Зальтрап - бұл ересектердегі метастатикалық колоректальды қатерлі ісікті емдеуде қолданылатын ісікке қарсы дәрі, химиотерапия ісіктің жоғары қарсылығына немесе оның қайталануына байланысты терапиялық әсер етпеген кезде.
Халықаралық патенттік емес атау
ЗАЛТРАП.
Залтрап - ересектердегі метастатикалық колоректальды қатерлі ісік ауруын емдеуде қолданылатын вирусқа қарсы дәрі.
ATX
L01XX - тұмауға қарсы басқа дәрілер.
Пішіндер мен құрамды шығару
Инфузияға арналған ерітінді дайындалған концентрат. Шишалардың көлемі 4 мл және 8 мл құрайды. Афлиберцептің негізгі затының мөлшері 1 мл-де 25 мг құрайды. Екінші нұсқа - бұл тамырға енгізуге арналған дайын стерильді ерітінді. Ерітіндінің түсі мөлдір немесе бозғылт сары реңкпен.
Негізгі компонент - ақуызды ақуыз. Қосымша заттар: натрий фосфаты, лимон қышқылы, тұз қышқылы, сахароза, натрий хлориді, натрий гидроксиді, су.
Фармакологиялық әрекет
Афлиберцепт ісікпен қоректенетін және оның қарқынды өсуіне ықпал ететін жаңа қан тамырларының түзілуіне жауап беретін рецепторлардың жұмысын тежейді. Қанмен қамтамасыз етілмеген жағдайда, неоплазма азая бастайды. Оның атипті жасушаларының өсу және бөліну процесі тоқтайды.
Афлиберцепт жаңа қан тамырларының пайда болуына жауап беретін рецепторлардың қызметін тежейді.
Фармакокинетика
Афлиберцидтік ақуыздың метаболизмі туралы деректер жоқ. Басқа ақуыз сияқты, препараттың негізгі компоненті аминқышқылдары мен пептидтерге бөлінеді. Жартылай шығарылу кезеңі 6 күнге дейін. Ақуыз бүйректен несеппен шығарылмайды.
Қолдану көрсеткіштері
Фолин қышқылы, Иринотекан және Фторурацилмен бірге метастатикалық колоректалды қатерлі ісіктің басқа антитуморлық препараттарға жоғары тұрақтылығымен химиотерапия үшін қолданылады. Бұл рецидивтерді емдеу үшін тағайындалады.
Қарсы көрсеткіштер
Мұндай жағдайларда емдеуге қолдануға тыйым салынады:
- кең қан кету;
- есірткі терапиясы сәтсіз болған кезде артериалды типтегі гипертензия;
- Созылмалы жүрек жеткіліксіздігінің 3 және 4 сатысы;
- науқаста препараттың жеке компоненттеріне жоғары сезімталдық бар;
- ауыр бүйрек жеткіліксіздігі.
Жас шектеуі - 18 жасқа дейінгі науқастар.
Ұқыптылықпен
Бүйрек жеткіліксіздігі, артериялық гипертензия, жүректің ишемиялық ауруы және жүрек жеткіліксіздігінің бастапқы кезеңдері бар пациенттердің денсаулығының жай-күйін тұрақты бақылау қажет. Абайлаңыз, препарат егде жастағы пациенттерге және денсаулық жағдайы нашар болған жағдайда, егер рейтинг шкаласы 2 балдан жоғары болмаса тағайындалады.
Залтрапты қалай алуға болады
Көктамыр ішіне енгізу - 1 сағат ішінде инфузия. Орташа дозасы дене салмағының килограмына 4 мг құрайды. Емдеуге химиотерапиялық режим негізінде қол қойылады:
- терапияның бірінші күні: Иринотеканды 180 мг / м² 90 минут ішінде Y-тәрізді катетермен көктамыр ішіне инфузия, 120 минут ішінде 400 мг / м² және 400 мг / м2 фторурацилмен кальций фолинаты;
- кейінгі үздіксіз инфузия 2400 мг / м² фторурацилдің дозасымен 46 сағатқа созылады.
Көктамыр ішіне енгізу - 1 сағат ішінде инфузия.
Цикл 14 күн сайын қайталанады.
Қант диабетімен
Дозаны түзету қажет емес.
Зальтраптың жанама әсерлері
Диарея, протеинурия, стоматит, дисфония және зәр шығару жолдарының инфекциясы жиі кездеседі. Көптеген науқастарда аппетит азаяды, мұрыннан қан кетеді, салмақ жоғалады. Шаршау, астения байқалады.
