Prevenar 13 - бұл Streptococcus pneumoniae қоздырғышы бар полисахаридтері бар препарат. Пневмококты конъюгаттар көмегімен тыныс алу жүйесіндегі инфекциялық және қабыну процестерінің алдын алу үшін адамдарға жоспарлы егу жүргізіледі. Препарат иммуносупрессивті жағдайда антиденелер шығару үшін қажет.
Халықаралық патенттік емес атау
Жоқ
Prevenar 13 - бұл Streptococcus pneumoniae қоздырғышы бар полисахаридтері бар препарат.
ATX
J07AL02.
Пішіндер мен құрамды шығару
Препарат бұлшықет қабатына енгізу үшін суспензия түрінде жасалады. 0,5 мл көлеміндегі дәрілік заттың 1 бірлігінде белсенді заттар ретінде келесі серотиптердің пневмококк конъюгаттары бар:
- 1;
- 2;
- 3;
- 4;
- 6 A, B;
- 7F;
- 9V;
- 14;
- 19 A, F;
- 23F.
Препарат бұлшықет қабатына енгізу үшін суспензия түрінде жасалады.
Препараттың химиялық құрамына 18С типті олигосахарид және дифтерия ақуызды тасымалдаушы CRM-197 кіреді. Соңғыларымен пневмококкты полисахаридтер кешен түзеді. Қосымша ингредиенттерге алюминий фосфаты және натрий хлориді кіреді. Көрнекі түрде, суспензия ақ түсті біртекті масса.
Тірі немесе жоқ
Вакцина тірі емес. Оны дамыту үшін патогендік микроорганизмдердің әлсіреген немесе өлі штамдары пайдаланылмады.
Фармакологиялық әрекет
Вакцинаны ағзаға енгізумен, Streptococcus pneumoniae патогенді штаммының конъюгацияланған полисахаридтеріне антиденелер өндірісі басталады. Антиденелер сізге қажетті иммундық реакцияны қалыптастыруға және иммундық жүйені аурулардың өршуі кезеңіне дейін белсендіруге мүмкіндік береді. Вакцинация денені пневмококк полисахаридінің барлық стереотиптерін жоюға дайындауға мүмкіндік береді.
Лимфоциттердің әсерінен бактериялық полисахаридтер метаболизм өнімдеріне ыдырайды.
Фармакокинетика
Streptococcus pneumoniae штаммының полисахаридтері артериялық қанға енген кезде, T-киллерлерді, В-лимфоциттерді және моноциттерді белсендіру үшін цитокиндерді бөле бастайтын Т-көмекшілері танылады. Лимфоциттердің әсерінен бактериялық полисахаридтер метаболизм өнімдеріне ыдырайды. Соңғыларын зерттеуге болмайды, өйткені олар организмде синтезделген заттарға ұқсас. Сондықтан метаболиттердің фармакокинетикалық параметрлерін анықтау мүмкін емес.
Вакцинация дегеніміз не?
Вакцинация келесі жағдайларға сәйкес жүргізіледі:
- жоспарлы кезең ішінде ұлттық күнтізбеге сәйкес инвазивті емес пневмококк инфекциясының (ортаңғы құлақтың қабынуы, қоғамнан алынған пневмония) және инвазивті (бактериалды менингит, қандағы пневмококк инфекциясы, сепсис, ауыр пневмония);
- жұқтыру қаупі жоғары иммуносупрессивті жағдайлары бар адамдар үшін алдын-алу шарасы ретінде.
Соңғыларына иммундық жүйенің туа біткен патологиялары бар науқастар, АҚТҚ-жұқпасы бар науқастар және иммуносупрессивті терапия алған адамдар кіреді. Төмен иммунитет келесі жағдайлардың аясында дами алады:
- тыныс алу және жүрек-тамыр жүйесінің созылмалы аурулары;
- кохлеарлы имплантацияның болуы;
- онкологиялық емдеу;
- бронх демікпесі;
- туберкулез бацилласының зақымдануы;
- жасы ұлғайған;
- жаман әдеттер.
Вакцинация шала туылған нәрестелер мен адамдар тобына көп адамдар үшін қажет.
Қарсы көрсеткіштер
Вакцинация тіндердің дифтерия тасымалдаушы ақуызға, Prevenar 13-тің қосалқы компоненттеріне сезімталдығы жоғары емделушілерде қарсы болып табылады. Алдыңғы дозада анафилактоидты реакция дамыған адамдарды егуге қатаң тыйым салынады.
Жедел инфекциялық жағдайларда, жедел кезеңдегі созылмалы ауруларда немесе вирустық зақымданулар үшін суспензия құю ұсынылмайды. Вакцинация адамды сауықтырғаннан кейін жүргізіледі.
