Базаль құрамында адам инсулиніне ұқсас және генетикалық инженерлік штамм Escherichia Coli K12 135 pINT90d штаммымен алынған инсулиннен тұрады.
Инсулиннің әсер ету механизмі:
- қандағы қантты азайтады, катаболикалық әсерді баяулатады, анаболикалық реакцияларға ықпал етеді;
- бауырдағы гликоген түзілуін, бұлшық еттер мен глюкозаның жасушаларға тасымалдануын жоғарылатады;
- гликоногенезді және гликогенолизді тежейді;
- пируватты қолдануды жақсартады;
- липолизді тежейді;
- май тінінде және бауырда липогенезді жоғарылатады;
- ақуыз синтезі мен аминқышқылдарының жасушаларға түсуіне ықпал етеді;
- жасушаларға калий ағынын арттырады.
Insuman Bazal GT ұзақ уақытқа созылған инсулиндерге жатады. Препаратты енгізгеннен кейін глюкоза деңгейін төмендету әсері бір сағат ішінде пайда болады, ал Insuman Bazal GT әсерінің шыңы 3-4 сағаттан кейін пайда болады. Әсердің ұзақтығы 11-ден 20 сағатқа дейін.
Фармакокинетика
Толығымен сау адамдарда Т. ½ плазмалық инсулин шамамен 4-6 минутты құрайды. Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар емделушілерде бұл әлдеқайда ұзағырақ.
Дегенмен, инсулиннің фармакокинетикасы оның метаболикалық әсерін қалпына келтірмейді. Инсулинді қант диабетін қажет ететін инсулинмен емдеу ұсынылады.
Bazal препаратына қарсы көрсеткіштер
- Инсулинге немесе Insuman Bazal GT басқа көмекші компонентіне жоғары сезімталдық реакциясы. Инсулин терапиясынсыз мүмкін емес жағдайларды қоспағанда.
- Гипогликемия.
Аса сақтықпен сіз препаратты қабылдаған жөн:
- Егде жастағы пациенттерде, өйткені жасқа байланысты бүйрек функциясының төмендеуі инсулинге деген қажеттіліктің төмендеуіне әкеледі және бұл қасиет дамиды;
- бүйрек жеткіліксіздігі (пациенттерде инсулин алмасуының төмендеуіне байланысты инсулинге қажеттілік азаяды);
- бауыр жеткіліксіздігі (инсулин алмасуының төмендеуіне және ағзаның глюконеогенезге қабілеттілігінің төмендеуіне байланысты инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін);
- ми мен коронарлық артериялардың ауыр стенозы (осы патологиясы бар науқастарда гипогликемиялық эпизодтар ерекше клиникалық мәнге ие болады, өйткені гипогликемияның церебральды немесе жүрек асқыну қаупі жоғарылайды);
- пролиферативті ретинопатиясы бар науқастар, әсіресе лазерлік терапиямен емделмеген науқастар (фотокоагуляция). Бұл гипогликемиямен ауыратын науқастарда өтпелі амуроз (толық соқырлық) қаупі бар;
- ағымдық патологиясы бар науқастар, мұндай жағдайларда пациенттер көбінесе инсулинге деген сұранысты арттырады.
Жоғарыда аталған аурулардың кез-келгені үшін, препаратты қолданар алдында дәрігердің кеңесіне жүгіну керек.
Жүктілік және лактация кезіндегі базальды
Жүктілік жағдайында да сіз Адаммен емдеуді үзе алмайсыз® Базал Г.Т. Бұл өте қауіпсіз, өйткені инсулин плацентарлы тосқауылға ене алмайды.
Жүктілікке дейін диабетпен ауырған немесе гестациялық қант диабеті бар әйел үшін жүктілік кезеңінде метаболизмді бақылаудың сапасы өте маңызды.
Жүктіліктің бірінші триместрінде инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін, ал жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде ол әдетте көтеріледі. Инсулинге қажеттілік азаяды және босанғаннан кейін бірден әйелде гипогликемия даму қаупі жоғарылайды.
