Фенофибрат - бұл гипогликемиялық әсері бар химиялық қосылыс. Кейбір препараттарға енгізілген. Препарат гиперлипидемия мен гиперхолестеринемияны емдеуге арналған. Ол профилактикалық шара ретінде холестеринді бляшкалардың пайда болуын немесе тамыр қабырғаларында атеросклеротикалық өзгерістерді болдырмайды.
Халықаралық патенттік емес атау
Латынша - Фенофибрат.
Сауда атауы - Tricor.
Фенофибрат - бұл гипогликемиялық әсері бар химиялық қосылыс.
ATX
C10AB05.
Пішіндер мен құрамды шығару
Дәрі мембранамен қапталған таблеткалар түрінде жасалады. Препараттың әр блогында нанобөлшектер түрінде 145, 160 немесе 180 мг микрондалған фенофибрат бар. Қосымша компоненттер ретінде:
- сүт қант;
- микрокристалды целлюлоза;
- кросповидон;
- гипромеллоза;
- сусыздандырылған кремний диоксиді коллоидты;
- сахароза;
- лаурил сульфаты және докусатты натрий;
- магний стеараты.
Дәрі мембранамен қапталған таблеткалар түрінде жасалады.
Сыртқы қабығы тальк, ксантан сағыз, титан диоксиді, поливинил спирті және соя лецитинінен тұрады. Ақ түсті таблеткалар ұзартылған пішінге ие, олар дәрілік форманың екі жағында нақышталған, белсенді субстанция мен мөлшердің бірінші әрпін көрсетеді.
Әсер ету механизмі
Фенофибраттық таблеткалар гипогликемиялық агенттер тобына жатады және фибро қышқылының туындысы болып табылады. Бұл зат ағзадағы липидтердің деңгейіне әсер ету қабілетіне ие.
Фармакологиялық қасиеттері RAPP-альфаның (пероксис пролифераторымен іске қосылған рецептор) активтенуіне байланысты. Ынталандырушы әсер нәтижесінде майлардың ыдырауының метаболикалық процесі және төмен тығыздығы жоғары плазмалық липопротеидтердің (LDL) экскрециясы жақсарады. AI және AH апопротеиндерінің түзілуі күшейтіледі, соның арқасында жоғары тығыздықтағы липопротеиндер (HDL) деңгейі 10-30% -ға артып, липопротеиндік липаза белсендіріледі.
VLDL түзілуінің бұзылуы жағдайында май алмасуының қалпына келуіне байланысты фенофибраттық қосылыс LDL экскрециясын арттырады, кішігірім мөлшері аз липопротеидтердің тығыз бөлшектерін азайтады.
Жүректің ишемиялық ауруы даму қаупі бар пациенттерде LDL деңгейі жоғарылайды.
Препарат холестеринді 20-25% және триглицеридтерді 40-55% төмендетуге көмектеседі. Гиперхолестеринемия кезінде LDL-мен байланысты холестерин деңгейі 35% дейін төмендейді, ал гиперурикемия және атеросклероз қандағы зәр қышқылының концентрациясын 25% -ға төмендетеді.
Фармакокинетика
Ауызша қабылдаған кезде фенофибраттың микрондалған қосылысы ащы ішектің проксимальды бөлігінде микровиллидің көмегімен сіңеді, сол жерден ол қан тамырларына сіңеді. Ішекке енген кезде белсенді зат фенофибро қышқылына эфирлермен гидролиз арқылы бірден ыдырайды. Ыдырау өнімі плазманың максималды деңгейіне 2-4 сағат ішінде жетеді. Сіңіру жылдамдығы мен биожетімділігі бойынша жеуге нанобөлшектер әсер етпейді.
Ішекке енген кезде белсенді зат фенофибро қышқылына эфирлермен гидролиз арқылы бірден ыдырайды.
Қан айналымында белсенді қосылыс плазмалық альбуминмен 99% байланысады. Препарат микросомальды метаболизмге қатыспайды. Жартылай шығарылу кезеңі 20 сағатқа дейін. Клиникалық зерттеулер барысында препараттың бір реттік немесе ұзақ уақыт қолданылуымен бірге кумуляция жағдайлары болған жоқ. Гемодиализ тиімсіз. Препарат фенофибро қышқылы түрінде 6 күн ішінде зәр шығару жүйесі арқылы шығарылады.
