Онглиса - қант диабетімен ауыратындарға арналған дәрі, оның белсенді ингредиенті - сексаглиптин. Саксаглиптин - бұл 2 типті қант диабетін емдеуге тағайындалған дәрі.
Препаратты қабылдағаннан кейін 24 сағат ішінде DPP-4 ферментінің әсерін тежейді. Глюкозамен әрекеттескенде ферментті тежеу глюкагон тәрізді пептид-1 (бұдан әрі - ГЛП-1) және глюкозаға тәуелді инсулинотропты полипептид (HIP) деңгейінен 2-3 есе артады, глюкагон концентрациясын төмендетеді және бета жасушаларының реакциясын ынталандырады.
Нәтижесінде организмде инсулин мен С-пептид мөлшері артады. Ұйқы безінің бета жасушалары мен глюкагон инсулинді альфа жасушаларынан босатқаннан кейін, ораза ұстайтын гликемия және постпрандиальды гликемия айтарлықтай төмендейді.
Саксаглиптинді әр түрлі дозаларда қолдану қаншалықты қауіпсіз және тиімді екені екі плацебо бақыланатын алты зерттеуде мұқият зерттелген, оған 2 типті қант диабеті диагнозы қойылған 4148 науқас қатысты.
Зерттеу барысында гликатталған гемоглобиннің, плазмалық глюкозаның және постпандиальды глюкозаның едәуір жақсарғаны байқалды. Саксаглиптин монополиясы күтілген нәтиже бермейтін пациенттерге метформин, глибенкламид және тиазолидиндиондар сияқты қосымша препараттар тағайындалды.
Емделушілер мен дәрігерлердің пікірлері: терапия басталғаннан кейін 4 аптадан кейін тек саксаглиптин, глицатталған гемоглобин деңгейі төмендеді, плазмадағы глюкозаның деңгейі 2 аптадан кейін төмендеді.
Дәл осындай көрсеткіштер метформин, глибенкламид және тиазолидиндиондарды қосумен аралас терапия тағайындалған пациенттер тобында тіркелді, аналогтары бірдей ырғақта жұмыс істеді.
Барлық жағдайларда пациенттердің дене салмағының жоғарылауы байқалмады.
Онглизаны қолданған кезде
Препарат 2 типті қант диабеті диагнозы бар науқастарға келесі жағдайларда тағайындалады:
- Бұл препаратпен монотерапия кезінде физикалық белсенділік пен диеталық терапия үйлеседі;
- Метформинмен біріктірілген терапия кезінде;
- Метформинмен, сульфонилмочевина туындыларымен, тиазолидиндиондармен монотерапияның тиімділігі қосымша препарат ретінде.
Онглиз препараты бірқатар зерттеулер мен сынақтардан өткеніне қарамастан, бұл туралы пікірлер негізінен оң, терапияны дәрігердің бақылауымен ғана бастауға болады.
Онглизді қолдануға қарсы көрсетілімдер
Препарат бета және альфа жасушаларының жұмысына тиімді әсер ететіндіктен, олардың белсенділігін ынталандырады, сондықтан оны әрдайым қолдануға болмайды. Препарат қарсы көрсетілімдер:
- Жүктілік, босану және лактация кезінде.
- 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер.
- 1 типті қант диабеті бар науқастар (әрекет зерттелмеген).
- Инсулин терапиясымен.
- Диабеттік кетоацидозбен.
- Туа біткен галактозаға төзбеушілік бар науқастар.
- Препараттың кез-келген компоненттеріне жеке сезімталдықпен.
Ешқандай жағдайда препарат туралы нұсқауларды елемеуге болмайды. Егер оны пайдалану қауіпсіздігіне күмән туындаса, аналогты ингибиторларды немесе емдеудің басқа әдісін таңдау керек.
Ұсынылатын дозалар және қабылдау
Онглиса тамақ ішуге сілтеме жасамай ауызша қолданылады. Препараттың ұсынылатын орташа тәуліктік дозасы 5 мг құрайды.
Егер аралас терапия жүргізілсе, сексаглиптиннің тәуліктік дозасы өзгеріссіз қалады, метформин мен сульфонилмочевина туындыларының дозалары бөлек анықталады.
Метформинді қолданумен біріктірілген терапияның басында дәрілердің дозасы келесідей болады:
- Онглиса - күніне 5 мг;
- Метформин - күніне 500 мг.
Егер реакция жеткіліксіз болса, метформиннің дозасын түзету керек, ол жоғарылайды.
Егер қандай да бір себептермен препаратты қабылдау уақыты өткізілмеген болса, пациент мүмкіндігінше тезірек таблетка ішуі керек. Тәуліктік дозаны екі есе арттырудың қажеті жоқ.