Вакцинация қашан және не болып табылады
Превенар 13 ішілік инъекциялар келесі жағдайлар туралы ескерту ретінде иммундық жауап қалыптастыру үшін қажет:
- бронхит;
- жоғарғы тыныс алу жүйесіндегі қабыну процестері: синусит, синустардың қабынуы, жедел тонзиллит;
- менингит
- отит медиасы;
- бактериалды пневмония.
Препарат жұқпалы сипаттағы катаральды ауруларды жеңгеннен кейін асқынулар қаупін азайтуға көмектеседі. Әсіресе жиі 5 жасқа дейінгі балалар мен иммунитеті төмен адамдар. Вакцинация жоспарлы түрде жүргізіледі.
Қанша рет
Инъекциялар саны науқастың жасына байланысты. Орташа алғанда, 2 айдан 6 айға дейінгі балаларға вакцинация басталады. Препарат вакцинацияның белгіленген кестесі мен мерзіміне сәйкес 4 сатыда енгізіледі:
- Алғашқы 3 инъекция 30 тәулік ішінде енгізіледі.
- 15 айға толған кезде 4 рет вакцинация.
Егер дәрі-дәрмек терапиясы 7-ден 11 айға дейінгі аралықта басталса, алғашқы 2 вакцина 1 айлық интервалмен тағайындалады. Соңғы инъекция 2 жаста жасалады. Бұл жағдайда вакцинация тек 3 кезеңде жүзеге асырылады.
Егер вакцинация өмірдің 1 немесе 2 жасында жүзеге асырылса, онда 2 айлық инъекциялар арасындағы аралықпен 2 инъекция салыңыз.
Егер вакцинация өмірдің 1 немесе 2 жасында жүзеге асырылса, онда 2 айлық инъекциялар арасындағы аралықпен 2 инъекция салыңыз. 18 жастан асқан ересек пациенттерге «Превенар» бір рет тағайындалады.
Қалай төзуге болады
Иммундық реакцияны белсендіру қызба және жалпы әлсіздікпен бірге жүруі мүмкін. Егер температура + 38 ° C шекараны кесіп өтіп, мұрны толтырылған болса, медициналық көмекке жүгіну керек.
Вакцинациядан кейін жүруге бола ма?
Препаратты қабылдағаннан кейін бір ай ішінде адамдар көп жиналатын жерлерде жүруден аулақ болу керек, өйткені пневмококк инфекциясын тасымалдаушыларға жұқтыру қаупі артады. Медициналық мекемеге барғанда маска киіңіз. Қыс мезгілінде үйден шығу ұсынылмайды. Сіз тек жылы ауа-райында жүре аласыз. Вакцинадан кейін балабақшада 30 күнге тыйым салынады.
Бұл қант диабетімен мүмкін бе?
Қандағы қант концентрациясының өзгеру динамикасы кезінде иммундық жүйе әлсіреуі мүмкін, сондықтан қант диабетімен ауыратын науқастарды вакцинациялау керек. Пневмококкты полисахаридтер қандағы плазмалық глюкоза деңгейіне әсер етпейді.
Препаратты қабылдағаннан кейін бір ай ішінде адамдар көп жиналатын жерлерде жүруден аулақ болу керек, өйткені пневмококк инфекциясын тасымалдаушыларға жұқтыру қаупі артады.
Қолдану әдісі
Инъекциялар қаңқа бұлшықетінің терең қабаты бар жерлерге енгізіледі: дельтоидты бұлшықет (2 жастан асқан науқастар), жамбастың алдыңғы беті (3 жасқа дейін). Бұлшықет ішіне 0,5 мл препарат бір дозада енгізіледі.
Қолданар алдында біртекті суспензия алу үшін препаратпен шприцті шайқау керек. Егер препарат түрінде бөтен заттар болса немесе түс өзгерсе, препарат қолдануға болмайды.
Препаратты тамырларға немесе gluteus maximus ішіне енгізуге тыйым салынады.
Гемоцитобласттарды трансплантациялағаннан кейін емделушілерге бір дозада препараттың 4 инъекциясынан иммундау курсы қажет. Бірінші инъекция трансплантациядан кейін 3 айдан 6 айға дейін жүзеге асырылады. Келесі 2 инъекция бір айлық интервалмен қолданылады. Соңғы дозаны 6 айлық интервалмен 3 вакцинадан кейін тағайындайды.
Мерзімінен бұрын туылған баланы 4 рет егу керек. Алғашқы инъекция туғаннан бастап 3 айдан соң беріледі, одан кейінгі 2 инъекция 1 ай аралығымен жүзеге асырылады. 4 дозаны 12-15 айда енгізеді.
Жанама әсерлері
Инъекция орнында ісінудің дамуы мүмкін, теріні ауырлатады және қызылға айналады. Балалық шақта дене қызуы көтеріледі.
