Galvus - қант диабетіне қарсы дәрі, оның белсенді заты - вилдаглиптин, DPP-4 тежегіштер тобынан. Galvus диабеті таблеткалары Ресейде 2009 жылдан бастап тіркелген. Оларды Novartis Pharma (Швейцария) шығарады.
ДВП-4 ингибиторлар тобынан - Вилдаглиптиннің белсенді субстанциясы - диабетке арналған Galvus таблеткалары
Галвус 2 типті қант диабеті бар науқастарды емдеу үшін тіркелген. Оны жалғыз дәрі ретінде қолдануға болады, және оның әсері диета мен жаттығудың әсерін толықтырады. Galvus диабетімен ауыратын таблеткаларды сонымен қатар мыналармен бірге қолдануға болады:
- метформин (сиофор, глюкофаг);
- сульфонилмочевина туындылары (мұны жасамаңыз!);
- тиазолинедиондар;
- инсулин
Шығару формасы
Галвус фармацевтикалық нысаны (вилдаглиптин) - 50 мг таблетка.
Galvus таблеткаларының дозасы
Галвустың стандартты дозасы монотерапия ретінде немесе метформинмен, тиазолинедиондармен немесе инсулинмен бірге - күніне 2 рет, тамақтануға қарамастан, таңертең және кешке 50 мг. Егер науқасқа күніне 50 мг-дан 1 таблеткадан тұратын дозаны тағайындаса, оны таңертең қабылдау керек.
Вилдаглиптин - Galvus қант диабеті үшін препараттың белсенді заты - бүйректермен шығарылады, бірақ белсенді емес метаболиттер түрінде. Сондықтан, бүйрек жетіспеушілігінің бастапқы кезеңінде препараттың дозасын өзгерту қажет емес.
Егер бауыр функциясының ауыр бұзылыстары болса (ALT немесе AST ферменттері нормадан жоғары деңгейден 2,5 есе жоғары), онда Гальвус препаратын сақтықпен тағайындау керек. Егер науқаста сарғаю пайда болса немесе бауырдың басқа шағымдары пайда болса, вилдаглиптинмен емдеуді дереу тоқтату керек.
65 жастан асқан қант диабетімен ауыратын науқастар үшін - егер сәйкес келетін патология болмаса, Галвустың дозасы өзгермейді. 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде осы қант диабетін қолданатын дәрілер туралы мәліметтер жоқ. Сондықтан оны осы жас тобындағы пациенттерге тағайындау ұсынылмайды.
Вилдаглиптиннің қантты төмендететін әсері
Вилдаглиптиннің қантты төмендететін әсері 354 пациент тобында зерттелген. Гальвустың монотерапиясы 24 апта ішінде бұрын 2-ші типті қант диабетін емдемеген пациенттерде қандағы глюкозаның едәуір төмендеуіне әкелді. Олардың гликацияланған гемоглобин индексі 0,4-0,8%, ал плацебо тобында 0,1% төмендеді.
Тағы бір зерттеу ең танымал диабеттік дәрі-дәрмектер (сиофор, глюкофаг) вилдаглиптин мен метформиннің әсерін салыстырды. Бұл зерттеуге жақында 2 типті қант диабеті диагнозы қойылған және бұрын емделмеген науқастар қатысты.
Көптеген өнімділік көрсеткіштеріндегі гальвус метформиннен төмен емес екені белгілі болды. Гальвусты қабылдаған пациенттерде 52 аптадан кейін (1 жылдық емдеу) гликатталған гемоглобин деңгейі орташа есеппен 1,0% төмендеді. Метформин тобында ол 1,4% төмендеді. 2 жылдан кейін сандар өзгеріссіз қалды.
Таблеткаларды қабылдағаннан кейін 52 аптадан кейін вилдаглиптин мен метформин тобындағы пациенттерде дене салмағының динамикасы бірдей болатындығы белгілі болды.
Гальвус пациенттерге метформинге қарағанда жақсы қабылданады (Siofor). Асқазан-ішек жолдарынан болатын жанама әсерлер аз жиі дамиды. Сондықтан, 2 типті қант диабетін емдеудің заманауи ресми ресейлік алгоритмдері метформинмен қатар гальвуспен емдеуді бастауға мүмкіндік береді.
Galvus Met: вилдаглиптин + метформин комбинациясы
Galvus Met - бұл аралас таблетка, оның 1 таблеткасында 50 мг дозада вилдаглиптин және 500, 850 немесе 1000 мг дозада метформин бар. Ресейде 2009 жылдың наурызында тіркелген. Пациенттерге күніне 2 рет 1 таблеткадан қабылдау ұсынылады.
Galvus Met - бұл 2 типті қант диабеті үшін біріктірілген дәрі. Ол вилдаглиптин мен метформиннен тұрады. Бір таблеткадағы екі белсенді ингредиент - қолдануға ыңғайлы және тиімді.
