Жақында Ресейде қант диабетімен ауыратындарға түбегейлі әр түрлі әсер ететін гипогликемиялық агенттердің жаңа тобы пайда болды. 2 типті қант диабетіне арналған алғашқы Форсиг препараты біздің елімізде тіркелген, ол 2014 жылы пайда болды. Препаратты зерттеу нәтижелері әсерлі, оны қолдану дәрі-дәрмектің дозасын едәуір төмендетеді, ал кейбір жағдайларда аурудың ауыр жағдайларында инсулинді енгізуді де болдырмайды.
Эндокринологтар мен пациенттердің пікірлері аралас. Біреулер жаңа мүмкіндіктерге риза, ал басқалары есірткіні ұзақ уақыт қабылдағанның салдары белгілі болғанша күткенді жөн көреді.
Форсиг препараты қалай жұмыс істейді
Форсиг препаратының әсері бүйректің қандағы глюкозаны жинап, оны несепте шығару қабілетіне негізделген. Біздің ағзамыздағы қан үнемі метаболикалық өнімдермен және улы заттармен ластанады. Бүйректің рөлі - бұл заттарды сүзгіден өткізу және олардан құтылу. Ол үшін қан күніне бірнеше рет бүйрек гломеруласынан өтеді. Бірінші кезеңде сүзгіден тек қандағы ақуыз компоненттері өтпейді, қалған сұйықтық гломерулиға енеді. Бұл бастапқы зәр деп аталады, күн ішінде ондаған литр пайда болады.
Қант диабеті және қысымның жоғарылауы - бұрынғы нәрсе
- Қантты қалыпқа келтіру -95%
- Веналық тромбозды жою - 70%
- Күшті жүрек соғысын жою -90%
- Жоғары қан қысымынан құтылу - 92%
- Күндізгі қуаттың жоғарылауы, түнгі ұйқының жақсаруы -97%
Қайталама болып, қуыққа ену үшін сүзгіленген сұйықтық көп шоғырлануы керек. Бұған екінші кезеңде барлық пайдалы заттар - натрий, калий және қан элементтері еріген күйде қанда қайта сіңген кезде қол жеткізіледі. Дене глюкозаны қажет деп санайды, өйткені бұлшықет пен ми үшін энергия көзі болып табылады. Арнайы SGLT2 тасымалдаушы ақуыздар оны қанға қайтарады. Олар нефронның түтікшесінде өзіндік туннель түзеді, ол арқылы қант қанға өтеді. Дені сау адамда глюкоза толығымен қайтады, қант диабетімен ауыратын науқаста оның деңгейі бүйрек шегі 9-10 ммоль / л асып кеткен кезде ішінара зәрге енеді.
Форсиг препараты фармацевтикалық компаниялардың көмегімен бұл туннельдерді жауып, несепте глюкозаны блоктайтын заттар іздеудің арқасында табылды. Зерттеулер өткен ғасырда басталды, және 2011 жылы, Бристол-Майерс Скибб және АстраЗенека диабетті емдеуге арналған жаңа препарат тіркеуге өтініш берді.
Форсиги белсенді зат - бұл SGLT2 ақуыздарының ингибиторы болып табылатын дапаглифлозин. Бұл оның жұмысын тоқтата алатындығын білдіреді. Бастапқы несептен глюкозаның сіңуі төмендейді, ол бүйректермен көбірек мөлшерде шығарыла бастайды. Нәтижесінде қан деңгейі глюкозаны төмендетеді, қан тамырларының басты жауы және қант диабетінің барлық асқынуларының негізгі себебі. Дапаглифлозиннің ерекшелігі оның жоғары селективтілігі, ол глюкоза тіндеріне тіндерге әсер етпейді және оның ішекте сіңуіне кедергі болмайды.
Препараттың стандартты дозасында күніне ұйқы безі шығаратын немесе инъекция түрінде алынған инсулин мөлшеріне қарамастан, күніне 80 г глюкоза шығарылады. Форсиги тиімділігіне және инсулинге төзімділіктің болуына әсер етпейді. Сонымен қатар, глюкоза концентрациясының төмендеуі қалған қанттың жасуша мембраналары арқылы өтуін жеңілдетеді.
