Левемир - бұл химиялық құрылымы мен адам инсулиніне әсер етуімен бірдей гипогликемиялық препарат. Бұл препарат адамның рекомбинантты ұзақ әсер ететін инсулин тобына жатады.
Левемир Флекспен - диспенсері бар ерекше инсулин қалам. Осының арқасында инсулинді 1 бірліктен 60 бірлікке дейін алуға болады. Дозаны түзету бір блок ішінде қол жетімді.
Дәріханалардың сөрелерінде сіз Левемир Пенфилл және Левемир Флекспен таба аласыз. Олардың бір-бірінен қандай айырмашылығы бар? Барлық құрамы мен дозасы, қабылдау бағыты дәл сәйкес келеді. Өкілдердің арасындағы айырмашылық босату түрінде болады. Левемир Пенфилл - толтыруға болатын қалам үшін ауыстырылатын картридж. Ал Левемир Флекспен - бұл бір реттік шприц-қалам, ішіндегі біріктірілген картриджі бар.
Құрамы
Препараттың негізгі белсенді ингредиенті - инсулин детемир. Бұл Saccharomyces cerevisiae бактериялық штаммының генетикалық кодын қолданып синтезделетін адам рекомбинантты инсулині. 1 мл ерітіндідегі белсенді заттың дозасы 100 IU немесе 14,2 мг құрайды. Сонымен қатар, Левемирдің рекомбинантты инсулині 1 бірлік адам инсулинінің 1 бірлігіне тең.
Қосымша компоненттер көмекші әсерге ие. Әр компонент белгілі бір функцияларға жауап береді. Олар ерітіндінің құрылымын тұрақтандырады, препаратқа арнайы сапа көрсеткіштерін береді, сақтау мерзімі мен сақтау мерзімін ұзартады.
Сондай-ақ, бұл заттар негізгі белсенді ингредиенттің фармакокинетикасы мен фармакодинамикасын қалыпқа келтіруге және жақсартуға көмектеседі: олар биожетімділігін, тіндердің перфузиясын жақсартады, қан ақуыздарымен байланысуды азайтады, метаболизмді және басқа да жою жолдарын жасайды.
Дәрілік ерітіндіге келесі қосымша заттар кіреді:
- Глицерин - 16 мг;
- Метакресол - 2,06 мг;
- Мырыш ацетаты - 65,4 мкг;
- Фенол - 1,8 мг;
- Натрий хлориді - 1,17 мг;
- Тұз қышқылы - дана .;
- Сутегі фосфаты дигидраты - 0,89 мг;
- Инъекцияға арналған су - 1 мл дейін.
Фармакодинамика
Левемир инсулині - ұзақ әсер ететін, жалпақ профильдегі адам инсулинінің аналогы. Кешіктірілген типтің әрекеті дәрілік молекулалардың жоғары тәуелсіз ассоциативті әсеріне байланысты.
Олар сонымен қатар бүйір тізбек аймағындағы ақуыздарға көбірек байланыстырады. Мұның бәрі инъекция орнында болады, сондықтан инсулин детемирі қанға баяу енеді. Нысаналы тіндер инсулиннің басқа өкілдеріне қатысты қажетті дозаны кейінірек алады. Бұл әсер ету механизмдері препараттың таралуына біріктірілген әсер етеді, ол сіңімді және метаболизм профилін анағұрлым қолайлы етеді.
Ұсынылған орташа дозасы 0,2-0,4 У / кг 3 сағаттан кейін максималды тиімділіктің жартысына жетеді. Кейбір жағдайларда бұл кезең 14 сағатқа дейін кешіктірілуі мүмкін.
Левемир препараттарының фармакодинамикасы мен фармакокинетикасына байланысты инсулиннің негізгі дозасын күніне 1-2 рет қабылдауға болады. Әрекеттің орташа ұзақтығы - 24 сағат.
Фармакокинетика
Препарат қабылданғаннан кейін 6-8 сағаттан кейін қандағы ең жоғары концентрациясына жетеді. Препараттың тұрақты концентрациясына тәулігіне екі рет енгізу арқылы қол жеткізіледі және 3 инъекциядан кейін тұрақты болады. Басқа базальды инсулиннен айырмашылығы, сіңіру мен таратудың өзгергіштігі жеке сипаттамаларға байланысты. Сондай-ақ, нәсілге және жынысына байланысты болмайды.
Зерттеулер көрсеткендей, Левемир инсулині ақуыздармен байланыспайды және препараттың негізгі бөлігі қан плазмасында айналады (орташа емдік дозада концентрация 0,1 л / кг жетеді). Белсенді емес метаболиттерді алып тастай отырып, бауырдағы метаболизденетін инсулин.
