NovoMix 30 Penfill препаратын қалай қолдануға болады?

NovoMix 30 Penfill - инсулиннің екі түрінің әсеріне негізделген гипогликемиялық дәрі. Қысқа әсер ететін ұйқы безінің гормоны терапиялық әсерге тез қол жеткізуге ықпал етеді, ал орташа ұзақтығы бар инсулин күн ішінде гипогликемиялық әсерді сақтауға мүмкіндік береді. Инсулин терапиясын 18 жасқа толмаған науқастарға қолдануға тыйым салынады және жүкті, бала емізетін әйелдерде қолдануға рұқсат етіледі.

Халықаралық патенттік емес атау

Инсулиннің бифазиялық аспартасы.

NovoMix 30 Penfill - инсулиннің екі түрінің әсеріне негізделген гипогликемиялық дәрі.

ATX

A10AD05.

Пішіндер мен құрамды шығару

Дозалану формасы - тері астына енгізуге арналған суспензия. 1 мл сұйықтық құрамында 100% IU біріктірілген белсенді компоненттер бар, олар 70% инсулин протамин аспартының кристаллдардан және 30% еритін аспарт инсулинінен тұрады. Фармакокинетикалық құндылықтарды жоғарылату үшін белсенді заттарға қосалқы заттар қосылады:

• глицерин;
• карбол қышқылы;
• натрий хлориді және мырыш;
• метакресол;
• дигидратталған натрий сутегі фосфаты;
• протамин сульфаты;
• натрий гидроксиді;
• 10% тұз қышқылы;
• инъекцияға арналған стерильді су.

Препарат 300 мл активті заттар бар 3 мл картриджге салынған. NovoMix Penfill (Flexpen) шприц қаламы түрінде де бар.

Фармакологиялық әрекет

NovoMix адамның ұйқы безі гормонының аналогтарынан тұратын екі фазалы инсулинді ұсынады:

• 30% еритін қысқа әсер ететін қосылыс;
• Орташа ұзақтығы бар 70% протамин инсулинінің кристалдары.

NovoMix бифазиялық инсулинді енгізеді.

Аспарт инсулині ДНҚ рекомбинация технологиясын қолданып, наубайхана ашытқысының штаммынан жасалған.

Гипогликемиялық әсер аспарттың миоциттер мен май тінінің жасушаларының сыртқы мембранасында инсулин рецепторларымен байланысуына байланысты. Сонымен қатар, бауырдағы глюконеогенездің тежелуі жүреді және жасушаішілік глюкозаның тасымалдануы артады. Терапевтік әсерге қол жеткізу нәтижесінде ағзаның тіндері қантты тиімді сіңіріп, оны энергияға айналдырады.

Препараттың әсері 15-20 минут ішінде байқалады, 2-4 сағаттан кейін максималды нәтижеге жетеді. Гипогликемиялық әсер 24 сағатқа созылады.

Фармакокинетика

Аспартин қышқылының болуына байланысты аспарт инсулині еритін инсулинге қарағанда терінің тері астындағы май қабатына 30% тиімді сіңеді. Олар қанға енген кезде белсенді заттар 60 минут ішінде қан сарысуындағы максималды концентрацияға жетеді. Жартылай шығарылу кезеңі 30 минутты құрайды.

Инсулиннің көрсеткіштері sc енгізілгеннен кейін 15-18 сағат ішінде бастапқы мәндеріне оралады. Дәрілік қосылыстар бауыр мен бүйректе метаболизденеді. Метаболизм өнімдері гломерулярлық фильтрацияға байланысты денеден кетеді.

Олар қанға енген кезде белсенді заттар 60 минут ішінде қан сарысуындағы максималды концентрацияға жетеді.

Қолдану көрсеткіштері

Инсулин терапиясы келесі жағдайларда тағайындалады:

• инсулинге тәуелді қант диабеті;
• инсулинге тәуелді емес қант диабеті тиімсіз тамақтану шектеулері, физикалық жаттығулардың жоғарылауы және дене салмағын азайтудың басқа шаралары.

Қарсы көрсеткіштер

Препарат гипогликемиялық агентті құрайтын химиялық компоненттерге сезімталдық деңгейі жоғары адамдарға тағайындалмайды. Инсулиннің бұл түрі 18 жасқа толмаған адамдарға жарамайды.

Ұқыптылықпен

Инсулин терапиясы кезінде бауыр мен бүйректің функционалдық белсенділігі бұзылған пациенттер ағзалардың күйін мезгіл-мезгіл бақылауы керек. Олардың дұрыс жұмыс істемеуі инсулин метаболизмінің бұзылуына әкелуі мүмкін.

