Ақиқаттық - бұл глюкагон тәрізді полипептид (GLP) рецепторларының агонисті болып табылатын жоғары тиімді гипогликемиялық агент. Инсулинге тәуелді емес қант диабетінде жақсы нәтиже береді (2 тип). Инъекцияны монотерапиямен қатар, антибиабетке қарсы дәрі-дәрмектерге қосымша ретінде қолдануға болады.
Халықаралық патенттік емес атау
Дулаглютид деген атпен таратылған.
ATX
A10BJ05 коды бар (гипогликемиялық агенттер).
Пішіндер мен құрамды шығару
Бояусыз біртекті ерітінді. 1 см³ құрамында 1,5 мг немесе 0,75 мг қоспа дулаглютида бар. Стандартты шприц қаламында 0,5 мл ерітінді бар. Гиподермиялық ине шприцпен бірге жеткізіледі. Бір пакетте 4 шприц бар.
Стандартты шприц қаламында 0,5 мл ерітінді бар.
Фармакологиялық әрекет
GLP-1 рецепторларының агонисті бола отырып, препарат глюкагон тәрізді пептидтің аналогтарының молекуласында болуына байланысты қантты төмендететін әсерге ие. Бұл адамның өзгертілген иммуноглобулині IgG4 сайтымен байланысты. Иммундық реакция қарқындылығын төмендету үшін зат молекуласы синтезделді.
Глюкозаның жоғарылауымен препарат инсулин өндірісін қалыпқа келтіруге көмектеседі. Сонымен қатар, препарат 2 типті қант диабеті бар адамдарда глюкагонның өндірілуін тоқтатады. Бұл жағдайда бауыр жасушалары арқылы глюкоза секрециясы төмендейді, соның арқасында қан глюкозасының мөлшерін бақылауға болады.
2 типті қант диабеті диагнозы бар науқастарда алғашқы тері астына енгізілген препарат гликемияны қалыпқа келтіреді. Осылайша, ол таңертеңгілік таңғы ас алдында, тамақтанар алдында және одан кейін мөлшерлемені төмендетуге көмектеседі. Бұл жағдай препарат ерітіндісін басқа қабылдауға дейін 7 күн бойы сақталады.
Глюкозаның жоғарылауымен препарат инсулин өндірісін қалыпқа келтіруге көмектеседі.
Заттың әсер етуін талдау препарат ұйқы безінің тіндеріндегі инсулин синтезінің барлық фазаларын белсендіретінін көрсетті. Бір инъекция инсулинге тәуелді емес қант диабетімен ауыратын адамдарда инсулин шығару процесін максимумға дейін арттыруға мүмкіндік береді.
Фармакокинетика
Препаратты қабылдағаннан кейін дулаглютидтің ең жоғары концентрациясы 2 күннен кейін тіркелді. Орташа плазмалық фракция терапия басталғаннан бастап 2-4 апта ішінде деңгейге келтірілді. Бұл көрсеткіштер дененің қай бөлігіне дәрі енгізілгеніне қарамастан өзгерген жоқ. Нұсқауларға сәйкес дененің рұқсат етілген аймақтарының терісіне бірдей тиімділікпен пышақ салуға болады, бұл сізге инъекция алаңдарын біріктіруге мүмкіндік береді.
0,75 мг дозасын тағайындаған кездегі биожетімділігі шамамен 65% құрайды, ал жартысынан аз 1,5 мг құрайды. Препарат ағзадағы аминқышқылдарына бөлінеді. Жасы, жынысы, адам баласы препараттың фармакокинетикасына әсер етпейді. Бүйрек функциясының жеткіліксіздігінде препараттың ағзадан таралу және жою процестері аздап өзгереді.
Бүйрек функциясының жеткіліксіздігінде препараттың ағзадан таралу және жою процестері аздап өзгереді.
Қолдану көрсеткіштері
Медицина тағайындалады:
- монотерапиямен (бір препаратпен емдеу), дене белсенділігі тиісті деңгейде және көмірсулар азайтылған арнайы жасалған диета қант көрсеткіштерін қалыпты бақылау үшін жеткіліксіз болған кезде;
- егер глюкофагпен және оның аналогтарымен терапия қандай да бір себептермен қарсы болмаса немесе препарат адамдарға жол бермесе;
- егер бұл терапия қажетті терапиялық әсер етпесе, аралас емдеумен және қантты төмендететін басқа қосылыстармен бір мезгілде қолданғанда.
Дәрі салмақ жоғалту үшін тағайындалмайды.
Қандағы глюкозаның концентрациясын төмендету үшін олар диаформин курсынан өтеді.
Метформин-Тева қолдану жөніндегі нұсқаулық.
