Детемир инсулині - бұл адам инсулинінің баламасы. Препарат қант диабеті бар науқастарды гипогликемиялық терапияға арналған. Ол ұзақ уақытқа созылатын әсерімен және түнде гипогликемия дамуының төмендеуімен сипатталады.
Халықаралық патенттік емес атау
Бұл препараттың ИНН инсулин детемирі болып табылады. Сауда атаулары - Левемир Флекспан және Левемир Пенфилл.
ATX
Бұл инсулиннің фармакологиялық тобына жататын гипогликемиялық препарат. Оның ATX коды - A10AE05.
Пішіндер мен құрамды шығару
Дәрілік зат тері астына енгізуге арналған инъекциялық ерітінді түрінде қол жетімді. Басқа дәрілік формалар, соның ішінде таблеткалар шығарылмайды. Бұл ас қорыту жолында инсулин аминқышқылдарына бөлініп, өз функцияларын орындай алмайтындығына байланысты.
Детемир инсулині - бұл адам инсулинінің баламасы.
Белсенді компонент детемир инсулинімен ұсынылған. Оның 1 мл ерітіндідегі мөлшері 14,2 мг, немесе 100 дана. Қосымша құрамға мыналар кіреді:
- натрий хлориді;
- глицерин;
- гидроксибензол;
- метакресол;
- натрий сутегі фосфаты дигидраты;
- мырыш ацетаты;
- тұз қышқылын / натрий гидроксидін сұйылту;
- айдау суы.
Бұл айқын, боялмаған, біртекті шешім сияқты. Ол 3 мл картриджде (Penfill) немесе қалам шприцтерінде (Flekspen) таратылады. Картонның сыртқы орамасы. Нұсқаулық қоса берілген.
Фармакологиялық әрекет
Препарат гендік инженерияның өнімі болып табылады. Бұл наубайхананың ашытқысында рДНҚ жасау арқылы алынады. Ол үшін плазмидтердің бөліктері инсулин прекурсорларының биосинтезін анықтайтын гендермен алмастырылады. Бұл өзгертілген ДНҚ плазмидтері Saccharomyces cerevisiae жасушаларына енгізіліп, олар инсулин шығара бастайды.
Бұл препаратты қолданған кезде түнгі гипогликемия қаупі 65% -ға төмендейді (басқа әдістермен салыстырғанда).
Қарастырылып отырған агент - адам ағзасындағы Лангерган аралдары арқылы бөлінетін гормонның аналогы. Плазмадағы белсенді зат концентрациясында белгілі бір секірулер болмай, әсер етудің ұзартылған уақытымен сипатталады.
Инсулин молекулалары инъекция орнында ассоциация түзеді, сонымен қатар альбуминмен байланысады. Осының арқасында препарат сіңіп кетеді және перифериядағы мақсатты тіндерге баяу енеді, бұл басқа инсулин препараттарына (Гларгин, Изофан) қарағанда тиімді және қауіпсіз етеді. Олармен салыстырғанда түнде гипогликемия қаупі 65% -ға дейін төмендейді.
Жасушалық рецепторларға әсер ету арқылы препараттың белсенді компоненті гликоген синтетазы, пируват және гексокиназа сияқты маңызды ферменттердің синтезін қосқанда бірқатар жасушаішілік процестерді бастайды. Плазмалық глюкозаның төмендеуі:
- бауырдағы оның өндірісін басу;
- жасушааралық тасымалдауды күшейту;
- ұлпаларда ассимиляцияны белсендіру;
- гликоген мен май қышқылдарына қайта өңдеуді ынталандыру.
Препараттың фармакологиялық әсері қабылданған дозамен пропорционалды. Әсер ету ұзақтығы инъекция орнына, мөлшеріне, дене температурасына, қан ағымының жылдамдығына, физикалық белсенділікке байланысты. Ол 24 сағатқа жетуі мүмкін, сондықтан инъекциялар күніне 1-2 рет жасалады.
Бүйректің жағдайы зат алмасуға әсер етпейді.
Зерттеу барысында ерітіндінің генотоксичностьі, канцерогендік әсерлер және жасушаның өсуіне және репродуктивті функцияларға айқын әсер етуі анықталған жоқ.
Фармакокинетика
Плазманың максималды концентрациясын алу үшін қабылдағаннан бастап 6-8 сағат өту керек. Биожетімділігі шамамен 60% құрайды. Екі рет енгізілген тепе-теңдік концентрациясы 2-3 инъекциядан кейін анықталады. Таралу көлемі орта есеппен 0,1 л / кг құрайды. Енгізілген инсулиннің негізгі бөлігі қан ағымымен жүреді. Препарат май қышқылдарымен және ақуыздармен байланысатын фармакологиялық агенттермен әрекеттеспейді.