Мидың қан айналымы бұзылған және созылмалы жүрек жеткіліксіздігі бар адамдар абай болу керек.

Мидың қан айналымы бұзылған адамдар сақ болу керек.

NovoMix 30 Penfill-ді қалай алуға болады

Препарат тері астына ғана енгізіледі. Гипогликемияның туындауына байланысты бұлшықет ішіне және көктамыр ішіне тыйым салынады.

Дозаны дәрігер қандағы қанттың жеке көрсеткіштеріне және пациенттің инсулинге қажеттілігіне байланысты анықтайды. Инсулинге тәуелді емес қант диабеті бар пациенттерге NovoMix инсулині бар монотерапия түрінде және гипогликемиялық агенттермен бірге тағайындауға болады. 2 типті қант диабеті үшін NovoMix қолдануды таңертең тамақтанар алдында және кешке 6 дозадан бастауға кеңес беріледі. Күніне кешкі асқа дейін бір рет инъекцияға 12 дана препарат енгізуге болады.

Инсулинді араластыру процедурасы

Қолданар алдында картридж ішіндегі температура қоршаған орта температурасына сәйкес келетініне көз жеткізіңіз. Осыдан кейін инсулинді келесі алгоритм бойынша араластырыңыз:

1. Алғашқы қолдану кезінде картриджді алақандар арасында 10 рет, көлденең күйінде 10 рет ораңыз.
2. Картриджді тігінен 10 рет көтеріп, шыны шар картридждің бүкіл ұзындығы бойымен қозғалатындай етіп, оны көлденеңінен түсіріңіз. Мұны істеу үшін шынтақ буынында қолды бүгу жеткілікті.
3. Манипуляцияларды аяқтағаннан кейін суспензия бұлтты болып, ақ реңкке ие болуы керек. Егер бұл болмаса, араластыру процедуралары қайталанады. Сұйықтық араласқаннан кейін инсулинді бірден енгізу керек.

Әр кіріспе жаңа инемен жасалады.

Белсенді субстанцияның ең аз дегенде 12 PIECES енгізу үшін. Егер инсулиннің мәні төмен болса, онда сіз картриджді жаңасына ауыстыруыңыз керек.

Шприц-қаламды қалай қолдануға болады

Қаламды қолданар алдында инсулин түріне сәйкестігін тексеріңіз. Бірінші инъекцияға дейін ол біркелкі араласады.

Әр кіріспе жаңа инемен жасалады. Элементті өзгерту инфекция ықтималдығын азайту үшін қажет. Қолданар алдында иненің бүгілмегеніне немесе зақымдалмағанына көз жеткізіңіз. Инені бекіту үшін келесі алгоритмді орындау керек:

1. Бір рет қолданылатын элементтен қорғаныс қақпағын алыңыз, содан кейін инені шприц қаламына мықтап бұраңыз.
2. Сыртқы қақпақ шешіледі, бірақ лақтырылмайды.
3. Олар ішкі қалпақтан арылады.

NovoMix дұрыс жұмыс істегеніне қарамастан, ауа картриджге кіре алады. Сондықтан, шприц қаламын қолданар алдында оның келесі тетіктерді жасау арқылы оның тінге енуіне жол бермеу керек:

1. 2 бірлікті дозатор таңдағышымен теріңіз.
2. FlexPenді инені жоғары ұстап тұрып, ауа массасы картридждің жоғарғы жағына жылжуы үшін, саусағыңызбен картриджге 4-5 рет аздап тигізіңіз.
3. Шприц қаламын тігінен ұстап тұрып, іске қосу клапанын жан-жаққа итеріңіз. Дозалар таңдағыштың 0 позициясына оралғанын және иненің ұшында препарат тамшысы пайда болғанын тексеріңіз. Егер дәрі-дәрмек болмаса, процедураны қайталау керек. Егер 6 рет инсулин ине арқылы өтпесе, бұл FlexPen жұмысының бұзылғандығын білдіреді.

Қолданар алдында иненің бүгілмегеніне немесе зақымдалмағанына көз жеткізіңіз.

Дозаны бастапқыда 0 позициясында болу керек дозатор таңдағышымен белгіленеді. Дозаны анықтау үшін таңдағышты сағат тіліне және сағат тіліне қарсы бұрауға болады. Бірақ процесте абай болу керек - сіз бастау клапанын баса алмайсыз, әйтпесе инсулин шығарылады. 1 саны инсулиннің 1 бірлігіне сәйкес келеді. Картриджде қалған инсулин мөлшерінен асатын мөлшерді тағайындамаңыз.

