Көптеген диабетиктерге инсулин инъекциясын бірнеше рет қолданылатын шприцтермен қою ыңғайлы екеніне көз жеткізді. Tujeo SoloStar өндірісінде үнемі инъекциялар жасауды қажет ететін адамдардың қажеттіліктерін ескеретін технологиялар қолданылады.
Халықаралық патенттік емес атау
Инсулин гларгині.
Tujeo SoloStar өндірісінде үнемі инъекциялар жасауды қажет ететін адамдардың қажеттіліктерін ескеретін технологиялар қолданылады.
ATX
A10AE04.
Пішіндер мен құрамды шығару
Дәрі-дәрмек ерітінді түрінде болады. Тері астына енгізу үшін 1,5 мл бір рет пайдаланылатын патроны бар шприц-қалам жүйесінің жеке жүйелері қолданылады. Әрқайсысында 450 IU белсенді зат бар. Қосымша компоненттер:
- метакресол - 4,05 мг;
- мырыш хлориді - 0,255 мг;
- глицерин (85%) - 30 мг;
- қышқылдықты реттегіштер (натрий сілті және тұз қышқылы) - рН 4 дейін;
- инъекцияға арналған су.
1, 3 немесе 5 инъекциялық жүйелер бір пакетке салынған.
Фармакологиялық әрекет
Медицина өнеркәсіптік жағдайда ДНҚ-модификацияланған E. coli синтезі нәтижесінде алынған ұйқы безінің гормонының аналогы болып табылады. Адам ағзасында зат ұйқы безіне ұқсас гормондық қасиетке ие.
Медицина өнеркәсіптік жағдайда ДНҚ-модификацияланған E. coli синтезі нәтижесінде алынған ұйқы безінің гормонының аналогы болып табылады.
Жасуша мембранасындағы нақты рецепторларға байланыстыру арқылы олардың қандағы глюкозаны метаболизмге түсіру және оны биологиялық реакцияларға қолдану қабілеті артады. Ол моносахаридтің пайда болуына әкелетін механизмдерді, мысалы гликоген, майлар мен белоктардың ыдырауын тежейді. Ол күрделі молекулалардың синтезі үшін ферменттерді ынталандырады.
Фармакокинетика
Тері астына енгізгеннен кейін препарат қоршаған тіндерге және қанға баяу енуімен сипатталады, бұл оның фармакологиялық құрамының ерекшеліктерімен байланысты. Тепе-теңдік концентрациясына 3-4 күн ішінде қолданған кезде қол жеткізіледі.
Қан ағымымен зат бауырға түседі, онда 2-ге дейін белсенді метаболиттер айналады. Бұл жағдайда олардың біріншісі басым болады, оның концентрациясы инъекциядан кейін 18-19 сағат ішінде екі есе азаяды.
Препараттың фармакокинетикасының нәсіліне немесе жынысына, адамның жасына байланысты өзгеруі туралы клиникалық зерттеулер жоқ, оның ішінде балалар, жасөспірімдер, 65 жастан асқан науқастар, сондай-ақ жүкті және бала емізетін әйелдер де жоқ.
Қысқа немесе ұзын
Гипогликемиялық агент ұзақ әсер ететін дәрілерге жатады. Бұл препараттың қышқыл ортаны бейтараптандыруға байланысты тері астындағы тұнба түзу қабілетімен қол жеткізіледі. Олардың ішінде белсенді зат қанға баяу енеді.
Препараттың бұл түрінде гормон концентрациясының жоғарылауына енеді, сондықтан тұнба айналасында қоршаған тіндермен байланыс азаяды, бұл заттың сыртқа енуін баяулатады. Төмен концентрациясы бар препараттармен салыстырмалы зерттеулер қандағы препарат құрамының төмендеуінің аз қисық сызығын көрсетті.
Препарат инсулин тағайындау қажет ересектердегі қант диабетіне арналған.
Қолдану көрсеткіштері
Ересектердегі қант диабеті, бұл инсулин тағайындауды талап етеді.
Қарсы көрсеткіштер
Препарат инсулин гларгиніне немесе оның басқа компоненттеріне төзбеушілігі бар адамдарға ғана қарсы. Сондай-ақ, өндірушілер кәмелетке толмағандарды қолдану қауіпсіздігін растайтын зерттеулердің болмауына байланысты 18 жасқа толмаған препаратты қолдану туралы көрсеткіштерді тіркемеді.