Жартылай шығарылу кезеңі тері астына енгізгеннен кейін қанға сіңу уақытына байланысты болады. Тәуелді дозаның шамамен жартылай шығарылу кезеңі 6-7 сағатты құрайды.
Көрсеткіштері және қарсы көрсетілімдері
Препаратты қолдануға қарсы көрсетілімдер - бұл негізгі белсенді затқа және көмекші компоненттерге жеке төзбеушіліктің болуы. Сондай-ақ, емделушілердің осы тобында клиникалық зерттеулердің болмауына байланысты, 2 жасқа дейінгі балаларда ішу қарсы емес.
Қолдану нұсқаулығы
Левемирдің ұзақ әсер ететін инсулині күніне 1 немесе 2 рет негізгі bolus терапиясы ретінде қабылданады. Сонымен қатар, дозалардың біреуі кешке ұйықтар алдында немесе кешкі ас кезінде ішуге болады. Бұл тағы да түнгі гипогликемия ықтималдығын болдырмайды.
Дозаларды дәрігер әр науқас үшін жеке таңдайды. Препараттың дозасы мен жиілігі адамның физикалық белсенділігіне, тамақтану принциптеріне, глюкоза деңгейіне, аурудың ауырлығына және науқастың күнделікті режиміне байланысты. Сонымен қатар, базалық терапияны бір рет таңдауға болмайды. Жоғарыда келтірілген пункттердегі кез-келген ауытқу туралы дәрігерге хабарлау керек, ал тәуліктік дозаны қайта есептеу керек.
Сондай-ақ, дәрі-дәрмек терапиясы кез-келген аурудың дамуымен немесе хирургиялық араласудың қажеттілігімен өзгереді.
Левемирді монотерапия ретінде қолдануға болады, сонымен қатар қысқа инсулиндерді немесе пероральді гипогликемиялық препараттарды енгізумен біріктіруге болады. Кешенді емдеу жүргізіледі, қабылдаудың басым жиілігі - 1 рет. Негізгі доза 10 бірлік немесе 0,1 - 0,2 бірлік / кг құрайды.
Күні бойы қабылдау уақытын пациент өзі анықтайды, өйткені ол өзіне сәйкес келеді. Бірақ күн сайын сіз препаратты бір уақытта қатаң түрде енгізуіңіз керек.
Левемирді тек тері астына енгізеді. Қолданудың басқа бағыттары ауыр гипогликемия түрінде қатерлі асқынуларды тудыруы мүмкін. Оны көктамыр ішіне енгізуге болмайды, бұлшықет ішіне енгізуден аулақ болу керек. Препаратты инсулин сорғыларында қолдануға болмайды.
Левемир Флекспен препаратты тері астындағы майға дұрыс енгізуге көмектеседі. Иненің ұзындығы арнайы мөлшерде болғандықтан. Липодистрофияның дамуын болдырмас үшін әр инъекцияны жаңа жерге енгізу керек. Егер дәрі бір аймақтың аймағына енгізілсе, онда сіз дәрі-дәрмекті бір жерде құюға болмайды.
Тері астына енгізуге ұсынылатын бағыттар:
- Жамбас
- Иық
- Түймешіктер
- Іштің алдыңғы қабырғасы;
- Дельтоидты бұлшықеттің ауданы.
Левемирді ұстауды дұрыс пайдалану
Өнімді сатып алмас бұрын, сіз картридж мен резеңке поршеннің тұтастығын қамтамасыз етуіңіз керек. Поршеньнің көрінетін бөлігі ақ кодтау сызығының кең бөлігінен шықпауы керек. Әйтпесе, бұл тауарды жеткізушіге қайтаруға себеп болады.
Инъекциядан бұрын сіз шприц қаламын әрекетке дайындап, оның жұмыс істейтініне көз жеткізіңіз:
- Резеңке поршеньді қараңыз;
- Картридждің тұтастығын тексеру;
- Препараттың атын тексеріп, инсулиннің дұрыс түрі таңдалғанына көз жеткізіңіз;
- Әр рет жараны жұқтырудың алдын алу үшін дозаны енгізу үшін жаңа инені қолданыңыз.
Тұтқаны мыналармен пайдалануға болмайды:
- Препараттың жарамдылық мерзімі аяқталған немесе тоңған жағдайда;
- Картридждің тұтастығын немесе тұтқаның жұмысын бұзу;
- Егер шешім ашықтан бұлттыға ауысса;
- Компоненттерге жеке төзбеушілік;
- Төмен қан глюкозасымен.
Картриджді қолданғаннан кейін оны инсулинмен зарядтауға болмайды. Сондай-ақ, сақтық шарасы ретінде негізгі жүйенің дұрыс жұмыс істемеуіне байланысты дәрі-дәрмектердің жетіспеуі үшін қосалқы әкімшілік жүйесін кию керек. Бірнеше инсулиндермен кешенді терапия кезінде белсенді заттардың араласуын болдырмайтын жеке жүйеге ие болу керек.
