Бүгінгі таңда Ресейде 10 мл-ден астам диабетпен ауыратын адамдар тіркелген. Мұндай ауру метаболизм процестеріне қатысатын инсулин тапшылығы аясында дамиды.
Көптеген науқастар үшін күнделікті инсулин толық өмір сүру үшін көрсетілген. Алайда, бүгінгі таңда медициналық нарықта барлық инсулин препараттарының 90% -дан астамы Ресей Федерациясында өндірілмейді. Неліктен бұл орын алуда, өйткені инсулинді шығару нарығы тиімді әрі құрметті?
Бүгінгі таңда Ресейде инсулин өндірісі физикалық тұрғыдан алғанда 3,5%, ал ақшалай түрде 2% құрайды. Ал инсулиннің бүкіл нарығы 450-500 миллион долларға бағаланады. Оның 200 миллионы инсулин, ал қалғаны диагностикаға (шамамен 100 миллион) және гипогликемиялық таблеткаларға (130 миллион) жұмсалады.
Инсулиннің отандық өндірушілері
2003 жылдан бастап Новуральскіде Медсинтез инсулин зауыты жұмыс істей бастады, бүгінде ол Росинсулин деп аталатын инсулиннің шамамен 70% өндіреді.
Өндіріс 4000 м2 ғимаратта өтеді, онда 386 м2 таза бөлмелер бар. Сондай-ақ, зауытта D, C, B және A тазалық сыныптары бар.
Өндіруші заманауи технологиялар мен танымал сауда компанияларының соңғы жабдықтарын пайдаланады. Бұл жапондық (EISAI) неміс (BOSCH, SUDMO) және итальяндық жабдық.
2012 жылға дейін инсулин өндірісіне қажетті заттар шетелден сатып алынды. Бірақ жақында Медсинтез өзінің бактериялардың штаммын ойлап тауып, оның «Росинсулин» атты препаратын шығарды.
Аспа үш типтегі бөтелкелер мен картридждерде жасалады:
- Р - инъекцияға арналған адамның гендік-инженерлік шешімі. 30 минуттан кейін тиімді. енгізгеннен кейін тиімділік шыңы инъекциядан кейін 2-4 сағаттан кейін пайда болады және 8 сағатқа дейін созылады.
- С - инсулин-изофан, ск басқаруға арналған. Гипогликемиялық әсер 1-2 сағаттан кейін пайда болады, ең жоғары концентрация 6-12 сағаттан кейін жетеді және әсер ету ұзақтығы 24 сағатқа дейін созылады.
- M - адамның басқаруына арналған екі фазалы розинсулин. Қантты төмендететін әсер 30 минуттан кейін пайда болады, ал шыңның концентрациясы 4-12 сағатта болады және 24 сағатқа дейін созылады.
Осы дәрілік формалардан басқа, Медсинтез розинсулин шприцтерінің екі түрін шығарады - алдын-ала толтырылған және қайта пайдалануға болатын. Олардың арнайы патенттелген механизмі бар, ол сізге бұрынғы мөлшерін, егер ол қажетіне сәйкес орнатылмаған болса, қайтаруға мүмкіндік береді.
Росинсулин пациенттер мен дәрігерлер арасында көптеген пікірлерге ие. Ол 1 типті немесе 2 типті қант диабеті, кетоацидоз, кома немесе гестациялық диабет болған жағдайда қолданылады. Кейбір пациенттер оны енгізгеннен кейін қандағы қанттың жоғарылауы орын алады деп айтады, басқа диабетиктер, керісінше, бұл препаратты гликемияны толығымен бақылауға мүмкіндік беретіндігіне сендіреді.
Сонымен қатар, 2011 жылдан бастап Орел облысында алғашқы инсулин өндірісі іске қосылды, ол толық циклды жүзеге асырады, суспензиямен толтырылған шприц-қаламдар шығарады. Бұл жобаны қант диабетін тиімді емдейтін дәрі-дәрмектердің негізгі жеткізушісі болып табылатын Sanofi халықаралық компаниясы жүзеге асырды.
Алайда өсімдік заттарды өздері шығармайды. Құрғақ түрінде зат Германияда сатып алынады, содан кейін инъекцияға арналған суспензия алу үшін адам кристалды гормоны, оның аналогтары мен көмекші компоненттері араласады. Осылайша, Орелде ресейлік инсулин өндірісі жүзеге асырылады, оның барысында сапасы неміс филиалының барлық талаптарына сәйкес келетін жылдам және ұзақ әсер ететін инсулин препараттары шығарылады.
ДДҰ халқы 50 миллионнан асатын елдерде гормондардың өзіндік өндірісін ұйымдастыруды ұсынады. Бұл диабетпен ауыратын адамдарға инсулин сатып алуда қиындықтар туғызбауға көмектеседі.
