Victoza препараты 2 типті қант диабеті бар емделушілерде көмекші зат ретінде қолдануға арналған. Ол қантты қалыпқа келтіру үшін диетамен және физикалық белсенділіктің жоғарылауымен бір мезгілде қолданылады.
Осы препараттың құрамына кіретін лираглютид дене салмағына және дене майына әсер етеді. Ол орталық жүйке жүйесінің аштық сезіміне жауап беретін бөліктерінде әрекет етеді. Жеңіліс пациентке ұзақ уақыт бойына қуат сезімін азайтуға көмектеседі.
Бұл препарат тәуелсіз дәрі ретінде немесе басқа препараттармен бірге қолданыла алады. Егер құрамында метформин, сульфонилмочевина немесе тиазолидиндиондар бар дәрілермен, сондай-ақ инсулин препараттарымен емдеу күтілетін нәтиже бермесе, онда Жеңозаны бұрын қабылданған препараттарға тағайындауға болады.
Препаратты қолдануға қарсы көрсетілімдер
Мына дәрі-дәрмектерді қолдануға қарсы факторлар болуы мүмкін:
- пациенттің препараттың немесе оның компоненттерінің белсенді заттарына сезімталдығының жоғарылауы;
- жүктілік немесе емізу кезеңі;
- 1 типті қант диабеті
- кетоацидоз, қант диабеті аясында дамиды;
- ауыр бүйрек жеткіліксіздігі;
- бауыр функциясы бұзылған;
- жүрек ауруы, жүрек жеткіліксіздігі;
- асқазан мен ішек аурулары. Ішектегі қабыну процестері;
- асқазанның парезі;
- пациенттің жасы.
Препаратты жүкті немесе бала емізетін әйелдердің тағайындауы және қолдануы
Құрамында лираглутиді бар препарат жүктілік кезінде және оған дайындық кезінде қолдануға ұсынылмайды. Осы кезеңде қанттың қалыпты деңгейін ұстап тұру үшін құрамында инсулин бар дәрілер болуы керек. Егер пациент Victoza-ны қолданса, онда жүктіліктен кейін оны қабылдауды дереу тоқтату керек.
Препараттың емшек сүтінің сапасына әсері белгісіз. Тамақтану кезінде Виктозаны қабылдау ұсынылмайды.
Жанама әсерлері
Victoza тестілеу кезінде пациенттер көбінесе асқазан-ішек жолдарының проблемаларына шағымданады. Олар құсу, диарея, іш қату, іштің ауырсынуын атап өтті. Бұл құбылыстар пациенттерде препаратты қабылдау курсының басында емделушілерде байқалды. Болашақта мұндай жанама әсерлердің жиілігі едәуір төмендеді, науқастардың жағдайы тұрақтанды.
Тыныс алу жүйесінің жанама әсерлері пациенттердің шамамен 10% -ында жиі байқалады. Олар жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясын дамытады. Препаратты қабылдау кезінде кейбір пациенттер тұрақты бас ауруы туралы шағымданады.
Бірнеше препараттармен кешенді терапия кезінде гипокликемия дамуы мүмкін. Негізінен, бұл құбылыс Виктозамен және сульфонилмочевина туындылары бар препараттармен бір мезгілде емделуге тән.
Осы препаратты қабылдау кезінде пайда болатын барлық жанама әсерлер 1-кестеде келтірілген.