Глюкоза деңгейін өзгерту кезінде Амарил таблеткалары қолданылады. Бұл дәрі туралы толығырақ мына жерден оқыңыз.
Қарсы көрсеткіштер
Мұндай жағдайларда қарсы емес:
- белсенді затқа жоғары сезімталдық;
- инсулинге тәуелді қант диабеті, науқас инсулин қабылдауға мәжбүр болған кезде;
- диабеттік кетоацидоз;
- бүйрек қызметі бұзылған, егер олардың белсенділігінің көрсеткіштері пациентті диализге немесе трансплантацияға жіберу үшін норма болса;
- қант диабетінің күрделі ағымынан туындаған ауыр жүрек және тамыр жеткіліксіздігі;
- асқазанның ауыр аурулары, атап айтқанда айқын асқазан парезі;
- ұйқы безінің жедел қабынуы (мұндай науқастарды кейіннен инсулинге ауыстыру қажет);
- гестация;
- лактация кезеңі;
- 18 жасқа дейін (балаларда қолдану қауіпсіздігі туралы клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ).
Ұқыптылықпен
Асқазанды асқазан мен ішекте интенсивті сіңіруді қажет ететін есірткіні қолданатын адамдарға сақтықпен тағайындау керек. 75 жастан асқан адамдарға өте мұқият болыңыз.
Ақиқатты қалай қабылдауға болады
Қант диабеті үшін препаратты қабылдау
Дәрі тек тері астына қолданылады. Сіз іш, жамбас, иыққа инъекция жасай аласыз. Бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне енгізуге тыйым салынады. Тамақ ішуге қарамастан тәуліктің кез келген уақытында тері астына енгізуге болады.
Монотерапиямен бірге 0,75 мг ішу керек. Аралас емдеу кезінде 1,5 мг ерітінді енгізу керек. 75 жастан асқан емделушілер үшін терапия түріне қарамастан 0,75 мг препарат қабылдау керек.
Егер препарат Метформиннің аналогтарына және қантты төмендететін басқа дәрілерге қосылса, онда олардың дозасы өзгермейді. Сульфонилмочевинаның, прандиальды инсулиннің аналогтарымен және туындыларымен емдеу кезінде гипогликемия қаупінің алдын алу үшін препараттардың дозасын азайту қажет.
Егер препараттың келесі дозасы қабылданбаған болса, келесі инъекцияға 3 күннен артық уақыт қалса, оны мүмкіндігінше тезірек енгізу керек. Егер кестеге сәйкес инъекцияға 3 күннен аз уақыт қалса, онда келесі әкімшілік кестеге сәйкес жалғасады.
Дәрі тек тері астына қолданылады. Сіз іш, жамбас, иыққа инъекция жасай аласыз.
Кіріспе қалам шприцінің көмегімен жүзеге асырылуы мүмкін. Бұл 0,5 немесе 1,75 мг белсенді субстанциясы бар 0,5 мл препараттан тұратын жеке құрылғы. Қалам дәрі-дәрмекті батырманы басқаннан кейін бірден енгізеді, содан кейін оны алып тастайды. Инъекцияға арналған әрекеттер тізбегі келесідей:
- дәрі-дәрмекті тоңазытқыштан алыңыз және затбелгі сақталмағанына көз жеткізіңіз;
- қаламды тексеріңіз;
- инъекция жасайтын орынды таңдаңыз (өзіңізді асқазанға немесе жамбасқа енгізе аласыз, ал көмекші иыққа инъекция жасай аласыз);
- қақпақты алыңыз және зарарсыздандырылған инені ұстамаңыз;
- негізді инъекция орнындағы теріге басыңыз, сақинаны бұраңыз;
- батырманы осы күйде басып, ұстап тұрғанша басыңыз;
- екінші шертуге дейін базаны баса беріңіз;
- тұтқаны алыңыз.
Препаратты тамақ ішуге қарамастан тәуліктің кез келген уақытында тері астына енгізуге болады.
Курс қанша уақытты алады
Терапияның ұзақтығы - 3 ай. Препарат ұзақ мерзімді емдеуге жарамды болғандықтан, дәрігер қабылдау мерзімін арттыруы мүмкін.
Жанама әсерлері Ақиқаттық
Көбінесе пациенттер асқазан мен ішектің ашулануының белгілерін байқады. Барлық реакциялар жұмсақ және орташа деп белгіленді. Кейде пациенттер жұмсақ атриовентрикулярлық блокты дамытады. Дәрі-дәрмекті ұсынылған дозаларда қабылдау жүрек жиырылу жиілігінің шамалы жоғарылауына әкелуі мүмкін - минутына 2-4 соққы. Оның клиникалық мәні жоқ.
Қабылдау ұйқы безі ферменттерінің белсенділігінің біршама жоғарылауымен байланысты. Бұл өткір панкреатиттің белгілерін тудырмады.