Қандай жағдайларда тағайындалады
Форсига тағамнан көмірсулардың бақылаусыз қабылдау кезінде артық қантты кетіре алмайды. Басқа гипогликемиялық агенттерге келетін болсақ, оны қолдану кезінде диета және физикалық белсенділік - бұл міндетті шарт. Кейбір жағдайларда осы препаратпен монотерапия мүмкін, бірақ көбінесе эндокринологтар Форформды Метформинмен бірге тағайындайды.
Препаратты келесі жағдайларда тағайындау ұсынылады:
- 2 типті қант диабеті бар науқастарда салмақ жоғалтуды жеңілдету;
- қатты ауру кезінде қосымша құрал ретінде;
- диетадағы тұрақты қателерді түзету үшін;
- дене белсенділігіне кедергі келтіретін аурулар болған кезде.
1 типті қант диабетін емдеу үшін бұл препаратқа жол берілмейді, өйткені оның көмегімен қолданылған глюкоза мөлшері өзгермелі және көптеген факторларға байланысты. Мұндай жағдайларда гипо- және гипергликемияға душар болған инсулиннің қажетті мөлшерін дұрыс есептеу мүмкін емес.
Жоғары тиімділігі мен жақсы шолуларына қарамастан, Форсига әлі де кең таралған жоқ. Мұның бірнеше себептері бар:
- оның жоғары бағасы;
- оқу уақыты жеткіліксіз;
- оның себептеріне әсер етпестен, тек қант диабеті белгілеріне ұшырау;
- препараттың жанама әсерлері.
Препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулық
Форсиг 5 және 10 мг таблеткалар түрінде қол жетімді. Қарсы болмаған жағдайда ұсынылатын тәуліктік доза тұрақты - 10 мг. Метформиннің дозасы жеке таңдалады. Қант диабеті анықталған кезде, әдетте, Форсигу 10 мг және 500 мг метформин тағайындалады, содан кейін глюкометр көрсеткіштеріне байланысты соңғысының дозасы түзетіледі.
Таблетканың әрекеті 24 сағатқа созылады, сондықтан препарат күніне 1 рет қабылданады. Форсигиді сіңірудің толықтығы дәрі-дәрмектің асқазанға немесе тамақ ішкеніне байланысты емес. Ең бастысы - оны жеткілікті мөлшерде сумен ішу және дозалар арасындағы тең аралықты қамтамасыз ету.
Препарат күнделікті зәр көлеміне әсер етеді, сондықтан 80 г глюкозаны шығару үшін қосымша шамамен 375 мл сұйықтық қажет. Бұл күніне бір дәретханаға баратын сапар. Сусызданудың алдын алу үшін жоғалған сұйықтықты ауыстыру керек. Препаратты қабылдау кезінде глюкозаның бір бөлігін жоюға байланысты тағамның жалпы калория мөлшері күніне шамамен 300 калорияға азаяды.
Препараттың жанама әсерлері
Forsigi-ді АҚШ-та және Еуропада тіркеген кезде, оның өндірушілері қиындықтарға тап болды, комиссия қуықта ісік тудыруы мүмкін деп қорыққандықтан бұл препаратты қабылдаған жоқ. Клиникалық зерттеулер кезінде бұл болжамдар қабылданбады, Форсигиде канцерогендік қасиеттер анықталмады.
Бүгінгі күнге дейін осы препараттың салыстырмалы қауіпсіздігін және оның қандағы қантты төмендету қабілеттілігін растайтын ондаған зерттеулерден алынған мәліметтер бар. Жанама әсерлердің тізімі және олардың пайда болу жиілігі құрылады. Барлық жиналған ақпарат Форсиг препаратының қысқа мерзімді қабылдауына негізделген - шамамен алты ай.
Дәрі-дәрмекті ұзақ уақыт бойы қолданудың салдары туралы мәліметтер жоқ. Нефрологтар препаратты ұзақ уақыт қолдану бүйректің жұмысына әсер етуі мүмкін деген алаңдаушылықты білдіреді. Олар тұрақты жүктеме кезінде жұмыс істеуге мәжбүр болғандықтан, гломерулярлы фильтрация жылдамдығы төмендеп, несеп шығару көлемі төмендеуі мүмкін.
