Apidra SoloStar - бұл тері астына инъекциялар жүргізуге арналған шешім. Бұл препараттың жетекші компоненті - адам инсулинінің аналогы ретінде әрекет ететін Глюлисин.
Бұл гормон гендік инженерия әдістерін қолдану арқылы алынады. Оны қолданудың әсері адам инсулинінің әсер ету күшіне тең, сондықтан Апидра диабетпен ауыратын адамдарда гликемияны қалыпқа келтіру үшін сәтті қолданылады.
Жалпы ақпарат
Апидра адам гормонының рекомбинантты аналогы болып саналғанымен, онымен салыстырғанда тез және ұзақ емес әсерімен сипатталады. Фармакологиялық препарат радиолокациялық жүйеде (дәрі-дәрмек регистрінде) қысқа инсулин түрінде ұсынылған.
Апидра - бұл тері астына енгізуге арналған ерітінді.
Препарат құрамында белсенді заттан (глулизин) басқа қосымша компоненттер бар:
- полисорбат 20 (монолаврат);
- натрий гидроксиді;
- трометамол (протон акцепторы);
- натрий хлориді;
- крезол;
- қышқыл (концентрацияланған) тұз.
Препараттың ерітіндісі шприц қаламына салынған және оны ауыстыруға болмайтын 3 мл картридждерге салынған. Препаратты тоңазытқышта оны қатып қалуға және күннің енуіне жол берместен сақтау ұсынылады. Шприц-қалам бірінші инъекциядан 2 сағат бұрын бөлме температурасы бар бөлмеде болуы керек.
Препараттың 5 қаламының бағасы шамамен 2000 рубльді құрайды. Өндіруші ұсынған баға нақты бағадан өзгеше болуы мүмкін.
Фармакологиялық сипаттамасы
Апидра диабетпен ауыратындарға гликемияны қалыпқа келтіру үшін тағайындалады. Құрамында гормоналды компоненттің болуына байланысты қандағы глюкоза көрсеткішінің мәні төмендейді.
Қант деңгейінің төмендеуі тері астына енгізілгеннен кейін төрттен бір сағат ішінде басталады. Адам тектес инсулин мен апидра ерітіндісін көктамыр ішіне енгізу гликемияның мәндеріне бірдей әсер етеді.
Инъекциядан кейін денеде келесі процестер басталады:
- глюкоза өндірісін бауыр тежейді;
- май тінін құрайтын жасушаларда липолиз басылады;
- ақуыз синтезін оңтайландыру бар;
- перифериялық тіндерде глюкозаның түсуі ынталандырылады;
- ақуыздың бөлінуі басылады.
Дені сау адамдар мен қант диабетімен ауыратын науқастар арасында жүргізілген зерттеулердің нәтижелері бойынша Apidra гормонын тері астына енгізу инъекция нәтижесін күту уақытын қысқартып қана қоймайды, сонымен қатар әсер ету мерзімін қысқартады. Бұл қасиет осы гормонды адам инсулинінен ажыратады.
Гипогликемиялық белсенділік Апидра гормонында да, адам инсулинінде де бірдей. Осы препараттардың әсерін бағалау үшін әртүрлі клиникалық зерттеулер жүргізілді. Оларға 1 типтегі науқастар қатысты. Алынған нәтижелер, тамақтанудан 2 минут бұрын қабылданған 0,15 У / кг мөлшерінде Глулизин ерітіндісі, жарты сағат ішінде адам инсулинін енгізгендей, 2 сағаттан кейін глюкозаның деңгейін бақылауға мүмкіндік береді деген қорытынды жасауға мүмкіндік берді.
Апидра қолданыстағы семіздікпен ауыратын науқастарда жедел әсер ету қасиеттерін сақтайды.
1 типті қант диабеті
Аурудың бірінші типі бар адамдар арасында жүргізілген клиникалық зерттеулер Глулисин және Лизпро қасиеттерін салыстыруға негізделген. 26 апта ішінде пациенттерге осы компоненттері бар гормондар тағайындалды. Гларгин базальды препарат ретінде қолданылды. Зерттеу кезеңі аяқталғаннан кейін гликозилденген гемоглобиннің өзгерісі бағаланды.
Науқастар 26 аптаның ішінде гликемияның деңгейін глюкометр көмегімен өлшеді. Мониторинг көрсеткендей, Глулизинмен инсулин терапиясы Lizpro бар препаратпен салыстырғанда негізгі гормонның дозасын жоғарылатуды қажет етпейді.
Үшінші кезең 12 аптаға созылды. Оған қант диабетімен ауыратын Гларгинді қолданған еріктілер қатысты.
Нәтижелер тамақ ішкеннен кейін Глулисин компонентімен ерітіндіні қолдану тамақтың алдында инъекция сияқты тиімді болғанын көрсетті.
Осыған ұқсас, жоспарланған тағамдардан жарты сағат бұрын қабылданған инсулинмен салыстырғанда Апидраны (және ұқсас гормондарды) қолданудың ұтымдылығы расталды.