Терапия кезінде пациенттер асқазан мен ішектің ашулануының белгілерін байқады.
Асқазан-ішек жолдары
Науқастардың асқорыту органдарынан жүрек айну, диарея және іш қату байқалды. Көбінесе тәбеттің анорексияға дейін төмендеуі, ентігу және гастроэзофагеальды аурулары болды. Сирек жағдайларда қабылдау жедел хирургиялық араласуды қажет ететін жедел панкреатитке әкелді.
Метаболикалық және тамақтану бұзылыстары
Диабетпен ауыратын науқастар көбінесе гипогликемияның өршуін бастан өткерді. Бұл құбылыс Метформинді немесе прандиальды инсулин препараттарын, соның ішінде препараттарды бірлесіп қолдану нәтижесінде пайда болды Гларгина. Көбінесе пациенттер осы препаратпен монотерапияға жауап ретінде гипогликемияға тап болды.
Орталық жүйке жүйесі
Сирек, препаратты енгізу бұлшықеттердің бас айналуына, ұйқышылдыққа әкелді.
Аллергия
Сирек жағдайларда пациенттерде Квинкенің ісінуі, жаппай уртикария, бөртпелер, беттің, еріннің және ішектің ісінуі сияқты реакциялар болды. Кейде анафилактикалық шок дамыды. Дәрі қабылдаған барлық пациенттерде белсенді ингредиент - дулаглютитке антиденелер жасалмаған.
Сирек жағдайларда тері астына ерітінді енгізумен байланысты жергілікті реакциялар пайда болды - бөртпе және эритема. Мұндай құбылыстар әлсіз болды және тез өтті.
Тетіктерді басқару қабілетіне әсер ету
Ол күрделі механизмдермен жұмыс істеуді және бас айналу үрдісі бар науқастарды және қан қысымының төмендеуін шектеуі керек.
Егер қан қысымының төмендеуі байқалса, онда емдеу уақытында көлік жүргізуден бас тарту керек.
Арнайы нұсқаулар
Құрама дулаглютид асқазанның құрамын эвакуациялауды кешіктіруге көмектеседі. Сондықтан, бұл ауызша препараттардың айтарлықтай мөлшерін сіңіру жылдамдығына әсер етеді.
Дәрі-дәрмекті 1 типті қант диабеті бар науқастарды емдеу кезінде қолдануға қатаң тыйым салынады. Ауыр жүрек жеткіліксіздігі бар препараттарды қолдану тәжірибесі жоқ.
Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз
Препаратты жүктілік кезеңінде тағайындау туралы ақпарат жоқ. Жануарлардағы дулаглютидтің белсенділігі оның ұрыққа улы әсер ететіндігін анықтауға көмектесті. Осыған байланысты оны гестациялық кезеңде пайдалануға қатаң тыйым салынады.
Осы дәрі-дәрмектің көмегімен емделетін әйел жүктілікті жоспарлай алады. Алайда, жүктіліктің басталғанын көрсететін алғашқы белгілер пайда болған кезде, дәрі дереу жойылып, оның қауіпсіз аналогы тағайындалуы керек. Жүктілік кезінде бұл затты қабылдауды жалғастыруға қауіп төндірмеу керек, өйткені зерттеулерде деформациямен баланың болуы ықтималдығы жоғары. Дәрілік зат қаңқаның пайда болуына кедергі келтіруі мүмкін.
Ана сүтінде дулаглютидтің жұтылуы туралы ақпарат жоқ. Дегенмен, балаға уытты әсер ету қаупі жоққа шығарылмайды, сондықтан емізу кезінде дәрі-дәрмектерге тыйым салынады. Егер дәрі қабылдауды жалғастыру қажет болса, онда бала жасанды тамақтандыруға жіберіледі.
Препаратты жүктілік кезеңінде тағайындау туралы ақпарат жоқ.
Балаларға шындықты тағайындау
Тағайындалмаған.
Қартайғанда қолданыңыз
Абайлаңыз, сіз 75 жылдан кейін инъекциялар жасауыңыз керек.
Шындықтың артық дозасы
Дозаланғанда асқазан-ішек жолдарының бұзылуының белгілері және қанттың төмендеуі байқалуы мүмкін. Бұл құбылыстарды емдеу симптоматикалық болып табылады.
Басқа препараттармен әрекеттесу
Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуінің жиі кездесетін жағдайлары:
- Парацетамол - дозаны қалыпқа келтіру қажет емес, қосылыстың сіңуінің төмендеуі шамалы.
- Аторвастатинді бір мезгілде қолданғанда сіңіруде терапевтік маңызды өзгеріс болмайды.
- Дулаглутидпен емдеу кезінде дигоксин дозасын жоғарылату қажет емес.
