Трахента - бұл ішкі қолдануға арналған гипогликемиялық дәрі. Медицина жарқын қызыл, дөңгелек таблеткалар түрінде қол жетімді. Тразентті планшеттің дөңес жақтары мен қырлары бар. Бір жағында өндірушінің таңбасы, ал екінші жағында «D5» белгісі жазылған.
Нұсқаулықта Trazhenta-ның әр таблеткасының негізгі компоненті линаглиптин болып табылады, оның құрамында 5 мг. Қосымша элементтер:
- 2,7 мг магний стеараты.
- 18 мг прегелатинделген крахмал.
- 130,9 мг маннитол.
- 5,4 мг коповидон.
- 18 мг жүгері крахмалы.
- Әдемі қабықтың құрамына қызғылт опадра (02F34337) 5 мг кіреді.
Тразент препараты алюминий блистерде, әрқайсысы 7 таблеткадан тұрады. Блистер, өз кезегінде, 2, 4 немесе 8 данадан тұратын картон қораптарға салынған. Егер блистерде 10 таблетка болса, онда бір пакетте 3 дана болады.
Препараттың фармакологиялық әрекеті
Препараттың негізгі белсенді элементі - дипептидил пептидазы-4 (ДПП-4) ферментінің ингибиторы. Бұл зат адам ағзасына қанттың дұрыс мөлшерін ұстап тұруға қажетті инкретин гормондарына (GLP-1 және GUI) зиянды әсер етеді.
Денеде тамақтанғаннан кейін бірден екі гормонның концентрациясы пайда болады. Егер қандағы глюкоза деңгейі қалыпты немесе шамадан тыс жоғарыласа, онда бұл гормондар инсулин мен паренхиманың бөлінуін тездетеді. GLP-1 гормоны сонымен қатар бауырдың глюкоза өндірісін азайтады.
Препараттың өзі және оның аналогтары тікелей қатысуымен инкретиндердің санын көбейтеді және оларға әсер ету олардың ұзақ мерзімді белсенділігіне ықпал етеді.
Trazhent шолуларында препарат глюкозаға тәуелді инсулин өндірісінің артуына ықпал ететіні және глюкагон өндірісін төмендететіні туралы мәліметтерді табуға болады. Осының арқасында қандағы глюкоза деңгейі қалыпқа келеді.
Қолдану көрсеткіштері және нұсқаулық
Тразентті 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда қолдану ұсынылады, сонымен қатар:
- Бұл гликемиялық бақылау жеткіліксіздігі бар емделушілер үшін физикалық белсенділіктің немесе тамақтанудың нәтижесінде пайда болатын жалғыз тиімді дәрі.
- Науқаста бүйрек жеткіліксіздігі болған кезде метазмин қабылдауға тыйым салынған немесе организм метформинге төзбеушілік болған кезде тразент тағайындалады.
- Тразентті метазминмен тиазолидиндион, сульфонилмочевина туындыларымен бірге қолдануға болады. Немесе содан кейін, осы препараттармен емдеу кезінде, спортпен, диетаны ұстану тиісті нәтиже бермеді.
Препаратты қолдануға қарсы көрсетілімдер
Препараттың аннотациясында Тражента қолдануға ұсынылмайтындығы анық көрсетілген:
- жүктілік кезінде;
- 1 типті қант диабетімен;
- лактация кезінде;
- препаратты 18 жасқа дейінгі балаларға тағайындауға болмайды;
- Тражентаның кейбір компоненттеріне жоғары сезімталдыққа ие адамдар;
- қант диабетінен туындаған кетоацидозы бар адамдар.
Қолдану әдісі
Ересек емделушілерге ұсынылатын доза - 5 мг, препарат күніне 3 рет қабылдау керек, нұсқаулықта дәл осылай көрсетілген. Егер препарат метформинмен бірге қабылданса, онда дозасы өзгеріссіз қалады.
Бүйрек функциясы бұзылған емделушілерге арналған тразент дозаны түзетуді қажет етпейді.
Фармакокинетикалық зерттеулер Trazent-тің бауыр функциясының бұзылуы үшін дозаны түзетуді қажет етуі мүмкін. Алайда, мұндай пациенттердің препаратты қолдану тәжірибесі әлі де жетіспейді.
Бұл түзету егде жастағы науқастар үшін қажет емес. Бірақ 80 жастан кейінгі адамдар тобы үшін дәрігерлер препаратты қабылдауға кеңес бермейді, өйткені бұл жаста клиникалық қолдану тәжірибесі жоқ.
Балалар мен жасөспірімдер үшін Trazenta қаншалықты қауіпсіз екендігі әлі анықталған жоқ.
Егер қандай да бір себептермен осы препаратты үнемі қабылдап жүрген пациент дозаны жіберіп алса, онда таблетканы тезірек қабылдау керек. Бірақ дозаны екі есе арттырмаңыз. Сіз препаратты кез-келген уақытта, тағамға қарамастан қабылдауға болады.