Асқазан-ішек жолдары
Ас қорыту жүйесіндегі жағымсыз реакциялар диарея, құсу рефлекстері және тәбеттің төмендеуі түрінде көрінеді. Ерекше жағдайларда гипербилирубинемия, сарғаю және бауырдың қабыну қаупі бар.
Балалық шақта, дәрі қолданғаннан кейін дене температурасы көтеріледі.
Гемопоэтикалық органдар
Сирек жағдайларда лимфа түйіндерінің ұлғаюы, лейкоциттер мен Т-лимфоциттер деңгейінің жоғарылауы байқалады.
Орталық жүйке жүйесі
Балаларда өмірдің алғашқы жылдарында агрессивті жағдай дамуы мүмкін. Бала жылап, көңіл-күйге түседі. Көбінесе адамдарда бас ауруы пайда болады, бұл жүйке жүйесінің қозуын тудырады, содан кейін тітіркену мен ұйқының бұзылуы болады. Бұлшықеттің қысылу қаупі бар.
Тыныс алу жүйесінен
Иммундық жүйенің бұзылуының фонында ентігу және бронхоспазм дамуы мүмкін. Балаларда жөтел басталуы мүмкін, мұрын бітелуі мүмкін.
Генитурия жүйесінен
Зәр шығарудың мүмкін кідірісімен және су-тұз балансының бұзылуымен байланысты өздігінен пайда болатын ісіну пайда болуы мүмкін.
Жүрек-тамыр жүйесінен
Сирек жағдайларда жүрек соғу жиілігі жоғарылайды.
Иммундық жүйенің бұзылуының фонында бұл препаратты қолданудан ентігу дамуы мүмкін.
Аллергия
Жоғары сезімталдық жағдайында аллергиялық реакциялар пайда болуы мүмкін, олар бөртпелер, қышу және терідегі қызару түрінде көрінеді. Сирек жағдайларда, Quincke ісінуі мүмкін.
Арнайы нұсқаулар
Вакцинациядан кейін 30 минут ішінде науқас қатаң медициналық бақылауда болуы керек. Бұл анафилактоидты реакциялар пайда болған жағдайда жедел көмек көрсету үшін қажет.
Қанның бұзылуымен және тромбоцитопениямен ауыратын пациенттерге суспензияны тағайындаған кезде сақ болу керек.
Алкогольмен үйлесімділік
Вакцинациядан 2 күн бұрын және препаратты қабылдағаннан кейін 48 сағаттан кейін алкоголь мен этанол бар препараттарды қабылдауға болмайды. Этил спирті иммундық жүйенің әлсіреуін тудырады және антиденелер өндірісіне теріс әсер етуі мүмкін сүйек кемігіндегі гемопоэзді тежейді.
Вакцинациядан 2 күн бұрын және препаратты қабылдағаннан кейін 48 сағаттан кейін алкоголь мен этанол бар препараттарды қабылдауға болмайды.
Тетіктерді басқару қабілетіне әсер ету
Вакцинация орталық және перифериялық жүйке жүйесінің жұмысына тікелей әсер етпейді. Жанама әсерлердің бас ауруы мен құрысулар түрінде пайда болуы туралы есте сақтау керек. Қолданыстағы қауіп-қатерлерге байланысты, көлік жүргізу кезінде, күрделі механизмдерді басқаруда және физикалық және психологиялық реакциялардың жоғары жылдамдығын қажет ететін басқа жұмыстармен айналысқан кезде сақ болу керек.
Жүктілік және лактация кезінде
Препараттың жүкті әйелдерге әсері туралы клиникаға дейінгі зерттеулер жүргізілмеген, сондықтан пациенттердің осы тобына вакцинация ұсынылмайды. Превенар 13-ті емделушінің келісімімен қатаң медициналық бақылауда болатын критикалық иммунодепрессивті жағдайда ғана жүргізуге болады.
Вакцинация кезінде емшек емізуді тоқтатып, баланы нәресте формуласы бар тағамға беру керек.
Превенар 13 бар балаларды вакцинациялау
Балаларда гипертермия байқалады. Доктор Комаровский екі жасқа дейінгі балалардағы жағдайлардың 40% -ында температура + 37 ... + 38 ° C дейін, 37% -да 39 ° C-тан жоғары болатындығын анықтады. Препаратты қабылдағаннан кейін 30 минут ішінде бала дәрігердің бақылауында болуы керек.
Қартайғанда
60 жастан асқан адамдарға иммун тапшылығы, тыныс алу жолдарының жиі жұқпалы аурулары, сепсис ықтималдығы бар вакциналар беріледі.