Ұқыптылықпен
Нұсқаулық бауыр мен бүйрек сияқты организмнен заттардың шығарылуына қатысатын мүшелер функциясының ауыр бұзылулары бар адамдарда емдеуді мұқият бақылауды ұсынады. Препараттың қандағы концентрациясы мен препараттың фармакологиялық әсерінің өзгеруі қайталанатын диарея немесе құсу бар емделушілерде мүмкін. Сонымен қатар, инсулинге қойылатын талаптар әртүрлі болуы мүмкін:
- жүкті әйелдерде және босанғаннан кейінгі әйелдерде;
- инсулин секрециясымен байланысты емес эндокриндік жүйенің әртүрлі бұзылулары бар науқастарда;
- гемодинамикалық әсері бар, ми артерияларының тарылуы немесе коронарлық склероз;
- ретинальды ангиопатияның пролиферативті сатысымен.
Ішкі ағзалардың көптеген патологиялары, оның ішінде жасына байланысты өзгерістердің болуына байланысты, 65 жастан асқан адамдарда препаратты қолдану денсаулығына үнемі бақылау жасау керек.
Tujo SoloStar-ды қалай алуға болады
Препарат фармакокинетиканың ерекшелігіне байланысты тек күніне бір рет тері астына енгізу үшін қолданылады. Тамыр ішіне енгізген кезде бұл көрсеткіштер қысқа әсер ететін дәрілермен бірдей болады. Тері астына инъекцияға арналған, толтырылуы мүмкін толтырылған картридждермен өлшенген мөлшердегі шприц қаламдары бар.
Қант диабеті үшін препаратты қабылдау
Дозаны таңдау әр науқас үшін оның қажеттіліктерін ескере отырып жүргізіледі. Препарат гликемияның базальды деңгейін бақылауды қамтамасыз етеді. Глюкозаның постнаталдан кейінгі ұлғаюын реттеу үшін қосымша тез әсер ететін дәрілерді қолдану қажет. 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда таңдау 1 кг салмаққа 0,2 бірліктен басталады. Мұндай пациенттер үшін дәрі-дәрмекті ауызша қабылдауға арналған гипогликемиялық препараттармен біріктіруге болады.
Жанама әсерлері
Емдеумен белгіленбеген реакциялар, ұйқы безінің гормонының аналогын 1 мл-ге 100 PIECES концентрациясында қолданғандағы реакцияларға ұқсас.
Зат алмасу және тамақтану жағынан
Гликемиялық бақылауға қажет мөлшерден асатын мөлшерде қолданғанда гипогликемиялық жағдай дамиды.
Тірек-қимыл және дәнекер тінінен
Пациенттердің аз бөлігі бұлшықет ауырсынуының пайда болғанын атап өтті.
Иммундық жүйеден
Жедел түрдегі иммундық реакциялардың пайда болуымен келесілер мүмкін:
- төмен қан қысымы;
- тері некрозы және эпидермолиз;
- мойын мен жұлдыру ісінуі;
- тұншығу.
Көру мүшесінің тарапынан
Терапияның басталуы көздің оптикалық ортасының, соның ішінде линзаның өзгеруіне байланысты көру қабілетінің бұзылуына әкелуі мүмкін. Сетчатканың күйі норогликемияның күрт жетуімен де уақытша өзгереді. Сетчатка тамырларының неоплазмасының жоғарылауы аясында глюкозаның шамадан тыс төмендеуі соқырлыққа әкеледі.
Тері жағынан
Жиі инъекция аймағында тері астындағы май тіні жұқарады, сондықтан инъекция орнын үнемі өзгерту ұсынылады.
Иммундық жүйе тарапынан препараттың жанама әсерлері мойын мен тамақтың ісінуі арқылы пайда болуы мүмкін.
Аллергия
Адам гормонының аналогы төзбеушілік белгілерін сирек тудырады. Инъекция орнында гиперемия, ауру, ісіну, бөртпе, соның ішінде уртикария, жану сезімі және қышу.
Арнайы нұсқаулар
Алкогольмен үйлесімділік
Препарат құрамында қасиетін өзгертетін құрамында алкоголь бар препараттарды қолдану ұсынылмайды.
Тетіктерді басқару қабілетіне әсер ету
Ықтимал гипогликемияның белгілері жалпы әлсіздік, дисбаланс, дисортизация және сананың төмендеуін қамтиды, сондықтан пациенттер күрделі механикалық құрылғыларды қолданған кезде абай болу керек.
Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз
Жүкті әйелдерге гликемияны бақылау үшін дәрі-дәрмектерді қолдануға тыйым салынады. Олар жүктілік кезеңіне байланысты инсулинге бақылау жасайды: әйелдердің көпшілігінде қажеттілік алғашқы 12 аптада азаяды, ал екінші триместрде ол артады. Жүктілік аяқталғаннан кейін инсулинге деген қажеттілік тағы төмендейді. Зерттеулерде туылмаған балада ақаулар немесе басқа да улы әсерлер анықталған жоқ.