| Организмдер мен жүйелер / жағымсыз реакциялар | Даму жиілігі | |
| III кезең | Стихиялық хабарламалар | |
| Метаболикалық және тамақтану бұзылыстары | ||
| Гипогликемия | жиі | |
| Анорексия | жиі | |
| Тәбеттің төмендеуі | жиі | |
| Сусыздандыру * | жиі емес | |
| ОЖЖ бұзылуы | ||
| Бас ауруы | жиі | |
| Асқазан-ішек жолдарының аурулары | ||
| Жүрек айнуы | өте жиі | |
| Диарея | өте жиі | |
| Құсу | жиі | |
| Диспепсия | жиі | |
| Жоғарғы іштің ауыруы | жиі | |
| Іш қату | жиі | |
| Гастрит | жиі | |
| Жалпақтылық | жиі | |
| Іштің кебуі | жиі | |
| Гастроэзофагеальды рефлюкс | жиі | |
| Бурпинг | жиі | |
| Панкреатит (жедел панкреатиялық некрозды қоса) | өте сирек | |
| Иммундық жүйенің бұзылуы | ||
| Анафилактикалық реакциялар | сирек | |
| Инфекция және инфекция | ||
| Жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы | жиі | |
| Инъекция орнындағы жалпы бұзылулар мен реакциялар | ||
| Малайзия | жиі емес | |
| Инъекция орнындағы реакциялар | жиі | |
| Бүйрек пен зәр шығару жолдарының бұзылуы | ||
| Жедел бүйрек жеткіліксіздігі * | жиі емес | |
| Бүйрек функциясының бұзылуы * | жиі емес | |
| Тері және тері астындағы тіндердің бұзылуы | ||
| Уртикария | жиі емес | |
| Бөртпе | жиі | |
| Қышу | жиі емес | |
| Жүректің бұзылуы | ||
| Жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы | жиі | |
Кестеде келтірілген барлық жанама әсерлер «Victoza» препаратының үшінші кезеңін ұзақ уақыт зерттеу барысында және спонтанды маркетингтік хабарламалар негізінде анықталды. Ұзақ мерзімді зерттеуде анықталған жанама әсерлер, басқа препараттармен емделетін пациенттермен салыстырғанда, Victoza қабылдаған пациенттердің 5% -дан астамында анықталды.
Сондай-ақ, осы кестеде пациенттердің 1% -ында кездесетін жанама әсерлері көрсетілген және олардың даму жиілігі басқа препараттарды қабылдау кезінде даму жиілігінен 2 есе жоғары. Кестедегі барлық жанама әсерлер мүшелер мен пайда болу жиілігіне байланысты топтарға бөлінеді.
Жеке жағымсыз реакциялардың сипаттамасы
Гипогликемия
Бұл Жеңіс қабылдаған емделушілерде жанама әсері жұмсақ дәрежеде көрінді. Қант диабетін емдеу осы препараттың көмегімен ғана ауыр гипогликемияның пайда болуы туралы хабарланбаған.
Гипогликемияның ауыр дәрежесімен көрсетілген жанама әсері Виктозамен сульфонилмочевина туындылары бар препараттармен кешенді емдеу кезінде байқалды.
Лираглютидпен құрамында сульфонилмочевина жоқ дәрілермен кешенді терапия гипогликемия түрінде жанама әсерлер бермейді.
Асқазан-ішек жолдары
Асқазан-ішек жолдарындағы негізгі жағымсыз реакциялар көбінесе құсу, жүрек айну және диареямен көрінді. Олар табиғатта жеңіл болды және емдеудің бастапқы кезеңіне тән болды. Осы жанама әсерлердің азаюынан кейін. Асқазан-ішек жолдарынан болатын теріс реакцияларға байланысты препараттарды қабылдау жағдайлары тіркелмеген.
Уефозаны метформинмен біріктіріп қабылдаған пациенттердің ұзақ мерзімді зерттеуінде, тек 20% емдеу кезінде жүрек айнуының бір шабуылына, шамамен 12% диареяға шағымданады.
Құрамында лираглютид және сульфонилмочевина туындылары бар препараттармен кешенді емдеу келесі жанама әсерлерге әкелді: емделушілердің 9% -ы дәрі қабылдау кезінде жүрек айнуға шағымданады, ал 8% -ы диареяға шағымданады.
Виктозаны және ұқсас фармакологиялық қасиеттері бар басқа препараттарды қабылдау кезінде пайда болатын жағымсыз реакцияларды салыстырған кезде, Жозозаны қабылдаған пациенттердің 8% -ында және 3,5% басқа препараттарды қабылдағанда жанама әсерлер байқалды.
