Випидиа 25 - инсулинге тәуелді емес қант диабетіне қарсы қандағы қантты қалыпқа келтіру үшін клиникалық тәжірибеде қолданылатын гипогликемиялық агент. Препарат қант деңгейін бақылауды қалыпқа келтіру үшін аралас терапия құрамында қолданыла алады. Дәрі-дәрмек таблетка түрінде ыңғайлы мөлшерде ұсынылады. Гипогликемиялық препаратты балалар мен жүкті әйелдер қабылдауға болмайды.
Халықаралық патенттік емес атау
Алоглиптин.
Випидиа 25 - инсулинге тәуелді емес қант диабетіне қарсы қандағы қантты қалыпқа келтіру үшін клиникалық тәжірибеде қолданылатын гипогликемиялық агент.
ATX
A10BH04.
Пішіндер мен құрамды шығару
Препарат таблетка түрінде, құрамында 25 мг белсенді зат - алоглиптин бензоат бар. Таблеткалардың өзегі көмекші қосылыстармен толықтырылған:
- микрокристалды целлюлоза;
- магний стеараты;
- маннитол;
- натрий крокмармелласы;
- гипролоза.
Таблеткалардың өзегі микрокристалды целлюлозамен толықтырылған.
Таблеткалардың беті гипромеллоза, титан диоксиді, макрогол 8000, темір оксиді негізіндегі сары бояғыштан тұратын қабыршақты мембрана. 25 мг таблетка ашық қызыл түсті.
Фармакологиялық әрекет
Препарат дипептидил пептидазы-4 белсенділігінің селективті басылуына байланысты гипогликемиялық агенттер класына жатады. ДПП-4 - бұл глюкоза деңгейіне (HIP) тәуелді интретиндердің гормоналды қосылыстарының - энтероглюкагон мен инсулинотропты пептидтердің жедел бөлінуіне қатысатын негізгі фермент.
Инкретиндер класынан гормондар ішек жолдарында шығарылады. Тамақ қабылдау кезінде химиялық қосылыстардың концентрациясы жоғарылайды. Глюкагон тәрізді пептид пен GUI Лангерганның ұйқы безі аралдарында инсулин синтезін жоғарылатады. Энтероглюагон бір мезгілде глюкагон синтезін тежейді және гепатоциттердегі глюконеогенезді тежейді, бұл инкретиндердің плазмалық концентрациясын арттырады. Алоглиптин қандағы қантқа байланысты инсулин секрециясын жоғарылатады.
Фармакокинетика
Ауызша қабылдаған кезде алоглиптин ішек қабырғасына сіңіп, тамырлы төсекке таралады. Препараттың биожетімділігі 100% жетеді. Қан тамырларында белсенді зат 1-2 сағат ішінде плазманың максималды концентрациясына жетеді. Тіндерде алоглиптиннің жинақталуы байқалмайды.
Ауызша қабылдаған кезде алоглиптин ішек қабырғасына сіңіп, тамырлы төсекке таралады.
Белсенді қосылыс плазмалық альбуминмен 20-30% байланысады. Бұл жағдайда препарат гепатоциттерде трансформацияға және ыдырауға ұшырамайды. Препараттың 60% -дан 70% -на ағзаны зәр шығару жүйесі арқылы бастапқы күйінде қалдырады, алоглиптиннің 13% -ы нәжіспен шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі - 21 сағат.
Қолдану көрсеткіштері
Препарат пациенттерге инсулинге тәуелді емес 2 типті қант диабетін емдеу және диеталық терапия мен физикалық белсенділіктің төмен тиімділігі аясында гликемиялық бақылауды қалыпқа келтіру үшін тағайындалады. Ересек пациенттер үшін дәрі монотерапия түрінде де, инсулинмен немесе басқа гипогликемиялық препараттармен кешенді емдеудің бір бөлігі ретінде тағайындалуы мүмкін.
Қарсы көрсеткіштер
Препарат келесі жағдайларда қарсы болады:
- тіндерге алоглиптин мен қосымша компоненттерге жоғары сезімталдық болған жағдайда;
- егер пациент DPP-4 тежегіштеріне анафилактоидты реакцияларға бейім болса;
- 1 типті қант диабеті;
- 18 жасқа дейінгі балалар;
- созылмалы жүрек жеткіліксіздігі бар науқастар;
- ауыр бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы;
- жүкті және бала емізетін әйелдер.
Препарат диабеттік кетоацидозға тағайындалмайды.
