NovoRapid Penfill - инсулин аспартына негізделген жасанды синтезделген гипогликемиялық агент. Соңғысы адамның табиғи инсулинінен пролиннің орнын басатын наубайхананың ашытқы штаммынан аспарт қышқылының болуымен ерекшеленеді. Бұл молекулалық түрлендіру терапиялық әсерге және препараттың ұзақтығына қол жеткізу уақытын қысқартады, сондықтан дәрі-дәрмекті тамақтанар алдында қабылдау ұсынылады.
Халықаралық патенттік емес атау
Инсулин аспарт.
ATX
A10AB05.
Препарат тері астына және көктамыр ішіне енгізу үшін ерітінді түрінде жасалады, картридждер 5 дана блистерге салынған.
Пішіндер мен құрамды шығару
Препарат тері астына және тамыр ішіне енгізу үшін ерітінді түрінде жасалады. Көрнекі түрде бұл айқын, иіссіз және түссіз сұйықтық. 1 мл препаратта 3500 мкг сәйкес келетін 100 IU белсенді зат бар. Қосымша компоненттер ретінде:
- глицерин;
- тұз қышқылы;
- натрий гидроксиді;
- инъекцияға арналған стерильді су;
- фенол;
- мырыш және натрий хлориді;
- натрий сутегі фосфаты дигидраты;
- метакресол.
Препарат 3 мл шыны патронда болады. Картридждер 5 дана блистер пакеттеріне салынған.
Фармакологиялық әрекет
Инсулин аспарт - бұл ұйқы безінің бета жасушаларымен бөлінетін адам гормонының синтетикалық аналогы. Инсулиннің молекулалық құрылымындағы өндіріс процесінде пролин аспарт қышқылымен алмастырылады, осылайша терапевтік әсерге қол жеткізу уақыты қысқарады.
NovoRapid Penfill - инсулин аспартына негізделген жасанды синтезделген гипогликемиялық агент.
Синтезделген гормон жасуша мембранасының сыртқы бетінде орналасқан рецепторлармен әрекеттеседі. Осы өзара әрекеттесу нәтижесінде гликоген синтезіне жауап беретін фермент пен пируват киназасын өндіруді ынталандыратын инсулин-рецепторлар кешені пайда болады.
Гипогликемиялық әсер жасушаішілік глюкозаның метаболизмінің жеделдеуіне және тіндерге қанттың сіңуіне, липогенез бен гликоген түзілуінің жоғарылауына, бауыр гепатоциттеріндегі глюконеогенездің баяулауына байланысты. Белсенді заттың фармакологиялық қасиеттері адамның табиғи инсулиніне ұқсас. Бірақ сонымен бірге, НовоРапид пенфилліндегі емдік әсерге қол жеткізу жылдамдығы жоғары.
Инсулин аспарт тері астына тез енгізілген кезде дермистің тері астындағы май қабатынан сіңеді және еритін инсулинге қарағанда қысқа уақыт ішінде гипогликемиялық әсерге жетеді.
Фармакокинетика
НовоРапидті тері астына енгізгенде, қандағы плазманың максималды концентрациясына жету уақыты еритін инсулинді стандартты қабылдаумен салыстырғанда 2 есе азаяды. Максималды мәндер инъекция жеткізілгеннен кейін 40 минут ішінде жазылады. Қандағы инсулин концентрациясы препаратты қабылдағаннан кейін 4-6 сағаттан кейін бастапқы мәндеріне оралады. Инсулинге тәуелді емес қант диабетімен ауыратын науқастарда сіңіру жылдамдығы төмен болады, сондықтан аспарт инсулинінің плазмалық максималды концентрациясына жету уақыты 60 минутқа жетеді.
Қолдану көрсеткіштері
Препарат гликемиялық бақылауға қол жеткізу және 1 және 2 типті қант диабеті болған кезде қандағы қантты қалыпқа келтіру үшін қолданылады. Соңғы жағдайда препарат гипогликемиялық ауызша дәрі-дәрмектерге толық қарсылықты дамыту кезінде шығарылады. Ішінара төзімділік НовоРапидті аралас терапияға қосуды қажет етеді.
НовоРапид препаратына 2 жасқа дейінгі балаларға қатаң тыйым салынады.
Медицина басқа гипогликемиялық препараттарды тағайындау мүмкін болмаған кезде қолданылады, бұл аурудың дамуын тудырады - қайталама аурудың пайда болуымен күрделенген патологиялық процесс.