Егде жастағы адамдарда жағымсыз реакциялар пайызы сәл жоғары болды. Бүйрек жеткіліксіздігі сияқты қатар жүретін аурулар қолайсыз реакциялардың таралуына әсер етеді.
Панкреатит
Медициналық тәжірибеде препаратқа жағымсыз реакцияның бірнеше жағдайлары, мысалы, ұйқы безінің панкреатитінің дамуы және өршуі. Алайда, бұл ауруды Victoza қабылдау нәтижесінде ашылған пациенттердің саны 0,2% -дан аз.
Осы жанама әсердің төмен пайызы және панкреатиттің диабеттің асқынуы екендігіне байланысты бұл фактіні растау немесе жоққа шығару екіталай.
Қалқанша без
Препараттың пациенттерге әсерін зерттеу нәтижесінде қалқанша безінің жағымсыз реакцияларының жалпы жиілігі анықталды. Бақылау терапия курсының басында және лираглютидті, плацебо және басқа препараттарды ұзақ қолданумен жүргізілді.
Жағымсыз реакциялар үлесі келесідей болды:
- лираглютиді - 33,5;
- плацебо - 30;
- басқа препараттар - 21,7
Бұл шамалардың өлшемі - пациенттердің 1000 жылдық қаражатына байланысты жағымсыз реакциялар жағдайларының саны. Препаратты қабылдау кезінде қалқанша безден ауыр жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупі бар.
Ең көп таралған жанама әсерлердің ішінде дәрігерлер қандағы кальцитониннің, зобтың және қалқанша безінің түрлі ісіктерінің көбеюін атап өтті.
Аллергия
Victoza қабылдаған кезде пациенттер аллергиялық реакциялардың пайда болуын атап өтті. Олардың арасында қышу, қышу, түрлі бөртпелер бар. Ауыр жағдайлардың ішінде анафилактикалық реакциялардың бірнеше жағдайлары келесі белгілермен белгіленді:
- қан қысымының төмендеуі;
- ісіну
- тыныс алудың қиындауы
- жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы.
Тахикардия
Виктозды қолдану арқылы өте сирек, жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы байқалды. Алайда, зерттеу нәтижелері бойынша, жүрек соғу жылдамдығының орташа жоғарылауы емделуге дейінгі нәтижелермен салыстырғанда минутына 2-3 соққы болды. Ұзақ мерзімді зерттеулердің нәтижелері берілмейді.
Есірткіні дозаланғанда қабылдау
Препаратты зерттеу туралы есептерге сәйкес, препараттың артық дозалануының бір жағдайы тіркелді. Оның дозасы ұсынылғаннан 40 есе асып кетті. Артық дозаланудың әсері қатты жүрек айнуы мен құсу болды. Гипогликемия сияқты құбылыс байқалмады.
Тиісті терапиядан кейін науқастың толық қалпына келуі және препараттың артық дозалануынан болатын әсерлердің болмауы байқалды. Артық дозаланған жағдайда дәрігерлердің ұсыныстарын орындау және тиісті симптоматикалық терапияны қолдану қажет.
Жеңозаның басқа дәрілермен әрекеттесуі
Қант диабетін емдеуде лираглютидтің тиімділігін бағалау кезінде оның препарат құрайтын басқа заттармен әрекеттесу деңгейінің төмендігі байқалды. Сондай-ақ, лираглютидтің асқазанды босатудағы қиындықтарға байланысты басқа препараттардың сіңуіне белгілі бір әсері бар екендігі айтылды.
Парацетамол мен Виквозаны бір мезгілде қолдану кез-келген препараттың дозасын түзетуді қажет етпейді. Дәл сол келесі препараттарға қолданылады: аторвастатин, гризеофулвин, лизиноприл, ауызша контрацептивтер. Осы типтегі есірткілерді бірге қолданған кезде олардың тиімділігінің төмендеуі де байқалған жоқ.
Терапияның жоғарырақ тиімділігі үшін кейбір жағдайларда инсулин мен Виктозаны бір мезгілде тағайындау мүмкін. Осы екі дәрінің өзара әрекеттесуі бұрын зерттелмеген.