Метаболизация табиғи инсулинді өңдеуден еш айырмашылығы жоқ. Жартылай шығарылу кезеңі 5-тен 7 сағатқа дейін (қолданылған дозаға сәйкес). Фармакокинетика науқастың жынысына және жасына байланысты емес. Бүйрек пен бауырдың жағдайы да бұл көрсеткіштерге әсер етпейді.
Қолдану көрсеткіштері
Препарат 1 типті және 2 типті қант диабеті болған кезде гипергликемиямен күресуге арналған.
Инсулин 1 типті және 2 типті қант диабеті болған кезде гипергликемиямен күресуге арналған.
Қарсы көрсеткіштер
Бұл құрал инсулин компонентінің әсеріне немесе қосымша заттарға төзбеушілікке арналған. Жас шектеуі - 2 жыл.
Детемир инсулинін қалай қабылдауға болады
Ерітінді тері астына енгізу үшін қолданылады, ішілік инфузия ауыр гипогликемияға әкелуі мүмкін. Бұлшықет ішіне енгізілмейді және инсулин сорғыларында қолданылмайды. Инъекцияны келесі аймақта жүргізуге болады:
- иық (дельтоидты бұлшықет);
- жамбас
- перитонийдің алдыңғы қабырғасы;
- бөкселер.
Липодистрофия белгілерінің ықтималдығын азайту үшін инъекция жасайтын орынды үнемі өзгерту керек.
Дозалау режимі қатаң түрде жеке таңдалады. Дозалар плазмалық глюкозаның тез өсуіне байланысты. Дозаны түзету физикалық күш салу, диетадағы өзгерістер, қатар жүретін аурулар үшін қажет болуы мүмкін.
Препарат әртүрлі жерлерде, соның ішінде перитонийдің алдыңғы қабырғаларында қолданылады.
Дәрі-дәрмекті қолдануға рұқсат етіледі:
- дербес;
- bolus инсулин инъекцияларымен бірге;
- лираглютидке қосымша;
- ауызша антидиабетикалық препараттармен.
Күрделі гипогликемиялық терапия кезінде дәрі-дәрмекті күніне 1 рет қабылдау ұсынылады. Күнделікті инъекциялар жасағанда кез-келген ыңғайлы уақытты таңдап, оған сай болу керек. Егер ерітіндіні күніне 2 рет қолдану қажет болса, бірінші дозаны таңертең, ал екіншісін 12 сағат интервалмен, кешкі аспен немесе ұйқыға дейін ішеді.
Дозаны тері астына енгізгеннен кейін, шприц қаламының түймесі ұстап тұрады, ал ине теріде кемінде 6 секунд қалады.
Алғашқы апталарда инсулиннің басқа препараттарынан Детемир-инсулинге ауысқан кезде гликемиялық көрсеткішті қатаң бақылау қажет. Емдеу режимін, дозаларын және антибиабеттік препараттарды қабылдауды, оның ішінде ауызша қабылдауды өзгерту қажет болуы мүмкін.
Қарттардың деңгейін мұқият қадағалап, қарттардағы дозаны дер кезінде түзету қажет.
Қарттардың деңгейін мұқият қадағалап, қарттар мен бүйрек-бауыр патологиясы бар емделушілерде дозаны уақытылы түзету қажет.
Детемир инсулинінің жанама әсерлері
Бұл фармакологиялық агент жақсы төзімді. Мүмкін болатын жағымсыз реакциялар инсулиннің фармакологиялық әсерімен байланысты.
Көру мүшесінің тарапынан
Рефракцияның аномалиялары байқалады (суреттің бұлыңғырлануы, бас ауруы және көздің кебуі). Мүмкін диабеттік ретинопатия. Қарқынды инсулин терапиясымен оның даму қаупі артады.
Тірек-қимыл және дәнекер тінінен
Емдеу кезінде липодистрофия дамуы мүмкін, бұл атрофияда да, майлы тіндердің гипертрофиясында да байқалады.
Орталық жүйке жүйесі
Кейде перифериялық нейропатия дамиды. Көп жағдайда ол қайтымды. Көбінесе оның белгілері гликемиялық көрсеткішті күрт қалыпқа келтірумен бірге пайда болады.
Зат алмасу жағынан
Көбінесе қанда қант концентрациясы төмендейді. Ауыр гипогликемия пациенттердің тек 6% -ында дамиды. Бұл конвульсиялық көріністерге, есінің бұзылуына, мидың бұзылуына, өлімге әкелуі мүмкін.