Сынақтарға қатысатын науқастар 2 топқа бөлінді:
- Apidra басқаратын қатысушылар;
- адам гормонын енгізу арқылы инсулин терапиясын жүргізетін қант диабетімен ауыратын науқастар.
Клиникалық зерттеулердің нәтижелері гликатталған гемоглобинді төмендетудің әсері қатысушылардың бірінші тобында жоғары болды деген қорытындыға келді.
2 типті қант диабеті
2-ші типті қант диабеті бар пациенттерде гликемияға дәрілік заттардың әсерін көрсететін 3 фазалық зерттеулер 26 апта бойы жүргізілді. Олар аяқталғаннан кейін басқа клиникалық зерттеулер жүргізілді, олардың ұзақтығы бірдей болды.
Олардың міндеті тамақтанудан 15 минут бұрын енгізілетін Apidra инъекцияларын және пациенттерге 30 немесе 45 минут ішінде енгізілетін еритін адам инсулинін қолданудың қауіпсіздігін анықтау болды.
Барлық қатысушылардағы негізгі инсулин Исаофан болды. Қатысушылардың дене салмағының орташа көрсеткіші 34,55 кг / м² құрады. Кейбір пациенттер гормонды өзгермеген дозада қабылдауды жалғастыра отырып, ауызша қосымша препараттарды қабылдады.
Апидра гормоны алты айдан 12 айға дейінгі гликатталған гемоглобин деңгейінің динамикасын бастапқы мәнге қатысты адам тектес инсулинмен салыстыруға болады.
Көрсеткіш алғашқы алты айда төмендегідей өзгерді:
- адам инсулинін қолданатын пациенттерде - 0,30%;
- құрамында глулизин бар инсулинмен емделген пациенттерде - 0,46%.
Тестілеуден кейінгі индикатордың өзгеруі:
- адам инсулинін қолданатын пациенттерде - 0,13%;
- құрамында глулизин бар инсулинмен емделген пациенттерде - 0,23%.
Глулизинге негізделген есірткіні қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі әртүрлі нәсілдер мен әр түрлі жыныстағы адамдарда өзгерген жоқ.
Арнайы пациенттер топтары
Егер науқастарда диабетке байланысты әртүрлі патологиялар болса, Апидраның әрекеті өзгеруі мүмкін:
- Бүйрек жеткіліксіздігі. Мұндай жағдайларда гормонға деген қажеттілік азаяды.
- Бауыр патологиясы. Мұндай бұзылулары бар пациенттерге глюлизині бар заттардың әсері зерттелмеген.
Егде жастағы емделушілерде фармакокинетикалық өзгерістер туралы мәліметтер жоқ. 1 типті қант диабетімен ауыратын 7 жастан 16 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде препарат тері астына енгізгеннен кейін тез сіңеді.
Тамақтану алдында Апидраны инъекциялау адамның тамақтанғаннан кейін гликемияның қалыпты деңгейін ұстап тұруға мүмкіндік береді.
Көрсеткіштері мен мөлшері
Дәрілік ерітіндіні қолдану инсулинге тәуелді ауруы бар адамдар үшін қажет. Препарат тағайындалған пациенттер санатына көбінесе 6 жастан асқан балалар кіреді.
Глюсулині бар ерітінді тамақтан кейін бірден немесе аз уақыт бұрын енгізілуі керек. Апидра ұзаққа созылған инсулин терапиясымен немесе әсер етудің орташа ұзақтығы бар агенттермен, сондай-ақ олардың аналогтарымен бірге қолданылады. Сонымен қатар, гормональды инъекциялармен бірге басқа гипогликемиялық препараттарды қолдануға рұқсат етіледі. Апидра инъекциясының дозасын тек дәрігер тағайындауы керек.
Аурудың терапиясы маманның бақылауымен ғана жүргізілуі керек. Кез-келген дәрі-дәрмектің, әсіресе инсулин инъекцияларының дозасын дербес өзгертуге, сонымен қатар емдеуді болдырмауға немесе гормонның басқа түрлеріне эндокринологтың алдын-ала келісімінсіз ауыстыруға тыйым салынады.
Дегенмен, қысқа әсер ететін гормондарға арналған инсулин терапиясының үлгісі бар. Бұл күніне тұтынылатын нан мөлшерінің міндетті есебін талап етеді (1 XE 12 г көмірсуларға тең).
Гормонға қажеттілік:
- таңғы асқа 1 XE жабу үшін 2 дана алдын-ала жазылуы керек .;
- түскі ас үшін сізге 1,5 бірлік қажет .;
- кешке гормон мен XE мөлшері тең деп саналады, яғни сәйкесінше 1: 1.
Егер сіз глюкозаны үнемі қадағаласаңыз, диабеттің өтемдік кезеңінде және гликемия қалыпты жағдай болып табылады. Бұған метрге өлшеулер жүргізіп, жоспарланатын XE мөлшеріне сәйкес гормонға инъекция жасау қажеттілігін есептеу арқылы қол жеткізуге болады.
Басқару әдістері
Апидра препаратының ерітіндісі тері астына, егер қалам қолданылса, енгізіледі. Науқастар инсулин сорғысын қолданған жағдайда агент тері астына май құйылған аймаққа тұрақты инфузия арқылы түседі.