Вилдаглиптин мен метформиннің үйлесуі метформинді жалғыз қабылдамайтын науқастарда 2 типті қант диабетін емдеу үшін қолайлы деп танылды. Оның артықшылықтары:
- кез-келген препаратпен монотерапиямен салыстырғанда қандағы глюкоза деңгейін төмендету әсері артады;
- инсулин өндірісіндегі бета жасушаларының қалдық қызметі сақталады;
- пациенттерде дене салмағы көтерілмейді;
- гипогликемия қаупі, оның ішінде ауыр, жоғарыламайды;
- асқазан-ішек жолынан метформиннің жанама әсерлерінің жиілігі - бұрынғы деңгейде қалады, жоғарылайды.
Зерттеулер Galvus Met қабылдау метформин мен вилдаглиптині бар екі бөлек таблетканы қабылдағандағыдай тиімді екенін дәлелдеді. Бірақ егер сізге бір ғана таблетка қабылдау керек болса, онда ол ыңғайлы және емдеу тиімдірек. Себебі пациент бір нәрсені ұмытып немесе шатастыруы мүмкін емес.
Зерттеу жүргізілді - Galvus Met диабетін емдеуді басқа жалпы схемамен: метформин + сульфонилмочевиналармен салыстырды. Сульфонилмочевиналар метформинді жеткіліксіз деп тапқан қант диабетімен ауыратын науқастарға тағайындалды.
Зерттеу ауқымды болды. Оған екі топтағы 1300-ден астам пациент қатысты. Ұзақтығы - 1 жыл. Метилминмен вилдаглиптинді (тәулігіне 2 рет 50 мг) қабылдаған пациенттерде глимепирид қабылдаған адамдарда (тәулігіне 6 рет 1 мг) қан глюкозасының деңгейі төмендегені анықталды.
Қандағы қантты төмендету нәтижелерінде айтарлықтай айырмашылықтар болған жоқ. Сонымен бірге Galvus Met есірткі тобындағы пациенттер гипогликемияға метформинмен глимепиридпен емделушілерге қарағанда 10 есе жиі ұшырайды. Жыл бойы Galvus Met қабылдаған пациенттерде ауыр гипогликемия жағдайлары болған жоқ.
Galvus диабетімен ауыратын дәрі-дәрмектер инсулинмен қалай қолданылады
Галвус инсулинмен бірге қолдану үшін тіркелген DPP-4 ингибиторлар тобындағы алғашқы қант диабеті болды. Әдетте, егер 2 типті қант диабетін тек базальды терапиямен, яғни «ұзаққа созылған» инсулинмен жақсы бақылау мүмкін болмаса, тағайындалады.
2007 жылы жүргізілген зерттеу плацебоға қарсы гальвустың (күніне 2 рет 50 мг) тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалады. Глицатталған гемоглобиннің жоғарылау деңгейінде қалған пациенттер (7,5-1%) тәулігіне 30 бірліктен артық дозада бейтарап Hagedorn protramine (NPH) бар «орташа» инсулинді инъекцияға қарсы.
144 пациент инсулин инъекцияларымен бірге гальвус алды, 2 типті қант диабеті бар 152 пациент инсулин инъекцияларының фонында плацебо алды. Вилдаглиптин тобында гликатталған гемоглобиннің деңгейі 0,5% -ға едәуір төмендеді. Плацебо тобында 0,2% -ға. 65 жастан асқан пациенттерде индикаторлар одан да жақсы - гальвус фонында 0,7% және плацебо қабылдау нәтижесінде 0,1% төмендейді.
Гальвусты инсулинге қосқаннан кейін, гипогликемия қаупі, қант диабеті терапиясымен салыстырғанда, NPH-инсулинінің «орташа» инъекцияларымен ғана төмендеді. Вилдаглиптин тобында гипогликемия эпизодтарының жалпы саны - 113, плацебо тобында - 185. Сонымен қатар, вилдаглиптинмен емдеу аясында ауыр гипогликемияның бірде-бір жағдайы тіркелмеген. Плацебо тобында осындай 6 эпизод болды.
Жанама әсерлері
Жалпы, гальвус - бұл өте қауіпсіз дәрі. Зерттеулер осы дәрі-дәрмектің көмегімен 2 типті қант диабеті үшін терапия жүрек-тамыр аурулары, бауыр проблемалары немесе иммундық жүйенің ақауларының қаупін арттырмайтындығын растайды. Вилдаглиптинді (гальвус таблеткаларындағы белсенді ингредиент) қабылдау дене салмағын арттырмайды.
Қандағы глюкозаны төмендететін дәстүрлі агенттермен, сондай-ақ плацебомен салыстырғанда гальвус панкреатит қаупін арттырмайды. Оның жанама әсерлерінің көпшілігі жұмсақ және уақытша болып табылады. Сирек байқалады:
- бауыр функциясы бұзылған (гепатитті қоса);
- ангиоэдема.
Осы жанама әсерлердің таралуы науқастардың 1/1000-нан 1/10 000-ға дейін құрайды.
Galvus диабеті медицинасы: қарсы көрсетілімдер
Галвус қант диабетінен таблеткаларды тағайындауға қарсы көрсетілімдер:
- 1 типті қант диабеті;
- жүктілік және лактация;
- диабеттік кетоацидоз;
- препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық.