Қолдану көрсеткіштері
Препарат жоғары холестерин болған кезде және аралас немесе оқшауланған гипертриглицеридемиямен бірге тағайындалады. Ревматоидты артритке көмектеседі. Препарат диеталық терапияның, физикалық белсенділіктің және салмақ жоғалтуға байланысты басқа әрекеттердің төмен тиімділігі аясында емдеуге арналғанын есте ұстаған жөн. Әсіресе, дислипидемиямен байланысты қауіп факторлары (жоғары қан қысымы, жаман әдеттер).
Препарат екінші гиперлипопротеинемияны жою үшін, негізгі патологиялық процесті тиімді емдеу аясында липопротеин индексін жоғары деңгейде ұстап тұрғанда ғана қолданылады.
Қант диабетіндегі дислипидемия соңғысы болуы мүмкін.
Қарсы көрсеткіштер
Препарат қатаң қарсы көрсетілімдерге байланысты тағайындалмайды:
- фенофибратқа және препараттың басқа құрылымдық заттарына жоғары сезімталдық;
- бауыр ауруы
- ауыр бүйрек функциясының бұзылуы;
- тұқым қуалайтын галактоземия және фруктоземия, лактаза мен сахарозаның жетіспеушілігі, глюкоза мен галактозаның сіңірілуінің бұзылуы;
- тұқым қуалайтын бұлшықет ауруының тарихы;
- Кетопрофенмен немесе басқа фибраттармен өңдеген кезде жарыққа сезімталдық;
- өт қабындағы патологиялық процесс.
Жержаңғақ пен жержаңғақ майына анафилактоидты реакциясы бар адамдар дәрі қабылдауға болмайды.
Ұқыптылықпен
Абайлаңыз бүйрек және бауыр жеткіліксіздігінде, алкогольді қабылдау, бұлшықет ауруы, гипотиреоз.
Фенофибратты қалай қабылдауға болады
Планшеттер шайнаусыз қабылданады. Ересек пациенттерге күніне 145 мг препарат қабылдау керек. 165, 180 мг дозаларынан тәуліктік 145 мг дозасына ауысқан кезде тәуліктік норманы қосымша түзету қажет емес.
Препаратты тиісті диеталық терапия аясында ұзақ уақыт қабылдау ұсынылады. Емнің тиімділігін емдеуші дәрігер сарысуындағы липидтердің құрамына байланысты үнемі бағалауы керек.
Планшеттер шайнаусыз қабылданады.
Қант диабеті үшін препаратты қабылдау
Фенофибратты қабылдаудан бұрын инсулинге тәуелді емес 2 типті қант диабеті фонында қайталама гиперхолестеролемияны жою қажет. Кейіннен препарат стандартты дозада қолданылады.
Жанама әсерлері
Жанама әсерлер дұрыс емес мөлшерлеу режимімен немесе сыртқы факторлардың әсерінен дамиды: ағзалар мен жүйелердің басқа аурулары, патологиялық процестің асқынуы, фенофибрацияға тіндердің жеке сезімталдығы.
Асқазан-ішек жолдары
Эпигастрийдегі ауырсыну, құсу және ұзаққа созылған қалыпты диарея. Панкреатит аурулары туралы айтылды.
Гемопоэтикалық органдар
Мүмкін тамырлы бұзылуларға веноздық тромбоэмболизм кіреді. Сирек жағдайларда лейкоциттердің концентрациясы мен қандағы гемоглобин деңгейінің жоғарылауы мүмкін.
Орталық жүйке жүйесі
Эректильді дисфункция және бас ауруы жүйке жүйесіне улы әсер етуі мүмкін.
Тірек-қимыл аппаратынан
Сирек жағдайларда бұлшықеттің диффузды ауыруы, артрит, әлсіздік және бұлшықет спазмы дамиды, өткір бұлшықет некрозының пайда болу қаупі бар
Генитурия жүйесінен
Зәр шығару жүйесінің қызметінде жағымсыз өзгерістер болған жоқ.
Аллергия
Көп жағдайда тері бөртпесі, фотосезімталдық (жарыққа сезімталдық), қышу немесе жұмсақтан орташа ауырлыққа дейін есекжем пайда болады. Сирек жағдайларда, шаштың түсуі, ультракүлгін сәуле әсерінен эритема, бітелген немесе дәнекер тіннің түйіндері пайда болады.