Жүктілік кезінде және босанғаннан кейін қандағы қант деңгейін мұқият бақылау керек. Жүктілікті және оның басталуын жоспарлау кезінде әйел бұл туралы дәрігерге хабарлауы керек.
Емшекпен емізу кезінде инсулин терапиясына ешқандай шектеулер жоқ, дегенмен дозаны түзету қажет болуы мүмкін.
Препараттың жанама әсерлері
Гипогликемия
Инсулин терапиясының ең көп таралған жанама әсері гипогликемия болып табылады. Бұл инсулиннің дозасы қажеттіліктен едәуір асып кетсе, дами алады. Гипогликемияның қайталанатын ауыр эпизодтары неврологиялық белгілердің дамуына әкеледі: кома, конвульсия.
Гипогликемияның ауыр және ұзаққа созылған эпизодтары пациенттердің өміріне айтарлықтай қауіп төндіруі мүмкін. Науқаста нейрогликемия белгілері пайда болғанға дейін, симпатикалық жүйке жүйесінің рефлекторлық белсенділігінің көріністері болады. Бұл дамып жатқан гипогликемияға жауап.
Әдетте, қандағы қант концентрациясының тез және айқын төмендеуімен симпатикалық жүйке жүйесінің рефлекторлық белсенділігінің белгілері және оның құбылысы едәуір дәрежеде көрінеді.
Қандағы қанттың күрт төмендеуімен гипогликемия немесе церебральды ісіну дамуы мүмкін. Науқастарда орын алуы мүмкін қолайсыз жағдайлар осында келтірілген. Олар жүйелік органдар кластары бойынша жіктеледі:
- жиілігі белгісіз (қолда бар мәліметтерге сәйкес жанама әсерлердің таралуын анықтау мүмкін емес);
- өте сирек (<1/10000);
- сирек (≥1 / 10000 және <1/1000);
- сирек (≥1 / 1000 және <1/100);
- жиі (≥1 / 100 және <1/10);
- өте жиі кездеседі (≥1 / 10).
Иммундық жүйеден
- Тікелей инсулинге немесе препараттың қосымша заттарына аллергиялық көріністер - жиілігі белгісіз.
- Бронхоспазм - жиілігі белгісіз.
- Терінің жалпыланған реакциясы - жиілігі белгісіз.
- Қан қысымының төмендеуі - жиілігі белгісіз.
- Ангионевротикалық ісіну - жиілігі белгісіз.
- Анафилактикалық шок - бұл сирек реакция.
- Инсулинді енгізу инсулинге антиденелерді қоздыруы мүмкін - жиілігі белгісіз.
Барлық осы құбылыстар пациенттің өміріне үлкен қауіп төндіруі мүмкін, сондықтан жедел көмек қажет. Түзету үшін сирек жағдайларда бұл антиденелердің болуы инсулин дозасын өзгертуді қажет етуі мүмкін.
Тамақтану және зат алмасу жағынан
Неғұрлым интенсивті инсулин терапиясын қолдану арқылы метаболикалық бақылауды жақсартқанда (ол жеткіліксіз болған)
- ісіну пайда болуы мүмкін - жиі;
- натрийдің сақталуы орын алады - жиілігі белгісіз.
Көру органдарынан
- Өтпелі көру бұзылыстары гликемиялық бақылаудың өзгеруіне байланысты пайда болуы мүмкін - жиілігі белгісіз. Мәселе көз линзаларының уақытша деформациясы мен олардың сыну көрсеткіштеріне байланысты туындайды.
- Жақсартылған гликемиялық бақылауы бар инсулинмен емдеуді диабеттік ретинопатияның уақытша нашарлауы ретінде қарастыруға болады - жиілігі белгісіз.
- Пролиферативті ретинопатиямен ауыратын науқастарда (әсіресе лазерлік терапия арқылы дұрыс емделмегендерге) өте ауыр гипогликемиялық эпизодтар көру қабілетінің толық жоғалуына әкелуі мүмкін (өтпелі амауроз) - жиілігі белгісіз.
