Биосулин Р - бұл гликемиялық агент, адам инсулинінің әрекетіне негізделген. Соңғысы гендік инженерия технологиясының арқасында синтезделеді. Ұйқы безінің табиғи гормонына ұқсас құрылымына байланысты биосулинді 1 типті және 2 типті қант диабеті үшін қолдануға болады. Белсенді компонент плацента арқылы өтпейді, сондықтан препарат жүктілік кезінде қолдануға рұқсат етіледі.
Халықаралық патенттік емес атау
Адамның инсулині Латын тілінде - адам инсулині.
Биосулин Р - бұл гликемиялық агент, адам инсулинінің әрекетіне негізделген.
ATX
A10AB01.
Пішіндер мен құрамды шығару
Инъекцияға арналған ерітінді түссіз, таза сұйықтық түрінде ұсынылған. Белсенді қосылыс ретінде 1 мл суспензияда адамның гендік-инженерлік инсулині 100 IU бар. Сұйықтықтың рН деңгейін реттеу және биожетімділігін арттыру үшін белсенді ингредиент келесі компоненттермен толықтырылады:
- метакресол;
- зарарсыздандырылған су;
- 10% каустикалық сода ерітіндісі;
- концентрациясы 10% тұз қышқылының ерітіндісі.
Биосулин шыны бөтелкелерде немесе көлемі 3 мл картридждерде бар, олар биоматикалық қаламмен жұмыс істеуге арналған шприцке арналған. Картоннан жасалған бумада бөтелке тәрізді қаптамада 5 контейнер бар.
Фармакологиялық әрекет
Инсулин ДНҚ рекомбинациясы арқылы адамның ұйқы безінің гормонын түзеді. Гипогликемиялық әсер белсенді заттың жасуша мембранасының сыртқы бетіндегі рецепторларға байланыстырылуына байланысты. Осы қосылыстың арқасында гексоза-6-фосфотрансферазаның ферментативті белсенділігін, бауыр гликоген синтезін және глюкозаның ыдырауын күшейтетін инсулині бар жасушалар кешені пайда болады. Нәтижесінде қан сарысуындағы қандағы глюкоза концентрациясының төмендеуі байқалады.
Биосулин P глюкозадан гликоген мен май қышқылдарының түзілуін жоғарылатады, бауырдағы глюконеогенез процесін баяулатады.
Терапевтикалық әсер қанттың бұлшықеттерге сіңуін жоғарылату арқылы жүзеге асырылады. Оның жасушалар ішіндегі тасымалдануы күшейеді. Глюкозадан гликоген мен май қышқылдарының түзілуі жоғарылайды, бауырдағы глюконеогенез процесі баяулайды.
Гипогликемиялық әсердің ұзақтығы ассимиляция жылдамдығына байланысты есептеледі, бұл өз кезегінде инсулинді қабылдаудың орны мен әдісіне, диабетиктердің жеке ерекшеліктеріне байланысты болады. Тері астына енгізгеннен кейін терапиялық әсер жарты сағаттан кейін байқалады және картриджді қолданғаннан кейін 3-тен 4 сағатқа дейін максималды күшке жетеді. Гипогликемиялық әсер 6-8 сағатқа созылады.
Фармакокинетика
Био қол жетімділігі және емдік әсердің басталуы келесі факторларға байланысты:
- қолдану әдісі - тері астына немесе тамыр ішіне енгізуге рұқсат етіледі;
- енгізілетін гормонның мөлшері;
- инъекция алаңы (rectus abdominis, алдыңғы жамбас, gluteus maximus);
- инсулин концентрациясы.
Жасанды синтезделген гормон организмде біркелкі емес бөлінеді. Белсенді қосылыс гепатоциттер мен бүйректерде жойылады. Жартылай шығарылу кезеңі 5-10 минутты құрайды. Белсенді зат ағзаны несеппен 30-80% мөлшерінде қалдырады.
Қысқа немесе ұзын
Инсулин қысқа әсер етеді.
Гипогликемиялық әсердің ұзақтығы ассимиляция жылдамдығына байланысты есептеледі.
Қолдану көрсеткіштері
Дәрі-дәрмекті келесі жағдайларда қолдануға болады:
- инсулинге тәуелді қант диабеті;
- диеталық терапияның, физикалық белсенділіктің және салмақты азайтудың басқа шараларының төмен тиімділігі аясында инсулинге тәуелді емес қант диабеті;
- сахаридтер алмасуының декомпенсациясымен сипатталатын қант диабеті бар науқастардағы төтенше жағдайлар.