Аллергия
Кейде реакция инъекция орнында жүреді. Бұл жағдайда қышу, терінің қызаруы, бөртпе, ісіну пайда болуы мүмкін. Инсулиннің инъекциялық аймағын өзгерту бұл көріністерді азайтуы немесе жоққа шығаруы мүмкін, сирек жағдайларда препараттан бас тарту қажет. Жалпыланған аллергия мүмкін (ішектің бұзылуы, ентігу, артериялық гипотензия, жақ сүйегінің бітелуі, терлеу, тахикардия, анафилаксия).
Тетіктерді басқару қабілетіне әсер ету
Ұқыптылық пен жауап жылдамдығы гипо- немесе гипергликемия кезінде бұзылуы мүмкін. Ықтимал қауіпті жұмыстарды орындау және автомобиль жүргізу кезінде осы жағдайлардың пайда болуын болдырмау керек.
Арнайы нұсқаулар
Түнде қант деңгейінің төмендеу ықтималдығы ұқсас препараттармен салыстырғанда төмендейді, бұл пациенттердің гликемиялық көрсеткіштерін қалыпқа келтіру процесін күшейтуге мүмкіндік береді. Бұл шаралар дене салмағының қатты өсуіне әкелмейді (инсулиннің басқа ерітінділерінен айырмашылығы), бірақ бастапқы гипогликемиялық белгілерді өзгерте алады.
Инсулин терапиясын тоқтату немесе жеткіліксіз дозалар гипергликемияға әкелуі мүмкін.
Инсулин терапиясын тоқтату немесе жеткіліксіз дозаларды қолдану гипергликемияға немесе кетоацидозға, соның ішінде өлімге әкелуі мүмкін. Әсіресе, қант диабетінің инсулинге тәуелді түрі жоғары қауіп. Қант концентрациясының жоғарылау белгілері:
- шөлдеу
- тәбеттің болмауы;
- жиі зәр шығару;
- жүрек айнуы;
- гаг рефлексі;
- ауыз қуысының шырышты қабатының артық дозалануы;
- құрғақ және қышынғыш;
- гиперемия;
- ацетон иісі сезімі;
- ұйқышылдық
Инсулинге деген қажеттілік жоспарланбаған физикалық белсенділік, тамақтану кестесінен ауытқу, инфекция, безгегі жоғарылайды. Уақыт белдеуін өзгерту қажеттілігі алдын-ала медициналық кеңес алуды қажет етеді.
Препаратты қолдануға болмайды:
- Көктамыр ішіне, бұлшықет ішіне, инфузиялық сорғыларда.
- Сұйықтықтың түсі мен мөлдірлігі өзгерген кезде.
- Егер жарамдылық мерзімі аяқталған болса, шешім жарамсыз жағдайда сақталған немесе қатып қалған.
- Картриджді / шприцті тастап немесе қысқаннан кейін.
Детемир инсулинін көктамыр ішіне енгізуге болмайды.
Қартайғанда қолданыңыз
Егде жастағы емделушілерде плазмадағы глюкоза концентрациясын ерекше сақтықпен бақылау керек. Қажет болса, бастапқы дозаны түзетіңіз.
Балаларға тапсырма
Препаратты кіші жастағы балалар үшін (2 жасқа дейін) қолданудың клиникалық тәжірибесі жоқ. Балалар мен жасөспірімдердің дозаларын ерекше мұқият таңдау керек.
Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз
Зерттеулер жүргізу кезінде аналары жүктілік кезінде препаратты қолданған балаларға жағымсыз салдарлары анықталмады. Дегенмен, оны бала көтерген кезде сақтықпен қолдану керек. Жүктіліктің алғашқы кезеңінде әйелдің инсулинге қажеттілігі аздап азаяды, кейінірек жоғарылайды.
Инсулиннің емшек сүтіне енетіні туралы ешқандай дәлел жоқ. Оның нәрестелердегі ауызша қабылдауы теріс көрінбеуі керек, өйткені ас қорыту жолында препарат тез ыдырайды және организм аминқышқылдары түрінде сіңеді. Бала емізетін аналарға дозаны түзету және диетаны өзгерту қажет болуы мүмкін.
Бүйрек функциясының бұзылғанына өтініш
Дозасы жеке анықталады. Егер науқаста бүйрек функциясының бұзылуы болса, препаратқа қажеттілік аздап азайтылуы мүмкін.
Бауыр функциясының бұзылуына қолданыңыз
Қант деңгейін қатаң бақылау және енгізілген дозаларда тиісті өзгерту қажет.
Детемир инсулинінің дозалануы
Препараттың артық дозалануына әкелетін нақты анықталған дозалар жоқ. Егер инъекцияның мөлшері талап етілетін жеке мөлшерден әлдеқайда көп болса, гипогликемиялық белгілер біртіндеп пайда болуы мүмкін. Мазасыздық белгілері:
- бүтіндікті бүктеу;
- суық тер;
- бас ауруы;
- аштық
- әлсіздік, шаршау, ұйқышылдық;
- жүрек айнуы;
- алаңдаушылық, алаңдаушылық;
- жүрек соғысы
- көру қабілетінің бұзылуы.