Тері астындағы ұлпадан және теріден
Кез-келген инсулин терапиясымен инъекция орнында липодистрофия дамып, инсулиннің жергілікті сіңуін бәсеңдетуі мүмкін - жиілігі белгісіз. Егер инъекциялық аймақтар үнемі ұсынылатын аймақта өзгерсе, мұндай реакциялар жоғалып кетуі мүмкін.
Инъекция орнындағы бұзылулар және жалпы бұзылулар
Жеңіл реакциялар көбінесе инъекция жасайтын жерлерде болады. Олар мыналарды қамтиды:
- қабылдау аймағындағы ауырсыну - жиілігі белгісіз;
- басқару аймағында қызару - жиілігі белгісіз;
- қолдану аймағындағы уртикария - жиілігі белгісіз;
- қолдану аймағында қышу - жиілігі белгісіз;
- қабылдау аймағында қабыну - жиілігі белгісіз;
- инъекция орнында ісіну - жиілігі белгісіз.
Инъекция орнында гормон-инсулинге өте күшті реакциялар көбінесе бірнеше күн немесе аптадан кейін жоғалады.
Пайдалану жөніндегі нұсқаулық
Қолданылатын инсулин препараттары; жалпы қандағы қант концентрациясы; инсулинді мөлшерлеу режимін (енгізу уақыты мен дозасын) жеке-жеке белгілеп, түзету керек. Бұл келесілерді орындау үшін қажет:
- науқастың өмір салты;
- физикалық белсенділік деңгейі;
- диета.
Инсулинді дозалаудың бекітілген ережелері жоқ. Алайда, инсулиннің орташа мөлшері 0,5-1 IU / кг / с құрайды. Ұзартылған әсер ететін инсулиннің дозасы адамға қажет инсулиннің тәуліктік дозасының 40% -дан 60% -ға дейін болуы тән.
Дәрігер науқасқа қажетті ұсыныстар мен нұсқаулықтарды беруі керек:
- инсулин терапиясының режиміндегі кез-келген өзгерістер туралы;
- диетадағы өзгерістер туралы;
- қандағы қант концентрациясын анықтау жиілігіне байланысты.
Базалдан көшу
Науқастарды бір инсулиннен екінші инсулинге ауыстыру кезінде гормонның дозалау режимін түзету қажет болуы мүмкін. Бұлай болуы мүмкін:
- жануарлардан шыққан инсулиннен адам инсулиніне көшу;
- адам инсулинінің бір препаратын екіншісіне ауыстыру;
- немесе еритін адам инсулинімен емдеуден ұзағырақ жұмыс істейтін инсулинді қолданатын режимге ауысқанда.
Жануарлардан шыққан инсулинді адам инсулиніне ауыстырған кезде оның дозасын азайту қажет болуы мүмкін.
Бұл әсіресе пациенттерге қатысты:
- бұрын қан құрамындағы қант концентрациясы төмен болған;
- инсулинге антиденелер болғандықтан, оның жоғары дозалары бұрын қолданылған;
- гипогликемияның дамуына бейімділік бар.
Дозаны төмендету қажеттілігі инсулиннің басқа түріне ауысқаннан кейін бірден пайда болуы мүмкін және біртіндеп (бірнеше апта) дамуы мүмкін. Бір инсулиннен екіншісіне ауысу кезінде, сондай-ақ келесі апталарда қандағы қант концентрациясын қатаң бақылау қажет.
Антиденелердің болуына байланысты инсулиннің жоғары дозаларын қолданған емделушілер инсулиннің басқа түріне тек медициналық бақылауда болған ауруханада ауысуы керек.
Дозаны өзгерту
Инсулинге сезімталдықтың жоғарылауы метаболикалық бақылауды жақсартуға байланысты болуы мүмкін. Нәтижесінде дененің инсулинге қажеттілігі төмендеуі мүмкін.
Дозаны өзгерту келесі жағдайларда қажет болуы мүмкін:
- науқастың дене салмағының өзгеруі;
- өмір салтын өзгерту, оның ішінде дене белсенділігі мен диета;
- гипер- және гипогликемияның дамуына ықпал ететін жағдайлар.