Бірлескен ауру ретінде жеңіл бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілер үшін онглиздің дозасын түзету қажет емес. Бүйрек функциясының жеткіліксіздігінде онглис қалыпты және ауыр формаларын аз мөлшерде қабылдау керек - күніне бір рет 2,5 мг.
Егер гемодиализ жасалса, онглиса сессия аяқталғаннан кейін қабылданады. Саксаглиптиннің перитонеальді диализбен ауыратын науқастарға әсері әлі зерттелген жоқ. Сондықтан, осы препаратпен емдеуді бастамас бұрын, бүйрек функциясының барабар бағалауын жүргізу керек.
Бауыр жеткіліксіздігінде онглизді белгіленген орташа дозада қауіпсіз тағайындауға болады - күніне 5 мг. Егде жастағы науқастарды емдеу үшін сол дозада онглис қолданылады. Бірақ диабетиктердің осы санатында бүйрек жетіспеушілігінің даму қаупі жоғары екенін есте ұстаған жөн.
Препараттың 18 жасқа дейінгі пациенттерге әсерін шолулар немесе ресми зерттеулер жоқ. Сондықтан, 2 типті қант диабеті бар жасөспірімдер үшін басқа белсенді компоненті бар аналогтар таңдалады.
Егер препарат бір мезгілде күшті ингибиторлармен бірге тағайындалса, онглис мөлшерін азайту қажет. Бұл:
- кетоконазол,
- кларитромицин,
- атазанавир
- индинавир
- играконазол
- нельфинавир
- ритонавир
- сакуинавир және телитромицин.
Осылайша, тәуліктік ең жоғары дозасы - 2,5 мг.
Жүкті әйелдерді емдеу ерекшеліктері және жанама әсерлері
Препараттың жүктілікке қалай әсер ететіндігі және оның емшек сүтіне ене алатындығы зерттелмеген, сондықтан препарат баланы көтеру және тамақтандыру кезеңінде тағайындалмайды. Басқа аналогтарды қолдану немесе емізуді тоқтату ұсынылады.
Әдетте, аралас терапияның дозалары мен ұсыныстарынан кейін дәрі-дәрмек жақсы қабылданады, сирек жағдайларда, шолулар растағандай, мыналарды байқауға болады:
- Құсу
- Гастроэнтерит;
- Бас аурулары;
- Жоғарғы тыныс жолдарының жұқпалы ауруларының пайда болуы;
- Жыныстық жүйенің жұқпалы аурулары.
Егер бір немесе бірнеше белгілер болса, препаратты тоқтату немесе дозаны түзету керек.
Пікірлер бойынша, егер онглиз ұзақ уақыт бойы дозада ұсынылған 80 есе асып кетсе де, уланудың белгілері байқалған жоқ. Мүмкін мас болу жағдайында препаратты ағзадан шығару үшін геомдиализ әдісі қолданылады.
Тағы не білу керек
Онглис инсулинмен немесе метформинмен және тиазолидондармен үш реттік терапияда тағайындалмайды, өйткені олардың өзара әрекеттесуі зерттелмеген. Егер пациент орташа және ауыр бүйрек жеткіліксіздігімен ауырса, тәуліктік дозаны азайту керек. Жеңіл бүйрек функциясының бұзылуымен диабет емделу кезінде бүйректің күйін үнемі бақылап отыруды қажет етеді.
Сульфонилмочевина туындылары гипогликемия тудыруы мүмкін екендігі анықталды. Гипогликемия қаупін болдырмау үшін сульфонилмочевина дозасын онглис емімен бірге түзету керек. Яғни қысқартылған.
Егер пациенттің кез-келген басқа DPP-4 тежегіштеріне жоғары сезімталдық тарихы болса, саксаглиптин тағайындалмайды. Егде жастағы (6 жастан асқан) науқастар үшін осы препаратпен емдеудің қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы айтатын болсақ, бұл жағдайда ешқандай ескертулер жоқ. Онглиса төзімді және жас пациенттердегідей әрекет етеді.
Өнімде лактоза болғандықтан, бұл затқа туа біткен төзбеушілік, лактоза жетіспеушілігі, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдар үшін жарамсыз.
Препараттың көп зейінді қажет ететін көлік құралдарын және басқа құралдарды басқару қабілетіне әсері толық зерттелген жоқ.
Автокөлік жүргізуге тікелей қарсы көрсетілімдер жоқ, бірақ есте сақтау керек жанама әсерлердің арасында бас айналу және бас аурулары байқалады.
Басқа препараттармен әрекеттесу
Клиникалық зерттеулерге сәйкес, онглиздің басқа препараттармен әрекеттесу қаупі, егер бір мезгілде қабылданса, өте аз.
Ғалымдар темекі шегу, алкогольді ішу, гомеопатиялық дәрі-дәрмектерді қолдану немесе диеталық тамақ осы салада зерттеулердің болмауына байланысты препараттың әсеріне қалай әсер ететінін анықтаған жоқ.