Тыныс алу жүйесінің жағымсыз белгілері: әр түрлі ауырлықтағы ентігу, ринорея, синустардан қан кету жиі кездеседі.
Тірек-қимыл және дәнекер тінінен
Кейбір науқастар жақ сүйегінің остеонекрозын дамытады.
Асқазан-ішек жолдары
Диарея, әртүрлі қарқындылықтағы іштің ауыруы, геморройдың дамуы, ануста, қуықта, аш ішекте фистула пайда болады. Мүмкін тіс ауруы, стоматит, тік ішектегі ауру, қынап. Ас қорыту жүйесіндегі фистулалар және қабырғалардың тесілуі сирек кездеседі, бұл науқастың өліміне әкелуі мүмкін.
Тыныс алу жүйесінің жағымсыз белгілері: ентігу жиі кездеседі.
Гемопоэтикалық органдар
Көбінесе әртүрлі ауырлықтағы лейкопения және нейтропения бар.
Орталық жүйке жүйесі
Әрдайым дерлік әр түрлі қарқындылықтағы бас аурулары, бас айналу жиі кездеседі.
Зәр шығару жүйесінен
Көбінесе - протеинурия, сирек - нефротикалық синдромның дамуы.
Тері жағынан
Қышу, қызару және бөртпе, уртикария.
Генитурия жүйесінен
Инфекция, ерлер мен әйелдердің құнарлылығын бұзуы.
Көптеген пациенттерде Зальтрапты қабылдау тромбоэмболизмді тудыруы мүмкін.
Жүрек-тамыр жүйесінен
Қан қысымы, ішкі қан кетулер. Көптеген пациенттерде: тромбоэмболия, ишемиялық шабуыл, стенокардия, миокард инфарктісінің жоғары қаупі бар. Сирек: бас сүйек қан кетулерінің ашылуы, қан түкірулері, өлімнің себебі болып табылатын асқазан-ішек жолында қан кету.
Бауыр мен өт жолдары тарапынан
Бауыр жеткіліксіздігінің дамуы.
Зат алмасу жағынан
Көп жағдайда тәбеттің жетіспеуі байқалады, көбінесе - дегидратация (жеңілден ауырға дейін).
Аллергия
Жоғары сезімталдық реакциясы: бронхоспазм, қатты тыныс, анафилактикалық шок.
Тетіктерді басқару қабілетіне әсер ету
Препараттың назар концентрациясына ықтимал әсерін зерттеу туралы мәліметтер жоқ. Егер пациенттің орталық жүйке жүйесінен, психомоторлық бұзылулардан жанама әсерлері болса, көлік жүргізуден және күрделі механизмдермен жұмыс жасаудан бас тарту ұсынылады.
Терапияның жаңа цикліне дейін (әр 14 күн сайын) қан анализін жасау керек.
Арнайы нұсқаулар
Терапияның жаңа цикліне дейін (әр 14 күн сайын) қан анализін жасау керек. Препарат дегидратация, асқазан-ішек жолдарының перфорациясы белгілеріне дер кезінде жауап беру үшін аурухана жағдайында ғана тағайындалады.
Жалпы денсаулық индексі 2 немесе одан жоғары емделушілерде жағымсыз нәтижелер болу қаупі бар. Олар денсаулығының нашарлауын дер кезінде диагностикалау үшін үнемі медициналық бақылауды қажет етеді.
Олардың орналасуына қарамастан, фистулалардың пайда болуы терапияны тез арада тоқтатудың көрсеткіші болып табылады. Дәрі-дәрмекті кең хирургиялық араласудан өткен науқастарды емдеу кезінде қолдануға болмайды (жаралар толықтай айыққанша).
Бала көтеретін жастағы еркектер мен әйелдер Зальтраптың соңғы дозасынан кейін алты ай ішінде (кем емес) контрацепцияның әртүрлі әдістерін қолдануы керек. баланың тұжырымдамасын алып тастау керек.
Зальтрап ерітіндісі гиперосмостық. Оның құрамы дәрі ішілік кеңістікке препараттарды қолдануды болдырмайды. Шешімді витаминді денеге енгізуге тыйым салынады.
Қартайғанда қолданыңыз
65 жастан асқан науқастарда ұзаққа созылған диарея, айналуы, тез салмақ жоғалуы және сусыздану қаупі жоғары. Салтраптық терапия тек медициналық қызметкерлердің бақылауымен жүргізілуі керек. Диареяның немесе дегидратацияның алғашқы белгісінде жедел симптоматикалық емдеу қажет.
