Метформин препаратының сипаттамасы қолдану жөніндегі бастапқы нұсқаулықтағы ақпаратқа негізделген.
Халықаралық патенттік емес атау
Метформин.
ATX
Фармакологиялық топқа жатады: ауызша гипогликемиялық агенттер.
Код (ATC): A10BA02 (Metformin).
Пішіндер мен құрамды шығару
Белсенді зат: метформин гидрохлориді.
Таблеткалар ақ, сопақша, ортасында қауіпті, қабықпен қапталған, құрамында стеарат, крахмал, тальк және қосымша компоненттер ретінде 500 немесе 850 мг белсенді зат бар.
Фармакологиялық әрекет
Гипогликемиялық дәрі-дәрмек бигуанидтерге жатады - қант диабеті үшін қолданылатын дәрі-дәрмектер. Олар қант диабетімен ауыратын инсулиннің мөлшерін азайтады (қан ақуыздарымен). Қанда инсулиннің проинсулинге қатынасы артады, нәтижесінде инсулинге сезімталдық азаяды. Препараттың әсерінен инсулин өндірісінің жоғарылауы немесе ұйқы безіне әсер ету байқалмайды.
Гипогликемиялық дәрі-дәрмек бигуанидтерге жатады - қант диабеті үшін қолданылатын дәрі-дәрмектер.
Препараттың әсерінен қан плазмасындағы глюкоза деңгейі тамақтануға қарамастан төмендейді.
Препараттың емдік әсері:
- көмірсулар емес қосылыстардан глюкоза түзілуінің метаболикалық процесінің тежелуіне және гликогеннің глюкозаға ыдырауына байланысты бауырда глюкоза өндірісінің төмендеуі;
- бұлшықет тінінің инсулинге реакциясын және ондағы глюкозаны кәдеге жаратуды жақсарту;
- глюкозаның ішек сіңуін тежеу.
Препарат майдың метаболизмін жақсартады, қандағы майларды азайту арқылы жалпы холестеринді азайтады. Қанның фибринолитикалық белсенділігін арттырады және гемостазға оң әсер етеді. Гликоген синтетаза ферментіне әсер ету арқылы жасуша ішінде гликогеннің пайда болуына ықпал етеді. Глюкозаны әртүрлі мембраналық тасымалдаушылармен тасымалдау қабілетін арттырады.
Препаратпен емдеу кезінде науқастың салмағы төмендеуі мүмкін.
Фармакокинетика
Препарат қабылдағаннан кейін 2,5 сағаттан соң ең жоғары концентрацияға жетіп, 50-60% сіңеді. Қан ақуыздарымен байланыс аз. Қандағы белсенді заттың тұрақты концентрациясы (<1 мкг / мл) дәрі қабылдағаннан кейін 24-48 сағаттан кейін ұсынылған дозаларға сәйкес келеді. Максималды дозасы бар белсенді заттың ең жоғары концентрациясы 5 мкг / мл-ден аспайды. Тамақтану кезінде сіңіру біршама баяулауы мүмкін.
Метформин препараты майдың метаболизмін жақсартады, қандағы майларды азайту арқылы жалпы холестеринді азайтады.
Белсенді зат метаболизденбейді, бастапқы түрінде несеппен шығарылады. Жою кезеңі 6-7 сағатты құрайды. Препараттың бүйрекпен шығарылу жылдамдығы шамамен 400 мл / мин құрайды. Бүйрек функциясының нашарлауы белсенді заттың шығарылуымен (креатинин клиренсіне пропорцияда) кешіктіріліп жүреді, бұл жартылай шығарылу кезеңінің ұлғаюына және белсенді заттың плазмалық концентрациясының жоғарылауына әкеледі.
Қолдану көрсеткіштері
Препарат диабетпен және дене белсенділігі артық салмағы бар емделушілерде оң нәтиже бермеген жағдайда, 2 типті қант диабеті үшін қолданылады. Препарат ересектер мен 10 жастан асқан балаларға монотерапия түрінде немесе гипергликемияға қарсы кешенді терапия ретінде тағайындалады.
Бұл диета жеткіліксіз болған жағдайда 2 типті қант диабетімен ауыратын ересек пациенттерге арналған дәрі.