Инъекцияны жүргізу үшін, таңдағышта 0 позиция көрсетілгенше және ине терінің астында қалғанша, іске қосу клапанын басып тұру керек. Селектордағы нөлдік позицияны орнатқаннан кейін инені инсулин толығымен енгізілетін теріні 6 секундқа қалдырыңыз. Кіріспе кезінде селекторды айналдыруға болмайды, өйткені ол айналған кезде инсулин шығарылмайды. Процедурадан кейін инені сыртқы қақпаққа салып, бұрап алыңыз.

NovoMix 30 Penfilla жанама әсерлері

Көптеген жағдайларда жағымсыз реакциялар дозаны дұрыс таңдамау немесе препаратты дұрыс пайдаланбау салдарынан болады.

Көру мүшесінің тарапынан

Офтальмиялық бұзылулар сыну қателіктерінің және диабеттік ретинопатияның дамуымен бірге жүреді.

Орталық жүйке жүйесі

Жүйке жүйесінің бұзылыстары сирек жағдайларда перифериялық полиневропатияның пайда болуымен сипатталады. Мүмкін бас айналу және бас ауруы.

NovoMix 30 Penfill бас айналуды тудыруы мүмкін.

Тері жағынан

Липодистрофияның дамуын болдырмас үшін тері астына инъекциялар бір анатомиялық аймақтың әртүрлі аймақтарына орналастырылуы керек. Мүмкін инъекция орнында реакциялар пайда болуы - ісіну немесе қызару. Бөртпелер немесе қышу түрінде аллергиялық көріністер дозасын төмендеткенде немесе препарат жойылғанда өздігінен кетеді.

Иммундық жүйеден

Иммунитеттің бұзылуы келесі көріністермен бірге жүреді:

• уртикария;
• қышынған тері;
• бөртпе
• ас қорыту бұзылыстары;
• тыныс алудың қиындауы
• терлеудің жоғарылауы.

Зат алмасу жағынан

Метаболикалық бұзылулар гликемиялық бақылауды жоғалтуымен сипатталады. Гипогликемияның дамуы жоққа шығарылмайды, әсіресе ауызша гипогликемиялық препараттарды қатар қолдану кезінде.

Анафилактикалық реакцияларға бейім науқастарда анафилактикалық шок пайда болу қаупі бар.

Аллергия

Анафилактикалық реакциялардың пайда болуына бейім науқастарда анафилактикалық шок, тілдің, жұтқыншақтың және көмейдің ангиоэдемасы пайда болуы мүмкін. Құрылымдық компоненттерге жеке төзбеушілік кезінде тері реакциясы пайда болуы мүмкін.

Арнайы нұсқаулар

Гипогликемиялық агент жеткіліксіз дозаланғанда немесе терапияны жедел тоқтатқан кезде гипергликемия дамуы мүмкін. Қан сарысуындағы глюкозаның жоғары концентрациясы пациент тиісті ем алмаған жағдайда диабеттік кетоацидозға әкелуі мүмкін. 1 типті қант диабеті бар науқастарда патологиялық процесті дамыту қаупі артады. Гипергликемия келесі белгілердің пайда болуымен сипатталады:

• қарқынды шөлдеу;
• зәр шығарудың жоғарылауы бар полиурия;
• қызару, пиллинг, құрғақ тері;
• ұйқының бұзылуы;
• созылмалы шаршау;
• жүрек айну және құсу;
• аузындағы құрғақ шырышты қабықтар;
• дем шығару кезінде ацетонның иісі.

Гипергликемия қарқынды ашқарақтықтың пайда болуымен сипатталады.

Гипергликемия жүрек айнуы мен құсуымен сипатталады.

Гипергликемия ұйқының бұзылуымен сипатталады.

Гипергликемия созылмалы шаршаумен сипатталады.

Дене белсенділігінің жоғарылауымен, диеталық терапияны сақтамау немесе инъекцияны өткізіп жібергенде гипогликемия дамуы мүмкін.

Қартайғанда қолданыңыз

65 жастан асқан емделушілерге дозаны түзетудің қажеті жоқ.

NovoMix 30 пенфилін тағайындау

Препаратты балалар мен жасөспірімдердегі ағзалардың жұмысына аралас инсулиннің әсері туралы мәліметтер жеткіліксіз болғандықтан 18 жасқа толмаған балаларға енгізуге тыйым салынады.

Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз

Инсулин терапиясы жүктілік кезінде әйелдерде қантты тиімді төмендетуге көмектеседі. Инсулиннің құрамы эмбрионның табиғи дамуына әсер етпейді және құрсақішілік ауытқуларды тудырмайды. Медицина емшек сүтіне енбейді, сондықтан оны лактация кезінде қолдануға болады.

NovoMix 30 Penfill дозалануы

Гипогликемиялық препаратты теріс пайдалану кезінде артық дозалану белгілері пайда болуы мүмкін. Клиникалық көрініс қабылданған дозаларға байланысты гипогликемияның біртіндеп немесе күрт дамуымен сипатталады. Қанттың аздап төмендеуімен сіз патологиялық процесті қант, кондитерлік өнімдер немесе көмірсуы бар тағамдарды ішу арқылы жоя аласыз. Гипогликемияның ықтимал пайда болуына байланысты, қант диабетімен ауыратын адамдарға олармен бірге қант жоғары тағамдарды қабылдау ұсынылады.

Ауыр гипогликемия жағдайында науқас есін жоғалтады.

Ауыр гипогликемия жағдайында науқас есін жоғалтады. Төтенше жағдай кезінде стационарлық жағдайда 0,5 немесе 1 мг глюкагонға бұлшықет ішіне немесе тері астына енгізу қажет, 40% декстроза ерітіндісін пациенттің есі қалпына келмесе, көктамыр ішіне енгізуге болады.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Клиникалық зерттеулер барысында NovoMix-тің басқа препараттармен клиникалық үйлесімділігі анықталған жоқ. Басқа дәрі-дәрмектерді қатар қолдану гипогликемиялық әсердің жоғарылауына немесе төмендеуіне әкеледі.

Алкогольмен үйлесімділік

Этанол гликемиялық бақылауды жоғалтуға ықпал етеді. Алкоголь препараттың әсерін күшейтеді немесе әлсіретеді, сондықтан емдеу кезінде алкоголь ішпеу керек.

Басқа дәрі-дәрмектерді қатар қолдану гипогликемиялық әсердің жоғарылауына немесе төмендеуіне әкеледі.

Аналогтар

Инсулиннің басқа түріне ауысу қатаң медициналық бақылауда жүзеге асырылады. Аналогтарынан ерекшеленеді:

• Возулин;
• Генсулин;
• Инсувит;
• Insugen;
• Адамгершіліксіз;
• Микстард;
• Гумодар.

Дәріханада демалыс шарттары

Дәрі-дәрмекті тек рецепт бойынша сатып алуға болады.

Рецептсіз сатып алсам болады ма?

Препаратты дұрыс қолданбаған кезде ауыр гипогликемия дамуы мүмкін, сондықтан тікелей медициналық көрсетілімдерсіз инсулин терапиясына тыйым салынады.

Бағасы

Гипогликемиялық агент үшін орташа баға - 1821 рубль.

Препаратты сақтау шарттары

Картридждер қараңғы жерде + 2 ... + 8 ° C температурада қатып қалмай сақталады.

Жарамдылық мерзімі

2 жыл.

Өндіруші

Ново Нордиск, Дания.

Пікірлер

Татьяна Комиссарова, 22 жаста, Екатеринбург

Жүктілік кезінде қант диабетімен ауыратын науқастар болды, соның салдарынан мен күнделікті жүргізіп, нан бөлігін есептеп қатаң диетаны ұстандым. Бірақ бұл көмектеспеді: қант жегеннен кейін 13 ммольге дейін көтерілді. Эндокринолог NovoMix инсулин терапиясын тағайындады және ол гипергликемия таблеткаларын ішуге тыйым салды. Тамақтанудан 5 минут бұрын күніне 2 рет, ал ұйықтар алдында Левемир 2 дана ішеді. Мен шприц қаламын қолдануды үйрендім, өйткені бұл инъекциядан гөрі ыңғайлы. Шешім жануды тудырмайды, бірақ кейде көгерулер пайда болды. Қант бірден иіскеді. Мен оң пікір қалдырамын.

Станислав Зиновьев, 34 жаста, Мәскеу

2 жыл NovoMix инсулинін енгізді. Менде 2 типті қант диабеті бар, сондықтан мен тек шприц қаламдарын қолданамын және дәрі қабылдамаймын. Препарат қантты 6,9-7,0 ммольге дейін азайтады және 24 сағатты ұстайды. Егер сіз инъекцияны өткізіп жіберсеңіз, онда бұл маңызды емес - дәрі-дәрмекті инсулиннің басқа түрлерімен бірге қолдануға болады.Ең бастысы, доза нұсқауларға сәйкес болуы керек.