Сонымен қатар, инсулинді Ресейдегі гендік-инженерлік препараттардың дамуындағы көшбасшы Герофарм шығарады. Өйткені, тек осы өндіруші дәрі-дәрмектер мен заттар түрінде отандық өнімді шығарады.
Бұл препараттар қант диабетімен ауыратындардың бәріне белгілі. Оларға Ринсулин NPH (орташа әсер) және Ринсулин Р (қысқа әсер ету) жатады. Осы препараттардың тиімділігін бағалауға бағытталған зерттеулер жүргізілді, оның барысында отандық инсулин мен шетелдік препараттарды қолдану арасындағы ең аз айырмашылық анықталды.
Сондықтан диабетпен ауыратындар өздерінің денсаулығына алаңдамай, ресейлік инсулинге сене алады.
Отандық инсулинді шетелдік дәрілер алмастыра ала ма?
Оболенскідегі Ресей ғылым академиясының Мәскеу биорганикалық химия институтының негізінде гендік-инженерлік препараттарды өндірудің толық циклы іске асырылды. Бірақ бұл аз қуатты өндіріс, сонымен қатар өнім үйде қолдануға жарамсыз контейнерлерге салынған. Сонымен қатар, компания ұзақ әсер ететін дәрілерді шығармайды.
Медсинтез мен Фармастандартқа келетін болсақ, бұл инсулин өндірушілері импортталған өнімдерді жинайды. Олардың бағасы шетелдік өнімнің өзіндік құнымен бірдей.
Алайда, бүгінде кейбір ресейлік фармацевтикалық компаниялар инсулин препараттарының толық өндірісіне қатысуға дайын. Мәскеу облысында қант диабетін тиімді емдейтін сапалы және заманауи препараттар шығарылатын зауыт салу жоспарлануда. Сонымен, бір жыл ішінде өндіруші 250 кг дейін субстанция шығарады.
Өз өндірісіміздің инсулинін шығару 2017 жылы болады деп болжануда. Бұл қант диабетімен ауыратын адамдарға ресейлік инсулинді әлдеқайда арзан сатып алуға мүмкіндік береді. Отандық дәрі-дәрмектердің басқа да артықшылықтары бар:
- Ең алдымен, фармацевтикалық зауыттар ұзаққа созылатын және ультрасорттық әсер гормондарын шығара бастайды.
- Алдағы 34 жылда барлық 4 позицияның толық тізбегін іске қосу жоспарлануда.
- Гормон әр түрлі формада болады - бірнеше рет қолданылатын және бір рет қолданылатын шприцтер, қаламдар, бөтелкелер мен картридждер.
Бірақ мұндай процесс ұзаққа созылады. Сондықтан Ресейдегі инсулин жақын арада импортталған дәрілерді алмастыра алмайды.
Сонымен бірге, Ново Нордиск (43,4%), Эли Лили (27,6%) және Санофи-Авентис (17,8%) әлемдік және ресейлік нарықтағы жетекші компаниялар болып қала береді.
Фармстандарт бұл тізімде төртінші орында (6%), ал басқа өндірушілер Ресейде инсулин өндірісінің тек 3% алады.
Ресейлік инсулиннің Еуропаға экспорты
2016 жылдан бастап Sanofi (Франция) компаниясы Ресейге антибиабеттік препараттарды Германияға экспорттауға мүмкіндік алды. Инсулин өндірісі Орел аймағында «Санофи-Авентис Восток» зауытында жүзеге асырылады.
Айта кету керек, инсулин нарығының үшінші бөлігі (18,7%) Ресейдің «Санофи» компаниясының меншігі болып табылады. Сонымен бірге, ұйымның директоры Виктория Еремина Ресейде тұратын диабетиктерден алаңдамайтын ештеңе жоқ деп мәлімдейді, өйткені Еуропаға инсулиннің экспорты көбейгеніне қарамастан, ішкі ресейлік нарыққа жеткізу тіпті төмендемейді.
Бұл өндіріс көлемінің қосымша артуына байланысты мүмкін болады. Шынында да, Sanofi Orol зауыты ең жаңа жабдықтар мен жетілдірілген өндіріс технологияларына ие. Сондықтан, Sanofi компаниясының Гларгин Лантус инсулин бренді Ресей нарығында инсулин сатуда жетекші орын алады.
Сонымен, инсулин Sanofi компаниясының Ресейдегі алғашқы өнімдерінің экспорты болады. Француз компаниясы үшін мұндай шешім қисынды және экономикалық тұрғыдан тиімді, өйткені дағдарысқа дейін Еуропа мен Ресейде дәрі-дәрмектерді өндіру бағасы бірдей болды, бірақ содан кейін инсулин өндірісі 10-15% -ға арзандады. Ал өндіріс көлемінің артуы өндіріс шығындарын азайтады.
Осы мақаладағы бейне Ресейдегі инсулин өндірісі туралы айтады.