Тетіктерді басқару қабілетіне әсер ету
Фенофибратты қабылдау концентрацияға, физикалық және психоэмоционалды реакцияларға әсер етпейді, сондықтан липидтерді төмендететін емдеу кезінде автомобильді басқаруға және күрделі құрылғылармен жұмыс жасауға рұқсат етіледі.
Препаратты қабылдау кезінде, күрделі құрылғылармен жұмыс істеуге және жұмыс істеуге рұқсат етіледі.
Арнайы нұсқаулар
Терапевтік әсер деңгейі липидтер құрамының индикаторлары негізінде талданады: қан сарысуы, холестерин және триглицеридтер. Егер терапиядан кейінгі 3 ай ішінде ағзаның препаратқа реакциясы болмаса, балама ем тағайындау туралы дәрігермен кеңесу керек.
Эстрогендерді, гормоналды препараттарды және әйел жыныстық гормондарына негізделген контрацептивтерді қабылдағаннан кейін қайталама гиперлипидемияның пайда болуы эстроген деңгейінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін. Фибриноген деңгейі төмендейді.
Гепатоциттік трансаминазалардың белсенділігінің жоғарылауы көп жағдайда уақытша симптоматикалық болып табылады. Бұл жағдайда терапияның алғашқы 12 айында әр 3 ай сайын бауыр аминотрансферазаларының деңгейіне тестілеу жүргізу ұсынылады. Трансаминаздар концентрациясының 3 немесе одан да көп есе артуымен Фенофибрат қабылдауды тоқтату керек.
Емдеу кезеңінде панкреатиттің даму жағдайлары тіркелді. Қабынудың мүмкін себептерінің арасында:
- холеститпен бірге жүретін холестаз;
- гипертриглицеридемияға қарсы препараттың төмен тиімділігі;
- өт қабында тұнба түзілуі.
Препаратпен емдеу кезінде панкреатиттің даму жағдайлары тіркелді.
Мүмкін, препараттың бұлшық еттерге уытты әсерінің дамуы, бұл рабдомиолизге әкелуі мүмкін. Аурудың және оның асқынуының даму қаупі бүйрек жеткіліксіздігі мен плазмадағы альбумин мөлшерінің төмендеуіне байланысты артады. Фенофибраттың қаңқа бұлшықетіне уытты әсерін әлсіздік, бұлшықет ауыруы, миозит, құрысулар, бұлшықет спазмы, креатин фосфокиназасының белсенділігі 5 есе немесе одан да көпке шағымданады. Егер тест нәтижелері оң болса, дәрі қабылдау тоқтатылады.
Креатининнің нормадан 50% -дан жоғары жоғарылауымен Фенофибратпен емдеуді тоқтату ұсынылады. Дәрі-дәрмек терапиясының жалғасуы кезінде креатинин концентрациясын 90 күн бойы бақылау ұсынылады.
Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз
Жануарлардағы клиникалық зерттеулерде тератогендік әсерлер анықталған жоқ. Клиникаға дейінгі зерттеулерде ананың ағзасына уыттылық және ұрыққа қауіп төндірілді, сондықтан препарат жүкті әйел үшін оң әсер бала ішіндегі құрсақішілік ауытқулар қаупінен асып кетсе ғана қабылданады.
Емдеу кезінде емшек емізу тоқтатылады.
Фенофибратты балаларға тағайындау
Фенофибраттың ағзаның өсуіне және дамуына әсері туралы ақпараттың болмауына байланысты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге препарат ұсынылмайды.
Қартайғанда қолданыңыз
70 жастан асқан адамдарға дозалау режимін түзету қажет емес.
Артық дозалану
Есірткіні асыра қолдану салдарынан артық дозалану жағдайлары тіркелген жоқ. Қарсы әсер ететін арнайы қосылыстар жоқ. Сондықтан, егер бір дозадан жоғары дозасы бар пациент өзін нашар сезіне бастаса, шиеленіссе немесе жанама әсерлер пайда болса, медициналық көмекке жүгіну керек. Ауруханаға жатқызған кезде артық дозаның симптоматикалық көріністері жойылады.
Басқа препараттармен әрекеттесу
Фенофибратты антикоагулянттармен біріктіріп қабылдағанда препараттың тиімділігі артады. Осы өзара әрекеттесу кезінде антикоагулянтты плазмалық қан белоктарынан ығыстыру салдарынан қан кету қаупі артады.