Қарсы көрсеткіштер
Препаратты гипогликемия және белсенді және көмекші компоненттерге жеке төзбеушілік үшін қолдануға тыйым салынады.
Ұқыптылықпен
Глюкоза деңгейін үнемі бақылау және келесі жағдайларда дәрігермен кеңесу қажет:
- метаболизм бұзылған фонында инсулинге деген қажеттіліктің ықтимал төмендеуіне байланысты бүйректің ауыр жеткіліксіздігі;
- жасы ұлғайған, өйткені жылдар бойы бүйректің функционалды белсенділігі төмендейді;
- созылмалы жүрек жеткіліксіздігі;
- глюконеогенездің төмендеуіне әкелетін аурулар немесе бауыр жеткіліксіздігі;
- коронарлық және церебральды артериялардың ауыр стенозы;
- фотокоагуляциямен тірек терапиясыз пролиферативті ретинопатияның жеңілуі, гипогликемияның дамуымен ауру толық соқырлық қаупін арттырады;
- диабеттің ағымын қиындататын және инсулинге деген қажеттілікті арттыратын қайталама аурулар.
Биосулинді Р қалай алуға болады
Инсулиннің дозасын медициналық қант қант көрсеткіштеріне байланысты жеке-жеке анықтайды. Биосулинді тері астына, бұлшықеттердің терең қабаты бар жерлерде және тамыр ішіне енгізуге рұқсат етіледі. Ересек адамға ұсынылатын тәуліктік орташа салмақ 1 кг салмаққа 0,5-1 фунт стерлинг құрайды (шамамен 30-40 бірлік).
Медициналық мамандар дәрі-дәрмекті құрамында көмірсуы бар тағамды қабылдау басталғанға дейін 30 минут қалғанда қабылдауға кеңес береді. Бұл жағдайда енгізілетін дәрінің температурасы қоршаған орта температурасына сәйкес болуы керек. Биосулинмен монотерапия кезінде гипогликемиялық агент күніне 3 рет тағайындалады, тамақ арасында жеңіл тағамдар болған кезде инъекция жиілігі күніне 5-6 рет жоғарылайды. Егер дозасы дене салмағының 1 кг үшін 0,6 IU асатын болса, бір анатомиялық аймақта емес, дененің әртүрлі бөліктеріне 2 инъекция жасау керек.
Дәрі-дәрмектерді тері астына ректус abdominis бұлшық еттерінің ішіне дәрі-дәрмектерді енгізу алгоритміне сүйене отырып енгізу керек:
- Ұсынылған кіріспе орнында саусақ пен саусақтың көмегімен теріні қыртыста жинау керек. Шприц инесін тері қатпарына 45 ° бұрышпен салып, поршеньді төмендету керек.
- Инсулинді енгізгеннен кейін препараттың толығымен енгізілгеніне көз жеткізу үшін инені тері астына 6 секунд немесе одан көп уақытқа қалдыру керек.
- Инені алғаннан кейін, инъекция орнында қан пайда болуы мүмкін. Зардап шеккен аймақты саусақпен немесе алкогольге малынған мақта матамен басу керек.
Сонымен қатар, әрбір инъекция инъекциялық аймақты өзгертіп, анатомиялық аймақтың шегінде жүргізілуі керек. Бұл липодистрофияның ықтималдығын азайту үшін қажет. Бұлшықет ішіне енгізу және тамырға енгізу тек медициналық мамандармен жүзеге асырылады. Қысқа әсер ететін инсулин ұзақ терапиялық әсері бар инсулиннің басқа түрімен біріктіріледі.
Биосулинмен монотерапия кезінде гипогликемиялық агент күніне 3 рет тағайындалады.
Биосулин P жанама әсерлері
Жанама әсерлердің пайда болуы ағзаның препараттың әсеріне жеке реакциясы, дұрыс емес мөлшерлеу режимі немесе инъекция енгізуге байланысты.
Зат алмасу жағынан
Гипогликемиялық синдром сипатталады:
- цианоз;
- терлеудің жоғарылауы;
- тахикардия;
- діріл;
- аштық;
- қозғыштығының жоғарылауы;
- дәмдік парестезия;
- бас ауруы;
- гипогликемиялық кома.
Аллергия
Препараттың құрылымдық қосылыстарына тіндерге жоғары сезімталдықпен ауыратын науқастарда жұлдыру ангиоэдемасы және тері реакциясы дамуы мүмкін. Сирек жағдайларда анафилактикалық шок пайда болуы мүмкін.