Салтраптық терапия тек медициналық қызметкерлердің бақылауымен жүргізілуі керек.
Балаларға тапсырма
Зальтраптың балалардағы қауіпсіздігі орнатылмаған.
Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз
Зальтрапты жүкті және бала емізетін әйелдерде қолдану туралы мәліметтер жоқ. Балаға жағымсыз әсер ету ықтималдығын ескере отырып, науқастардың осы санаттары үшін тұмауға қарсы препарат тағайындалмайды. Препараттың белсенді компоненті емшек сүтіне сіңіп кететіні туралы ақпарат жоқ. Қажет болса, емізетін әйелдегі қатерлі ісік ауруын емдеуде дәрі қолданыңыз, лактация тоқтатылуы керек.
Бүйрек функциясының бұзылғанына өтініш
Зальтрапты жеңіл және орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде қолдануға рұқсат етіледі. Препаратты ауыр бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерде қолдану туралы ақпарат жоқ.
Бауыр функциясының бұзылуына қолданыңыз
Бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде препаратты қолдану туралы деректер жоқ. Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерге, бірақ өте сақтықпен және қатаң дәрігердің бақылауымен емдеуге рұқсат етіледі.
Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттердің терапиясына жол беріледі.
Зальтраптың дозалануы
Препараттың дозасы 14 күнде бір рет немесе 21 күнде бір рет 9 мг / кг-дан асатын дәрілік заттың ағзаға қалай әсер ететіндігі туралы ақпарат жоқ.
Артық дозалану жанама белгілердің қарқындылығының артуымен көрінеді. Емдеу - қызмет көрсету терапиясы, қан қысымын үнемі бақылау. Ешқандай антидот жоқ.
Басқа препараттармен әрекеттесу
Фармакокинетикалық зерттеулер мен салыстырмалы талдау Зальтраптың басқа дәрі-дәрмектермен фармакокинетикалық өзара әрекеттесуін көрсетпеді.
Алкогольмен үйлесімділік
Терапия кезінде алкогольді ішуге қатаң тыйым салынады.
Аналогтар
Ұқсас әрекет спектрі бар препараттар: Агрелид, Бортезовиста, Визирин, Иринотекан, Намибор, Эртикан.
Иринотекан - әсер ету спектрі ұқсас препарат.
Дәріханада демалыс шарттары
Тек дәрігердің рецептімен қамтамасыз ету арқылы.
Рецептсіз сатып алсам бола ма?
Биржадан тыс сатулар алынып тасталады.
Бағасы
8500 руб. Бастап. бір бөтелке
Препаратты сақтау шарттары
+2-ден + 8 ° C-қа дейінгі температура жағдайында.
Жарамдылық мерзімі
3 жыл. Препаратты одан әрі қолдану алынып тасталады.
Өндіруші
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия.
Пікірлер
Ксения, 55 жаста, Мәскеу: «Зальтрап курсын әкеме қатерлі ісікпен емдеу үшін тағайындады. Препарат жақсы, тиімді, бірақ өте ауыр. Әрқашан жанама әсерлері бар. Оны екі аптада бір рет қабылдаған жақсы, өйткені химиотерапиядан кейін әкенің жағдайы үнемі уақытша болады. нашарлады, бірақ анализдер жаңа ісік ауруын төмендетудің оң тенденциясын көрсетті ».
Евгений, 38 жаста, Астана: «Мен Залтраптың жанама әсерлерін сезіндім. Мен қорқынышты күйде болдым: жүрек айну, құсу, үнемі бас ауруы, қатты әлсіздік. Бірақ дәрі ісікке тез әсер етеді. Қатерлі ісікті емдеуде оны қолданудың әсері тұр осы азаптың бәрінен аман өту ».
Алина, 49 жаста, Кемерово: «Бұл қымбат препарат, мен онымен бірге химиотерапиядан кейін өмір сүргім келмейді. Бірақ тиімді. 1 курста менің ісігім дерлік жоғалып кетті. Дәрігер аурудың қайталануы мүмкін екенін айтты, бірақ кішкентай. Залтрапқа дейін басқа препараттар қолданылды, бірақ әсер қысқа болды, содан кейін мен 3 жыл қатерлі ісік белгілері жоқ өмір сүрдім ».