Инъекциядан бұрын білу керек маңызды сәттер:
- Ерітінді жамбас, иық аймағына енгізіледі, бірақ көбінесе асқазанның мойын аймағында.
- Сорғыны орнатқан кезде дәрі асқазанның тері астындағы қабаттарына енуі керек.
- Инъекциялық орындар кезектесуі керек.
- Сіңіру жылдамдығы мен ұзақтығы, әсердің басталуы ерітіндіні енгізу аймағына, сондай-ақ орындалған жүктемеге байланысты.
- Ерітінді енгізілген аймақтарды тамырларға енбеуі үшін массаж жасамаңыз.
- Асқазанға енгізілген инъекциялар басқа аймақтардағы инъекцияларға қарағанда тезірек әсер етуді бастайды.
- Апидраны Isofan гормонымен біріктіруге болады.
Сорғы жүйесіне қолданылатын Apidra ерітіндісін басқа ұқсас дәрі-дәрмектермен араластыруға болмайды. Бұл құрылғыға арналған нұсқаулықта құрылғының жұмысы туралы толық ақпарат бар.
Инсулин сорғыларының артықшылықтары туралы бейне материал:
Жағымсыз реакциялар
Инсулинмен емдеу кезінде конвульсиялық синдром пайда болуы мүмкін. Көптеген жағдайларда нейропсихиатриялық белгілердің басталуы қан қысымының жоғарылауымен байланысты белгілерден тұрады. Іс жүзінде мұндай көріністер гипогликемияға тән.
Бұл жағдай негізінен дұрыс таңдалмаған дозаның немесе тұтынылған тағамның мөлшерімен сәйкес келмеуінің салдары.
Егер гипогликемия пайда болса, тиісті шаралар қабылданбаған жағдайда науқастың жағдайы қалыпқа келмейді. Олар бірнеше көмірсулардан тұрады.
Науқас қаншалықты тез шағып алса, соғұрлым оның осы күйге тән белгілерін тез арылту мүмкіндігі болады. Әйтпесе, кома пайда болуы мүмкін, медициналық көмексіз одан шығу мүмкін емес. Мұндай жағдайда науқастарға глюкоза ерітіндісін енгізу қажет.
Зат алмасу мен терінің бұзылуы
Инъекция аймағында реакциялар:
- қышу
- гиперемия;
- ісіну.
Аталған белгілер көбінесе өздігінен кетеді және дәрілік терапияны тоқтатуды қажет етпейді.
Метаболизмге қатысты бұзылулар гипогликемияның дамуында көрінеді, ол келесі белгілермен бірге жүреді:
- шаршау
- әлсіздік және шаршау сезімі
; - көру бұзылыстары;
- ұйқышылдық
- тахикардия;
- жүрек айнуы;
- бас ауруы сезімі;
- суық тер;
- сананың бұлдырлығы, сондай-ақ оның толықтай жоғалуы.
;Пункция аймағын өзгертпестен ерітіндіні енгізу липодистрофияға әкелуі мүмкін. Бұл тұрақты жарақатқа тіндердің реакциясы және атрофиялық зақымдануларда көрінеді.
Жалпы бұзылулар
Препаратты қолдану кезіндегі жүйелік бұзылулар сирек кездеседі.
Олардың пайда болуы келесі белгілермен бірге жүреді:
- астма ұстамалары
; - уртикария;
- қышу сезімі;
- аллергиядан туындаған дерматит.
;Кейбір жағдайларда жалпыланған аллергия науқастың өміріне қауіп төндіруі мүмкін.
Арнайы науқастар
Ерітінді инъекциясы жүктілік кезінде өте сақтықпен тағайындалуы керек. Осындай терапия аясында гликемияны бақылау үнемі жүргізілуі керек.
Болашақ аналар үшін инсулин терапиясының маңызды сәттері:
- Қант диабетінің кез-келген түрі, аурудың гестациялық формасын қоса, жүктіліктің барлық кезеңінде гликемия деңгейін қалыпты шектерде ұстап тұруды талап етеді.
- Басқарылатын препараттың дозалары бірінші триместрде азаяды және жүктіліктің 4 айынан бастап біртіндеп жоғарылайды.
- Бала туылғаннан кейін гормонға, оның ішінде Апидраға деген қажеттілік азаяды. Гестациялық қант диабеті бар әйелдер көбінесе босанғаннан кейін инсулин терапиясын тоқтатуды қажет етеді.
Айта кету керек, глюлицин компоненті бар гормонның емшек сүтіне енуі туралы зерттеулер жүргізілмеген. Қант диабетімен ауыратын емізетін аналарға арналған лактация кезеңіндегі ақпаратқа сүйене отырып, сіз өзіңіз немесе дәрігерлердің көмегімен инсулин мен диетаның дозасын түзетуіңіз керек.
Апидра 6 жасқа дейінгі балаларға тағайындалмайды. Пациенттердің осы санатында препаратты қолдану туралы клиникалық ақпарат жоқ.