Гликемиялық көрсеткіштің аздап төмендеуі глюкоза, қант және т.б. қолдану арқылы жойылады.
Гликемиялық көрсеткіштің аздап төмендеуі глюкоза, қант, көмірсуларға бай тағамдарды немесе диабетпен ауыратын әрдайым бірге болуы керек сусындарды (печенье, кәмпиттер, тазартылған қант және басқалар) пайдалану арқылы жойылады. Ауыр гипогликемия кезінде ес-түссіз науқас бұлшықетпен немесе тері астындағы глюкагонмен немесе көктамыр ішіне глюкоза / декстрозмен енгізіледі. Егер пациент глюкагонды енгізгеннен кейін 15 минуттан соң оятпаса, оған глюкоза ерітіндісін енгізу қажет.
Басқа препараттармен әрекеттесу
Композицияны әртүрлі дәрілік сұйықтықтармен және инфузиялық ерітінділермен араластыруға болмайды. Тиоллар мен сульфиттер қарастырылып отырған агент құрылымын бұзады.
Препараттың беріктігі параллель қолданғанда артады:
- Клофибрат;
- Фенфлурамин;
- Пиридоксин;
- Бромокриптин;
- Циклофосфамид;
- Мебендазол;
- Кетоконазол;
- Теофиллин;
- антидиабетикалық ауызша дәрі-дәрмектер;
- ACE ингибиторлары;
- IMOA тобының антидепрессанты;
- селективті емес бета-блокаторлар;
- көмірқышқылды ангидраза белсенділігінің тежегіштері;
- литий препараттары;
- сульфонамидтер;
- салицил қышқылының туындылары;
- тетрациклиндер;
- анаболика.
Гепаринмен, Соматотропинмен, Даназолмен, Фенитоинмен, Клонидинмен, Морфинмен, кортикостероидтармен, қалқанша безінің гормондарымен, симпатомиметиктермен, кальций антагонисттерімен, тиазидті диуретиктермен, TCAs, ауызша контрацептивтер, никотин, инсулиннің тиімділігі төмендейді.
Алкогольді ішуден бас тарту ұсынылады.
Ланреотид пен Октреотидтің әсерінен препараттың тиімділігі төмендеуі де, жоғарлауы да мүмкін. Бета-блокаторларды қолдану гипогликемияның көріністерін тегістеуге әкеледі және глюкоза деңгейінің қалпына келуіне кедергі келтіреді.
Алкогольмен үйлесімділік
Алкогольді ішуден бас тарту ұсынылады. Этил спиртінің әсерін болжау қиын, өйткені ол препараттың гипогликемиялық әсерін күшейтеді және әлсіретеді.
Аналогтар
Детемир-инсулиннің толық аналогтары - Levemir FlexPen және Penfill. Дәрігермен кеңескеннен кейін басқа инсулиндер (гларгин, инсулин-изофан және т.б.) препаратты алмастырғыш ретінде қолданыла алады.
Дәріханада демалыс шарттары
Дәрі-дәрмектерге қол жетімділік шектеулі.
Рецептсіз сатып алсам болады ма?
Рецепт бойынша дәрі шығарылады.
Бағасы
Левемир Пенфилл инъекциялық ерітіндісінің құны - 2154 рубльден. 5 картридж үшін
Препаратты сақтау шарттары
Инсулин орамада мұздатуға жол бермей + 2 ... + 8 ° C температурада сақталады. Препаратпен бірге қолданылған шприц қаламы шамадан тыс жылу (температура + 30 ° C дейін) мен жарықтан қорғалған.
Жарамдылық мерзімі
Дәрі өндірілген күннен бастап 30 ай бойы сақталуы мүмкін. Қолданылған ерітіндінің сақтау мерзімі - 4 апта.
Өндіруші
Препаратты Данияның Ново Нордиск фармацевтикалық компаниясы шығарады.
Пікірлер
Николай, 52 жаста, Нижний Новгород
Мен бұл инсулинді үшінші жыл қолданамын. Ол қантты тиімді азайтады, алдыңғы инъекцияларға қарағанда ұзақ және жақсы жұмыс істейді.
Галина, 31 жаста, Екатеринбург
Диета көмектеспеген кезде, мен осы препаратпен жүктілік кезінде гестациялық қант диабетін жеңуге тура келді. Медицина жақсы қабылданады, инъекция, егер дұрыс жасалған болса, ауыртпалықсыз.