Викелозаның басқа дәрілермен үйлесімділігі туралы зерттеулер жүргізілмегендіктен, дәрігерлерге бір уақытта бірнеше дәрі қабылдауға кеңес берілмейді.
Препаратты қолдану және дозалау
Бұл препарат жамбас, жоғарғы қол немесе іш қуысына тері астына енгізіледі. Емдеу үшін тамақ ішуге қарамастан, кез-келген уақытта күніне 1 рет инъекция жеткілікті. Инъекция уақыты мен оны енгізу орнын пациент дербес өзгерте алады. Бұл жағдайда препараттың тағайындалған дозасын сақтау маңызды.
Инъекция уақытының маңызды емес екендігіне қарамастан, науқасты емдеуге ыңғайлы препаратты шамамен бір уақытта қабылдау ұсынылады.
Маңызды! Вестозаны бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне енгізуге болмайды.
Дәрігерлер емдеуді күніне 0,6 мг лираглютидпен бастауға кеңес береді. Біртіндеп препараттың дозасын арттыру керек. Бір апталық терапиядан кейін оның дозасын 2 есеге арттыру керек. Қажет болса, емделудің жақсы нәтижесіне қол жеткізу үшін пациент келесі аптада дозаны 1,8 мг-ге дейін арттыруы мүмкін. Препарат дозасын одан әрі жоғарылату ұсынылмайды.
Квебозаны метформині бар препараттарға немесе метформинмен және тиазолидиндионмен кешенді емдеуде қолдануға болады. Бұл жағдайда осы препараттардың дозасын түзетусіз бірдей деңгейде қалдыруға болады.
Виктозаны құрамында сульфонилмочевина туындылары бар препараттарға немесе осындай препараттармен кешенді терапия ретінде қолдана отырып, сульфонилмочевина дозасын азайту қажет, өйткені препаратты алдыңғы дозаларда қолдану гипогликемияға әкелуі мүмкін.
Виктозаның тәуліктік дозасын түзету үшін қант деңгейін анықтау үшін тестілеу қажет емес. Алайда, құрамында сульфонилмочевина бар препараттармен кешенді емдеудің бастапқы кезеңдерінде гипогликемияны болдырмау үшін қандағы глюкоза деңгейін үнемі бақылау қажет.
Препаратты пациенттердің арнайы топтарында қолдану
Бұл препаратты науқастың жасына қарамастан қолдануға болады. 70 жастан асқан емделушілер препараттың тәуліктік дозасына арнайы түзетулерді қажет етпейді. 18 жастан кіші пациенттерге препараттың әсері анықталған жоқ. Алайда, жанама әсерлер мен асқынулардың алдын алу үшін 18 жасқа дейінгі емделушілерге препарат ұсынылмайды.
Зерттеулерді талдау жыныс пен нәсілге қарамастан адам ағзасына бірдей әсер ететіндігін көрсетеді. Бұл лираглютидтің клиникалық әсері пациенттің жынысы мен нәсіліне тәуелсіз екенін білдіреді.
Сондай-ақ, лираглютидтің дене салмағының клиникалық әсеріне әсер еткен жоқ. Зерттеулер дене массасының индексі препараттың әсеріне айтарлықтай әсер етпейтінін көрсетті.
Ішкі ағзалардың аурулары және олардың функциясының төмендеуі, мысалы, бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі кезінде препараттың белсенді затының тиімділігінің төмендеуі байқалды. Мұндай аурулары бар науқастар үшін жұмсақ түрінде дозаны түзету қажет емес.
Жеңіл бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде лираглютидтің тиімділігі шамамен 13-23% төмендеді. Бауырдың ауыр жеткіліксіздігінде тиімділік екі есе азайды. Бауыр функциясы қалыпты науқастармен салыстыру жүргізілді.
Бүйрек жеткіліксіздігінде аурудың ауырлығына байланысты Виктозаның тиімділігі 14-33% төмендеді. Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі жағдайында, мысалы, бүйректің ақырғы сатысында, препарат ұсынылмайды.
Препараттың ресми нұсқауларынан алынған мәліметтер.