Әзірге анықталған жанама әсерлер:
- Қосымша құрал ретінде тағайындалған кезде қандағы қанттың шамадан тыс төмендеуі мүмкін. Бақыланған гипогликемия әдетте жұмсақ болады.
- Инфекциядан туындаған генитурарлық жүйенің қабынуы.
- Зәр көлемінің ұлғаюы глюкозаны кетіру үшін қажет мөлшерден көп.
- Қандағы липидтер мен гемоглобин деңгейінің жоғарылауы.
- 65 жастан асқан емделушілерде бүйрек функциясының бұзылуымен байланысты қандағы креатининнің өсуі.
Қант диабеті бар пациенттердің 1% -дан азында дәрі-дәрмектер шөлдеу, қысымның төмендеуі, іш қату, терлеуді, жиі түнде зәр шығаруды тудырады.
Дәрігерлердің ең үлкен сақтылығы Форсиги препаратын қолдану салдарынан генитурариялық саладағы инфекциялардың көбеюіне байланысты. Бұл жанама әсері өте кең таралған - қант диабеті бар пациенттердің 4,8% -ында. Әйелдердің 6,9% -ында бактериалды және саңырауқұлақ вагиниті бар. Бұл қанттың жоғарылауы уретрадағы, зәрдегі және қынаптағы бактериялардың тез таралуын тудыратындығымен түсіндіріледі. Препаратты қорғауда бұл инфекциялар негізінен жұмсақ немесе орташа дәрежеде болады және стандартты терапияға жақсы жауап береді. Көбінесе олар Форсиги қабылдаудың басында пайда болады және емдеуден кейін сирек қайталанады.
Препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулық үнемі өзгеріп отырадыжаңа жанама әсерлер мен қарсы көрсеткіштердің ашылуына байланысты. Мәселен, 2017 жылдың ақпан айында SGLT2 тежегіштерін қолдану саусақтардың немесе аяқтың бір бөлігінің ампутация қаупін 2 есеге арттыратындығы туралы ескерту жасалды. Жаңартылған ақпарат жаңа зерттеулерден кейін препаратқа арналған нұсқаулықтарда пайда болады.
Қарсы көрсеткіштер Форсиги
Қабылдаудың қарсы көрсетілімдері:
- 1 типті қант диабеті, өйткені ауыр гипогликемия мүмкіндігі жоққа шығарылмайды.
- Жүктілік және лактация кезеңі, 18 жасқа дейін. Препараттың жүкті әйелдер мен балалар үшін қауіпсіздігі туралы, сондай-ақ оны емшек сүтіне шығару мүмкіндігі туралы мәліметтер әлі алынған жоқ.
- 75 жастан асқан жас бүйрек функциясының физиологиялық төмендеуіне және айналымдағы қан көлемінің төмендеуіне байланысты.
- Лактозаға төзбеушілік, ол көмекші зат ретінде планшеттің құрамдас бөлігі болып табылады.
- Қабық таблеткалары үшін қолданылатын бояғыштарға аллергия.
- Кетон денелерінің қандағы концентрациясының жоғарылауы.
- Гломерулярлы сүзу жылдамдығының 60 мл / мин дейін төмендеуімен немесе қант диабетімен байланысты емес бүйрек жеткіліксіздігімен диабеттік нефропатия.
- Қабылдау циклі (фуросемид, торасемид) және тиазид (дихлотиазид, политиазид) диуретиктердің әсерінің жоғарылауына байланысты, бұл қысымның төмендеуіне және сусыздануға әкелуі мүмкін.
Қабылдау рұқсат етіледі, бірақ сақтық және қосымша медициналық бақылау қажет: қант диабеті бар егде жастағы науқастар, бауыр, жүрек немесе әлсіз бүйрек жеткіліксіздігі бар адамдар, созылмалы инфекциялар.
Алкогольдің, никотиннің және әртүрлі тамақ өнімдерінің препараттың әсеріне қатысты сынақтары әлі жүргізілген жоқ.
Бұл салмақ жоғалтуға көмектесе ала ма?