Тетіктерді басқару қабілетіне әсер ету
Медицина күрделі механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді. Сондықтан гликемиялық терапия кезінде, көлік құралдарымен немесе аппараттық құрылғылармен жұмыс істеуге тыйым салынады.
Арнайы нұсқаулар
Бұлтты ерітіндіге, түсі өзгерген немесе құрамында қатты бөгде заттар бар препарат кіре алмайсыз. Инсулинмен емдеу кезінде қандағы қант деңгейін бақылау қажет.
Гипогликемиялық жағдайдың қаупі келесі жағдайларда артады:
- басқа гипогликемиялық агентке немесе инсулиннің басқа түріне ауысу;
- өткізіп жіберілген тамақ;
- құсу және диарея салдарынан дегидратация;
- дене белсенділігінің жоғарылауы;
- аралық аурулар;
- бүйрек үсті безінің гормондық секрециясының төмендеуі;
- басқару аймағының өзгеруі;
- басқа дәрі-дәрмектермен әрекеттесу.
Егер тиісті терапия жүргізілмесе, гипергликемия диабеттік кетоацидоздың пайда болуына әкелуі мүмкін.
Ілеспе патологиялық процестер, әсіресе инфекциялық сипаттағы немесе қызба дамуымен сипатталатын жағдайлар ұлпаның инсулинге деген қажеттілігін арттырады. Адам инсулинінің басқа түрімен биосулинді алмастыратын терапия қан сарысуындағы қанттың қатаң бақылауымен жүргізілуі керек.
Басқа дәрі-дәрмектермен әрекеттескен жағдайда гипогликемиялық жағдайдың қаупі артады.
Препараттың дозасын келесі жағдайларда мұқият түзету керек:
- қалқанша безінің функционалды белсенділігінің төмендеуі;
- бауыр немесе бүйрек аурулары;
- Аддисон ауруы;
- жасы 60-тан асқан;
- физикалық белсенділіктің жоғарылауы немесе диетаның өзгеруі.
Препарат этанол әсеріне тіндердің төзімділігін төмендетеді.
Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз
Генетикалық инженерлік инсулин плацентарлы тосқауылдан өтпейді, бұл табиғи эмбриональды дамуды бұзбайды. Сондықтан жүктілік кезінде инсулин терапиясына тыйым салынбайды. Препарат сүт бездеріне енбейді және емшек сүтімен бөлінбейді, бұл бала емізетін әйелдерге Биосулинге қорқынышсыз кіруге мүмкіндік береді.
Қартайғанда қолданыңыз
Егде жастағы адамдарға бүйрек функциясының төмендеуіне байланысты жиі қандағы қант деңгейін бақылау қажет.
Балаларға биосулин Р тағайындау
Балалық шақта препараттың 8 бірлігін енгізу ұсынылады.
Биосулин Р дозаланғанда
Инсулиннің жоғары дозасын бір рет қолданғанда гипогликемия пайда болуы мүмкін. Глюкоза концентрациясының аздап төмендеуі қант немесе көмірсуларға бай тағамдарды жеуге болады. Осыған байланысты, 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарға ұн немесе кондитерлік өнімдерді, жеміс шырындары мен қантты тасымалдауға кеңес беріледі.
Егер науқас есін жоғалтса, онда гипогликемияның ауыр дәрежесі пайда болады. Бұл жағдайда 40% глюкоза немесе декстроза ерітіндісін, 1-2 мг глюкагонды көктамыр ішіне, тері астына немесе бұлшықет ішіне енгізу қажет. Қайта қалпына келтіру кезінде рецидив қаупін азайту үшін зардап шеккендерге көмірсулар көп мөлшерде қажет.
Егер науқас есін жоғалтса, онда гипогликемияның ауыр дәрежесі пайда болады.
Басқа препараттармен әрекеттесу
| Гипогликемиялық әсердің күшеюі келесі заттарды қатар қолдану арқылы байқалады | Келесі препараттар терапевтік әсердің әлсіреуін тудырады. |
|
|
Алкогольмен үйлесімділік
Этил спирті қан айналымы жүйесіне және бауыр мен бүйректің функционалды қызметіне кері әсер етеді. Нәтижесінде инсулин алмасуы бұзылады, бұл гликемиялық бақылауды жоғалтуға әкелуі мүмкін. Гипогликемияны дамыту ықтималдығы артып келеді. Сондықтан препаратпен емделу кезеңінде алкогольдік ішімдіктерді ішуге тыйым салынады.