Қарсы көрсеткіштер
- белсенді затқа немесе кез-келген көмекші компонентке аллергия;
- сүт ацидозының қаупін арттыратын жағдайлар, оның ішінде креатинин индексі 150 мкмоль / л-ден астам бүйрек функциясының бұзылуы, бауыр мен өкпенің созылмалы аурулары;
- бүйрек жеткіліксіздігі креатинин клиренсі <45 мл / мин. немесе GFR <45 мл / мин. / 1,73 м²;
- бауыр жеткіліксіздігі;
- кетоацидоз - диабеттік, кома - диабеттік;
- жедел жүрек жеткіліксіздігі (бірақ созылмалы жүрек жеткіліксіздігінде зиянсыз);
- миокард инфарктісінің жедел кезеңі;
- жүктілік және лактация;
- жедел алкогольмен улану.
- хирургияға дейінгі кезең (2 күн), радиопакута.
Ұқыптылықпен
- 10 жастан 12 жасқа дейінгі балалар;
- қарт адамдар (65 жастан кейін);
- лактикалық ацидоз қаупін арттыратын ауыр физикалық еңбекпен айналысатын адамдар.
Метформин гидрохлориді қалай алынады?
Тамақтанар алдында немесе кейін бе?
Препаратты қабылдау уақыты тамақпен бірге немесе тамақтан кейін болады.
Қант диабетімен
Алдымен ересектерге арналған доза күніне екі рет немесе үш рет 500-ден 850 мг құрайды. 2 аптадан кейін дозаны қандағы глюкозаның өлшеулеріне сәйкес қайта қарастырады. Тәуліктік дозаның біртіндеп жоғарылауы ас қорыту жүйесіне байланысты жағымсыз жанама әсерлерден аулақ болады. Тәуліктік дозасы 3 бөлінген дозада 3000 мг аспауы керек.
10 жастан асқан балалар мен жасөспірімдерге арналған тәуліктік дозасы 1 дозада 500-850 мг құрайды. 2 аптадан кейін препараттың тәуліктік дозасы қандағы глюкоза деңгейіне сәйкес қарастырылады. Педиатриядағы тәуліктік доза, 2-3 дозаға бөлінген, жалпы алғанда 2000 мг аспауы керек.
Препаратты егде жастағы емделушілерге тағайындамас бұрын, сондай-ақ емдеу кезінде бүйрек функциясын үнемі бақылау ұсынылады. Бүйрек функциясының орташа жеткіліксіздігі бар адамдарда (креатинин клиренсі мин / 45-59 мл / мин), лактикалық ацидоз қаупі жоғарыламаған кезде, препаратты қолдануға жол беріледі (тәулігіне 500-850 дозадан бір рет). Тәуліктік доза 1000 мг аспайды және 2 дозаға бөлінеді. Бүйрек функциясының диагностикасы кем дегенде 6 айда бір рет міндетті болып табылады.
Арықтау үшін
Салмақты жоғалтуға арналған препарат ретінде бастапқы доза тәулігіне 1 рет 500 мг құрайды, дозасын біртіндеп аптасына 500 мг-ға арттыра отырып. Ұсынылатын тәуліктік доза 2000 мг аспауы керек. Қабылдау курсы - 3 апта, шамамен 1-2 айлық үзілістермен. Ауыр жанама әсерлері болған кезде тәуліктік доза екі есе азаяды.
Метформин гидрохлоридінің жанама әсерлері
Препаратпен емдеу көбінесе жанама әсерлермен байланысты. Бұл жағдайларда дозаны азайту немесе препараттан толық бас тарту жағдайдың ауырлығына байланысты көрсетіледі.
Асқазан-ішек жолдары
Емдеудің басында және дозаның жоғарылауымен жағымсыз құбылыстар жиі кездеседі:
- диспепсиялық симптомдар (жүрек айну, құсу, тегістеу, нәжістің бұзылуы);
- іштің ауыруы
- тәбеттің жоғалуы
- металл татты.
Бұл белгілер дәрілік терапия кезінде көріністердің жиілігіне әкеледі. Бұл құбылыстар біртіндеп өздігінен өтеді. Оларды азайту немесе болдырмау үшін тәуліктік дозаның біртіндеп жоғарылауы және оны бірнеше дозаларға ұсақтау көрсетілген. Ұзақ терапиямен ас қорыту бұзылыстары аз дамиды.