Қарсы көрсеткіштер
Препарат екі жасқа дейінгі балаларға гипогликемия және белсенді компонентке сезімталдықтың жоғарылауына тыйым салынады.
Ұқыптылықпен
Бауыр функциясы дұрыс емес адамдарға, қатерлі ісіктер болған кезде және 65 жастан асқан адамдарда абай болу ұсынылады.
NovoRapid пенфиллін қалай алуға болады?
Препарат тері астына немесе көктамыр ішіне енгізіледі. НовоРапидтің тәуліктік дозасын емдеуші дәрігер қант деңгейіне және инсулинге қойылатын күнделікті қажеттілікке сәйкес жеке анықтайды. Препаратты күніне бір рет қабылданатын орташа немесе ұзақ мерзімді гипогликемиялық дәрі-дәрмектермен біріктірілген терапияға қосу ұсынылады.
Қажетті гликемиялық бақылауға қол жеткізу үшін қандағы глюкозаның көрсеткіштерін үнемі өлшеп отыру қажет, оған байланысты дозалау режимі түзетіледі.
Инъекцияны қалай жасауға болады?
Сіз препаратты внутримышечно енгізе алмайсыз. Осы жерде пломбалар мен жаралардың пайда болу ықтималдығын азайту үшін инъекция аймағын әр инъекциямен өзгерту ұсынылады.
Өзін-өзі емдеумен инсулин тері астына енгізіледі. IV инфузия дәрігердің бақылауымен жүзеге асырылады. Sc инъекциясын жүргізу үшін әзірленген алгоритмді орындау қажет:
- Бастау түймесін басып инені тері астынан кемінде 6 секунд ұстау керек (инені алып тастағаннан кейін шығады). Бұл әдіс инсулин дозасын 100% енгізуді қамтамасыз етеді және қанның картриджге енуіне жол бермейді.
- Инелер тек бір рет қолдануға арналған. Инсулинді бір инемен бірнеше рет енгізгенде, шешім патроннан ағып кетуі мүмкін, соның салдарынан гормон дұрыс емес дозаны алады.
- Картриджді толтырмаңыз.
Картридж жоғалған немесе механикалық зақымданған кезде әрқашан өзіңізбен бірге қосалқы бүрку жүйесін алып жүру ұсынылады.
Қант диабетін емдеу
Ересек емделушілер мен балаларға тәулігіне инсулинге қажеттілік 1 кг салмаққа 0,5-тен 1 дәріге дейін өзгереді. Препарат тамақтанар алдында енгізілген кезде, ұйқы безі гормонының қажетті дозасының 50-70% алады. Қалғаны ағзаға немесе баяу әрекет ететін басқа дәрілерге толтырылады. Дене белсенділігінің жоғарылауымен, диетаны өзгерту, қайталама аурулардың болуы, дозаны түзету қажет.
Аспарт инсулині, адамның еритін инсулинінен айырмашылығы, жоғары жылдамдықты және қысқа әсер етеді, сондықтан препаратты тамақтанар алдында қабылдау ұсынылады. Әрекеттің ұзақтығының аздығына байланысты түнгі гипогликемия ықтималдығы төмендейді.
Стационарлы жағдайда тамыр ішіне енгізу үшін тамшыны дайындау керек.
Стационарлы жағдайда тамыр ішіне енгізу үшін тамшыны дайындау керек. Инфузияны дайындау НовоРапидтің 100 ЮНИТС-ті натрий хлоридінің изотоникалық 0,9% ерітіндісімен сұйылтудан тұрады, осылайша инсулин аспартының концентрациясы 0,05 ден 1 UNITS / мл-ге дейін өзгереді.
Жанама әсерлер NovoRapida Penfill
Жағымсыз әсерлер көп жағдайда дұрыс емес мөлшерлеу режиміне байланысты дамиды. Гипогликемия қаупін азайту үшін НовоРапидтің нақты дозасын таңдау керек.
Иммундық жүйеден
Мүмкін, уртикария, терідегі бөртпелер, анафилактикалық реакциялар.
Зат алмасу және тамақтану жағынан
Дұрыс емес дозаланғанда гипогликемияның жоғары қаупі.
Орталық жүйке жүйесі
Сирек жағдайларда перифериялық жүйке полиневропатиясы пайда болады.
Көру мүшесінің тарапынан
Көру қабілетінің бұзылуы рефракцияның бұзылуында немесе диабеттік ретинопатияның дамуында көрінеді.