Ұқыптылықпен
Жедел панкреатитпен ауыратын науқастарда, орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде сақ болу ұсынылады. Сульфонилмочевина туындыларымен немесе глитазондармен, Метформинмен, Пиоглитазонмен кешенді емдеу кезінде ағзаның жағдайын бақылау қажет.
Випидианы 25 қалай қабылдауға болады?
Таблеткалар ауызша қолдануға арналған. Препаратты күніне бір рет тамақ ішуге қарамастан 25 мг дозада қолдану ұсынылады. Препараттың бөліктерін шайнауға болмайды, өйткені механикалық зақымдану тоқ ішекте алоглиптиннің сіңу жылдамдығын төмендетеді. Қосарланған дозаны қабылдауға болмайды. Қандай да бір себептермен жіберіп алған планшетті пациент мүмкіндігінше тезірек қабылдауы керек.
Қант диабетін емдеу
Диетологтар қандағы қант деңгейі көтерілген кезде тамақтан кейін Випидия таблеткаларын қабылдауға кеңес береді. Медицинаны метморфинмен немесе тиазолидиндионмен емдеудің қосымша құралы ретінде тағайындаған кезде, оның дозалау режимін түзетудің қажеті жоқ.
Сульфонилмочевина туындыларын параллель қабылдау кезінде гипогликемиялық күйдің дамуына жол бермеу үшін олардың дозасы азаяды. Гипогликемияның ықтимал қаупіне байланысты Випидиямен бірге Метформинмен, ұйқы безінің гормонымен және Тиазолидиндионмен емдеу кезінде қант деңгейін бақылау қажет.
Гипогликемия қаупінің болуына байланысты Метформинмен емдеу кезінде қант деңгейін бақылау қажет.
Випидияның 25 жанама әсерлері
Ағзалар мен тіндерге теріс әсер дұрыс таңдалмаған мөлшерлеу режимінің әсерінен көрінеді.
Асқазан-ішек жолдары
Мүмкін эпигастрий аймағында ауырсынудың дамуы және асқазанның, ұлтабардың ойық жаралы эрозиялық зақымдануы. Сирек жағдайларда жедел панкреатит пайда болуы мүмкін.
Бауыр мен өт жолдарының бұзылуы
Гепатобилиарлық жүйеде бауырдағы бұзылулардың пайда болуы және бауыр жеткіліксіздігінің дамуы мүмкін.
Орталық жүйке жүйесі
Кейбір жағдайларда бас ауруы пайда болады.
Иммундық жүйенің бұзылуы
Әлсіреген иммунитеттің аясында жоғарғы тыныс алу жүйесінің инфекциялық зақымдануы және назофарингит дамуы мүмкін.
Тері жағынан
Тіндердің сезімталдығына байланысты тері бөртпелері немесе қышу пайда болуы мүмкін. Теориялық тұрғыдан алғанда, Стивенс-Джонсон синдромының пайда болуы, уртикария, терінің эксфолиативті аурулары.
Аллергия
Анафилактоидты реакциялардың пайда болуына бейім науқастарда, уртикария, Квинкке ісіну байқалады. Ауыр жағдайларда анафилактикалық шок дамиды.
Тетіктерді басқару қабілетіне әсер ету
Препарат көлік құралдары мен механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді, бірақ басқа дәрі-дәрмектермен үйлесімді терапия кезінде сіз өте сақ болуыңыз керек.
Арнайы нұсқаулар
Бүйрек функциясының орташа жеткіліксіздігі бар емделушілерге препараттың тәуліктік дозасын түзету қажет, ал дәрілік терапия кезінде органның жағдайын үнемі бақылау қажет. Патологиялық процестің ауыр жағдайларында, гемодиализдегі пациенттерде немесе бүйрек функциясының созылмалы түріндегі науқастарда Випидия ұсынылмайды.
Қабыну процесінің қаупінің жоғарылауына байланысты пациенттерді панкреатиттің пайда болуы туралы хабардар ету қажет.
DPP-4 тежегіштері ұйқы безінің жедел қабынуын тудыруы мүмкін. Еріктілер тәулігіне 25 мг Випидия қабылдаған кезде 13 клиникалық зерттеулерді бағалағанда, панкреатиттің даму ықтималдығы 1000 пациенттің 3-інде расталған.Қабыну процесінің жоғарылау қаупіне байланысты келесі белгілермен сипатталатын панкреатиттің пайда болуы туралы пациенттерге хабарлау қажет:
- эпигастрий аймағында арқаға сәуле түсетін тұрақты ауырсыну;
- сол жақ гипохондриядағы ауырлық сезімі.