Левемир Флекспенге арналған қадамдық нұсқаулар
Инені ерекше күтіммен ұстау керек және майыспау немесе түтікпеу үшін абай болу керек. Ішкі қақпақты инеге салмаңыз. Бұл қосымша пункцияны тудырады.
- Шприц қаламынан арнайы ұшты алыңыз;
- Бір рет пайдаланылатын инені алыңыз және шприц қаламына бұрап, инеден қорғаныс қабығын абайлап алыңыз;
- Иненің үлкен қорғаныс қақпағы бар, оны алып тастап, сақтау керек;
- Содан кейін ішкі жіңішке қорғаныс қақпағын инеден алыңыз, оны жою керек;
- Инсулин қабылдауды тексеріңіз. Бұл қажет процедура, өйткені көбінесе тұтқаны дұрыс қолдану мүмкін болатын ауа көпіршігін жоққа шығармайды. Ол тері астындағы майға түспеуі үшін, мөлшерлеуішті пайдаланып, 2 PIECES нөмірін орнату керек;
- Ине жоғары қарайтын етіп шприц қаламын бұраңыз. Картриджді саусағыңыздың ұшымен түртіңіз, сонда барлық ауа көпіршіктері иненің алдында үлкен мөлшерде жиналады;
- Тұтқаны осы күйде ұстап тұрып, дозатор таңдағыш 0 PIECES көрсететіндей етіп, бастау түймесін басып тұру керек. Әдетте инеге ерітіндінің тамшысы пайда болуы керек. Әйтпесе, егер бұл орын алмаса, сізге жаңа ине алып, жоғарыда аталған әрекеттерді қайталау керек. Әрекеттердің көптігі 6 еседен аспауы керек. Егер барлық талпыныстар сәтсіз болса, онда шприцтің қаламы дұрыс емес және оны жоюға болады;
- Енді сізге қажетті терапиялық дозаны тағайындау керек. Бұл жағдайда селектор міндетті түрде 0 көрсетуі керек. Содан кейін біз селекторды қолданып қажетті мөлшерді белгілейміз. Ол кез-келген бағытта айнала алады. Реттеу кезінде, байқағышты байқаусызда соғып, терілген инсулинді төгіп алмау үшін селекторды өте мұқият ұстау керек. Левемир Флекспен қаламының артықшылығы, препараттың дозасын картриджде инсулин қондырғыларының нақты болуынан асып кету мүмкін емес екендігінде;
- Инені әдеттегі әдісті қолданып тері астына салыңыз. Ине тері астындағы майға енгізілгеннен кейін, ол тоқтағанша бастау түймесін басу керек. Дозаның индикаторы 0 көрсетілгенше оны осы күйде ұстаңыз. Егер сіз қолданған кезде селекторды бассаңыз немесе айналдырсаңыз, препарат қаламда қалады, сондықтан саусақтарыңызды мұқият бақылап отыру керек;
- Инені ол салынған траектория бойымен тарту керек. Белгіленген дозадан толық шығу үшін бастау түймесі осы уақыт бойы басылып тұрады;
- Сыртқы үлкен қақпақты пайдаланып, инені бұрап алыңыз да, оны шешпей тастаңыз.
Шприц-қаламды инемен сақтамаңыз, себебі бұл сұйықтықтың ағып кетуіне және өнімнің бүлінуіне әкелуі мүмкін. Сіз шприц-қаламды мұқият сақтап, тазалауыңыз керек. Кез келген соққы немесе құлау картриджді зақымдауы мүмкін.
Жанама әсерлері
Левемирдің ұзақ әсер ететін инсулинін қолданудан белгілі бір жанама әсерлер пациенттердің шамамен 12% -ында кездеседі. Барлық мүмкін реакциялар жағдайларының жартысы гипогликемиямен сипатталады.
Сондай-ақ, тері астына енгізу жергілікті жанама әсерлермен сипатталады. Олар адаммен салыстырғанда рекомбинантты инсулинді жиі енгізеді. Олар жергілікті ауырсыну, қызару, ісіну, көгеру, қышу және қабыну түрінде көрінуі мүмкін.
Реакциялар әдетте өтпелі сипатта болады және науқастың жеке ерекшеліктеріне байланысты. Жағымсыз әсерлер бірнеше апта ішінде ұзақ терапиямен жойылуы керек.
Жалпы спецификалық реакциялардың ішінде ісіну және бұзылған рефракция байқалуы мүмкін. Жағдайының нашарлауы қант диабетінің асқынуының жоғарылауы аясында да байқалады: өткір ауырсыну нейропатиясы және диабеттік ретинопатия. Бұл гликемиялық бақылаудың басталуына және глюкозаның қалыпты деңгейінің тұрақты сақталуына байланысты.