Бүйрек функциясының бұзылғанына өтініш
Бүйрек ауруы вакцинациядан кейін фармакокинетикалық параметрлерге және жалпы әл-ауқатқа әсер етпейді.
Бүйрек ауруы вакцинациядан кейін фармакокинетикалық параметрлерге және жалпы әл-ауқатқа әсер етпейді.
Бауыр функциясының бұзылуына қолданыңыз
Пневмококкты полисахаридтер бауыр клеткасында өзгеріске ұшырамайды, сондықтан бауырдың зақымдануымен препаратты қабылдауға рұқсат етіледі.
Артық дозалану
Жоғары дозаны бір реттік қабылдағанда артық дозалану жағдайлары болған жоқ. Вакцинация медициналық бақылауда тек стационарлық жағдайда жүргізіледі. Доза дұрыс емес болған жағдайда жанама әсерлердің ықтималдығын арттыру немесе арттыру теориялық мүмкін.
Басқа препараттармен әрекеттесу
Препарат ұлттық иммундау күнтізбесіне енгізілген басқа тірі емес және тірі вакциналармен бірге қолданыла алады. Бұл жағдайда пневмококкқа қарсы вакцинаны бір ыдыста парентеральді енгізу үшін басқа құралдармен араластыруға болмайды.
50 жастан асқан науқастарға белсенді емес вирустық штамдары бар тұмауға қарсы вакцинаны тағайындауға рұқсат етіледі.
Антикоагулянттармен параллельді терапия кезінде гемостаздың күйін бақылау қажет.
Ұқыптылықпен
Превенар 13 препаратымен адсорбцияланған көкжөтел-дифтерия-сіреспе вакцинасымен бірге қолдануға рұқсат етіледі. Бұл жағдайда баланың жағдайын бақылау керек. Егер сіз өзіңізді нашар сезінсеңіз, дәрігермен кеңесіңіз. Бірнеше вакцинацияны біріктіріп, ағзадағы дәрі-дәрмектерді араластыру қаупін азайту үшін дененің әртүрлі анатомиялық аймақтарына инъекциялар енгізу керек.
Антикоагулянттармен параллельді терапия кезінде гемостаздың күйін бақылау қажет.
Комбинация ұсынылмайды
Препарат туберкулезге қарсы БЦЖ вакцинасымен қатар жүргізілмеуі керек. Тірі вакцина нәтижені бұрмалайды немесе пневмококк инфекциясына қарсы антиденелер өндірісін азайтуы мүмкін.
Аналогтар
Вакцинаны келесі агенттермен ауыстыруға болады:
- Пневмо 23;
- Пентаксим;
- Синфлорикс.
Дәріханалардан демалыс 13
Вакцина фармацевтикалық пункттерде шамадан тыс пациенттерге сатылмайды.
Рецептсіз сатып алсам болады ма?
Суспензияны енгізу анафилактикалық шоктың немесе басқа да жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупіне байланысты стационарлы жағдайда ғана жүзеге асырылады. Сатып алу қатаң шектеулі.
Бағасы
Препараттың орташа құны - 1877 рубль.
Сақтау шарттары Prevenara 13
Препаратты мұздатпаңыз. Суспензия күн сәулесінен оқшауланған жерде + 2 ... + 8 ° C температурада сақталады.
Жарамдылық мерзімі
36 ай.
Өндіруші
Wyeth фармацевтикалық бөлімі, АҚШ.
Суспензияны енгізу анафилактикалық шоктың немесе басқа да жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупіне байланысты стационарлы жағдайда ғана жүзеге асырылады.
Prevenar 13 шолулары
Радислав Русаков, 38 жаста, Липецк
Балада астма шабуылымен бірге жиі суық тию болды. Дәрігер Prevenar 13 вакцинациясын тағайындады, жағымсыз реакциялар болған жоқ, бірақ бір аптадан кейін температура 37 ° C-қа дейін көтерілді. 3 күн ұстап, өз бетімен өтті. Бұл жағдайда бала өзін жақсы сезінді. Ең бастысы, вакцина көмектесті. Астма мен суық енді байқалмады. 2 апта ішінде баланың жағдайы жақсарды, тәбеті пайда болды, иммунитет нығайтылды. Иммундық жадтың әсері ұзақ, өйткені қайта вакцинация 5 жылдан кейін ғана қажет.
Зинаида Молчанова, 30 жаста, Ярославль
Бала жиі ауырады, сондықтан олар дәрігерге барды. Маман Prevenar 13 вакцинасын енгізуді тағайындады, инъекциядан кейін температура мен түзулік жоғарылады. Инъекция орнында қатты қышиды. Бірақ суық мезгілде бала бір рет ауырмады. Препаратты қабылдағаннан кейін дәрігердің нұсқауларын орындау және антипиретикалық препараттарды бермеу маңызды.