Егер пациент панкреатит туралы ұсыныс білдірсе, препаратты шұғыл тоқтату керек, ұйқы безінің қабынуы үшін тексеру жүргізіледі. Зертханалық зерттеулердің оң нәтижелерін алған кезде дәрі-дәрмек жаңартылмайды.
Маркетингтен кейінгі кезеңде бауырдың кейіннен дисфункциясы бар дұрыс жұмыс істемеу жағдайлары тіркелді. Зерттеу кезінде Випидияны қолданумен байланыс орнатылмаған, бірақ препаратпен емдеу кезінде сезімтал емделушілерге бауыр функциясын бақылау үшін үнемі тексеруден өту ұсынылады. Егер зерттеулердің нәтижесінде белгісіз этиологиясы бар органның жұмысында ауытқулар табылса, препаратты қабылдауды кейіннен қалпына келтіруді тоқтату қажет.
Бауыр функциясының бұзылуымен байланысты препаратпен емделу кезінде пациенттерге бауыр функциясын бақылау үшін тұрақты тексеруден өту ұсынылады.
Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз
Препараттың жүктілік кезіндегі әйелдер ағзасына әсері туралы клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ. Жануарларға жүргізілген тәжірибелер барысында препараттың ананың ұрпақты болу жүйесінің органдарына, эмбриотоксичностьіне немесе Випидияның тератогенділігіне теріс әсері болған жоқ. Сонымен бірге, қауіпсіздік мақсатында, препарат жүктілік кезінде әйелдерге тағайындалмайды (эмбриональды даму процесінде органдар мен жүйелердің орналасуының бұзылу қаупіне байланысты).
Алоглиптинді сүт бездері арқылы шығаруға болады, сондықтан дәрілік терапия кезеңінде лактациядан бас тарту ұсынылады.
Випидияны 25 балаға тағайындау
Бала мен жасөспірімдерде белсенді заттың адам ағзасының өсуіне және дамуына әсері туралы ақпараттың болмауына байланысты препарат 18 жасқа дейін қолдануға қарсы.
Қартайғанда қолданыңыз
60 жастан асқан емделушілерге дозаны қосымша түзетудің қажеті жоқ.
Бүйрек функциясының бұзылғанына өтініш
Креатинин клиренсі кезінде (Cl) бүйректің жұмсақ жеткіліксіздігі болған кезде дозалау режиміне қосымша өзгертулер енгізілмейді. Cl-дан 29-дан 49 мл / мин-ге дейін тәуліктік дозаны бір дозада 12,5 мг-ға дейін төмендету керек.
Креатинин клиренсі кезінде (Cl) бүйректің жұмсақ жеткіліксіздігі болған кезде дозалау режиміне қосымша өзгертулер енгізілмейді.
Бүйрек функциясының ауыр бұзылуымен (Cl 29 мл / мин-ге жетеді) препарат қабылдауға тыйым салынады.
Випидия 25 дозаланғанда
Клиникалық зерттеулер кезінде максималды рұқсат етілген дозасы анықталды - сау емделушілерде тәулігіне 800 мг, инсулинге тәуелді емес қант диабетімен ауыратын науқастарға препаратпен 14 күн емдегенде күніне 400 мг. Бұл стандартты мөлшерден сәйкесінше 32 және 16 есе асады. Артық дозаланудың клиникалық көрінісінің көрінісі тіркелмеген.
Есірткіге тәуелділіктің даму жиілігін жоғарылату немесе жанама әсерлерін күшейту теориялық мүмкін. Ауыр теріс реакциялар кезінде асқазанды шаю қажет. Стационарлы жағдайда симптоматикалық терапия жүргізіледі. Гемодиализден кейін 3 сағат ішінде қабылданған дозаның тек 7% -ы алынып тасталынады, сондықтан оны қабылдау тиімсіз.
Басқа препараттармен әрекеттесу
Препарат Випидияны басқа дәрілермен бір мезгілде қабылдаумен фармакологиялық өзара әрекеттескен жоқ. Препарат P450, монооксигеназа 2С9 цитохромының изоэнзимдерінің белсенділігін тежемеді. Р-гликопротеин субстраттарымен әрекеттеспейді. Алоглиптин фармацевтикалық зерттеулер барысында кофеин, варфарин, декстрометорфан, плазмадағы ауызша контрацептивтер деңгейінің өзгеруіне әсер еткен жоқ.
Препарат организмдегі Декстрометорфан деңгейінің өзгеруіне әсер етпейді.