- Препарат барлық дерлік гипертензияға қарсы препараттармен тағайындалуы мүмкін.
- Варфаринді қолданудағы өзгерістер қажет емес.
Дозаланғанда асқазан-ішек жолдарының бұзылу белгілері байқалуы мүмкін.
Алкогольмен үйлесімділік
Алкогольмен үйлесімді емес. Осы ережені сақтамау ауыр асқынуларға және ауыр гипогликемияның дамуына қауіп төндіреді.
Аналогтар
Аналогтар:
- Дулаглютид;
- Лираглютиді;
- Саксенда;
- Экзенатиді;
- Жеңіс.
Дәріханада демалыс шарттары
Тек рецепт көрсетілгенде сатылады.
Рецептсіз сатып алсам болады ма?
Дәрі-дәрмекті рецептсіз сатып алуға болмайды. Жасанды алу қаупі жоғары, денеге үлкен зиян келтіруі мүмкін.
Нақты баға
Ресейдегі 4 ампуладан дәрі-дәрмекті орау құны 11 мың рубльден тұрады.
Препаратты сақтау шарттары
Шприц-қалам тоңазытқышта сақталады. Егер мұндай жағдайлар болмаса, онда ол 2 аптадан аспайтын мерзімде сақталады. Осы уақыттан кейін дәрі қолдануға қатаң тыйым салынады, өйткені ол қасиеттерін өзгертеді және өлімге әкеледі.
Медицинаны алкогольмен біріктіруге болмайды.
Жарамдылық мерзімі
Өнім, оны тоңазытқышта сақтаған жағдайда, жасалған күннен бастап 2 жыл ішінде қолдануға жарамды. Бөлме температурасында сақтау кезінде сақтау мерзімі 14 күнге дейін қысқарады.
Өндіруші
Eli Lilly & Company, Америка Құрама Штаттары шығарған. Эли Лилли және К, Лилли өндіріс орталығы, Индианаполис, АҚШ.
Ақиқаттыққа шолу
Дәрігерлер
Ирина, диабетолог, 40 жаста, Мәскеу: «Медицина 2 типті қант диабетін емдеудің жоғары тиімділігін көрсетеді. Мен оны Метформинмен және оның аналогтарымен емдеуге қосымша ретінде тағайындаймын. Препарат пациентке аптасына бір рет қолданылуы керек болғандықтан, емдеудің жанама әсерлері болған жоқ. тамақтан кейін қандағы глюкозаның шоғырлануын бақылайды және гипергликемияның ауыр түрлерінің дамуына жол бермейді ».
Олег, эндокринолог, 55 жаста, Набережные Челны: «Бұл құралды қолдана отырып, пациенттердің әртүрлі санаттарында инсулинге тәуелді емес қант диабетінің барысын тиімді бақылауға болады. Егер Метформин терапиясы қажетті нәтиже бермесе және пациент Глюкофаг таблеткаларынан кейін қанттың жоғарылауын сақтап қалса, мен оны тағайындаймын. қант диабеті белгілері және қалыпты көрсеткіштерге кепілдік береді ».
Науқастар
Светлана, 45 жаста, Тамбов: «Өнімнің көмегімен глюкозаның қалыпты мөлшерін сақтауға болады. Дәрі-дәрмектерді қабылдаған кезде мен қанттың жоғары деңгейін ұстап тұрдым, қанттың шамадан тыс төмендеуінен шаршадым, шөлдедім, кейде бас айналдым. Дәрі-дәрмектер осы проблемалардан құтылды, мен қазір тырысып жатырмын қандағы глюкоза деңгейін қалыпты деңгейде ұстаңыз ».
Сергей, 50 жаста, Мәскеу: «Қант диабетін бақылаудың тиімді құралы. Оның артықшылығы - сіз инъекцияны аптасына бір рет енгізуіңіз керек. Егер сіз дәрі-дәрмекті осы режимде қолдансаңыз, онда ешқандай жанама әсерлер болмайды. Мен тері астына енгізгеннен кейін байқадым. «гликемияның деңгейі тұрақтанды, денсаулығымыз айтарлықтай жақсарды. Қымбат болғанына қарамастан, әрі қарай емделуді жоспарлап отырмын».
Елена, 40 жаста, Санкт-Петербург: «Дәрі-дәрмектерді қолдану диабетті бақылауға және аурудың белгілерінен арылуға мүмкіндік береді. Тері астына енгізгеннен кейін мен қант индексінің төмендегенін, оның жақсарғанын, әлсіздік жоғалғанын байқадым.Мен күн сайын глюкоза көрсеткіштерін қадағалаймын. Аш қарынға глюкометр 6 ммоль / л-ден аспайтынына қол жеткізді ».