Тыныс алу жүйесінен
Кейбір жағдайларда ентігу пайда болады.
Тері жағынан
Мүмкін липодистрофияның дамуы.
Аллергия
Ерекше жағдайларда бөртпелермен және қышумен, асқазандылықпен, тершеңдіктің жоғарылауымен, Квинке ісінуімен, тахикардиямен, гипотензиямен қатар жүретін жалпыланған аллергия жағдайлары бар. Анафилактоидты реакциялар науқас үшін өмірге қауіп төндіреді.
Тетіктерді басқару қабілетіне әсер ету
Гликемиялық бақылау жоғалған кезде гипогликемия немесе гипергликемия жүреді, шоғырлану қабілеті нашарлайды және рефлекстердің жылдамдығы төмендейді. Бұл күрделі машинаны басқару немесе пайдалану кезінде қауіпті.
NovoRapid Penfill-ды қолдану көлік жүргізу кезінде өте қауіпті.
Арнайы нұсқаулар
Инсулинді аз мөлшерде қабылдаған немесе терапияны қабылдаған кезде, қан плазмасында кетон денелері мен қант концентрациясының жоғарылауы аясында, әсіресе қант диабеті 1 типті науқастарда гипогликемия мен кетоацидоздың дамуы мүмкін. Гипергликемия бір аптаның ішінде біртіндеп пайда болуы мүмкін. Патологиялық процестің дамуының алғашқы белгілері:
- құрғақ аузы
- ұйқышылдық
- терінің қызаруы;
- полиурия;
- қатты аштық;
- жүрек айну, құсу және шөлдеу;
- аузынан ацетонның иісі.
Қысқа әсер ететін инсулиннің фармакокинетикасының ерекшелігі адамның еритін инсулиніне қарағанда гипогликемияның тезірек дамуы болып табылады.
Бауыр мен бүйрек функциясы бұзылған науқастарда аспарт инсулинінің сіңу жылдамдығы төмендейді.
Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз
Жануарларға жүргізілген клиникалық зерттеулерде аспарт инсулині эмбриондық және тератогенді болмайтындығын көрсетті. НовоРапидті тағайындау кезінде жүкті әйелдерге глюкозаның плазмалық концентрациясын үнемі бақылау қажет. Дәрігер науқастардың жағдайын бақылауы керек.
Эмбриональды дамудың бірінші триместрінде және босану кезінде инсулинге қажеттілік азаяды, ал екінші және үшінші триместрде динамика біртіндеп артады.
Емшекпен емізу кезінде инсулиннің дозасын түзету қажет.
Алкогольмен үйлесімділік
Этанол аспарт инсулинінің гипогликемиялық әсерін күшейтеді, сондықтан дәрілік терапия кезеңінде алкоголь ішуге қатаң тыйым салынады. Этил спирті гипогликемия мен гипогликемиялық команың дамуына әкелуі мүмкін.
NovoRapida Penfill дозалануы
Гипогликемия біртіндеп НовоРапидтің жоғары дозаларын ұзақ қабылдау аясында дами алады. Бұл жағдайда дозаланғанда дозаланудың клиникалық көрінісін тудыратын нақты дозасы белгіленбеген, өйткені гипогликемиялық жағдай пациенттің жеке ерекшеліктеріне байланысты көрінеді.
Жеңіл гипогликемияны пациент қант немесе глюкоза мөлшері жоғары өнімдерді қабылдау арқылы өздігінен жоя алады.
Ауыр гипогликемия сана жоғалтуымен бірге жүреді. Бұл жағдайда ауруханаға жатқызу, бұлшықет ішіне немесе тері астына 0,5-1 мг глюкагон енгізу. Глюкоза ерітіндісін инфузия тағайындауға рұқсат етіледі. Егер Глюкагон қабылдағаннан кейін 10-15 минуттан кейін сана қайта оралмаса, сіз декстроздың 5% ерітіндісін енгізуіңіз керек. Жағдайын қалпына келтіріп, науқасты ояту кезінде науқасқа көп мөлшерде көмірсулар бар тағам беру керек. Бұл рецидивтің дамуын болдырмау үшін қажет.
Ауыр гипогликемия сана жоғалтуымен бірге жүреді.