Препараттың артық дозалануы неге әкелуі мүмкін?
Көптеген медициналық зерттеулерге сәйкес (ерікті пациенттер шақырылған), 120 таблетка (600 мг) мөлшеріндегі препараттың бір дозалануы бұл адамдардың денсаулығына зиян тигізбейтіні анық.
Бүгінгі таңда осы препаратпен артық дозалану жағдайлары тіркелген жоқ. Әрине, егер адам Тражентанның үлкен мөлшерін қабылдаса, ол тез арада асқазандағы құрамды алып тастап, құсу мен шаюға себеп болады. Осыдан кейін дәрігерге жүгінудің еш зияны жоқ.
Маман кез-келген бұзушылықты байқап, тиісті емдеуді тағайындауы мүмкін.
Препаратты жүктілік және лактация кезеңінде қолдану
Тразентиді әйелдердің бала көтеру кезеңінде қолдануы әлі зерттелген жоқ. Алайда, препараттың жануарларды зерттеуде репродуктивті уыттылық белгілері байқалған жоқ. Осыған қарамастан, жүктілік кезінде дәрігерлер препаратты қолданудан аулақ болуды ұсынады.
Жануарларға фармакодинамикалық талдаулар нәтижесінде алынған деректер емізетін әйелдің емшек сүтіне линаглиптинді немесе оның компоненттерін қабылдағанын көрсетеді.
Сондықтан, емшек сүтімен емізетін нәрестелерге препараттың әсері жоққа шығарылмайды.
Кейбір жағдайларда дәрігерлер егер ананың жағдайы Тразентиді қабылдауды қажет етсе, емшек емізуді тоқтатуды талап етуі мүмкін. Препараттың адамның жүктілік қабілетіне әсерін зерттеу жүргізілген жоқ. Осы аймақтағы жануарларға жүргізілген эксперименттер теріс нәтиже бермеді, ғалымдардың пікірлері де препараттың қауіптілігін растамады.
Жанама әсерлері
Тражента қабылдағаннан кейінгі жанама әсерлердің саны плацебо қабылдағаннан кейінгі жағымсыз әсерлер санына ұқсас.
Траженти қабылдағаннан кейін пайда болатын реакциялар:
- панкреатит
- жөтел
- назофарингит (инфекциялық ауру);
- гипертриглицеридемия;
- препараттың кейбір компоненттеріне сезімталдық.
Маңызды! Trazenti компоненттері айналуды тудыруы мүмкін. Сондықтан, препаратты қабылдағаннан кейін, көлік жүргізу ұсынылмайды!
Жоғарыда көрсетілген жанама әсерлер негізінен Тражента мен оның аналогтарын метформин және сульфонилмочевина туындыларымен бірге қолданумен байланысты.
Пиоглитазон мен линаглиптинді бір мезгілде қабылдау міндетті түрде дене салмағының жоғарылауына, панкреатиттің, гиперлипидемия, назофарингит, жөтел және кейбір науқастарда иммундық жүйенің жоғары сезімталдығына ықпал етеді.
Препаратты метформин және сульфонилмочевина туындыларымен бір мезгілде қолданғанда, жүктілік кезіндегі гипогликемия, жөтел, панкреатит, назофарингит және препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық пайда болуы мүмкін.
Жарамдылық мерзімі және ұсыныстар
Дәрі-дәрмекке арналған нұсқаулықта сіз бұл препаратты 25 градустан аспайтын температурада және балалар қолы жетпейтін қараңғы жерде сақтауыңыз керек дейді. Тразентидің жарамдылық мерзімі - 2,5 жыл.
Дәрігерлер диабеттік кетоацидозы бар адамдарға Тразентті тағайындамайды. Препарат 1 типті қант диабеті үшін де рұқсат етілмейді. Тражента қабылдаған кезде гипогликемия дамуының ықтималдығы плацебо қолдану кезінде пайда болатын жағдайға тең.
Сульфонилмочевина туындылары гипогликемияны тудыруы мүмкін, сондықтан бұл дәрілік заттар линаглиптинмен бірге өте сақтықпен біріктірілуі керек. Қажет болса, эндокринолог сульфонилмочевина туындыларының дозасын азайта алады.
Бүгінгі күні медициналық зерттеулер туралы Тражентаның гормон-инсулинмен әрекеттесуі туралы сенімді деректер әлі жоқ. Бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігімен ауыратын адамдарға препарат басқа гипогликемиялық препараттармен бірге тағайындалады және шолулар оң болып қалады.
Қан құрамындағы қант концентрациясы пациент тамақтанар алдында Тражента немесе ұқсас препараттарды қабылдаған кезде азайтылады.