Алкогольмен үйлесімділік
Дәрі-дәрмекпен емдеу кезінде алкогольді ішуге тыйым салынады. Алкогольдік сусындардың құрамындағы этанол гепатоциттерге уытты әсерінен бауырдың майсыздандырылуына әкелуі мүмкін. Випидияны қабылдаған кезде гепатобилиарлық жүйеге қарсы токсикалық әсер күшейеді. Этил спирті орталық жүйке жүйесін тежейді, қан айналымын нашарлатады және диуретикалық әсер етеді. Алкогольдің ағзаға әсері нәтижесінде препараттың емдік әсері төмендейді.
Аналогтар
Ұқсас фармацевтикалық қасиеттері мен белсенді заттың химиялық құрылымы бар дәрілік заттарды алмастырғыштар мыналарды қамтиды:
- Галвус;
- Тразента;
- Жанувий;
- Онглиса;
- Кельевия.
Синонимді препаратты емдеуші дәрігер қандағы қант концентрациясы мен науқастың жалпы жағдайына байланысты таңдайды. Ауыстыру терапиялық әсер болмаған кезде немесе жағымсыз реакциялар аясында ғана жасалады.
Дәріханада демалыс шарттары
Препарат медициналық рецептсіз сатылмайды.
Рецептсіз сатып алсам бола ма?
Препараттың дұрыс қолданылмауы гипогликемия немесе гипергликемия тудыруы мүмкін. Гипогликемиялық команың дамуы мүмкін, сондықтан пациенттердің қауіпсіздігі үшін еркін сатылым шектеулі.
Випидия 25 бағасы
Таблеткалардың орташа құны - 1100 рубль.
Препаратты сақтау шарттары
Випидияны + 25 ° C-қа дейін температурада, ылғалдылық коэффициенті төмен, күн сәулесінен алыс жерде сақтау ұсынылады.
Жарамдылық мерзімі
3 жыл.
Өндіруші
Takeda Island Limited, Ирландия.
Препараттың аналогы - Онглиса.
Випидия 25 туралы пікірлер
Интернеттегі форумдарда фармацевттердің оң пікірлері және препаратты қолдану бойынша ұсыныстар бар.
Дәрігерлер
Анастасия Сиворова, эндокринолог, Астрахань.
2 типті қант диабетімен күресте тиімді құрал. Науқастар жақсы қабылдаған. Клиникалық тәжірибеде гипогликемияға кездеспеді. Таблеткаларды тәулігіне 1 рет, дозаны мұқият есептеместен қабылдау керек. Сондықтан жаңа буынның гипогликемиялық құралы дене салмағының жоғарылауына ықпал етпейді. Панкреатиялық бета жасушаларының функционалды белсенділігі сақталады.
Алексей Барредо, эндокринолог, Архангельск қаласы.
Маған ұнағаны есірткіні ұзақ қолданғанда жағымсыз көріністер дамымайды. Терапевтік әсер жұмсақ гипогликемиялық әсерге ие, бірақ ол бірден көрінбейді. Қабылдау ыңғайлы - күніне 1 рет. Ақша үшін жақсы құндылық. Науқастарда аллергиялық реакциялар тудырмайды.
Препараттың аналогы - Янувия.
Науқастар
Габриэль Красильников, 34 жаста, Рязань.
Мен Vipidia тамағын ішкеннен кейін таңертең 500 мг Метформинмен бірге 2 жыл бойы 25 мг дозада қабылдаймын. Бастапқыда ол инсулинді 10 + 10 + 8 схема бойынша қолданды. Бұл қантты тиімді төмендетуге көмектеспеді. Таблеткалардың әрекеті ұзақ.Тек 3 айдан кейін қант түсе бастады, бірақ алты айдан кейін 12-ден глюкоза 4,5-5,5-ке дейін төмендеді. 5.5 шегінде қалуды жалғастырады. Маған салмағы төмендегені ұнады: өсуі 180 см-ден 98 кг-ға дейін, бірақ сіз нұсқаулардағы барлық ұсыныстарды орындауыңыз керек.
Екатерина Горшкова, 25 жаста, Краснодар.
Анасында 2 типті қант диабеті бар. Дәрігер Манинилге тапсырыс берді, бірақ ол сәйкес келмеді. Қант төмендемеді және жүрек проблемаларына байланысты денсаулық нашарлады. Випидия таблеткаларымен алмастырылған. Қабылдау ыңғайлы - күніне 1 рет. Қант күрт төмендемеді, бірақ біртіндеп, бірақ бастысы - ананың өзін жақсы сезінуі. Жалғыз кемшілігі - бұл бауырға теріс әсер етеді.