Нақты емес жағымсыз реакцияларға көптеген дәрі-дәрмектерге тән белгілер жатады. Олар жеке сипатта болады және организмнің белсенді субстанцияны және қосымша компоненттерді қабылдау реакциясының сипаттамаларына байланысты.
Оларға мыналар жатады:
- Жүйке жүйесінің бұзылыстары: аяқтың бұлдырауы, парестезия, ауырсыну сезімталдығының жоғарылауы, нейропатияның күшеюі, рефракция мен көру қабілетінің бұзылуы;
- Көмірсулар алмасуындағы проблемалар: гипогликемия;
- Иммундық жауап реакциясы: қышу, иммундық жауаптың делдалды реакциясы, уртикария, Квинкке ісіну, анафилактикалық шок;
- Басқалары: шеткергі ісіну, липодистрофия.
Артық дозалану
Белгілі клиникалық көріністі тудыратын нақты доза жоқ. Бұл науқастың жағдайының ауырлығына, инсулинге және пациенттің сапалы тамақтануына байланысты.
Гипогликемияға тән белгілер:
- Құрғақ аузы;
- Шөлдеу;
- Бас айналу
- Суық жабысқақ тер;
- Көз алдында ұшады;
- Шыңырау;
- Жүрек айнуы
- Түрлі деңгейдегі бұлыңғыр сана.
Препараттың ұзақтылығына байланысты гипогликемия бірқалыпты, көбінесе түнде немесе кешке жүреді.
Жеңіл гипогликемия кезінде пациент проблеманы өз бетінше жеңе алады. Мұны істеу үшін ішіне глюкоза ерітіндісін, қантты немесе жылдам көмірсуларға бай басқа өнімді алыңыз. Процесті бақылау болмағандықтан, инсулинге тәуелді диабетпен ауыратын адамдарға олармен бірге тәттілерді алып жүру ұсынылады.
Егер жағдайы ауыр болса және сананың бұлдырауымен бірге жүрсе, шұғыл дәрілік терапияны бастау керек. Алғашқы көмек көрсету үшін инсулинге антагонист - глюкагонды 0,5-1 мг көлемінде бұлшықет ішіне немесе тері астына енгізу керек.
Егер мұндай дәрі жақын болмаса, сіз басқа гормоналды дәрі-дәрмектерді - табиғи инсулин антагонисттерін тезірек енгізе аласыз. Ол үшін глюкокортикостероидтар, катехоламиндер, қалқанша қоздырғыш гормондар немесе өсу гормонын қолдануға болады.
Қолдау және детоксикация терапиясы ретінде декстроза (глюкоза) тамырына тамшылатып енгізу керек. Сананы қалыпқа келтіргеннен кейін тез және баяу көмірсуларға бай тағам қабылдаңыз.
Сақтау шарттары мен шарттары
Препаратты тоңазытқышта 2-8 градус температурада сақтаңыз. Орын мұздатқыштың жанында болмауы керек. Препаратты мұздатуға қарсы.
Ашық картридждер бір реттік қаламдармен бірдей жағдайда сақталады. Оларды тоңазытқышқа немесе мұздатқышқа салуға болмайды. Пайдаланылған картридж немесе қалам 30 градусқа дейін температурада сақталуы керек. Максималды сақтау мерзімі - ашылған күннен бастап 6 апта.
Препаратты қараңғы жерде, күн сәулесінен және артық сәулелерден сақтау керек. Егер мұндай жағдайды қамтамасыз ету мүмкін болмаса, инсулин сатып алынған қорғаныш қаптамасында сақтаңыз.
Препараттың оңтайлы сақтау мерзімі - 2,5 жыл. Қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінен кейін пайдалануға тыйым салынады.
Аналогтар
Левемир Флекспен мен Пенфилді Данияда орналасқан «Ново Нордиск» фармацевтикалық компаниясы шығарады. Ресейде картридж мен қаламның бағасы шамамен бірдей және 1900 - 3100 рубль аралығында болады. Ресейдегі дәріханаларда орташа баға 2660 рубльді құрайды.
Левемир рекомбинантты ұзақ әрекет ететін рекомбинантты инсулиннің жалғыз өкілі емес. Препараттың аналогтары бар, бірақ біздің елде онша көп емес:
- Ланту;
- Lantus Optiset;
- Lantus Solostar;
- Айлар;
- Монодар ультралонг;
- Тоже Солостар;
- Tresiba Flextach.
Кез-келген өкілдің өзіндік артықшылықтары мен кемшіліктері бар. Препаратты таңдау әрдайым пациентте және дәрігерде қалады, өйткені бұл шешімге көптеген факторлар әсер етеді.