Науқастардың арнайы топтарына арналған дозалау режимі
- Қарт адамдар - бұл топта уақыт өте келе инсулинге деген қажеттілік төмендеуі мүмкін. Сондықтан инсулин терапиясын бастаңыз, қант диабеті бар егде жастағы емделушілердің дозасын көбейтіңіз немесе сақ болыңыз. Әйтпесе, гипогликемиялық реакция қоздырғышы мүмкін.
- Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар науқастар. Бұл адамдарға да аз инсулин қажет болуы мүмкін.
Есірткіні енгізу
Әдетте базальды тамақ ішерден 45-60 минут бұрын терең енгізіледі. Әр жолы бір аймақтың ішінде инъекция орнын өзгерту ұсынылады. Мысалы, іштің жамбас аймағына ауысуы. Бірақ бұл өзгерту дәрігермен алдын ала кеңескеннен кейін мүмкін болады.
Бұл қажет, өйткені инсулиннің адсорбциясы, демек қандағы қант деңгейін төмендету әсері инсулин қай жерге енгізілетініне байланысты өзгеруі мүмкін (мысалы, жамбас немесе іш).
Базал инсулин сорғыларының әртүрлі түрлерінде қолданылмайды (имплантаттық сорғыларды қоса). Препаратты көктамыр ішіне енгізу мүлдем қолайсыз! Базалды инсулин аналогтарымен, жануар тектес инсулинмен, басқа концентрациядағы инсулинмен және басқа препараттармен араластыруға жол беруге болмайды.
Базалды Sanofi-aventis Group шығаратын кез-келген адамдағы инсулин препараттарымен араластыруға болады. Бірақ инсулин сорғыларына арнайы жасалған инсулинмен Базалды ешқашан араластыруға болмайды.
Сіз әрқашан инсулиннің концентрациясы 100 IU / мл арақатынаста болатындығын есте ұстауыңыз керек (3 мл картридж немесе 5 мл шишалар үшін). Сондықтан сізге тек KlikSTAR немесе OptiPen Pro1 шприцтері (егер картридждер қолданылса) немесе пластикалық шприцтерді пайдалану керек. бұл шоғырлану.
Пластикалық шприцте басқа препарат немесе оның қалдықтары бола алмайды. Шишадан инсулинді алғаш рет жинау кезінде сіз пластикалық қақпақты соңғысынан алып тастауыңыз керек. Оның болуы бөтелкенің бұрын ашылмағандығын көрсетеді.
Препараттың артық дозалануының белгілері
Инсулиннің шамадан тыс мөлшерін енгізу, яғни энергияны тұтыну немесе тұтынылатын тағаммен салыстырғанда оның артық мөлшерін қолдану ұзаққа созылатын, ауыр және өмірге қауіпті гипогликемияға әкелуі мүмкін.
Емдеу
Егер пациент саналы болса, бұл гипогликемияның жұмсақ эпизодын көрсетеді. Мұндай эпизодтар көмірсулардың жұтуымен тоқтатылады. Бірақ инсулин дозасын, физикалық белсенділік пен тамақ қабылдауды түзету әлі де қажет болуы мүмкін.
Науқас комаға түсіп, неврологиялық бұзылулар немесе конвульсиялар пайда болатын гипогликемияның неғұрлым ауыр эпизодтарын глюкагонның бұлшықет ішіне немесе тері астына енгізу немесе концентрацияланған декстроза ерітіндісін көктамыр ішіне енгізу арқылы тоқтатуға болады.
Балаларға енгізілетін декстроза мөлшері баланың дене салмағына сәйкес келеді. Қандағы глюкозаның концентрациясы жоғарылағаннан кейін көмірсулардың көп мөлшерде қабылдау қажеттілігі туындауы мүмкін. Баланы бақылау керек, бұл айтарлықтай клиникалық жақсарғаннан кейін гипогликемияның қайта дамуы мүмкін.
Глюкагон немесе декстроза қабылдағаннан кейін ұзақ немесе ауыр гипогликемия жағдайында аз қаныққан декстроза ерітіндісін енгізу керек. Бұл гипогликемияның қайта дамуын болдырмау үшін қажет.
Жас балалардағы қандағы глюкозаның концентрациясын мұқият бақылау қажет, бұл ауыр гипергликемия дамуына жол бермейді.