Аналогтар
Препаратты тез әсер ететін инсулиннің келесі түрлерімен алмастыруға болады:
- Insuman Rapid GT;
- Актрапид Н.М. пенфилл;
- Генсулин Р;
- Гумулин тұрақты.
Дәріханада демалыс шарттары
Дәрі-дәрмекті рецепт бойынша сатып алуға болады.
Рецептсіз сатып алсам болады ма?
Дұрыс емес дозалану гипогликемияның дамуына, диабеттік команың басталуына дейін әкелуі мүмкін, сондықтан препарат тікелей медициналық себептерге байланысты сатылады.
Биосулин P бағасы
Бөтелкелермен ораудың орташа құны - 1034 рубль.
Препаратты сақтау шарттары
Картридждер мен ампулаларды инсулинмен + 2 ... + 8 ° C температурада, ылғалдылығы төмен жарықтан оқшауланған жерде сақтау ұсынылады.
Жарамдылық мерзімі
24 ай. Ампуланы ашқаннан кейін 42 күн, патрондарды 28 күн + 15 ... + 25 ° C температурада сақтауға болады.
Өндіруші
Marvel LifeSines, Үндістан.
Биосулин Р туралы пікірлер
Препарат фармацевтикалық нарықта дәрігерлер мен пациенттердің оң пікірлерінің арқасында пайда болды.
Дәрігерлер
Елена Каблючкова, Нижний Новгород эндокринологы
Қант диабетімен ауыратын шұғыл гипергликемия кезінде көмектесетін инсулинге негізделген тиімді құрал. Шприц-қалам өмір мен жұмыстың икемді кестесі бар емделушілер үшін ыңғайлы. Қысқа әрекет жоғары қантты тез жеңуге көмектеседі. Терапиялық әсерге тез қол жеткізу арқылы картриджді тамақтанар алдында пайдалануға болады. Биосулинді ұзақ әсер ететін инсулинге негізделген басқа препараттармен бірге қолдануға рұқсат етіледі. Науқастар дәрі-дәрмекті жеңілдікпен ала алады.
Ольга Атаманченко, эндокринолог, Ярославль
Клиникалық тәжірибеде мен препаратты 2015 жылдың наурыз айынан бастап жазып келемін. Диабетпен ауыратын адамдарда инсулиннің осы түрінің пайда болуымен өмір сапасы жақсарады, гипергликемия мен гипогликемия ықтималдығы төмендейді. Бұл балалар мен жүкті әйелдерде қолдануға рұқсат етілген. Қысқа әсер ететін инсулиннің арқасында пациент дәрі-дәрмекті төтенше жағдайларда тағайындай алады (қант деңгейі жоғары). Менің ойымша, биосулин - бұл тез әрекет ететін, сапалы дәрі.
Диабетика
Станислав Корнилов, 53 жаста, Липецк
Тиімді қысқа әсер ететін инсулин. Мен Генсулин мен Фармасулинді қолдандым, бірақ биосулиннің арқасында глюкоза концентрациясының жақсы төмендеуіне қол жеткізе алдым. Препарат өзін Insuman Bazal - ұзақ әсер ететін инсулинмен үйлестіре дәлелдеді. Жылдам әсердің арқасында мен жемістердің диетасын кеңейттім. Бұрынғы препараттардан менің басым жиі ауыратынын байқадым, бірақ бұл жанама әсер байқалмайды. Нәтижеге қанағаттанамын, бірақ бастысы - пайдалану жөніндегі нұсқаулық пен белгіленген диетаны ұстану.
Оксана Рожкова, 37 жаста, Владивосток
5 жыл бұрын ол өзі білмейтін қант диабетінің жоғарлауына байланысты реанимацияда болды.Гликемиялық бақылауға қол жеткізгеннен кейін дәрігер диагноз туралы және биосулинді тұрақты негізде тағайындады. Оның айтуынша, шприц-қалам қолданған ыңғайлы. Препарат инъекциясы кезінде қант деңгейі қалыпты шектерде қалды. Бірақ инсулиннің бұл түрі қысқа әсер етеді, сондықтан ұзағырақ әсер ететін басқа сортты таңдау керек болды. Мен есірткілер сәйкес келмейді деп қорықтым, бірақ күдік расталмады. Бұл инсулиннің басқа түрімен біріктіру үшін өте жақсы.