Тері жағынан
Сирек аллергиялық реакциялар, оның ішінде терінің қызаруы және ісінуі, қышу, зәр шығару.
Зат алмасу жағынан
Ұзақ мерзімді терапия гомоцистеин деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін, бұл В12 дәрумені жеткіліксіз сіңуімен және оның кейінгі жетіспеушілігімен байланысты, және бұл қан түзуді бұзуы мүмкін және (сирек жағдайларда) мегалобластикалық анемияға әкелуі мүмкін.
Қандағы сүт қышқылының жинақталуының нәтижесінде сүт ацидозының дамуы (сүт ацидозы) бигуанидтерді қолданудың ең күрделі асқынуы болып табылады.
Эндокриндік жүйе
Гипотиреоз кезінде препарат қан сарысуындағы қалқанша қоздырғыш гормон деңгейін төмендетеді. Препарат ерлерде тестостерон өндірісін азайтады. Оқшауланған жағдайларда мегалобластикалық анемия дамиды.
Аллергия
Тері бөртпелері.
Тетіктерді басқару қабілетіне әсер ету
Препарат күрделі механизмдермен, соның ішінде көлік құралдарымен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді. Басқа антигипергликемиялық агенттермен (инсулин, меглитинидтер) біріктірілген терапияда жүргізуге және назардың шоғырлануын қажет ететін басқа күрделі механизмдерге сәйкес келмейтін гипогликемиялық жағдайлардың дамуы алынып тасталмайды.
Препарат күрделі механизмдермен, соның ішінде көлік құралдарымен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.
Арнайы нұсқаулар
Дәрі-дәрмектермен емдеу кезінде сіз өз диетаңызды күнделікті біркелкі тарататын етіп жасауыңыз керек. Дене салмағы артық болған жағдайда калориясы төмен диетаны ұстану керек. Көмірсулар алмасуының көрсеткіштерін үнемі бақылау керек.
Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз
Ол бала көтеру кезеңінде, соның ішінде гестациялық қант диабетімен емдеуге арналған. Препарат, клиникалық зерттеулерге сәйкес, ананың жағдайына немесе ұрықтың дамуына теріс әсер етпейді. Белсенді заттың концентрациясы емшек сүтінде болады, сондықтан емделу кезінде емшек емізуді балалар үшін препараттың қауіпсіздігі туралы зерттеулердің жеткіліксіз болуына байланысты тоқтату ұсынылады.
Метформин гидрохлоридін балаларға тағайындау
Балаларға қолдануға 10 жастан бастап 2 типті қант диабеті расталғаннан кейін ғана рұқсат етіледі. Препараттың жыныстық жетілуіне немесе баланың өсуіне әсері тіркелмеген. Бірақ бұл мәселе жеткілікті зерттелген жоқ, сондықтан дәрі-дәрмектің ұзақ мерзімді терапиясы кезінде балалардағы осы параметрлерді мұқият бақылау ұсынылады.
Қартайғанда қолданыңыз
Бүйрек функциясының мониторингін қажет етеді, өйткені ол жылдар бойы төмендеуі мүмкін.
Бүйрек функциясының бұзылғанына өтініш
Терапия басталғанға дейін және үнемі (жылына кемінде 2 рет) бүйректі бақылау керек, өйткені метформин зәр шығару жүйесі арқылы шығарылады. Егер креатинин клиренсі <45 мл / мин болса, есірткі терапиясы қарсы болып табылады.
Бауыр функциясының бұзылуына қолданыңыз
Сирек жағдайларда, препарат бауыр функциясының нашарлауына әкелуі мүмкін (жанама әсері ретінде). Дәрі-дәрмекті қолданғаннан кейін жағымсыз әсерлер тоқтатылады.
Метформин гидрохлоридінің дозалануы
Симптомдарға жүрек айну, құсу, диарея, тахикардия, ұйқышылдық, сирек гипо- немесе гипергликемия жатады. Жедел ауруханаға жатқызуды қажет ететін ең қауіпті асқыну - интоксикация белгілері, есінің бұзылуы. Натрий бикарбонатын енгізу көрсетілген, оның тиімсіздігі кезінде гемодиализ қажет. Өлім-жітім 63 г-дан асатын дозаланғаннан кейін тіркелді.