Препараттың аңғартпасында Форсиги өндірушісі қабылдау кезінде байқалатын дене салмағының төмендегені туралы хабарлайды. Бұл әсіресе семіздікпен қант диабеті бар науқастарда байқалады. Дапаглифлозин ағзадағы сұйықтықтың пайызын азайтып, жұмсақ диуретик ретінде әрекет етеді. Салмақтың көптігі мен ісінудің болуымен, бұл алғашқы аптаның ішінде минус 3-5 кг су. Ұқсас әсерге тұзсыз диетаға ауысып, тамақтың мөлшерін күрт шектеу арқылы қол жеткізуге болады - денесі ылғалдан тез арада құтыла бастайды.
Салмақ жоғалтудың екінші себебі - глюкозаның бір бөлігін алып тастауға байланысты калориялардың төмендеуі. Егер күніне 80 г глюкоза несеппен шығарылса, бұл 320 калорияны жоғалтуды білдіреді. Майдың салдарынан килограмм салмақ жоғалту үшін сіз 7716 калориядан арылуыңыз керек, яғни 1 кг жоғалту 24 күнді алады. Форсиг тамақтану жеткіліксіз болған жағдайда ғана әрекет ететіні анық. Тұрақтылық үшін салмақ жоғалту үшін белгіленген диетаны ұстануға тура келеді және жаттығу туралы ұмытпаңыз.
Дені сау адамдар Форсигу салмағын жоғалту үшін пайдаланбауы керек. Бұл препарат қандағы глюкозаның жоғары деңгейімен белсенді. Қалыптыға қаншалықты жақын болса, препараттың әсері баяулайды. Бүйрек үшін шамадан тыс стресс және препаратты қолданудың жеткіліксіз тәжірибесі туралы ұмытпаңыз.
Форсига тек рецепт бойынша беріледі және тек 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарға арналған.
Науқастың пікірлері
Эндокринолог маған тек Форсиг және диетаны тағайындады, бірақ мен ережелерді қатаң сақтап, қабылдауларға үнемі қатысамын. Қандағы глюкоза біртіндеп 10-ға жуық 7 күнге дейін төмендеді. Қазір алты ай болды, маған басқа дәрі-дәрмектер тағайындалмады, өзімді сау сезінемін, осы уақыт ішінде мен 10 кг жоғалттым. Қазір жол қиылысында: Мен емделіп, қантты өзім диета бойынша ұстай алатынымды білгім келеді, бірақ дәрігер бұған жол бермейді.
Аналогтары қандай?
Форсиг есірткісі - бұл біздің елімізде белсенді дааплифлосин заты бар жалғыз дәрі. Forsigi түпнұсқасының толық аналогтары шығарылмайды. Ауыстырғыш ретінде сіз глифозиндер класындағы кез-келген препараттарды қолдана аласыз, олардың әрекеті SGLT2 тасымалдаушыларының тежелуіне негізделген. Осындай екі препарат Ресейде тіркеуден өтті - Джардин және Инвокана.
| Аты | Белсенді зат | Өндіруші | Дозалануы | ~ Құны (қабылдау айы) |
| Форсыға | дапаглифлозин | Bristol Myers Squibb компаниялары, АҚШ AstraZeneca UK Ltd, Ұлыбритания | 5 мг, 10 мг | 2560 руб. |
| Джардиндер | эмпаглифлозин | Beringer Ingelheim International, Германия | 10 мг, 25 мг | 2850 руб. |
| Инвокана | канаглифлозин | Джонсон және Джонсон, АҚШ | 100 мг, 300 мг | 2700 руб. |
Форсигу бағалары
Форсиг препаратын қабылдауға бір айға шамамен 2,5 мың рубль қажет болады. Жұмсақтықпен айтқанда, бұл арзан емес, әсіресе егер сіз қант диабетіне қажет гипогликемиялық агенттерді, дәрумендерді, глюкометрді тұтынатын материалдарды және қант алмастырғыштарын есепке алсаңыз. Жақын арада жағдай өзгермейді, өйткені препарат жаңа және өндіруші әзірлеу мен зерттеулерге салынған қаражатты қайтаруға тырысады.
Бағалардың төмендеуін генериктердің шығарылымынан кейін күтуге болады - басқа өндірушілердің құрамы бірдей қорлар. Арзан аналогтар 2023 жылдан ертерек басталады, Forsigi патенттік қорғау мерзімі аяқталған кезде және түпнұсқа өнімді өндіруші өзінің айрықша құқығынан айрылады.