Препаратпен терапия кезінде пациенттер күрделі механикалық құрылғыларды қолданған кезде абай болу керек.
Tujeo SoloStar тағайындау балаларға арналған
18 жасқа толмаған пациенттерге осы жаста қолдану қауіпсіздігі туралы мәліметтер болмағандықтан дәрі тағайындалмайды.
Қартайғанда қолданыңыз
65 жастан асқан науқастар қандағы қанттың төмендеуінің белгілерін білмейді. Мұндай жағдайлардың симптоматологиясы осы жаста ескіреді, сондықтан таңдау азайтылған дозадан басталып, оларды баяу көбейтеді. Препарат дәрілік әсер мен пайдалану қауіпсіздігінде жақсы нәтиже көрсетеді.
Бүйрек функциясының бұзылғанына өтініш
Зәр шығару жүйесінің патологиясы инсулинге деген қажеттілікке байланысты препарат концентрациясының салыстырмалы жоғарылауымен сипатталуы мүмкін.
Бауыр функциясының бұзылуына қолданыңыз
Бауыр инсулинді басқа заттарға айналдыруға және глюкозаның синтезіне қатысады, сондықтан оның функциясының төмендеуімен гипогликемиялық гормонға қажеттілік азаяды. Нәтижесінде, гепатобилиарлық жүйенің патологиясы бар пациенттерге дозаны түзету қажет болуы мүмкін.
Зәр шығару жүйесінің патологиясы инсулинге деген қажеттілікке байланысты препарат концентрациясының салыстырмалы жоғарылауымен сипатталуы мүмкін.
Шприц қаламын пайдалану бойынша нұсқаулық
Дәрі-дәрмектерді қолдану үшін науқас келесі әрекеттер тізбегін орындауы керек:
- Дәрі-дәрмектің атауы мен қолданылған күнін тексеріңіз. Инжектор жағдайында сары фонда «300 PIECES / мл» деген жазу болуы керек. Егер осы шприц қаламын алғаш қолданғаннан бастап 28 күннен астам уақыт өтсе, онда ол қолдануға жарамсыз.
- Қақпақты шешіп, картридждегі ерітіндінің мөлдірлігін бағалаңыз, бұл бүлінудің болмауын көрсетеді. Сонымен қатар барлық бөліктердің тұтастығын тексеріңіз.
- Мембрананың бетін алкогольді антисептикпен сүртіңіз.
- Инені бекітіңіз. Әр инъекция үшін жаңа орамнан инені қолданыңыз. Ескі инелер бітеліп қалады, бұл препараттың қауіпсіз және дұрыс қолданылуын бұзады.
- Сыртқы қақпақты алыңыз, оны ұстаңыз.
- Ішкі қақпақты алыңыз да, оны тастаңыз.
- Функционалды тексеруді 3 PIECES теріп, поршеньді басу арқылы орындаңыз. Егер тамшы байқалмаса, онда жүйе жұмыс істейді. 3 рет істен шыққан жағдайда инені немесе шприцті ауыстыру қажет.
- Препараттың қажетті мөлшерін теріңіз - 1 ден 80 дейін. Селектор екі бағытта да қозғалады.
- Инъекция жасаңыз.
- Сыртқы қақпақты киіп, инені бұрылыс қимылымен алыңыз. Инені зақымдалуға төзімді арнайы контейнерге тастаңыз.
Инъекция іште, иықтың немесе жамбастың сыртқы бетінде жасалады. Орындар кезектесіп енгізіледі. Инені медициналық маман үйреткендей енгізіледі. Содан кейін дозаны таңдау механизмінің айналуына кедергі келтірместен поршень түймесін басыңыз. Саусақты шығармай, 5-ке дейін санаңыз, содан кейін инжектор алынып тасталады.
Ине туралы кездейсоқ инъекцияларға назар аударыңыз. Кенеттен қозғалыс жасамаңыз, шамадан тыс күш механизмдерді зақымдауы мүмкін.
Артық дозалану
Дозаны таңдау үшін пациенттің параметрлері, соның ішінде гликемиялық профильдің көрсеткіштері бағаланады. Бірақ жүктілік кезінде, сарқылатын диета, шамадан тыс физикалық күш салу, белгілі бір препараттарды қолдану, бауырдың, бүйректің немесе эндокриндік жүйенің басқа мүшелерінің зақымдануы, препараттың артық дозалану белгілері дамуы мүмкін. Бұл жағдайда гипогликемия келесі белгілермен сипатталады:
- бас ауруы;
- аштық сезімі;
- әлсіздік
- терлеу
- көру қабілетінің төмендеуі;
- бұзылған сана;
- құрысулар.