Басқа препараттармен әрекеттесу
Құрамында йод бар радиоактивті заттарды бір мезгілде қолдануға қарсы келеді. Бұл жағдайда бүйрек жетіспеушілігінің, дәрілік заттың шамадан тыс жинақталуының, сүт ацидозының даму қаупі артады.
Препаратты сульфонилмочевина туындыларымен, NSAID, Acarbose, Insulin-мен қатарлас қабылдау гипогликемиялық әсерді күшейте алады.
Гипогликемиялық әсердің төмендеуі бірге қолданғанда пайда болады:
- глюкокортикостероидтар;
- Қалқанша безінің гормондары;
- цикл диуретикасы;
- фенотиазин туындылары;
- симпатомиметика.
Сирек жағдайларда индометацинмен (суппозиторийлермен) бір мезгілде қолдану метаболикалық ацидозды тудыруы мүмкін.
Алкогольмен үйлесімділік
Алкогольді ішімдіктер немесе құрамында алкоголь бар дәрілермен үйлесімділік теріс. Жедел алкогольмен улану, әсіресе калориясы төмен тамақтану жағдайында немесе бауырдың зақымдануы сүт қышқылы ауруының даму ықтималдығының жоғарылауымен байланысты.
Аналогтар
- Глюкофаг;
- Багомет;
- Метформин Рихтер;
- Метформин-канон;
- Метформин-Акрихин;
- Метформин ұзын;
- Сиофор.
Дәріханада демалыс шарттары
Рецепт бойынша дәрі-дәрмектерге жатады. Дәрігер аты-жөнін латынша Metforminum-ға формада енгізе алады.
Рецептсіз сатып алсам бола ма?
Жоқ
Метформин гидрохлоридінің бағасы
Препараттың құны:
- 500 мг таблетка, 60 дана. - шамамен 132 рубль;
- 850 мг таблетка, 30 дана. - шамамен 109 рубль.
Препаратты сақтау шарттары
Ол арнайы шарттарды қажет етпейді. Бастапқы қаптамада сақталады. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!
Препараттың аналогы Глюкофаг есірткісі болуы мүмкін.
Жарамдылық мерзімі
Пакетте көрсетілген күннен бастап 3 жыл.
Өндіруші
Zentiva S.A. (Бухарест, Румыния).
Метформин гидрохлориді туралы пікірлер
Дәрігерлер
Васильев Р.В., жалпы тәжірибелік дәрігер: «Препарат монотерапия және аралас емдеуге жарамды. Ол тиімді жұмыс істейді және қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес қауіпсіз болып табылады. Ол метаболизмге пайдалы әсер етеді, салмақтың қалыпқа келуіне ықпал етеді. Болашақта метформиннің антикарциногендік қасиеттері болуы мүмкін. қатерлі ісіктің кейбір түрлерін емдеуде қолданылады ».
Терещенко Е. В., эндокринолог: «Мен көптеген жылдар бойы бұл дәрі-дәрмекті белсенді түрде жазып жүрмін, әсіресе, артық салмақпен ауыратын адамдарға көмірсулар алмасуының бұзылуына қарсы дәрілерді қолдануға болады.»
Науқастар
Ольга, 56 жаста, Ялта: «Мен бұл дәрі-дәрмекті 2 типті қант диабетімен 5 айдан бері ішіп келемін.Ішудің ең басында ол бірнеше килограмм салмақ түсірді ».
Салмағын жоғалту
Тамара, 28 жаста, Мәскеу: «Соңғы бірнеше жылда мен депрессия мен аштықтың салдарынан 20 кг жинадым. Мен бұл препаратты жарты жыл бойы нұсқауларға сәйкес қабылдадым және белсенді өмір салтын жүргіздім. Мен 13 кг жоғалттым»
Таисия, 34 жаста, Брянск: «Препарат салмақ жоғалтуға көмектеседі, бірақ сіз дұрыс тамақтанған жағдайда ғана ем аласыз. Диетасыз дәрі-дәрмек көмектеспейді».