HMG-CoA редуктаза блокаторларын параллель қолданған кезде бұлшықет талшықтарына айқын уытты әсер ету қаупі артады, сондықтан пациент статиндерді қабылдаса, препараттан бас тарту қажет.
Циклоспорин бүйректің нашарлауына ықпал етеді, сондықтан Фенофибратты қабылдау кезінде сіз ағзаның жағдайын үнемі тексеріп отыруыңыз керек. Қажет болған жағдайда гиполипидемиялық препаратты қабылдау тоқтатылады.
Алкогольмен үйлесімділік
Фенофибратпен емдеу кезінде алкоголь қабылдауға қатаң тыйым салынады. Этил спирті препараттың емдік әсерін әлсіретеді, бауыр жасушаларына, орталық жүйке жүйесіне және қан айналымына уытты әсерін күшейтеді.
Аналогтар
Препараттың аналогтарына бірдей әсер ету механизмі бар дәрілер жатады:
- Трюк
- Аторвакор;
- Липантил;
- Ципрофибратор;
- Canon Fenofibrate таблеткалары;
- Ливостор;
- Шығару;
- Трилипикс.
Басқа дәріге ауысу медициналық кеңестен кейін жасалады.
Фенофибратты дәріханадағы демалыс шарттары
Препарат латынша рецептсіз сатылмайды.
Рецептсіз сатып алсам болады ма?
Рабдомиолиздің ықтимал қаупіне байланысты фенофибратты еркін сатуға тыйым салынады.
Қанша тұрады
145 мг таблетка үшін, бір дана үшін 30 дана, орташа бағасы 482-541 рубльді құрайды.
Препаратты сақтау шарттары
Препаратты күн сәулесінен алыс жерде, құрғақ жерде + 25 ° C температурада сақтау ұсынылады.
Препаратты күн сәулесінен алыс жерде, құрғақ жерде + 25 ° C температурада сақтау ұсынылады.
Жарамдылық мерзімі
145 және 160 мг таблеткаларды 3 жыл, 180 мг 2 жыл сақтауға болады.
Фенофибратор өндірушісі
Төрт адам зертханалары, Ирландия.
Фенофибратордың шолулары
Фармацевттер мен пациенттердің жігерлендіретін пікірлері бар.
Дәрігерлер
Ольга Жихарева, кардиолог, Мәскеу
Жоғары триглицеридтермен күресте тиімді. Мен гиперлипопротеинемия үшін IIa, IIb, III және IV түрлерін қолдануды ұсынамын. Клиникалық тәжірибеде мен қабылдаудың ұзақтығын және дозасын жеке-жеке белгілеймін. Жанама әсерлер байқалмады. Бұл холестеринді төмендетуге айқын әсер етпейді.
Афанасий Прохоров, диетолог, Екатеринбург
Фенофибро қышқылы семіздік пен жоғары холестеринге көмектеседі. Әсіресе жаттығулар мен диетаның төмен тиімділігі кезінде. Емдеу кезеңінде мен жаман әдеттерден бас тартуды және тиімділікті арттыру үшін дәрігердің ұсыныстарын қатаң орындауды ұсынамын.
Науқастар
Назар Дмитриев, 34 жаста, Магнитогорск
Жақсы дәрі. Липидтер 5,4 құрады.Фенофибратты үнемі қолданғанда май деңгейі 1,32 дейін төмендеді. Шекара сызығы 1,7 болды. Жанама әсерлер байқалмады.
Антон Макаевский, 29 жаста, Санкт-Петербург
Ол HDL құрамының төмен болуына байланысты Торвакардтың орнына бір жылға жуық уақытты алды. 4-5 ай қабылдағаннан кейін жүрек айнуы мен іштің шабуылдары байқала бастады. 8-9 айдан кейін олар өт қабын алып тастау үшін хирургиялық операция жасады. Тұтқыр өт және борпылдақ тастар табылды. Операциядан кейін шабуылдар тоқтады.
Михаил Тайжский, 53 жаста, Иркутск
Препарат тамыр қабырғаларын нығайту үшін ішті, бірақ әрекет туралы айта алмаймын. Кемелер сезілмейді. Препараттың көмегімен аштықтың салдарынан салмақ азайды, бірақ тері қатты серпіліп кетті. Қалпына келтіру операциясы қажет. Нәтижеге көңілім толды.