Симптомдардың ауырлығы артық дозалану деңгейіне байланысты, дозалардың шекті асып кетуімен жүйке жүйесіне қалпына келмейтін зақым (кома, церебральды ісіну) дамиды.
Глюкоза деңгейін қалпына келтіру үшін құрамында қант бар тағамдар мен дәрі-дәрмектер қолданылады. Ауыр гипогликемия кезінде контр-гормоналды гормонды - глюкагонды тағайындау қажет болуы мүмкін.
Басқа препараттармен әрекеттесу
Гликемияның төмендеуін жоғарылататын дәрілерге мыналар жатады:
- қант түсіретін таблеткалар;
- сульфонамидті бактерияға қарсы заттар;
- флуоксетин;
- ACE ингибиторлары;
- фенофибрат;
- ацетилсалицил қышқылы;
- пентоксифиллин;
- дисопирамидалар;
- МАО ингибиторлары;
- пропоксифен.
Tujeo SoloStar диуретиктерімен бір мезгілде қабылдау инсулин әсерінің төмендеуіне әкеледі.
Келесі заттарды қолдану инсулиннің әсерін азайтады:
- диуретиктер;
- адреналин
- бета-адренергиялық агонистер;
- даназол;
- диазоксид;
- изониазид;
- фенотиазин туындылары;
- клозапин.
Организмге енгізілген контрасты гормондар да препараттың әсерін тежейді. Оларға мыналар жатады:
- глюкагон;
- глюкокортикостероидтар;
- өсу гормоны;
- тироксин;
- әйел жыныстық гормондары.
Клонидин және бета-адренергиялық блокаторлар гипергликемия мен гипогликемияға себеп болды. Алайда тахикардия сияқты белгілер аз байқалады.
Пиоглитазон бірге қолданғанда жүрек жеткіліксіздігінің дамуына әкелді.
Lantus SoloStar - Tujo SoloStar аналогы.
Аналогтар
Ұқсас аналогтар жоқ, бірақ 1 мл-де гларгин 100 IU инсулині бар дәрілер бар. Бұл препараттарға Lantus кіреді.
Дәріханалардан туео соло стара демалыс
Рецепт бойынша беріледі.
Рецептсіз сатып алсам болады ма?
Науқастар дәрі-дәрмекті дозаларды дұрыс таңдауға сенімді бола алады. Басқа жағдайларда дәрі-дәрмекті медициналық рецептсіз сатып алу ұсынылмайды.
Бағасы
1 шприц қаламының орташа бағасы шамамен 1000 рубльді құрайды. 5 картриджі бар пакетті сатып алған тиімдірек препараттың бірлігі тұрғысынан алғанда құны шамамен 800-900 рубльді құрайды. 1 қалам үшін.
Препаратты сақтау шарттары
+ 2 ... + 8 ° С температурада балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Мұздатуға болмайды. + 30 ° C-тан жоғары қызуға жол бермеңіз.
Препарат рецепт бойынша жіберіледі.
Жарамдылық мерзімі
2,5 жыл.
Продюсер Тужэо СолоСтара
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия.
Tujo SoloStare шолулары
Дәрігерлер
Елена М, эндокринолог, Мәскеу
Әсер аналогтан төмен концентрациямен ерекшеленеді. Ауыстыру кезінде дозаны түзету қажет. Олар бірдей мөлшерден басталады, бірақ көбінесе әр инъекцияға арналған бірлік санын көбейту қажет. Әйтпесе, ешқандай айырмашылықтар болмайды.
Светлана Б., терапевт, Воронеж
Науқастар бақытсыз. Медицина басқа ұзақ әсер ететін дәрілермен салыстырғанда күнделікті қанттың ауытқуына әсер етеді, сондықтан сіз дозаны да, өз әдеттеріңізді де түзетуіңіз керек. Олардың бақылаулары бойынша, бұл аз гипогликемиялық жағдайларды тудырады және жеңіл тағамдарды қажет етпейді.
Диабетика
Михаил, 40 жаста, Самара
Кенеттен осы дәрі-дәрмекке ауыстырылды. Алдымен ораза ұстаған қант 17-ге жетті, бірақ түнде тамақтануды тоқтатты және таңертең глюкоза деңгейі төмендеді. Маған ешқандай ыңғайсыздық енгізілгені ұнайды.
Мария, 64 жаста, Рязань
Мен бұл дәрі-дәрмекті қолданған кезде өзімді нашар сезіндім. Ол ісіне бастады, тынысы тарылды. Ауруханаға түскеннен кейін препарат алмастырылды.
