде назар аударуды қажет ететін іс-шаралармен айналыспаған дұрыс, өйткені гипогликемия (гипергликемия сияқты) көру қабілетінің төмендеуі мен концентрациясының артуына әкелуі мүмкін.

Ланта және жүктілік

Жүкті әйелдерде бұл препараттың клиникалық зерттеулері жүргізілмеген. Деректер тек маркетингтік зерттеулерден кейін алынған (шамамен 400 - 1000 жағдай) және олар инсулин гларгинінің жүктілік пен баланың дамуына теріс әсер етпейтінін болжайды.

Жануарларға жүргізілген тәжірибелер көрсеткендей, инсулин гларгин ұрыққа улы әсер етпейді және репродуктивті функцияға теріс әсер етпейді.

Жүкті әйелдерге Lantus қажет болған жағдайда дәрігер тағайындауы мүмкін. Қант концентрациясын үнемі қадағалап отыру және жүкті әйелдерде қандағы глюкозаның қалыпты мөлшері болу үшін бәрін жасау, сонымен қатар жүктілік кезеңінде жүкті ананың жалпы жағдайын бақылау маңызды. Бірінші триместрде инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін, ал екінші және үшінші триместрде жоғарылауы мүмкін. Бала туылғаннан кейін бірден дененің бұл затқа қажеттілігі күрт төмендейді және гипогликемия басталуы мүмкін.

Лактация кезінде Лантусты қолдану препараттың дозасын үнемі мұқият қадағалап отырғанда да мүмкін. Асқазан-ішек жолында сіңген кезде инсулин гларгин аминқышқылдарына бөлінеді және емшек сүтімен емізу кезінде балаға ешқандай зиян келтірмейді. Гларгин емшек сүтіне енетін нұсқаулар, нұсқаулықта жоқ.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Лантус препаратын көмірсулар алмасуына әсер ететін басқа да құралдармен бір мезгілде қолданғанда дозаны түзету қажет.

Инсулиннің қантты төмендететін әсері диабетке қарсы дәрілер, ангиотензин-түрлендіретін әсер ингибиторлары, дисопирамидтер, фибраттар, моноамин оксидазасының ингибиторлары, флуоксетин, пентоксифиллин, салицилаттар, пропоксифен, сульфонамидтермен күшейтіледі.

Лантустың гипогликемиялық әсері даназол, диазоксид, кортикостероидтар, глюкагон, диуретиктер, эстрогендер мен прогестиндер, соматотропин, симпатомиметиктер, изониазид, фенотиазин туындылары, оланзапин, протеаз ингибиторлары, клонзапин, сіздің әсеріңіз арқылы азаяды.

Клонидин, бета-блокаторлар, литий және этанол сияқты кейбір препараттар Лантустың әсерін күшейтеді және әлсіретеді.

Бұл препаратты пентамидинмен бір мезгілде қолдану туралы нұсқаулық алдымен гипогликемия пайда болатындығын, кейіннен гипергликемияға айналатындығын көрсетеді.

Артық дозалану

Лантус препаратының шамадан тыс дозалары өте күшті, ұзаққа созылатын және ауыр гипогликемия тудыруы мүмкін, бұл пациенттің денсаулығы мен өмірі үшін қауіпті. Егер артық дозалану нашар көрсетілсе, оны көмірсулардың көмегімен тоқтатуға болады.

Гипогликемияның тұрақты дамуы жағдайында пациент өмір салтын өзгертіп, қолдануға тағайындалған дозаны түзетуі керек.

Егер гипогликемия конвульсиялармен, неврологиялық өзгерістермен бірге өте айқын көрінсе, онда глюкагонды тері астына немесе бұлшықет ішіне енгізу немесе күшті глюкоза ерітіндісін көктамыр ішіне енгізу қажет. Айтпақшы, жағдайдың ең ауыр көрінісі және гипогликемиялық команың белгілері бар, және бұл сіз білуіңіз керек.

Lantus препаратының ұзаққа созылатын әсері бар екенін есте ұстаған жөн, сондықтан пациенттің жағдайы жақсарған болса да, сіз ұзақ уақыт көмірсулар қабылдауды және дененің жағдайын бақылауды жалғастыруыңыз керек.

Шығару формасы

Ланту инъекцияға арналған ерітінді түрінде қол жетімді, 3 мл картриджге салынған. 5 патрон блистерге салынған және бір блистер қаптамасы картон қораптарға салынған.

Сақтау шарттары

Lantus-тің сақтау мерзімі - 3 жыл, бұл жолы ол қолайлы, температура режимі 2 - 8 градус аралығында сақталуы керек. Шешімді мұздатуға тыйым салынады. Картриджді ашқаннан кейін 15 - 25 градус температурада сақтау керек. Ашық дәрінің сақтау мерзімі 1 айдан аспайды.