Басқа препараттармен әрекеттесу
Кейбір препараттар НовоРапидтің гипогликемиялық әсерін күшейте алады:
- моноамин оксидазасы, ACE тежегіштері, көміртегі ангидраза ингибиторлары;
- құрамында литий бар дәрілер;
- селективті емес бета-блокаторлар;
- сульфонамидтер;
- Фенфлурамин;
- құрамында этанол бар және гипогликемиялық агенттер;
- Бромокриптин;
- тетрациклин антибиотиктері;
- Октреотид;
- Пиридоксин.
Терапевтік әсердің әлсіреуі НовоРапидті кальций арналарын блокаторлармен, диуретиктермен, гепаринмен, антидепрессанттармен, глюкокортикостероидтармен, морфинмен және қалқанша безінің гормондары бар агенттермен бір мезгілде қабылдағанда байқалады.
Резерпин және салицилаттар гликемиялық бақылауды жоғалтуы мүмкін.
Никотин құрамына байланысты темекі шегу гипогликемиялық әсерді төмендетуі мүмкін.
Инсулинмен әрекеттескенде тиолды және сульфитті дәрілер соңғылардың жойылуына әкеледі.
Аналогтар
Құрылымдық аналогтары мен ұқсас фармакологиялық қасиеттері бар дәрілерге мыналар жатады:
- Актрапид;
- НовоРапид шприц-қалам;
- Апидра
- Биосулин;
- Генсулин;
- Инсулин.
Дәріханада демалыс шарттары
Препарат тікелей медициналық себептермен сатылады.
Рецептсіз сатып алсам бола ма?
Егер гликемиялық агент дұрыс қолданылмаса, гипогликемиялық комаға айналуы мүмкін. Бұл жағдай қауіпті, сондықтан дәрі-дәрмекті медициналық рецептсіз қолдануға тыйым салынады.
NovoRapid пенфиллінің бағасы
Картридждердің орташа құны - 1850 рубль.
Препаратты сақтау шарттары
Препаратты + 2 ... + 8 ° C температурада сақтау керек. Тоңазытқышта сақтау ұсынылады, бірақ мұздатуға болмайды. Картридждерді күн сәулесінен қорғау үшін картон қаптамасында сақтау керек. Ашық патрондар + 15 ... + 30 ° C температурада сақталады және бір ай бойы қолданылады.
Препараттың аналогы Apidra препараты болуы мүмкін.
Жарамдылық мерзімі
30 ай
Өндіруші
Ново Нордиск A / S, Дания.
NovoRapida Penfill-ге шолулар
Маркетингтен кейінгі кезеңде инсулин аспарт фармакологиялық нарықта өз әсерін ұсынды, осыған байланысты Интернеттегі форумдарда пациенттер мен дәрігерлердің оң пікірлері бар.
Дәрігерлер
Зинаида Сияхова, эндокринолог, Мәскеу.
Препарат ультра қысқа әсерге ие, бұл сізге инсулинді тамақтанудан 10-15 минут бұрын ғана емес, сонымен қатар тамақтану кезінде де, одан кейін де енгізуге мүмкіндік береді. Емдік әсерге тез жету төтенше жағдайлар кезінде маңызды. Инсулин аспартының арқасында 2 типті қант диабеті бар немесе инсулинге тәуелді диабетпен ауыратын адам патологияға бейімделе алмайды, диетаны өзі қалағанынша реттей алмайды.
Игнатов Константин, эндокринолог, Рязань.
Инсулин аспартының әрекеті сияқты. Сындарлы жағдайларда бұл қан глюкозасын тез төмендетуге көмектеседі.Сонымен қатар, пациент дозаны қатаң түрде нұсқаулыққа сәйкес орындауы керек, әйтпесе гипогликемия даму қаупі артады. Науқас инсулинді тері астына енгізе алады.
Науқастар
Артемий Николаев, 37 жаста, Краснодар.
Менде 18 жасымнан бастап 1 типті қант диабеті бар. Гликемиялық бақылауға көмектеспеген Actrapid-тің қант деңгейі жоғары болды. Дәрігер Actrapid-ті қысқа мерзімді және Левемир қысқа мерзімді әрекет ететін НовоРапид пенфиллімен біріктірілген терапиямен алмастырды. НовоРапид менің денеме сай келеді. Өндірушіге сапалы инсулин үшін алғыс.
София Красильникова, 24 жаста, Томск.
Мен бір жылдан астам патрондарды қолдандым. Қант деңгейі үнемі қалыпты шектерде болады. Ол көтерілген бойда мен бірден пышақтаймын. 10-15 минут ішінде қалыпты жағдайға оралады. Мен ешқандай жағымсыз реакцияларды байқамадым.
